DEFLAZACORT TARBIS 30 MG COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: DEFLAZACORT
Código ATC: H02A
Laboratorio titular: Tarbis Farma S.L.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 72321 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
DEFLAZACORT TARBIS 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos6653602,67 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: DEFLAZACORT
Código ATC: H02A
Laboratorio titular: Tarbis Farma S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Deflazacort TARBIS 30 mg es un medicamento perteneciente a un grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides, que tiene propiedades antiimflamatorias y antialérgicas. Deflazacort TARBIS 30 mg está indicado para el tratamiento de: Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis reumatoide, artritis psoriásica y lupus eritematoso sistémico. Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatits exfoliativas generalizadas y psoriasis grave. Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento convencional. Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo orgánico, fibrosis pulmonar idiopática. Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias hemolíticas y tratamiento paliativo de leucemias y linfomas. Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn y hepatitis crónica activa. Enfermedades del riñón: síndrome nefrótico.

Antes de tomar este medicamento

No tome Deflazacort TARBIS 30 mg : Si es alérgico (hipersensible) al deflazacort o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Si padece úlcera de estómago Sufre infecciones bacterianas (tuberculosis activa) y víricas (herpes simple ocular, herpes zoster, varicela) o infecciones generalizadas producidas por hongos. Si se encuentra en periodo pre o postvacunal. Tenga especial cuidado con Deflazacort TARBIS 30 mg : Es importante que su médico conozca todas las enfermedades que padece o ha padecido antes de que pueda aconsejarle este tratamiento. Sobre todo debe informarle de enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardiaca, presión arterial elevada), las producidas por coágulos de sangre (trombosis, embolia), enfermedades digestivas o intestinales (úlcera de estómago, inflamación intestinal, diarrea crónica), enfermedades importantes del hígado o de los riñones, diabetes, osteoporosis, trastornos del comportamiento (cambios de humor, insomnio), epilepsia, glaucoma, insuficiencia de la glándula tiroidea, debilidad muscular y determinadas infecciones agudas o crónicas. No debe vacunarse durante el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará que conducta debe seguir en estos casos. Infórmele también si ha estado en países tropicales últimamente. En tratamientos prolongados pueden aparecer alteraciones oculares, por lo que su médico puede aconsejarle que visite periódicamente a un oftalmólogo. Es necesario aumentar la dosis de corticoides en situaciones especiales (cirugía, infecciones y otras) y por ello el médico debe conocer si el paciente ha sufrido alguna otra enfermedad. En niños, el uso prolongado de este medicamento puede detener su crecimiento y desarrollo. Después de un tratamiento largo con Deflazacort TARBIS 30 mg , éste se debe ir suspendiendo poco a poco. No suspenda este medicamento sin consultar antes a su médico. Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales. Uso en deportistas Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene deflazacort, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos relacionados a continuación, ya que Deflazacort TARBIS 30 mg puede interaccionar con ellos: Medicamentos para combatir el dolor o la inflamación. Medicamentos para la diabetes. Diuréticos. Antiinfecciosos. Estrógenos o anticonceptivos orales. Medicamentos que produzcan la relajación del músculo. Medicamentos anticolinesterásicos, usados en la miastenia gravis. Medicamentos destinados al tratamiento de la insuficiencia cardiaca o de las alteraciones de la coagulación. Vacunas y toxoides. Medicamentos para la epilepsia y los utilizados en tratamientos psiquiátricos (fenitoína, fenobarbital). No tome ninguno de estos medicamentos al mismo tiempo que Deflazacort TARBIS 30 mg sin conocimiento de su médico. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. La experiencia en humanos es limitada, por ello Deflazacort TARBIS 30 mg sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio aconseje su utilización. Deflazacort TARBIS 30 mg se excreta por la leche materna, por lo que no se aconseja su utilización durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas No existen datos disponibles, aunque es conveniente que, hasta que la respuesta al tratamiento sea satisfactoria, no se realicen tareas que requieran especial atención como conducir vehículos, manejar maquinaria peligrosa, etc. Información importante sobre alguno de los componentes de Deflazacort TARBIS 30 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de Deflazacort TARBIS 30 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Este medicamento se administra por vía oral. Los comprimidos se ingerirán sin masticar, con ayuda de un poco de líquido. La dosis debe ser individualizada. Por ello, el número y la frecuencia de comprimidos que debe tomar serán fijados por su médico en función del tipo y la gravedad de su enfermedad, así como de la respuesta al tratamiento. En el adulto, la dosis puede oscilar entre 6 y 90 mg al día y en el niño entre 0,25 y 1,15 mg/kg. Es importante, por tanto, que comprenda perfectamente las instrucciones de su médico referentes a la administración del medicamento y en caso de duda no dude en consultarle. Su médico le indicará la duración del tratamiento. No lo suspenda antes, ni sin autorización y nunca lo haga bruscamente. En situaciones especiales (estrés, infecciones importantes, traumatismos graves o intervenciones quirúrgicas) es posible que se requiera una adecuación de la dosis. Consulte con su médico para que le explique la conducta a seguir en estos casos. Después de un tratamiento prolongado, la administración de este medicamento no debe interrumpirse nunca bruscamente. Su médico le indicará como debe disminuir gradualmente la dosis. Es importante, además, que siga en contacto con su médico al finalizar el tratamiento para que pueda actuar en caso de reaparición de los síntomas. Si toma más Deflazacort TARBIS 30 mg del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Deflazacort TARBIS 30 mg No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Deflazacort TARBIS 30 mg Los tratamientos prolongados si se interrumpen bruscamente pueden ocasionar: fiebre, malestar y dolores musculares y articulares. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Deflazacort TARBIS 30 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En tratamientos de corta duración, este medicamento es bien tolerado y los efectos adversos son poco frecuentes. No obstante, en tratamientos prolongados se han observado los siguientes: Trastornos gastrointestinales: Úlcera de estómago, hemorragia, digestión pesada, pancreatitis aguda (sobre todo en niños). Trastornos del sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio, cambios del estado de ánimo (depresión, euforia) y aumento de la presión intracraneal. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Adelgazamiento de la piel, estrías y acné. Trastornos cardiacos y vasculares: Incremento de la presión arterial, retención de líquido en los tejidos (edema), insuficiencia cardiaca, complicaciones causadas por coágulos de sangre (tromboembolismo), disminución del potasio y retención de sal. Trastornos endocrinos: Insuficiencia suprarrenal, aumento de peso y cara de luna llena, agravamiento de la diabetes, desaparición de la menstruación y retraso del crecimiento en niños. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Alteraciones o debilidad muscular, osteoporosis. Trastornos oculares: Alteraciones oculares (cataratas, aumento de la presión intraocular), visión borrosa . Durante el tratamiento con este medicamento puede aumentar su tendencia a las infecciones, por lo que si nota cualquier síntoma de enfermedad que pudiera relacionarse con la toma del mismo, debe ponerse en contacto con su médico. Igualmente, si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación

No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Deflazacort TARBIS 30 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.”

Contenido del envase y otra información

Composición de Deflazacort TARBIS 30 mg El principio activo es deflazacort. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase: Comprimidos para uso oral, circulares, ranurados en cruz y de color blanco. Deflazacort TARBIS 30 mg comprimidos se presenta en envases conteniendo 10 ó 500 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización TARBIS FARMA, S.L. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona (España) Responsable de la fabricación LACER, S.A. C/ Boters nº 5, 08290 Cerdanyola del Vallès Barcelona (España) Este prospecto ha sido aprobado en: Septiembre 2017 Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Enfermedades reumáticas y del colágeno.- Tratamiento de las agudizaciones y/o terapia de mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica cuando se han mostrado ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia reumática; fiebre reumática aguda; lupus eritematoso sistémico; dermatomiositis grave; periarteritis nudosa; arteritis craneal y granulomatosis de Wegener. Enfermedades dermatológicas.- Pénfigo; penfigoide bulloso; dermatitis exfoliativas generalizadas; eritema severo multiforme; eritema nudoso y psoriasis grave. Enfermedades alérgicas.- Asma bronquial refractario a la terapia convencional. Enfermedades pulmonares.- Sarcoidosis con afección pulmonar; alveolitis alérgica extrínseca (neumoconiosis por polvo orgánico); neumonía intersticial descamativa (fibrosis pulmonar idiopática). Patología ocular.- Coroiditis; corioretinitis; iritis e iridociclitis. Enfermedades hematológicas.- Trombocitopenia idiopática; anemias hemolíticas y tratamiento paliativo de leucemias y linfomas. Patología gastrointestinal y hepática.- Colitis ulcerosa; enfermedad de Crohn y hepatitis crónica activa. Enfermedades renales.- Síndrome nefrótico.

4.2 Posología y forma de administración

La dosis inicial en el adulto puede variar entre 6 y 90 mg/día y en el niño entre 0,25 y 1,5 mg/kg, dependiendo de la gravedad de la enfermedad a tratar y de la evolución de la misma. La dosis inicial deberá mantenerse o modificarse a fin de obtener una respuesta clínica satisfactoria. La dosis de mantenimiento debe ser siempre la mínima capaz de controlar la sintomatología. La reducción de la posología debe ser siempre gradual, con el fin de permitir la recuperación de la función del eje hipotálamo-hipofisario.

4.3 Contraindicaciones

El empleo de corticoides cuya duración supere la de un tratamiento de sustitución o de emergencia de corto plazo está contraindicado en los siguientes casos: Úlcera péptica, infecciones bacterianas y víricas como tuberculosis activa, herpes simple ocular, herpes zoster (fase virémica), varicela, así como en infecciones micóticas sistémicas y en el periodo pre y post-vacunal. DEFLAZACORT TARBIS también está contraindicado en caso de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

4.5 Interacción con otros medicamentos

La administración concomitante con antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales. Los niveles séricos de salicilatos pueden disminuir durante el tratamiento con glucocorticoides, y elevarse a niveles tóxicos cuando dicho tratamiento se interrumpe sin ajuste a la dosis de los primeros. Los diuréticos deplectores de potasio pueden potenciar la hipokalemia de los glucocorticoides, mientras que los digitálicos pueden potenciar la posibilidad de arritmias asociadas a hipokalemia. Puede ser preciso un aumento de la dosis de los antidiabéticos. La rifampicina, los barbitúricos y la fenitoína pueden acelerar el metabolismo de los glucocorticoides, por lo que, en pacientes estabilizados en tratamiento glucocorticoideo, la adición – o la retirada – de dichos fármacos puede requerir el ajuste de la dosis de corticoide. En los pacientes con miastenia gravis, los anticolinesterásicos pueden interaccionar con los glucocorticoides y producir debilidad muscular severa. En pacientes tratados con corticoesteroides sistémicos, la utilización de fármacos relajantes musculares no despolarizantes puede dar por resultado una prolongación del efecto relajante. Los glucocorticoides disminuyen la respuesta inmunológica a vacunas y toxoides, y también pueden potenciar la replicación de los gérmenes de las vacunas vivas atenuadas. En pacientes con hipoprotrombinemia se aconseja prudencia al asociar ácido acetilsalicílico y corticoesteroides. Pueden disminuir los niveles séricos de yodo ligado a las proteínas y los de tiroxina (T4), así como la captación de 131I. Los corticoesteroides pueden aumentar o disminuir los efectos de los anticoagulantes. El efecto de los corticoesteroides puede verse aumentado en mujeres por la administración concomitante de estrógenos o anticonceptivos orales, por lo que la dosis de corticoesteroides en alguno de estos casos puede ser reducida.
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