Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Contiene como principio activo hidrocortisona acetato, un corticosteroide (antiinflamatorio), que se utiliza sobre la piel para disminuir la inflamación de ciertos problemas de la piel. Disminuye el enrojecimiento (eritema), la acumulación de líquidos (edema) y el exudado en la piel inflamada, y alivia el picor, la quemazón o el dolor.
Dermosa Hidrocortisona pomada está indicado en: Tratamiento local de las manifestaciones inflamatorias y con picor de las enfermedades de la piel que responden a los corticosteroides, tales como: Formas agudas de eccema de leve a moderado, relacionado con una causa externa, como: Alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel (dermatitis de contacto alérgica).
Reacción alérgica a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de contacto irritativa). Eccema sin especificar (eccema vulgar). Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o neurodermatitis. Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico).
Ayuda en el tratamiento de psoriasis (afección escamosa rojiza con frecuencia cubierta por escamas plateadas).
Antes de tomar este medicamento
No use Dermosa Hidrocortisona
si es alérgico a la hidrocortisona,o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (por ejemplo, varicela o herpes). en áreas de piel afectadas por una inflamación roja/rosada en la cara (rosácea), en úlceras, acné o enfermedades con adelgazamiento de la piel (atrofia) en una inflamación de la piel que se da alrededor de la boca (dermatitis perioral) en áreas de la piel que muestren una reacción vacunal, es decir, enrojecimiento o inflamación después de la vacuna en los ojos ni en heridas abiertas en infecciones de la piel producidas por bacterias o por hongos (ver "Advertencias y precauciones").
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Dermosa Hidrocortisona pomada. Este medicamento debe usarse en la menor dosis posible, especialmente en niños, y sólo durante el tiempo estrictamente necesario para aliviar la afección de la piel. Los antiinflamatorios corticosteroides tienen efectos importantes en el organismo.
No se deben utilizar en áreas extensas del cuerpo ni durante periodos largos de tiempo, porque ésto aumenta significativamente el riesgo de efectos adversos. Si le aparece además una infección por bacterias u hongos debe consultar al médico sobre su tratamiento. Los medicamentos corticosteroides pueden ocultar, activar o empeorar una infección en la piel.
Debe evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas o las mucosas (por ejemplo, la boca). Si el medicamento entra en contacto con estas zonas lávese con abundante agua. No debe aplicarse este medicamento en los pliegues de la piel, como las ingles o axilas. No debe emplearse este medicamento bajo materiales oclusivos como vendajes, salvo bajo la supervisión del médico.
Los pañales pueden actuar como vendajes oclusivos. Si está siendo tratado por una psoriasis se recomienda una especial supervisión médica. Si utiliza Dermosa Hidrocortisona pomada para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado, puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.
Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Niños y adolescentes
En niños, la administración de corticoides en la piel debe ser en períodos cortos de tiempo y la mínima cantidad eficaz. En niños, se requiere precaución especial y en adolescentes en período de crecimiento, pues es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo.
Nótese que los pañales pueden ser oclusivos y pueden aumentar la absorción.
Otros medicamentos y
Dermosa Hidrocortisona Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Hasta el momento no se conocen interacciones.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No debe usar Dermosa Hidrocortisona pomada durante el embarazo ni la lactancia a menos que su médico lo considere conveniente. Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse sobre la piel medicamentos que contengan corticoides.
Si su médico le receta Dermosa Hidrocortisona pomada durante el embarazo o la lactancia, no debe utilizarlo en zonas extensas de su cuerpo, ni durante largos periodos de tiempo, ni utilizar vendajes oclusivos. No aplique la pomada en las mamas durante la lactancia; no ponga al niño en contacto con áreas tratadas.
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con Dermosa Hidrocortisona pomada no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Dermosa Hidrocortisona pomada contiene lanolina Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: – Adultos a partir de 12 años Aplique una fina capa de la pomada en el área afectada, de dos a cuatro veces al día, dependiendo de la gravedad, mediante un suave masaje.
Cuando se consiga una respuesta favorable, se puede reducir la frecuencia al mínimo necesario. En general, la duración del tratamiento no debe ser mayor de 2 semanas. Si utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible. Uso en niños Aplicar una fina capa de la pomada en el área afectada de dos a tres veces al día.
En caso de dermatitis atópica en niños se recomienda la aplicación dos veces al día durante 7 días. En niños el tratamiento debe ser lo más corto posible, en períodos cortos de tiempo y con la mínima cantidad eficaz del producto. Si usa más Dermosa Hidrocortisona del que debe La utilización de cantidades de corticosteroides superiores a las recomendadas aumenta el riesgo de efectos adversos.
Es improbable que pueda producirse una sobredosificación aguda. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó usar Dermosa Hidrocortisona No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida aplicar la pomada, aplíquese la dosis correspondiente tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La aparición de efectos adversos, locales o en otras zonas del cuerpo, es mayor con la aplicación excesiva o con vendajes o materiales oclusivos. El uso de corticosteroides en la piel puede causar los siguientes efectos adversos: Adelgazamiento de la piel (atrofia) Sequedad de la piel Maceración Picor o quemazón Enrojecimiento (eritema) Aparición de vasos sanguíneos finos bajo la superficie de la piel (telangiectasias) Inflamación del folículos pilosos (foliculitis) Estrías cutáneas Hematomas (cardenales) Acné Infecciones Pérdida de cabello Aumento del vello Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto) Inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral) Cambios en el color de la piel Retraso en la cicatrización Con frecuencia no conocida (no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles): Visión borrosa.
Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas completamente distintas del cuerpo. Esto ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a través de la piel. Ésto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podría producir una afección caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, debilidad, etc. (síndrome de Cushing); aumento de la tensión arterial (hipertensión), cataratas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. El período de validez tras la primera apertura del envase es: 3 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Dermosa Hidrocortisona pomada El principio activo es Hidrocortisona acetato. Cada gramo de pomada contiene 10 mg de hidrocortisona acetato (1 %). – Los demás componentes son: lanolina y vaselina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Dermosa Hidrocortisona se presenta en forma de pomada, que es blanda, homogénea de color amarillo. Cada tubo de aluminio contiene 30 g de pomada.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia – Italia Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2016. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Preguntas frecuentes sobre Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada
¿Cómo se administra Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada?
Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada se presenta en forma de pomada y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada sin receta?
Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada?
El principio activo de Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada es HIDROCORTISONA ACETATO.
¿Quién fabrica Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada?
Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada está comercializado por el laboratorio Teofarma S.R.L.
¿Está financiado por el SNS?
Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Teofarma S.R.L.
- Nº de registro: 21428
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DERMOSA HIDROCORTISONA 10 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de pomada contiene 10 mg de hidrocortisona acetato (1%).
Excipientes con efecto conocido:
Lanolina, 150 mg por g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada
Pomada blanda, homogénea, de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento local de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides, tales como: eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema vulgar) y eccema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eccema seborreico. Coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos a partir de 12 años: Aplicar en el área afectada una fina capa de pomada, de dos a cuatro veces al día dependiendo de la gravedad de la afección. Cuando se consiga una respuesta favorable, se puede reducir la frecuencia al mínimo necesario para mantener el efecto terapéutico.
En general, la duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible.
Población pediátrica
Aplicar en el área afectada una fina capa de la pomada de dos a tres veces al día.
En caso de dermatitis atópica en niños se recomienda la aplicación dos veces al día durante 7 días.
En niños, la administración de corticoides tópicos debe limitarse a períodos cortos de tiempo y a la mínima cantidad eficaz del producto.
4.2.2. Forma de administración
Uso cutáneo.
Se aplicará una pequeña cantidad de pomada directamente sobre la parte afectada, realizando un ligero masaje.
Los pacientes se deben lavar sus manos una vez se hayan aplicado Dermosa Hidrocortisona a no ser que las manos sean las que estén siendo tratadas.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (tales como herpes o varicela).
- Rosácea, dermatitis perioral, úlcera, acné vulgar, enfermedades atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar.
- No debe emplearse en los ojos ni en heridas abiertas.
- Enfermedades cutáneas bacterianas o fúngicas de la piel (ver sección 4.4).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Los glucocorticoides se deben usar en la menor dosis posible, especialmente en niños, y sólo durante el tiempo absolutamente necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado.
En enfermedades de la piel con infección bacteriana o fúngica, se requiere tratamiento adicional específico.
El uso tópico de gluocorticoides pueden potenciar las infecciones localizadas de la piel.
Los efectos inmunosupresores de los corticosteroides pueden afectar a la función normal de las células T y macrófagos y dar lugar a activación de infecciones latentes o exacerbación de infecciones intercurrentes.
Se debe evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas profundas y mucosas, donde aumenta la absorción. Si entran en contacto el producto, la zona afectada debe lavarse con agua en cantidad abundante.
Los glucocorticoides no deben aplicarse en áreas extensas de piel ni durante períodos de tiempo prolongados, en particular bajo oclusión, porque así aumenta significativamente el riesgo de efectos colaterales y no se puede descartar su absorción ni un efecto sistémico.
Dermosa Hidrocortisona pomada no debe aplicarse en zonas intertriginosas.
Dermosa Hidrocortisona pomada no debe aplicarse bajo oclusión, salvo bajo la supervisión del médico. Debe tenerse en cuenta que los pañales pueden ser oclusivos.
Como ocurre con todos los corticoides, el uso poco profesional puede enmascarar sintomatología clínica.
En caso de tratamiento de psoriasis la supervisión del paciente es importante, para evitar recaídas y desarrollo de toxicidad local o sistémica debido al efecto dañino sobre la función de barrera de la piel.
Como es conocido para los corticoides sistémicos, también puede desarrollarse glaucoma por el uso de corticoides locales (p. ej. tras una aplicación excesiva, con la utilización de técnicas de vendaje oclusivo o tras aplicación en la piel que rodea los ojos).
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC), que se ha notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.
Población pediátrica
Los niños son más propensos a desarrollar efectos sistémicos producidos por los corticosteroides tópicos y, en general, requieren tratamientos más cortos que los adultos.
Nótese que los pañales pueden ser oclusivos.
Los niños y lactantes pueden absorber proporcionalmente mayores cantidades de corticosteroides tópicos que los adultos, por tener mayor superficie corporal en relación al peso.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Hasta el momento no se conoce ninguna.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No existen datos suficientes sobre la utilización de hidrocortisona en mujeres embarazadas. Los estudios en animales con corticosteroides han mostrado toxicidad para la reprodución (ver sección 5.3).
Dermosa Hidrocortisona pomada no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto.
En general, durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos que contengan corticoides. En concreto, durante el embarazo y la lactancia debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos.
Lactancia
Se desconoce si la administración tópica de corticosteroides puede resultar en absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna.
Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del medicamento para la madre.
Las mujeres en periodo de lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado.
Los estudios epidemiológicos en mujeres embarazadas tras la utilización de corticosteroides orales sugieren que, posiblemente, podría existir un aumento del riesgo de hendiduras orales en recién nacidos de mujeres tratadas durante el primer trimestre del embarazo. No existen datos suficientes sobre el uso de corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, sin embargo es de esperar un riesgo más bajo, debido a que su biodisponibilidad sistémica es muy baja.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Dermosa Hidrocortisona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
La incidencia de efectos adversos locales o sistémicos aumenta con factores que aumentan la absorción percutánea. Los efectos adversos que podrían producirse se deben fundamentalmente a un uso excesivo del medicamento o en condiciones oclusivas.
Cuando se aplican preparados de uso cutáneo que contienen corticoides pueden ocurrir las siguientes reacciones:
Trastornos del sistema inmunológico
Reacciones de hipersensibilidad, como dermatitis de contacto.
Infecciones e infestaciones
Infección secundaria.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Síntomas locales como atrofia cutánea, irritación en la zona de aplicación, sequedad, maceración, prurito, quemazón, eritema en el lugar de aplicación, telangiectasia, foliculitis, estrías cutáneas, hipertricosis, hematomas, erupciones acneiformes, hipopigmentación de la piel, retraso en la cicatrización, dermatitis perioral, alopecia.
Trastornos endocrinos
El uso prolongado de corticosteroides o en áreas extensas, puede producir efectos sistémicos del corticoide debidos a su absorción, como supresión reversible de eje hipotalámico-hipófisis-adrenal (HPA), con aumento de peso/obesidad, retraso en el aumento de peso/crecimiento en niños, con síndrome de Cushing (obesidad central, cara redondeada, debilidad, síntomas psiquiátricos, etc.).
Trastornos oculares
Cataratas.
Con frecuencia no conocida: Visión borrosa (ver sección 4.4).
Trastornos vasculares
Hipertensión
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
La utilización de cantidades superiores a las recomendadas de corticosteroides aumenta el riesgo de efectos adversos (ver sección 4.8).
Es muy improbable que pueda producirse una sobredosificación aguda; no obstante, en el caso de sobredosificación crónica o de mala utilización, pueden aparecer signos de hipercorticismo y en esta situación, deberá interrumpirse de forma gradual y bajo supervisión médica la aplicación de esteroides tópicos.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Corticosteroides de baja potencia (grupo I). Hidrocortisona, Código ATC: D07AA02
Hidrocortisona es un corticosteroide no fluorado de baja potencia tópica.
Los corticosteroides en general tienen actividad antiinflamatoria y propiedades inmunosupresivas y antiproliferativas. Los corticosteroides en uso cutáneo inhiben las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como las reacciones asociadas con hiperproliferación, dando lugar a remisión de los síntomas objetivos (eritema, edema, exudación) y alivian las molestias subjetivas (prurito, sensación de quemazón y dolor).
Los efectos antiinflamatorios son resultado de la inhibición de la formación, liberación y actividad de mediadores de la inflamación como citocinas, histamina, enzimas liposomales, prostaglandinas y leucotrienos, lo que reduce las manifestaciones iniciales de los procesos inflamatorios tales como el edema, e inhiben la migración celular al área, y revierten la dilatación y la permeabilidad de los vasos.
Los corticosteroides inducen la proteína antiinflamatoria lipocortina.
Los corticosteroides producen acción vasoconstrictora. Las propiedades inmunosupresoras hacen que se reduzca la respuesta de las reacciones de hipersensibilidad retardada e inmediata.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Los corticosteroides tópicos pueden absorberse en la piel sana intacta. El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos viene determinado por varios factores, que incluyen la estructura química del compuesto, su concentración, el vehículo, las condiciones de exposición (con o sin oclusión, duración,) y el grado de inflamación de la piel, la situación anatómica, etc.). La absorción fundamentalmente aumenta con el aumento de la hidratación de la piel y/o la temperatura y en áreas denudadas. La inflamación y/u otros trastornos de la piel incrementan la absorción de los corticosteroides tópicos.
Una vez que está en vía sistémica, la hidrocortisona se une en un 90% a proteínas plasmáticas. Su vida media es de 90 minutos, aproximadamente. Finalmente, se metaboliza en el hígado y tejidos para ser eliminada por orina conjugada como glucurónidos en su mayoría y una pequeña proporción no conjugada.
Población pediátrica
Los niños y adolescentes tienen mayor superficie de piel en relación al peso corporal y piel más delgada, lo que puede producir una absorción de mayores cantidades de corticosteroides comparada con la de pacientes de mayor edad.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios en animales han demostrado que los corticosteroides tópicos pueden producir efectos embriotóxicos (trastornos del crecimiento intrauterino y mortalidad embrionaria) o efectos teratogénicos (palatosquisis, anormalidades esqueléticas y comunicación interventricular), tras la exposición a dosis suficientemente altas.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Lanolina,
Vaselina
6.2. Incompatibilidades
No procede
6.3. Periodo de validez
5 años
Periodo de validez tras la primera apertura del envase: 3 meses
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubo de aluminio ciego serigrafiado.
Cada tubo contiene 30 g
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi 8
27010 VALLE SALIMBENE (Pavía)
ITALIA
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
21.428
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Primera autorización: 1/06/1954.
Última renovación: 1/10/2007.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
06/2016.
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