DOXIUM FUERTE 500 mg CAPSULAS DURAS

Principio activo: DOBESILATO DE CALCIO
Código ATC: C05B
Laboratorio titular: Esteve Pharmaceuticals S.A.
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 54553 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
DOXIUM FUERTE 500 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas9743376,95 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: DOBESILATO DE CALCIO
Código ATC: C05B
Laboratorio titular: Esteve Pharmaceuticals S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Doxium Fuerte se presenta en forma de cápsulas duras. Cada envase contiene 60 cápsulas duras de 500 mg cada una. Doxium Fuerte es un medicamento que contiene una sustancia denominada dobesilato de calcio que regula las funciones del capilar sanguíneo y que actúa también sobre los componentes de la sangre. Su actividad biológica directa implica la liberación de una sustancia vasodilatadora (óxido nítrico) que ayuda a mejorar las alteraciones microcirculatorias. Doxium Fuerte está indicado para alteraciones oculares producidas por la diabetes, como retinopatía diabética no proliferativa.

Antes de tomar este medicamento

No tome Doxium Fuerte si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Doxium Fuerte: Si padece insuficiencia renal, ya que puede requerir ajuste de dosis, especialmente si padece insuficiencia renal grave que requiera diálisis. Si presenta algún síntoma o signo de infección como fiebre, inflamación de mucosas a nivel de paladar, amígdalas, lengua. En estos casos se aconseja suspender el tratamiento. Es posible que su médico le recomiende realizar un control analítico sanguíneo. Si padece insuficiencia hepática, ya que puede requerir ajuste de dosis. Si va a someterse a pruebas de laboratorio (por ejemplo, análisis de sangre), ya que el dobesilato de calcio podría interferir en los resultados (ej: creatinina). Las pruebas de laboratorio deben realizarse antes de la toma diaria del fármaco. Tenga especial cuidado con Doxium Fuerte Como otros medicamentos, Doxium Fuerte puede desencadenar reacciones graves de hipersensibilidad (o alérgicas). En caso de sufrir alguna reacción de este tipo, el tratamiento debe ser detenido. Dobesilato de calcio puede causar interferencias con el valor enzimático de creatinina (medida de la función del riñón) resultando en valores más bajos a los esperados. Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. Uso de Doxium Fuerte con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. No se han descrito interacciones con otros medicamentos. Toma de Doxium Fuerte con alimentos y bebidas Se aconseja tomar Doxium Fuerte después de las comidas. Embarazo y Lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo No debe administrarse durante el embarazo. En caso de embarazo o sospecha del mismo, deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes. Lactancia No debe administrarse durante el período de lactancia. Conducción y uso de máquinas A las dosis recomendadas, no se ha descrito que este medicamento afecte a la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento. Las cápsulas deben tragarse con agua o algún otro líquido y se aconseja administrarse después de las comidas. La dosis recomendada es de 3-4 cápsulas al día (1500-2000 mg), repartidas en dos tomas. Si estima que la acción de Doxium Fuerte es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Doxium Fuerte del que debe Si usted ha tomado más Doxium Fuerte del que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Doxium Fuerte Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su cápsula un día, tome su dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han descrito los siguientes efectos adversos de manera frecuente: Trastornos gastrointestinales Dolor abdominal, náuseas, diarrea y vómitos Trastornos del sistema nervioso Cefalea (dolor de cabeza) Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo Artralgia (dolor articular), mialgia (dolor muscular) Investigaciones Aumento de la alanina aminotransferasa (aumento de un enzima hepático) Se han descrito los siguientes efectos adversos de manera poco frecuente: Trastornos generales Fiebre, escalofríos, astenia, fatiga Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad como rash (reacción cutánea), dermatitis alérgica, prurito (picor), urticaria (lesión habonosa en la piel con picor), edema facial (hinchazón en la cara) Se ha descrito el siguiente efecto adverso de manera muy rara: Trastornos del sistema inmunológico Reacción anafiláctica (reacción alérgica que puede ser generalizada y grave) Se han descrito algunos casos con frecuencia desconocida: Trastornos sanguíneos Agranulocitosis (disminución grave de los glóbulos blancos en sangre que puede acompañarse de infecciones), leucopenia (disminución del contaje global de los glóbulos blancos en sangre que puede acompañarse de infecciones), neutropenia (disminución de glóbulos blancos en sangre que puede acompañarse de infecciones). Estas reacciones son generalmente reversibles espontáneamente después de suspender el tratamiento. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25ºC, en el envase original. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Doxium Fuerte – El principio activo es dobesilato de calcio monohidrato. Cada cápsula dura contiene 500 mg de dobesilato de calcio monohidrato. – Los demás componentes son celulosa en polvo, estearato magnésico y dióxido de silicio. Las cápsulas contienen indigotina, eritrosina, dióxido de titanio, agua y gelatina. La tinta contiene dióxido de titanio, povidona y Shellac. Aspecto del producto y contenido del envase Doxium Fuerte se presenta en envases con 60 cápsulas duras. Las cápsulas son opacas con la cabeza color azul oscuro y el cuerpo color azul claro con el nombre impreso en ambas. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Esteve Pharmaceuticals, S.A. Passeig de la Zona Franca, 109 08038 Barcelona España Responsable de la fabricación: TOWA Pharmaceutical Europe, S.L. c/ de Sant Martí, 75-97 08107 Martorelles (Barcelona) España Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2017 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Retinopatía diabética no proliferativa.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Posología La dosis recomendada es de 1500-2000 mg/día (3-4 cápsulas) en dos tomas. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Doxium Fuerte en niños. No se dispone de datos. Pacientes de edad avanzada Los pacientes de edad avanzada estuvieron representados ampliamente en los ensayos clínicos con dobesilato de calcio y no se observaron incidencias relevantes de seguridad. Pacientes con insuficiencia renal No se ha establecido la seguridad y eficacia de Doxium Fuerte en pacientes con insuficiencia renal. Como el fármaco se excreta por vía urinaria, se requiere precaución en caso de insuficiencia renal. Por lo tanto, la dosis puede ser reducida cuando se administre Doxium Fuerte a estos pacientes, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave que requiere diálisis. Pacientes con insuficiencia hepática No se ha establecido la seguridad y eficacia de Doxium Fuerte en pacientes con insuficiencia hepática. Por lo tanto, se recomienda precaución al administrar Doxium Fuerte a estos pacientes. Forma de administración Se aconseja ingerir las cápsulas preferentemente después de las comidas.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 (ver sección 4.4).

4.5 Interacción con otros medicamentos

A dosis terapéuticas, este fármaco puede interferir con el análisis enzimático de la creatinina, resultando valores inferiores a los reales. Durante el curso del tratamiento con dobesilato de calcio, la recogida de muestras (p.ej. analítica sanguínea) requeridas para las pruebas de laboratorio debe realizarse antes de la primera administración del fármaco ese día, con el fin de minimizar cualquier interacción potencial del dobesilato de calcio con las pruebas de laboratorio.
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