FEXOFENADINA OPELLA 180 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Fexofenadina Opella contiene fexofenadina hidrocloruro, que es un antihistamínico que no produce somnolencia. Fexofenadina Opella 180 mg se utiliza en adultos y adolescentes a partir 12 años, para aliviar los síntomas asociados a reacciones alérgicas de la piel (urticaria idiopática crónica) como son el picor, inflamación y sarpullido.
Antes de tomar este medicamento
No tome Fexofenadina Opella – Si es alérgico a fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fexofenadina Opella si: tiene problemas con su hígado o riñones. padece o ha padecido enfermedad cardiovascular, ya que este medicamento puede producir un latido del corazón rápido o irregular. – es un paciente de edad avanzada. Si se encuentra en alguna de estas situaciones o si no está seguro, consulte con su médico antes de tomar Fexofenadina Opella. Toma de Fexofenadina Opella con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Si está tomando apalutamida (un medicamento para tratar el cáncer de próstata), ya que el efecto de la fexofenadina puede disminuir. Los remedios para la indigestión que contienen aluminio y magnesio pueden afectar la acción de Fexofenadina Opella, disminuyendo la cantidad de medicamento absorbido. Se recomienda dejar un intervalo de unas 2 horas entre la toma de Fexofenadina Opella y la del remedio para la indigestión. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome Fexofenadina Opella si está usted embarazada, a no ser que sea necesario. No se recomienda el uso de Fexofenadina Opella durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas Es muy improbable que Fexofenadina Opella afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, debe asegurarse que al tomar estos comprimidos no siente sueño o mareo antes de conducir o manejar maquinaria. Fexofenadina Opella contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Adultos y adolescentes a partir de 12 años La dosis recomendada es 1 comprimido (180 mg) una vez al día. Tome el comprimido con agua antes de la comida. El efecto del medicamento comienza al cabo de 1 hora y dura 24 horas. Si toma más Fexofenadina Opella del que debe Si toma muchos comprimidos, consulte con su médico o farmacéutico, o bien diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. Los síntomas de sobredosis en adultos son mareos, somnolencia, fatiga y sequedad de boca. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20). Si olvidó tomar Fexofenadina Opella No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual indicada por su médico. Si interrumpe el tratamiento con Fexofenadina Opella Consulte con su médico si quiere dejar de tomar Fexofenadina Opella antes de haber finalizado el tratamiento. Si usted interrumpe el tratamiento con FexofenadinaOpellaantes de lo previsto, podría volver a tener los síntomas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte con su médico inmediatamente y deje de tomar Fexofenadina Opella si nota que: se le hincha la cara, los labios, la lengua o la garganta y tiene dificultad para respirar, porque pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave. Los siguientes efectos no deseados se han notificado en ensayos clínicos, con una incidencia similar a la observada en pacientes que no recibieron el medicamento (placebo). Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza mareo somnolencia náuseas. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): cansancio somnolencia. Otros efectos adversos (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles) que pueden ocurrir son: dificultad para dormir (insomnio) trastornos del sueño pesadillas nerviosismo latido del corazón rápido o irregular diarrea, erupción en la piel y picor urticaria reacciones alérgicas graves que pueden producir inflamación de la cara, labios, lengua o garganta, sofoco, opresión en el pecho y dificultad para respirar visión borrosa. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Fexofenadina Opella 180 mg El principio activo es fexofenadina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 180 mg de fexofenadina hidrocloruro. Los demás componentes son: Componentes del núcleo: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Componentes del recubrimiento: hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400 y óxido de hierro (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Fexofenadina Opella 180 mg son comprimidos recubiertos con película, de forma oblonga y color naranja pálido grabados con “018” en una cara y una “e” escrita en la otra cara. Fexofenadina Opella se presenta en blíster. Cada comprimido está dentro del blíster. Fexofenadina Opella está disponible en envases de 2 (sólo las muestras), 10, 15, 20, 30, 50, 100 y 200 (10×20) comprimidos por envase. No todas las presentaciones están a la venta. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Opella Healthcare Spain, S.L. C/ Rosselló i Porcel, 21 08016 Barcelona, España Responsable de la fabricación Sanofi-Winthrop Industrie Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36 37100 Tours (Francia) o Opella Healthcare International SAS 56, route de Choisy 60200 Compiègne (Francia) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Norte de Irlanda) con los siguientes nombres: Alemania: Telfast 180 mg Filmtabletten Austria: Allegra Hives 180 mg filmtabletten Bélgica: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten Chipre: Allegra Hives 180 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α Dinamarca: Telfast filmovertrukne tabletter 180 mg Grecia: Allegra Hives 180 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α Irlanda: Telfast 180 mg film-coated tablets Italia: Telfast 180 mg compresse rivestite con film Luxemburgo: Telfast 180 mg filmomhulde tabletten Malta: Telfast 180 mg film-coated Tablets Portugal: Telfast 180, comprimidos revestidos por película España: Fexofenadina Opella 180 mg comprimidos recubiertos con película Suecia: Telfast 180 mg filmdragerade tabletter Reino Unido: Telfast 180 mg film-coated tablets Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Fexofenadina Opella 180 mg está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica.4.2 Posología y forma de administración
Posología Adultos La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para adultos es de 180 mg una vez al día tomada antes de una comida. Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de terfenadina. Población pediátrica Adolescentes a partir de 12 años La dosis de fexofenadina hidrocloruro recomendada para niños a partir de 12 años es de 180 mg una vez al día tomada antes de una comida. Niños menores de 12 años No se ha estudiado la eficacia y seguridad de fexofenadina hidrocloruro 180 mg en niños menores de 12 años. Poblaciones especiales Estudios en grupos especiales de riesgo (pacientes de edad avanzada o pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de fexofenadina hidrocloruro en estos casos.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.4.5 Interacción con otros medicamentos
Fexofenadina hidrocloruro no se metaboliza en el hígado y, por tanto, no interacciona con otros medicamentos a través de mecanismos hepáticos. Fexofenadina es una P-glicoproteína (P-gp), y el sustrato del polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP). El uso concomitante de fexofenadina con inhibidores o inductores de la P-gp puede afectar a la exposición a la fexofenadina. La administración concomitante de fexofenadina hidrocloruro con inhibidores P-gp, eritromicina o ketoconazol aumenta 2‑3 veces el nivel plasmático de fexofenadina. Las variaciones no se acompañan de efectos en el intervalo QT ni se asocian con un aumento de las reacciones adversas en comparación con los medicamentos administrados por separado. Un estudio clínico de interacción fármaco-fármaco demostró que la administración conjunta de apalutamida (un inductor débil de la P-gp) y una dosis oral única de 30 mg de fexofenadina dio lugar a una disminución del 30% del AUC de la fexofenadina. No se ha observado interacción entre fexofenadina y omeprazol. Sin embargo, la administración de un antiácido que contenía geles de hidróxido de aluminio y magnesio 15, minutos antes de fexofenadina hidrocloruro, dio lugar a una reducción de la biodisponibilidad, debido a su unión en el tracto gastrointestinal. Es aconsejable dejar un intervalo de 2 horas entre la administración de fexofenadina hidrocloruro y de antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y magnesio.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC R06A)
- ABISAX 20 MG COMPRIMIDOS EFG
- ABRILIA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
- AERIUS 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL
- AERIUS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
- ALERCINA 10 mg COMPRIMIDOS
- ALERGOLIBER 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
- ALERGOLIBER 10 mg COMPRIMIDOS
- ALERLISIN 1 mg/ml SOLUCION ORAL
- ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
- ALERLISIN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION
- ARALEVO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- ASTRILAX 20 MG COMPRIMIDOS
- ASTRILAX FLAS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
- BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA