Guía Farmacias

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HQUIN 40 MG/G CREMA

Código ATC: D11A
Laboratorio titular: Galenicum Derma S.L.U.
Forma farmacéutica: CREMA (USO CUTÁNEO)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 81390 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: HIDROQUINONA

Código ATC: D11A
Laboratorio titular: Galenicum Derma S.L.U.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

HQUIN contiene hidroquinona, que es un principio activo despigmentante de acción local. Este medicamento actúa disminuyendo de forma gradual la producción de exceso de melanina que causa las manchas oscuras de la piel. HQUIN está indicado en adultos y niños mayores de 12 años para la disminución del color de las pequeñas manchas oscuras de la piel tales como el melasma y el cloasma, el léntigo senil y las pecas.

Antes de tomar este medicamento

No use HQUIN

Si es alérgico a la hidroquinona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está usted recibiendo un tratamiento para cualquier hiperpigmentación química como la ocronosis(manchas asimétricas de color negro-azuladas principalmente en cara y cuello) y la degeneración coloide (milium coloide), tanto de origen profesional como cosmético.

Sobre heridas abiertas, mucosas, piel irritada y quemaduras solares.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar HQUIN. Únicamente debe aplicar el producto sobre la piel intacta y en pequeñas superficies. Debe evitar el contacto con los ojos y las mucosas. En caso de contacto accidental con los ojos, deben lavarse a fondo con agua, para evitar la posible producción de manchas opacas en la córnea, y consultar al médico.

En caso de contacto con los labios, se puede notar un sabor amargo y un ligero efecto anestésico en la zona Si el área pigmentada es muy extensa, se debe tratar en diferentes ciclos Durante el tratamiento con HQUIN, es esencial proteger del sol la zona tratada, ya que una mínima exposición al sol puede reactivar la producción de melanina.

Es recomendable utilizar un fotoprotector de alto índice de protección y aplicarlo cada 2 o 3 horas durante el tiempo de exposición solar. HQUIN no se puede utilizar para prevenir las quemaduras solares. En personas de piel muy oscura, los efectos de la hidroquinona pueden ser menos visibles. En algunas personas, especialmente en las que tienen la piel sensible, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad.

Para prevenir esto, es aconsejable aplicar una pequeña cantidad de producto en el antebrazo durante, por lo menos, 24 horas. Si observa que la zona está irritada, no utilice este medicamento. En algunos casos puede aparecer un oscurecimiento o irritación transitoria de la piel; si persiste, se debe interrumpir el tratamiento.

La despigmentación no es inmediata, puesto que la hidroquinona sólo interfiere en la formación de nueva melanina, y es sólo temporal, ya que cuando se interrumpe el tratamiento, se reanuda la producción de melanina. La despigmentación puede mantenerse entre 2 y 6 meses después de finalizar el tratamiento. Cuanto más oscuras son las lesiones antes se repigmentan.

Dejar de utilizar este medicamento si el producto ha adquirido una coloración negruzca Niños y adolescentes No utilizar en menores de 12 años. Uso de HQUIN con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. La utilización simultánea de hidroquinona con peróxidos (por ejemplo: agua oxigenada, peróxido de benzoilo, etc,…) puede producir una coloración temporal de la zona de la piel donde se han aplicado conjuntamente, debido a la oxidación de la hidroquinona.

Esta coloración temporal se elimina interrumpiendo el uso de uno de estos medicamentos y lavando la zona de aplicación con un jabón suave. Uso de HQUIN con alimentos, bebidas y alcohol No se conocen interacciones de HQUIN con ningún alimento ni bebida.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se ha establecido la seguridad de HQUIN en el embarazo humano. Por tanto este medicamento deberá utilizarse en el embarazo y lactancia sólo cuando sea estrictamente necesario según criterio médico.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de maquinas HQUIN contiene butilhidroxianisol y butilhidroxitolueno Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol y butilhidroxitolueno.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. HQUIN se debe utilizar exclusivamente sobre la piel. Adultos y niños mayores de 12 años Aplique una fina capa de crema, únicamente sobre pequeñas superficies hiperpigmentadas, evitando siempre el contacto con los ojos y mucosas.

Lavar las manos con jabón después de aplicar el producto, ya que la hidroquinona puede producir manchas marrones en las uñas que desaparecen con el tiempo. Comience con una aplicación al día, durante 10 ó 15 días, exclusivamente sobre la zona de la piel que presente exceso de pigmentación. Tras este periodo de tiempo, aumente las aplicaciones a dos diarias, una por la mañana y otra por la noche.

Si no observa mejoría tras dos meses de tratamiento, éste debe interrumpirse y consultar al médico. La duración recomendada del tratamiento es de 60 a 90 días. Este medicamento no se debe utilizar en ningún caso durante más de 6 meses seguidos. Uso en niños y adolescentes No utilizar en niños menores de 12 años, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia en esta población.

Si usa más HQUIN del que debe Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. En caso de ingestión accidental pueden producirse manifestaciones serias de toxicidad sistémica similares a las del fenol. La ingestión oral de de 5-15 g de hidroquinona produce temblor, convulsiones y anemia hemolítica.

Se recomienda realizar un lavado de estómago. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida Si olvidó usar HQUIN No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe el tratamiento con la dosis recomendada.

Si interrumpe el tratamiento

con HQUIN Su médico le indicará la duración de su tratamiento con HQUIN. No suspenda el tratamiento antes, ya que no conseguiría los efectos deseados.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado los siguientes efectos adversos tras el uso de este medicamento: Poco frecuentes (pueden efectar hasta 1 de cada 100 personas): inflamación y enrojecimiento de la piel (eritema) y escozor.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): piel más sensible. Si se utilizara en tratamientos muy prolongados, podría darse una reacción de hiperpigmentación cutánea (manchas en la piel), especialmente si se expone al sol la zona tratada. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): decoloración de la piel (leucodermia).

En tratamientos prolongados (más de 6 meses) y a altas dosis, se ha observado la aparición de manchas asimétricas de color negro-azuladas principalmente en cara y cuello (ocronosis), sobre todo en individuos de raza negra. No se han descrito efectos adversos sistémicos. Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es.. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Manterner el envase perfectamente cerrado después de cada aplicación para protegerlo de la luz. Conservar por debajo de 25 ºC No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilizar HQUIN si se observa una coloración oscura, aunque esté dentro de la fecha de caducidad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el PUNTO SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.

De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

HQUIN El principio activo es la hidroquinona. Cada gramo de crema contiene 40 mg de hidroquinona. Los demás componentes (excipientes) son: alcohol cetílico y alcohol cetoestearílico polioxietilenado, polisorbato 20, octil metoxicinamato, vaselina blanca, estearato de macrogol, monoestearato de glicerol 40-55, parafina líquida, kójico dipalmitato, butil metoxidibenzoilmetano, polisorbato 80, ácido kójico, butilhidroxianisol (E-320), butilhidroxitolueno (E-321), metabisulfito de sodio (E-223), edetato de disodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

HQUIN se presenta en forma de una crema blanca y opaca en tubos de 30 gramos.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Galenicum Derma, S.L.U. Ctra. N-1, Km 36, 28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) España Responsible de la fabricación: Mesoestetic Pharma group, s.l. C/Tecnologia, 25 0884 – Viladecans (Barcelona) España Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2016

Preguntas frecuentes sobre HQUIN 40 MG/G CREMA

¿Cómo se administra HQUIN 40 MG/G CREMA?

HQUIN 40 MG/G CREMA se presenta en forma de crema y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar HQUIN 40 MG/G CREMA sin receta?

HQUIN 40 MG/G CREMA es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.

¿Cuál es el principio activo de HQUIN 40 MG/G CREMA?

El principio activo de HQUIN 40 MG/G CREMA es HIDROQUINONA.

¿Cuáles son los genéricos de HQUIN 40 MG/G CREMA?

Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: PIGMENTASA 40 MG/G CREMA.

¿Quién fabrica HQUIN 40 MG/G CREMA?

HQUIN 40 MG/G CREMA está comercializado por el laboratorio Galenicum Derma S.L.U.

¿Está financiado por el SNS?

HQUIN 40 MG/G CREMA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Galenicum Derma S.L.U.
  • Nº de registro: 81390
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

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⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

HQUIN 40 mg/g crema

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada gramo de crema contiene 40 mg de hidroquinona

 

Excipiente (s) con efecto conocido:

 

Cada gramo de crema contiene 1 mg de butilhidroxianisol y 1 mg de butilhidroxitolueno

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

3. FORMA FARMACÉUTICA

Crema.

 

Crema brillante, de color blanco

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

HQUIN está indicado en el tratamiento de las hiperpigmentaciones cutáneas tales como el melasma o cloasma, lentigos, pecas ó efélides.

4.2. Posología y forma de administración

4.2.1. Posología

Adultos y niños mayores de 12 años:

Aplicar una fina capa de crema, únicamente sobre pequeñas superficies hiperpigmentadas, evitando siempre el contacto con los ojos y mucosas.

Comenzar con una aplicación al día por la noche, durante 10 ó 15 días exclusivamente sobre la mancha y continuar el tratamiento con dos aplicaciones diarias, una por la mañana y otra por la noche.

Si no se observa mejoría a los dos meses de tratamiento, éste debe interrumpirse.

La duración recomendada del tratamiento es de 60 a 90 días.

Este medicamento no se debe utilizar en ningún caso más de 6 meses.

 

Población pediátrica:

No se ha establecido la seguridad de HQUIN en niños menores de 12 años.

4.2.2. Forma de administración

Para uso cutáneo

Lavar las manos con jabón después de la aplicación del producto, ya que la hidroquinona puede producir manchas marrones reversibles en las uñas.

4.3. Contraindicaciones

HQUIN está contraindicado en los pacientes con:

 

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
  • Hiperpigmentaciones químicas como la ocronosis y la degeneración coloide (milium coloide), tanto de origen profesional como cosmético.

No aplicar sobre heridas abiertas, mucosas, piel eczematosa o irritada, y quemaduras solares.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

  • Evitar el contacto con los ojos y mucosas. En caso de contacto accidental con los ojos, se debe efectuar un lavado con abundante agua, para evitar la posible producción de manchas opacas en la córnea. En caso de contacto con los labios, se puede notar un sabor amargo y un ligero efecto anestésico.
  • Utilizar sólo en piel intacta.
  • Si el área pigmentada es muy extensa, se debe tratar en diferentes ciclos.
  • Durante el tratamiento con hidroquinona, es esencial proteger del sol la zona tratada, ya que la mínima exposición al sol puede reactivar la producción de melanina. Es recomendable utilizar durante el día un fotoprotector de alto índice de protección y aplicarlo cada 2 ó 3 horas durante el tiempo de exposición solar.
  • Este producto no se puede utilizar para prevenir las quemaduras solares.
  • En personas de piel muy oscura, los efectos de la hidroquinona pueden ser menos visibles.
  • En algunas personas, especialmente en las que tienen la piel sensible, pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad. Para prevenir esto, es aconsejable aplicar una pequeña cantidad del producto en la parte interna del antebrazo durante, por lo menos, 24 horas. Si se produce una fuerte irritación, se debe descartar la utilización de este producto.
  • En algunos casos puede aparecer un oscurecimiento o irritación transitoria de la piel; si persiste, se debe interrumpir el tratamiento.
  • La despigmentación no es inmediata, puesto que la hidroquinona sólo interfiere en la formación de nueva melanina, y es sólo temporal, ya que cuando se interrumpe el tratamiento, se reanuda la producción de melanina. La despigmentación puede mantenerse entre 2 y 6 meses después de finalizar el tratamiento. Cuanto más oscuras son las lesiones antes se repigmentan.

 

Advertencia sobre excipientes

Por contener butilhidroxianisol y butilhidroxitolueno,, este medicamento puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La utilización simultánea de la hidroquinona con peróxidos (por ejemplo: agua oxigenada, peróxido de benzoilo, etc) puede producir una coloración temporal de la piel, debido a la oxidación de la hidroquinona. Esta coloración temporal se elimina interrumpiendo el uso de uno de estos medicamentos y lavando la zona de aplicación con un jabón suave.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad del uso tópico de hidroquinona en la fertilidad, embarazo y/o lactancia, por lo que se desaconseja su uso.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de HQUIN sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

4.8. Reacciones adversas

Las reacciones adversas se encuentran enumeradas a continuación según la clasificación órgano-sistema y frecuencia. Las frecuencias son definidas como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

Poco frecuentes: eritema y escozor.

 

Raras: sensibilización cutánea. Si se utilizara en tratamientos muy prolongados, podría darse una reacción de hiperpigmentación cutánea.

Si estas manifestaciones no desaparecen en el término de una semana, debe suspenderse el tratamiento.

 

Muy raras: en casos aislados se ha observado leucodermia. En tratamientos prolongados (más de 6 meses), se ha observado ocronosis, principalmente en individuos de raza negra.

 

No se han descrito efectos adversos sistémicos.

 

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación https:// notificaram.es.

4.9. Sobredosis

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.

 

En caso de ingestión accidental pueden producirse manifestaciones serias de toxicidad sistémica similares a las del fenol.. La ingestión de 5-15 g de hidroquinona produce temblor, convulsiones y anemia hemolítica. Se recomienda realizar un lavado de estómago.

En caso de ingestión accidental, se recomienda acudir a un centro médico, indicando la cantidad ingerida. El tratamiento para la ingestión oral consiste en lavados gástricos e inducción al vómito.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: otros preparados dermatológicos, código ATC: D11AX11

 

Mecanismo de acción

Este medicamento contiene hidroquinona y actúa a través de un doble mecanismo. Por un lado la hidroquinona, es capaz de despigmentar la piel a través de un mecanismo enzimático de inhibición de la tirosinasa, la enzima que convierte la tirosina en melanina. Consecuentemente, se altera la estructura de los melanosomas, lo que puede ocasionar bien un descenso de la producción o bien un incremento de la degradación de estos orgánulos, o ambos procesos a la vez. Además, se ha comprobado que la hidroquinona induce efectos necróticos sobre el melanocito, a través de un daño intracelular directo.

La hidroquinona interfiere sólo en la formación de nueva melanina, por lo que el efecto despigmentante no es inmediato y es sólo temporal, ya que la producción de melanina se reactiva cuando el tratamiento con hidroquinona se interrumpe (ver sección 4.4).

5.2. Propiedades farmacocinéticas

La aplicación de hidroquinona sobre pequeñas superficies cutáneas, su absorción lenta a través de la piel y su rápida excreción urinaria no hacen previsible que la absorción pueda producir efectos sistémicos.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Los estudios de toxicidad crónica por vía tópica en conejos y cobayas señalan la despigmentación del lugar de aplicación como el hallazgo más frecuente, con aparición de diversos grados de irritación dérmica o eritema. En ningún caso se han descrito alteraciones hematológicas, analíticas, orgánicas o funcionales, salvo una ligera hiperplasia del tiroides. Con concentraciones altas (5-10%) en aplicación extensa (15-90% de la superficie corporal depilada), se observó menor aumento ponderal, menor número de linfocitos en sangre, mayor tamaño de las glándulas suprarrenales y fibrosis focal en el miocardio de alguno de las cobayas.

Los estudios de teratogenia, realizados en ratas (vías oral y tópica) y en conejos NZ, no evidenciaron efectos tóxicos sobre la fertilidad, la reproducción y los fetos a dosis atóxicas para las madres.

Los ensayos de mutagenicidad y carcinogénesis mostraron la inocuidad  de la hidroquinona, administrada a dosis terapéuticas. Sólo a dosis del orden de las letales se producen efectos nocivos: aumento de las células micronucleadas de la médula ósea, incremento de metafases hiperploides en células somáticas, ligero alargamiento de la duración del ciclo celular y rotura de los cromosomas. Estos efectos no parecen debidos a una acción directa de la hidroquinona sobre la mitosis sino más bien a una acción citotóxica previa.

Las pruebas de sensibilización comprobaron la conocida, aunque limitada, capacidad

sensibilizante de la hidroquinona.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Alcohol cetílico y alcohol cetoestearílico polioxietilenado,

Polisorbato 20

Octil metoxicinamato

Vaselina blanca

Estearato de macrogol

Monoestearato de glicerol 40-55

Parafina líquida

Kójico dipalmitato

Butil metoxidibenzoilmetano

Polisorbato 80

Ácido kójico

Butilhidroxianisol (E-320)

Butilhidroxitolueno (E-321)

Metabisulfito de sodio (E-223)

Edetato de disodio y

Agua purificada.

6.2. Incompatibilidades

La hidroquinona interacciona con peróxidos (ver apartado de interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción).

6.3. Periodo de validez

2 años

6.4. Precauciones especiales de conservación

Mantener el envase perfectamente cerrado después de cada aplicación.

Conservar protegido de la luz.

Conservar por debajo de 25ºC

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Tubo formado por un coextrusionado, operculado, de color blanco, a base de polietileno de alta densidad. Provisto con un tapón de rosca de polipropileno, de color blanco.

 

Envase conteniendo 30 gramos de crema.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

No requiere precauciones especiales de uso/manipulación.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36,

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid)

España

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Noviembre 2016

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Noviembre 2016

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