HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Es un anestésico tópico que actúa suprimiendo el dolor cuando se aplica externamente sobre la zona de la boca a tratar. Está indicado para el alivio local del dolor dental o de boca, como el producido por el roce de prótesis, extracciones, pequeñas heridas bucales, aftas y pequeñas llagas en adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento.
Antes de tomar este medicamento
No use
Hurricaine gel Si es alérgico a la benzocaína, a otros anestésicos locales derivados del ácido p-aminobenzoico o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Hurricaine gel Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la Parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo). Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca. No se debe tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3 (Cómo tomar Hurricaine gel).
Si tiene asma, bronquitis o enfisema. Deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente con su médico si nota: dolor de cabeza, mareos, respiración superficial, nauseas, fatiga o taquicardia. Las personas mayores enfermas o debilitadas deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento ya que son más sensibles a sus posibles reacciones adversas.
No ingerir. Evite el contacto con los ojos. No debe comer o beber mientras persista el entumecimiento de la boca, debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal y de atragantarse. Uso de Hurricaine gel con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento puede interaccionar con: Sulfamidas (medicamento para tratar infecciones): no deben utilizarse a la vez que benzocaína, ya que puede disminuir el efecto antibacteriano de las sulfamidas Medicamentos que contengan hialuronidasa : no deben utilizarse a la vez que la benzocaína, ya que puede aumentar los efectos adversos de la benzocaína Medicamentos que contengan colinesterasa, utilizados para tratar enfermedades como el Alzheimer, mistemia gravis o glaucoma, porque al utilizarse al mismo tiempo se inhibe el metabolismo de la benzocaína Otros anestésicos locales.
En personas sensibles a la benzocaína, los tintes del pelo del tipo parafenilendiamina pueden provocar una dermatitis de contacto grave. Uso de Hurricaine gel con alimentos y bebidas No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber (Ver sección advertencias y precauciones).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe utilizar benzocaína durante el embarazo. Se desconoce si benzocaína se excreta en la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento.
Uso en mayores de 65 años Las personas mayores de 65 años y los pacientes debilitados pueden ser más sensibles a los efectos adversos de la benzocaína por lo que deberá consultar con su médico.
Conducción y uso de máquinas
No afecta a la conducción y uso de máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. Este medicamento es para administrar en la boca. No se debe ingerir. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes: Aplicar en la zona a tratar, una pequeña cantidad del medicamento, mediante pequeños toques, como máximo 3 ó 4 veces al día.
Niños de 6-12 años
solo bajo la supervisión de un adulto, igual que en el caso anterior.
Niños de 2-6 años
bajo control médico Niños menores de 2 años: bajo estricto control médico. No aplicar este medicamento más de 3 ó 4 veces al día. Si empeora o si el dolor persiste después de 2 días de tratamiento debe consultar al médico. Lávese las manos después de la aplicación del medicamento. Si usa más Hurricaine gel del que debiera Los signos de sobredosificación pueden ser: coloración azulada de la piel, habla balbuceante, adormecimiento, marcha tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento de sudoración.
También puede disminuir la tensión arterial. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar inmediatamente a un médico o acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Hurricaine gel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de la benzocaína se han producido los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: Urticaria, edema, reacción anafilactoide (dermatitis de contacto).
Reacciones cruzadas con otros anestésicos locales tipo ester. Foto sensibilidad, mal sabor de boca, deshidratación de las mucosas y dificultades para tragar. Sensación de quemazón bucal Metahemoglobinemia cuyos síntomas son: dolor de cabeza, mareos, respiración superficial, nauseas, fatiga ó taquicardia). El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del epitelio y endurecimiento de las mucosas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener en el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Hurricaine gel El principio activo es
Benzocaína. Los demás componentes son: Polietilénglicol , Sacarina, Aroma de cereza.
Aspecto del producto y contenido del envase
Hurricaine gel es un gel viscoso de color canela y aroma de cereza. Se presenta en tubo de polietileno de 6 ml y frascos de polietileno con polipropileno de 30 ml y 50 ml (envase clínico) de gel. 1ml de gel corresponde a 1.06 gr.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Clarben S.A. Av. Valdelaparra 27 28108 Alcobendas, España. Responsable de la Fabricación CLARBEN, S.A. Eduardo Marconi, 2. Polígono Industrial Codein Fuenlabrada (Madrid)-España o B BRAUN MEDICAL S.A. Ronda de los Olivares, Parcela II, Polígono Industrial Los Olivares, Jaén – España o INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II, Alcorcón, Madrid – España o LABORATORIUM SANITATIS, S.L. C/ Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava), Miñano (Álava) – España Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2021. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL
¿Cómo se administra HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL?
HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL se presenta en forma de gel bucal y se administra por vía bucal (buccal use). Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL sin receta?
HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL?
El principio activo de HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL es BENZOCAINA.
¿Cuáles son los genéricos de HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: TOPIGEL 200 MG/G GEL BUCAL.
¿Quién fabrica HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL?
HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL está comercializado por Laboratorios Clarben S.A.
¿Está financiado por el SNS?
HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Clarben S.A.
- Nº de registro: 59360
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hurricaine 200mg/g gel bucal
Benzocaína
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo de gel contiene :
Benzocaina…………….200mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel bucal.
Se trata de un gel viscoso de color canela y aroma a cereza..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio local del dolor dental y de la mucosa oral, para adultos y niños a partir de 6 años
.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes:
Aplicar en la zona a tratar, una pequeña cantidad del medicamento, mediante pequeños toques, como
máximo 3 ó 4 veces al día.
Niños de 6-12 años: solo bajo la supervisión de un adulto, aplicar como que en el caso anterior.
Niños de 2-6 años: bajo control médico.
Niños menores de 2 años: bajo estricto control médico.
El tratamiento debe ser lo más corto posible.
4.2.2. Forma de administración
Vía bucal.
Aplicar en la zona a tratar, una pequeña cantidad de medicamento, mediante pequeños toques.
Lavarse las manos después de cada aplicación.
Si después de 2 días de tratamiento el paciente empeora o los síntomas persisten, se debe evaluar la situación clínica.
La anestesia provocada por este medicamento al nivel de la garganta puede favorecer la tos en el transcurso de la comida teniendo la impresión de atragantarse. Este medicamento no se debe utilizar antes de comer o antes de beber.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la benzocaína, a otros anestésicos locales derivados del ácido p-aminobenzóico
(PABA) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- No se debe comer o beber mientras persista el entumecimiento, debido al riesgo de morderse la lengua o
la mucosa bucal y de atragantarse
Este medicamento puede producir dermatitis de contacto y disgeusia.
- Se debe aconsejar a los pacientes que informen inmediatamente los síntomas y signos de
metahemoglobinemia que son: dolor de cabeza, mareos, respiración superficial, nauseas, fatiga o
taquicardia.
- Evitar el contacto con los ojos.
- No ingerir.
- En ningún caso se debe aplicar este medicamento más de 4 veces al día.
- Las personas con asma, bronquitis, enfisema el uso de este medicamento puede aumentar el riesgo por
complicaciones debidas a metahemoglobinemia.
- En personas mayores de 65 años y en los pacientes debilitados el riesgo de desarrollar
metahemoglobinemia está incrementado.
- En personas con defectos congénitos tipo deficiencia de glucosa-6-fosfodisterasa, enfermedad
hemoglobina –M, deficiencia de ADH- metahemoglobulina reductasa y deficiencia de piruvato-kinasa
el riesgo de desarrollar metahemoglobinemia está incrementado..
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar concomitantemente con:
- Sulfamidas: antagonizan el efecto antibacteriano de las sulfamidas.
- Hialuronidasa: incrementa la incidencia de la reacción sistémica de la benzocaína
- Inhibidores de la colinesterasa: inhibe el metabolismo de la benzocaína.
Puede existir reacción cruzada de sensibilización, incluyendo anafilaxis, entre la benzocaína y otros
anestésicos locales tipo éster, sulfonamidas, tiacidas, colorante tipo paraamino, glicero paraminobenzoato
(glicero PABA), ácido paraminobenzoico, ácido paraminosalicilico y mepricaina.
En personas sensibles a la benzocaina, los tintes de pelo del tipo parafenilendiamina pueden provocar una
dermatitis de contacto grave.
Interacciones con pruebas de diagnóstico:
No utilizar benzocaína 72 horas antes de la realización de la prueba de punción pancreática con bentiromida, ya que existe la posibilidad de interferencia en el resultado de la misma.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
No hay datos, o éstos son limitados, relativos al uso de benzocaína en mujeres embarazadas.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Hurricaine gel durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
No se puede descartar el riesgo para el lactante aunque la evidencia disponible es inconclusa. No debe
utilizarse durante la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito por vía bucal.
4.8. Reacciones adversas
Durante el periodo de utilización de benzocaina gel se han comunicado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Metahemoglobinemia principalmente debido a un uso prolongado y también en caso de sobredosis. Las
personas con defectos congénitos incluyendo deficiencia de glucosa-6-fosfodisterasa, enfermedad
hemoglobina –M, deficiencia de ADH- metahemoglobulina reductasa y deficiencia de piruvato-kinasa, el
riesgo de desarrollar metahemoglobinemia está incrementado.
Trastornos del sistema inmunológico:
Raramente: Urticaria, edema, reacción anafilactoide (dermatitis de contacto). Reacciones cruzadas con otros anestésicos locales tipo ester. Foto sensibilidad.
Tratornos gastrointestinales:
Por un uso prolongado se han notificado: Disgeusia, mal sabor de boca, deshidratación de las mucosas y
dificultades para tragar.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Sensación de quemazón bucal.
El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del
epitelio y endurecimiento de las mucosas.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite
una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia
de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
La sobredosis de benzocaína puede producir metahemoglobinemia, caracterizada por coloración azul de piel y mucosas. Las manifestaciones clínicas de la metahemoglobinemia dependen de la concentración de
metahemoglobina en sangre; entre un 15 y un 20 %, se produce cianosis; con un nivel de metahemoglobina superior al 20% fatiga, cefaleas. Nauseas y vómitos con nivel superior al 40%.
Cuando los niveles de metahemoglobina son superiores al 55% incremento de la sudoración, fibrilación atrial, taquicardia, hipotensión e infarto de miocardio, alteraciones en el nivel de conciencia.
La metahemoglobinemia se puede tratar, entre otros, mediante infusión intravenosa de solución de azul de
metileno al 1 %.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapeútico: Preparados estomatológicos .Otros agentes para el tratamiento oral local:
Benzocaína .
Código ATC: N01BA05
La benzocaína o 4-aminobenzoato de etilo es el éster etílico del ácido 4-aminobenzoico (PABA).. Es un
anestésico local, empleado como calmante del dolor.
Actúa bloqueando los receptores sensoriales de las membranas mucosas a nivel local por disminuir la
permeabilidad de dicha membrana a los iones sodio. Inhibe la despolarización de la membrana neuronal que bloquea el inicio y la conducción del impulso nervioso.
En la aplicación tópica de la bezocaina como gel, el efecto anestésico y calmante del dolor se alcanza en 7
minutos. Y la duración del efecto es de 3 a 5 horas.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.2.1. Absorción
La benzocaína es un éster prácticamente insoluble en agua que se absorbe en muy pequeña cantidad a través
de la piel intacta y membranas mucosas, sin embargo se produce una absorción rápida a través de la piel
traumatizada o erosionada, pasando a circulación sistémica.
5.2.3. Metabolismo o Biotransformación
Se hidrolizada por las colinesterasas plasmáticas y, en un grado mucho menor, por las colinesterasas hepáticas,
a metabolitos que contienen PABA. Se elimina principalmente por metabolismo, seguido de la excreción
renal de los metabolitos.
La benzocaína se metaboliza a anilina, y posteriormente se metaboliza a fenilhidroxilamina y nitrobenzeno.
El nitrobenzeno tiene capacidad de oxidar la hemoglobina a metahemoglobina. La oxidación del hierro en el anillo de la hemoglobina a la forma de Fe +3 impide el trasporte del oxigeno.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se han llevado a cabo estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico y mutagénico o de
toxicidad sobre la reproducción.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Polietilénglicol 400
Polietilenglicol 3350
Sacarina
Aroma de cereza
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
- Tubo de polietileno de 6 ml.
- Frasco de polietileno /polipropileno de 30 ml.
- Frasco de polieteleno/polipropileno de 50 ml
Los envases de 6 ml, 30 ml o 50 ml (envase clínico) contienen un gel viscoso de color canela y aroma a
cereza.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios CLARBEN S.A.
Av. Valdelaparra 27
28108 Alcobendas
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
59360
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
28/05/1992
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Noviembre de 2013
Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC N01B)
- ACTILOGIC 700 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
- ALACAPSIN 0.075 % CREMA
- AMPRES 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE
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- ANESTDERMA 25 MG/G + 25 MG/G CREMA
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- ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG
- ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 MG/ML + 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG
- ARTICAINA/EPINEFRINA NORMON 40 MG/ML + 10 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
- ARTICAINA/EPINEFRINA NORMON 40 MG/ML + 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
- BUPIVACAINA B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
- BUPIVACAINA B. BRAUN 7,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
- BUPIVACAINA HIPERBARICA B. BRAUN 5 mg / ml SOLUCION INYECTABLE
- BUPIVACAINA HIPERBARICA B. BRAUN 5 mg / ml SOLUCION INYECTABLE EN MINI-PLASCO