HYCAMTIN 4 mg POLVO CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Principio activo: TOPOTECAN HIDROCLORURO

Código ATC: L01C

Laboratorio titular: Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Forma farmacéutica: POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (VÍA INTRAVENOSA)

Dispensación: con receta médica

Nº de registro: 96027001 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: TOPOTECAN HIDROCLORURO

Código ATC: L01C

Laboratorio titular: Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Hycamtin ayuda a eliminar tumores. Un médico o enfermera le administrará su medicamento en forma de perfusión en una vena en el hospital. Hycamtin se utiliza para tratar: cáncer de ovario o cáncer de pulmón de célula pequeña que ha vuelto a aparecer después de recibir quimioterapia cáncer de cérvix avanzado, si no es posible la cirugía o el tratamiento con radioterapia. Cuando se utiliza para el tratamiento de cáncer de cérvix, Hycamtin se combina con otro medicamento llamado cisplatino. Su médico decidirá con usted si el tratamiento con Hycamtin es mejor que el tratamiento con su quimioterapia inicial.

Antes de tomar este medicamento

No debe recibir Hycamtin si es alérgico a topotecan o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está dando el pecho. si su recuento de células sanguíneas es muy bajo. Su médico le dirá si éste es su caso, basándose en los resultados de su último análisis de sangre. Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones. Advertencias y precauciones Antes de que le administren este medicamento, su médico necesita saber: si usted tiene problemas hepáticos o renales. Puede ser necesario ajustar su dosis de Hycamtin. si está embarazada o piensa quedarse embarazada. Ver la sección “Embarazo y lactancia” a continuación si piensa ser padre. Ver la sección “Embarazo y lactancia” a continuación. Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones. Otros medicamentos e Hycamtin Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta o cualquier medicamento a base de plantas. Recuerde informar a su médico si empieza a tomar cualquier medicamento mientras está en tratamiento con Hycamtin. Embarazo y lactancia No se recomienda utilizar Hycamtin en mujeres embarazadas. Puede provocar daños en el feto, antes, durante o después del tratamiento.. Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Hycamtin y los 6 meses posteriores a la finalización del mismo. No intente quedarse embarazada o ser padre hasta que su médico le indique que es seguro hacerlo. Se recomienda que los hombres utilicen métodos anticonceptivos eficaces y no engendren hijos durante el tratamiento con Hycamtin y los 3 meses posteriores a la finalización del mismo. Los hombres que deseen ser padres, deben pedir consejo a su médico sobre planificación familiar. Si su pareja se queda embarazada durante su tratamiento, informe a su médico inmediatamente. Evite la lactancia si está siendo tratada con Hycamtin. No reanudar la lactancia hasta que el médico le indique que es seguro hacerlo. Conducción y uso de máquinas Hycamtin puede ocasionar cansancio. Si se siente fatigado o débil no conduzca y no maneje máquinas. Hycamtin contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Si su médico utiliza una solución de sal común para diluir Hycamtin, la dosis de sodio que recibe sería mayor.

Cómo se administra

La dosis de Hycamtin que usted reciba será calculada por su médico a partir de: el tamaño de su cuerpo (superficie corporal medida en metros cuadrados) los resultados de los análisis de sangre realizados antes del tratamiento el tipo de enfermedad que va a tratarse. La dosis habitual es Cáncer de ovario y cáncer de pulmón de célula pequeña: 1,5 mg por metro cuadrado de superficie corporal por día. Recibirá tratamiento una vez al día durante 5 días. Esta pauta de tratamiento se repetirá normalmente cada 3 semanas. Cáncer de cérvix: 0,75 mg por metro cuadrado de superficie corporal por día. Recibirá tratamiento una vez al día durante 3 días. Esta pauta de tratamiento se repetirá normalmente cada 3 semanas. Cuando se está tratando el cáncer de cérvix, Hycamtin se combina con otro medicamento llamado cisplatino. Su médico le indicará cuál es la dosis apropiada de cisplatino. Este tratamiento puede variar dependiendo de los resultados obtenidos en sus análisis de sangre periódicos. Cómo se administra Hycamtin Un médico o enfermera le administrará Hycamtin como una perfusión en su brazo que dura unos 30 minutos.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves: informe a su médico Estos efectos adversos muy frecuentes pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas con Hycamtin. Signos de infecciones: Hycamtin puede reducir el número de glóbulos blancos y disminuir su resistencia frente a las infecciones. Esto puede suponer un riesgo para la vida. Algunos signos de infección son: fiebre deterioro grave de su estado general síntomas locales tales como dolor de garganta o problemas urinarios (por ejemplo, sensación de quemazón al orinar, que puede ser debida a una infección urinaria) Ocasionalmente, la presencia de dolor de estómago grave, fiebre y posible diarrea (raramente con sangre) pueden ser signos de inflamación intestinal (colitis). Este efecto adverso raro puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Hycamtin: Inflamación pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial): tiene más riesgo si ya padece una enfermedad pulmonar, ha recibido tratamiento con radiación en sus pulmones, o ha tomado previamente medicamentos que causaron daño pulmonar. Los signos incluyen: dificultad para respirar tos fiebre. Informe a su médico inmediatamente si nota alguno de estos síntomas, ya que puede requerir hospitalización. Efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas tratadas con Hycamtin: Sensación de debilidad general y cansancio (anemia temporal). En algunos casos puede ser necesario hacerle una transfusión de sangre. Moratones o sangrado no justificados, causados por un descenso en el número de células que participan en la coagulación en la sangre. Esto puede dar lugar a un sangrado grave a partir de heridas relativamente pequeñas como pequeños cortes. Raramente, esto puede derivar en un sangrado más grave (hemorragia). Hable con su médico para que le aconseje sobre cómo minimizar el riesgo de sangrado. Pérdida de peso y de apetito (anorexia); cansancio; debilidad. Náuseas, vómitos; diarrea; dolor de estómago; estreñimiento. Inflamación y úlceras en boca, lengua y encías. Elevación de la temperatura corporal (fiebre). Pérdida de pelo. Efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas tratadas con Hycamtin: Alergias o reacciones de hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea). Amarilleamiento de la piel. Malestar. Sensación de picor. Efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas tratadas con Hycamtin: Reacciones alérgicas graves o reacciones anafilácticas. Hinchazón causada por retención de líquidos (angioedema). Dolor leve e inflamación en el lugar de la inyección. Erupción cutánea con picor (o habones). Efectos adversos de frecuencia no conocida La frecuencia de algunos efectos adversos es no conocida (efectos a partir de notificaciones espontáneas y la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles): Dolor de estómago grave, náuseas, vómitos con sangre, heces negras o con sangre (posibles síntomas de perforación gastrointestinal). Llagas en la boca, dificultad para tragar, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, heces con sangre (posibles signos y síntomas de inflamación de la parte interna de la boca, estómago y/o intestino [inflamación de mucosa]). Si usted está siendo tratada de cáncer de cérvix, puede presentar efectos adversos relacionados con el otro medicamento (cisplatino) que le será administrado junto con Hycamtin. Esos efectos están descritos en el prospecto de cisplatino. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistma nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Este medicamento es para un único uso. Se debe utilizar inmediatamente una vez abierto. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario. Si se realiza la reconstitución y dilución bajo condiciones asépticas estrictas (p.ej. una cabina de flujo laminar) el producto se debe utilizar en 24 horas (perfusión completada) si se almacena a 2ºC-8ºC después de la primera punción del vial. Cualquier producto no utilizado o material de deshecho se debe eliminar de acuerdo con los requerimientos locales para material citotóxico.

Contenido del envase y otra información

Composición de Hycamtin El principio activo es topotecan. Cada vial contiene 1 mg ó 4 mg de topotecan (como clorhidrato). Los demás componentes son: ácido tartárico (E334), manitol (E421), ácido clorhídrico (E507) e hidróxido de sodio. Aspecto del producto y contenido del envase Hycamtin se presenta como polvo para concentrado para solución para perfusión. Está disponible en envases que contienen 1 ó 5 viales de vidrio; cada vial contiene 1 mg ó 4 mg de topotecan. El polvo necesita ser reconstituido y diluido antes de la perfusión. El polvo del vial proporciona 1 mg por ml de principio activo cuando es reconstituido como se recomienda. Titular de la autorización de comercialización Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57 1000 Ljubljana Eslovenia Responsable de la fabricación Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona España Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Alemania GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Strada Provinciale Asolana 90 43056 San Polo di Torrile Parma Italia Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Alemania Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa Tél/Tel: +32 2 722 97 97 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Tel: +370 5 2636 037 Luxembourg/Luxemburg Sandoz nv/sa Tél/Tel: +32 2 722 97 97 Ceská republika Sandoz s.r.o. Tel: +420 234 142 222 Magyarország Sandoz Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890 Info.hungary@sandoz.com Danmark Sandoz A/S Tlf: +45 63 95 10 00 Malta Sandoz Pharmaceuticals d.d. (Slovenia) Tel: +35699644126 Deutschland Hexal AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908-0 service@hexal.com Nederland Sandoz B.V. Hospitaaldreef 29, NL-1315 RC Almere Tel: +31 36 5241600 info.sandoz-nl@sandoz.com Eesti Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105 EE – 11312 Tallinn Tel: +372 6652405 Norge Sandoz A/S Tlf: +45 63 95 10 00 Ελλáδα SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Τηλ: +30 216 600 5000 Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Tel: +43(0)1 86659-0 España Bexal Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid Tel: +34 900 456 856 Polska Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 209 7000 France Sandoz SAS Tél: +33 1 49 64 48 00 Portugal Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 196 40 00 Hrvatska Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 10 000 Zagreb Tel : +385 1 235 3111 upit.croatia@sandoz.com România Sandoz Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 407 51 60 Ireland Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57 1000 Ljubljana Slovenia Slovenija Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 580 21 11 Info.lek@sandoz.com Ísland Sandoz A/S Sími: +45 63 95 10 00 Slovenská republika Sandoz d.d. – organizacná zložka Žižkova 22B 811 02 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600 sk.regulatory@sandoz.com Italia Sandoz S.p.A. T el: +39 02 812 806 96 Suomi/Finland Sandoz A/S Puh/Tel: + 358 010 6133 400 Κúπρος SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. (Ελλáδα) Τηλ: +30 216 600 5000 Sverige Sandoz A/S Tel: +45 63 95 10 00 Latvija Sandoz d.d. Latvia filiale K.Valdemara 33 – 29 LV-1010 Riga Tel: +371 67892006 Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/. Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Instrucciones sobre como reconstituir, almacenar y eliminar Hycamtin Reconstitución Hycamtin 1 mg polvo para concentrado para solución para perfusión debe reconstituirse con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables para proporcionar 1 mg por ml de topotecan. Hycamtin 4 mg polvo para concentrado para solución para perfusión debe reconstituirse con 4 ml de agua para preparaciones inyectables para proporcionar 1 mg por ml de topotecan. Estas soluciones necesitan ser posteriormente diluidas. El volumen adecuado de la solución reconstituida debe diluirse, ya sea con cloruro de sodio al 0,9 % p/v para perfusión intravenosa o con glucosa al 5 % p/v para perfusión intravenosa, hasta obtener una concentración final de entre 25 y 50 microgramos/ml. Conservación de la solución preparada El producto debe utilizarse inmediatamente después de haberse preparado para la perfusión. Si la reconstitución se realiza en condiciones asépticas estrictas, la perfusión de Hycamtin puede completarse en un plazo máximo de 12 horas a temperatura ambiente (ó 24 horas si se conserva a 2‑8ºC). Manipulación y eliminación Deben adoptarse los procedimientos habituales para la manipulación y desecho de los fármacos antitumorales: El personal debe estar entrenado en la reconstitución del medicamento. El personal sanitario no debe manipular este medicamento durante el embarazo. El personal sanitario que manipule este fármaco durante la reconstitución debe utilizar ropa protectora, incluyendo máscara, gafas protectoras y guantes. Todos los artículos utilizados para la administración o limpieza, incluidos guantes, se deben colocar en bolsas desechables de residuos biológicos de alto riesgo para su incineración a alta temperatura. El contacto accidental con la piel o los ojos debe tratarse inmediatamente con agua abundante.

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Topotecan en monoterapia está indicado en el tratamiento de: pacientes con carcinoma metastásico de ovario después del fracaso de la terapia de primera línea o posteriores. pacientes con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) recidivante para los que no se considera apropiado el re-tratamiento con el esquema de primera línea (ver sección 5.1). Topotecan, en combinación con cisplatino, está indicado en el tratamiento de pacientes con carcinoma de cérvix que han recaído tras radioterapia y en pacientes con enfermedad en estadio IVB. En las pacientes tratadas previamente con cisplatino, se requiere un intervalo libre de tratamiento prolongado que justifique el tratamiento con la combinación (ver sección 5.1).

4.2 Posología y forma de administración

La utilización de topotecan debe restringirse a unidades especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica. Topotecan sólo debe administrarse bajo la supervisión de un médico experimentado en la utilización de quimioterapia (ver sección 6.6). Posología Cuando se utilice topotecan en combinación con cisplatino, debe consultarse la ficha técnica completa de cisplatino. Antes de la administración del primer ciclo de topotecan, los pacientes deben presentar un recuento basal de neutrófilos > 1,5 x 109/l, un recuento de plaquetas > 100 x 109/l y un nivel de hemoglobina > 9 g/dl (después de transfusión, si fuese necesario). Carcinoma de ovario y cáncer de pulmón de célula pequeña Dosis inicial La dosis recomendada de topotecan es de 1,5 mg/m2 de superficie corporal al día administrados en perfusión intravenosa diaria de 30 minutos, durante cinco días consecutivos, con un intervalo de tres semanas entre el comienzo de cada ciclo. Si se tolera bien, el tratamiento puede continuar hasta la progresión de la enfermedad (ver sección 4.8 y 5.1). Dosis posteriores Topotecan no debe administrarse de nuevo a menos que el recuento de neutrófilos sea > 1 x 109/l, el recuento de plaquetas > 100 x 109/l y el nivel de hemoglobina > 9 g/dl (después de transfusión si fuese necesario). La práctica clínica estándar en oncología para el manejo de neutropenia consiste, bien en administrar topotecan junto con otros medicamentos (ej. G-CSF) o bien en reducir la dosis para mantener los recuentos de neutrófilos. Si se elige la reducción de dosis para los pacientes que experimentan neutropenia grave (recuento de neutrófilos < 0,5 x 109/l) durante siete o más días o neutropenia grave asociada con fiebre o infección, o aquéllos que han tenido un retraso en el tratamiento debido a la neutropenia, la dosis debe reducirse en 0,25 mg/m2/día hasta 1,25 mg/m2/día (que podría reducirse posteriormente hasta 1,0 mg/m2/día si fuese necesario). De manera similar, las dosis deben reducirse si el recuento de plaquetas disminuye por debajo de 25 x 109/l. En los ensayos clínicos, la administración de topotecan se interrumpió cuando la dosis se había reducido a 1,0 mg/m2/díay fue requerida una nueva reducción de la dosis para controlar los efectos adversos. Carcinoma de cérvix Dosis inicial La dosis recomendada de topotecan es de 0,75 mg/m2/día, administrado mediante una perfusión intravenosa de 30 minutos en los días 1, 2 y 3. Cisplatino se administra en perfusión intravenosa en el día 1 a una dosis de 50 mg/ m2/día y tras la dosis de topotecan. Este esquema de tratamiento se repite cada 21 días, durante seis ciclos o hasta la progresión de la enfermedad. Dosis posteriores Topotecan no debe administrarse de nuevo a menos que el recuento de neutrófilos sea ?1,5 x 109/l, el recuento de plaquetas ?100 x 109/l y el nivel de hemoglobina ?9 g/dl (después de transfusión si fuese necesario). La práctica clínica estándar en oncología para el manejo de neutropenia consiste, bien en administrar topotecan junto con otros medicamentos (ej. G-CSF), o bien en reducir la dosis para mantener los recuentos de neutrófilos. Si se elige la reducción de dosis para las pacientes que experimenten neutropenia grave (recuento de neutrófilos < 0,5 x 109/l) durante siete días o más o neutropenia grave asociada con fiebre o infección, o que han tenido un retraso en el tratamiento debido a neutropenia, la dosis debe reducirse en un 20 %, hasta 0,60 mg/m2/día, en los siguientes ciclos (que podría reducirse posteriormente hasta 0,45 mg/m2/día si fuese necesario). Las dosis deben reducirse de forma similar si el recuento de plaquetas disminuye por debajo de 25 x 109/l. Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia renal Monoterapia (carcinoma de ovario y cáncer de pulmón de célula pequeña): No se dispone de suficiente experiencia con el uso de topotecan en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml/min). No está recomendado el uso de topotecan en este grupo de pacientes (ver sección 4.4). Los escasos datos indican que debe reducirse la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada. La dosis recomendada de topotecan en monoterapia en pacientes con carcinoma de ovario o carcinoma de pulmón de célula pequeña y un aclaramiento de creatinina comprendido entre 20 y 39 ml/min es de 0,75 mg/m2/día durante cinco días consecutivos. Tratamiento en combinación (carcinoma de cérvix): En los ensayos clínicos realizados con topotecan en combinación con cisplatino para el tratamiento de cáncer de cérvix, el tratamiento sólo se inició en pacientes con creatinina sérica menor o igual a 1,5 mg/dl. Si durante el tratamiento con la combinación topotecan/cisplatino la creatinina sérica supera 1,5 mg/dl, se recomienda consultar el apartado sobre reducción de dosis/continuación del tratamiento de la ficha técnica completa de cisplatino. En caso de interrupción del tratamiento con cisplatino, no existen datos suficientes relativos al mantenimiento del tratamiento con topotecan en monoterapia en pacientes con cáncer de cérvix. Pacientes con insuficiencia hepática Se administró topotecan por vía intravenosa a un reducido número de pacientes con insuficiencia hepática (bilirrubina sérica entre 1,5 y 10 mg/dl) a una dosis de 1,5 mg/m2/día durante cinco días cada tres semanas. Se observó una reducción en el aclaramiento de topotecan. Sin embargo, no se dispone de suficientes datos para hacer una recomendación de dosis para este grupo de pacientes (ver sección 4.4). No se dispone de suficiente experiencia con el uso de topotecan en pacientes con insuficiencia hepática grave (bilirrubina sérica ?10 mg/dl) debida a cirrosis. No se recomienda el uso de topotecan en este grupo de pacientes (ver sección 4.4). Población pediátrica Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica. Forma de administración Topotecan se debe reconstituir y posteriormente diluir antes de utilizar (ver sección 6.6).

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes Lactancia (ver sección 4.6) Supresión de médula ósea grave antes del comienzo del primer ciclo, que se manifiesta con un recuento basal de neutrófilos < 1,5 x 109/l y/o un recuento de plaquetas < 100 x 109/l.

4.5 Interacción con otros medicamentos

No se han realizado estudios de interacción farmacocinética in vivo en seres humanos. Topotecan no inhibe las enzimas P450 humanas (ver sección 5.2).En un estudio poblacional que utilizó la vía intravenosa, la administración simultánea de granisetrón, ondansetrón, morfina o corticosteroides no pareció tener un efecto significativo en la farmacocinética de topotecan total (forma activa e inactiva). Cuando se administra topotecan en combinación con otros medicamentos quimioterápicos, se puede requerir una reducción en la dosis de cada medicamento para mejorar la tolerancia. Sin embargo, en combinación con compuestos de platino, existe una interacción distinta en función de la secuencia en la que se administre el compuesto de platino, dependiendo de si se administra el día 1 ó el 5 del esquema de dosificación de topotecan. Si se administra cisplatino o carboplatino el día 1 del esquema de dosificación de topotecan, para mejorar la tolerancia se debe dar una dosis más baja de cada medicamento, comparada con la dosis que se puede dar de cada medicamento si el compuesto de platino se administra el día 5 del esquema de dosificación de topotecan. Cuando se administró topotecan (0,75 mg/m2/día durante cinco días consecutivos) y cisplatino (60 mg/m2/día en el día 1) a 13 pacientes con cáncer de ovario, se detectó un ligero aumento en AUC (12 %, n = 9) y Cmax (23 %, n = 11) en el día 5. Se considera improbable que este aumento tenga relevancia clínica.

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