Qué es y para qué se utiliza

Intibiotics vaginal es un medicamento para uso por vía vaginal. La cepa bacteriana Lactobacillus plantarum contenida en Intibiotics vaginal forma parte de la flora microbiana vaginal natural. Intibiotics vaginal se utiliza: Para la normalización de la microbiota vaginal alterada tras el tratamiento con antibióticos de la vaginosis bacteriana.

Para mantener una microbiota vaginal normal en caso de infecciones vaginales recurrentes. Debe consultar a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de un corto período de tiempo de uso de Intibiotics vaginal. En la vaginosis bacteriana (infección vaginal bacteriana), el equilibrio bacteriano normal de la vagina está desequilibrado.

Hay una mayor presencia de ciertos tipos de bacterias y, como resultado, el valor del pH vaginal es elevado. Suelen aparecer los siguientes síntomas: aumento del flujo con olor desagradable a pescado, picor y ardor. La vaginosis bacteriana (infección vaginal bacteriana) suele tratarse con antibióticos e Intibiotics vaginal puede utilizarse para el tratamiento de seguimiento.

Intibiotics vaginal suministra a la vagina bacterias ácido lácticas vivas, que forman parte de la flora vaginal natural. Estas bacterias producen ácido láctico, ayudando a restaurar el valor natural del pH en la vagina. Además, al adherirse a la mucosa vaginal, los lactobacilos limitan la capacidad de crecimiento de bacterias no deseadas.

Antes de tomar este medicamento

No utilice Intibiotics vaginal – Si es alérgica a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a utilizar Intibiotics vaginal. No utilice Intibiotics vaginal en sustitución de cualquier tratamiento con antibióticos o quimioterápicos que se empleen para el tratamiento de infecciones, sino como complemento a éstos. Intibiotics vaginal restablece las condiciones normales (fisiológicas) de la vagina, especialmente al final del tratamiento específico de la infección.

No utilice Intibiotics vaginal junto con preservativos u otros métodos anticonceptivos locales (por ejemplo, diafragma), ya que no se puede descartar una reducción de su funcionalidad. No realice irrigaciones vaginales con preparados antisépticos durante el tratamiento con Intibiotics vaginal. Otros medicamentos e Intibiotics vaginal Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Hasta el momento no se conocen interacciones entre Intibiotics vaginal y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Intibiotics vaginal puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia porque no se prevén efectos durante el embarazo ni en el recién nacido/lactante, ya que la exposición sistémica al Lactobacillus plantarum P17630 es insignificante.

Conducción y uso de máquinas

El uso de Intibiotics vaginal no altera la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Cómo se administra

Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le hayan indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está segura. La dosis recomendada para mujeres adultas es: Después del tratamiento antibiótico de la vaginosis bacteriana (infección vaginal bacteriana), para el postratamiento: Introducir 1 cápsula profundamente en la vagina por la noche antes de acostarse durante 6 días.

Para mantener una microbiota vaginal normal en caso de infección vaginal recurrente: Introducir 1 cápsula vaginal/día en profundidad en la vagina por la noche antes de acostarse durante 6 días consecutivos. Si es necesario, el ciclo puede repetirse una vez al mes durante 2 meses consecutivos más. Las mujeres menstruantes deben iniciar el tratamiento inmediatamente después de la menstruación.

Uso en niños y adolescentes No utilizar Intibiotics vaginal en niños y adolescentes menores de 18 años. Introducir la cápsula profundamente en la vagina, estando tumbada (en posición supina), por la noche antes de acostarse. Si usa más Intibiotics vaginal del que debe Hasta el momento no se conocen casos de sobredosis. En caso de ingesta/ingestión accidental de una sobredosis de Intibiotics vaginal, informe inmediatamente a su médico o póngase en contacto con el hospital más cercano.

Si olvidó usar Intibiotics vaginal No utilice una dosis doble para compensar el olvido de una cápsula.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuencia: Común (se da en más de 1 de cada 100 pacientes): Sensación de ardor vulvovaginal No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Secreción vaginal Irritación vaginal Dolor vaginal Pérdida de sangre por la vagina Molestias vulvovaginales Prurito vulvovaginal Reacción alérgica Prurito Erupción cutánea Náuseas Dolor abdominal.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase a continuación de «CAD». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medioambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

Intibiotics vaginal El principio activo es Lactobacillus plantarum P 17630. Cada cápsula vaginal contiene 100 000 000 unidades formadoras de colonias (UFC) de Lactobacillus plantarum P 17630. Los demás componentes son: Almidón de maíz, manitol, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, sílice coloidal hidratada. Componentes de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171).

Aspecto de Intibiotics vaginal y contenido del envase Envase de cartón con 3 o 6 cápsulas vaginales duras.

Titular de la autorización de comercialización

SEID, S.A. Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15 08185 – Lliçà de Vall (Barcelona) España Fabricante S.I.I.T S.r.l. – Via Ariosto 50/60 – Trezzano Sul Naviglio (MI) – Italia Este medicamento se ha autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres Portugal Softigyn 100 000 000 UFC Cápsulas vaginais Estonia Lysa 100 000 000 CFU vaginaalkõvakapslid Lituania Cocil 108 KSV kietosios makšties kapsules Letonia Carla 100 000 000 KVV cietas vaginalas kapsulas Rumanía Softigyn min. 100.000.000 UFC Capsule vaginale Polonia Protrivagin 100 000 000 CFU Kapsulki dopochwowe twarde Grecia Softigyn 100.000.000 CFU κολπικ? καψ?κια, σκληρ?

Bulgaria Softigyn 100 000 000 CFU ?????? ????????? ??????? Chipre Softigyn 100.000.000 CFU κολπικ? καψ?κια, σκληρ? España Intibiotics vaginal 100 000 000 UFC cápsulas vaginales duras Alemania KadeFlora 100.000.000 CFU Milchsäurebakterien Vaginalkapseln Italia Softigyn 100.000.000 CFU capsule vaginali rigide Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre de 2024 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/