BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un antiséptico (que destruye los gérmenes que producen infecciones) que contiene iodo. Betadine está indicado como antiséptico tópico vaginal que se utiliza para el lavado antiséptico de la zona vaginal externa y para el alivio de los síntomas asociados a infecciones vaginales.
Antes de tomar este medicamento
No use
Betadine vaginal Si es alérgico a la povidona iodada o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene hipertiroidismo u otras enfermedades agudas del tiroides. Antes, durante y después de la administración de yodo radiactivo Con los productos que contienen mercurio debido a la formación de una sustancia que puede dañar la piel.
En niños menores de un año.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Betadine vaginal. Vía vaginal. No ingerir. Evite el contacto con ojos, oídos y otras mucosas. Consulte a su médico si persisten o se agravan los síntomas. Si se utiliza en preparación antes de una operación, evitar la acumulación debajo del paciente.
Puede producir irritación y raramente reacciones graves en la piel. Pueden darse quemaduras químicas en la piel por la acumulación. En ese caso, suspenda su uso. No calentar antes de aplicarlo. Los pacientes con bocio, nódulos en tiroides, u otras enfermedades del tiroides no agudas, tienen riesgo de padecer hipertiroidismo con la administración de cantidades elevadas de iodo.
En estos pacientes, no se debe aplicar durante periodos prolongados de tiempo y en áreas extensas de piel a menos que esté estrictamente indicado. Incluso al final del tratamiento se debe estar atento a síntomas tempranos de un posible hipertiroidismo y, si es necesario, se debe controlar la función tiroidea. No se debe utilizar antes o después de una cintigrafía de iodo radiactivo o del tratamiento de un carcinoma de tiroides con iodo radiactivo.
Deberán realizarse pruebas de la función tiroidea en caso de utilización prolongada.
Niños
Los niños recién nacidos y niños pequeños tienen mayor riesgo de padecer hipotiroidismo. Si se utiliza en niños es importante controlar el tiroides. No se recomienda el uso en niños menores de un año. Uso de Betadine vaginal con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No utilizar con derivados mercuriales, con plata, con peróxido de hidrógeno o con taurolidina (antisépticos). Se debe evitar el uso continuado en pacientes que se encuentren en terapia simultánea con litio (utilizado en psiquiatría). Cuando se utiliza a la vez o después de antisépticos con octenidina, puede aparecer decoloración oscura transitoria de las áreas involucradas.
Interacción con pruebas diagnósticas: el uso de povidona iodada puede dar lugar a errores en pruebas con tolvidina o guayacol, para determinar hemoglobina o glucosa en heces u orina. También puede interferir con pruebas de tiroides y los tratamientos con iodo radioactivo. Avise al médico cuando tenga que hacerse algún tipo de prueba diagnóstica.
Informe a su médico si: Los síntomas no mejoran o empeoran Ha recibido tratamientos con yodo radioactivo en las últimas 4 semanas Tiene alergia o irratación dérmica como rojez, pequeñas ampollas, picor o rasch que podrían aparecer imediatamente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Utilizar solo si está estrictamente indicado, su uso debe mantenerse en el mínimo absoluto. Evite su uso continuado. Su uso podría producir hipotiroidismo transitorio en fetos y recién nacidos.
Puede ser necesario el control del tiroides en niños. Debe consultar con el médico el uso en niños entre 1 y 2 años Conducción y uso de máquinas Betadine no afecta a la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. Vía vaginal. Lavar con una dilución de 2 tapones rasos de producto por litro de agua hervida y tibia.
Aplicar de 1 a 2 veces al día (o más a menudo, según necesidad). Si usa más Betadine vaginal del que debe En caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritación de la piel, hay que lavar la zona lesionada con abundante agua,suspenda el tratamiento y, si la irritación continúa, acuda al médico.
Los síntomas podrían ser dolores abdominales, anuria (supresión o disminución de orina), problemas circulatorios, respiratorios y metabólicos. El exceso de iodo puede producir bocio, hipotiroidismo e hipertiroidismo. En caso de ingestión accidental acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tfno.: 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En los raros casos en los que se produzca irritación de la piel o alergia, suspender el tratamiento y lavar la zona afectada con agua. Los efectos adversos raros (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) son hipersensibilidad y dermatitis de contacto que se manifiesta con piel roja, ampollas pequeñas y picor.
De forma muy rara (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas) se han observado, reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave), hipertiroidismo con taquicardia y agitación, y angioedema (hinchazón producida por alergia). Otros efectos adversos de frecuencia no conocida, han sido hipotiroidismo, desequilibrio electrolítico, acidosis metabólica, insuficiencia renal aguda, osmolaridad anormal de la sangre, dermatitis exfoliativa, piel seca, decoloración de la piel y quemadura química en la piel.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano (https: www.notificaram.es).
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Betadine vaginal El principio activo es povidona iodada. Cada ml de solución contiene 100 mg de povidona iodada. Los demás componentes (excipientes) son: éter laurílico del macrogol 9, hidróxido de sodio (E 524) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución de color marrón. Se presenta en envases de 1 frasco de polietileno de alta densidad con tapón negro y reductor que contiene 125 ml.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Cooper Consumer Health B.V. Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen, Países Bajos Responsable de la fabricación MEDA Manufacturing, Burdeos Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100 Medignac – Cedex F-33700 Francia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Vemedia Pharma Hispania, S.A.
C/ Aragón, 182, 5ª planta 08011 Barcelona España Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL
¿Cómo se administra BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL?
BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL se presenta en forma de solución vaginal y se administra por vía vaginal. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL sin receta?
BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL?
El principio activo de BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL es POVIDONA IODADA.
¿Cuáles son los genéricos de BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: CURADONA 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL.
¿Quién fabrica BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL?
BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL está comercializado por el laboratorio Cooper Consumer Health B.V.
¿Está financiado por el SNS?
BETADINE VAGINAL 100 MG/ML SOLUCION VAGINAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Cooper Consumer Health B.V.
- Nº de registro: 36341
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betadine vaginal 100 mg/ml solución vaginal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 100 mg de povidona iodada.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución vaginal.
Solución de color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Betadine está indicado para el lavado antiséptico de la zona vaginal externa. Alivio de los síntomas asociados a infecciones vaginales.
4.2. Posología y forma de administración
Lavar la zona vaginal externa con una dilución de 20 ml de producto (2 tapones rasos) por litro de agua hervida y tibia.
Aplicar de 1 a 2 veces al día (o más a menudo, según necesidad).
Forma de administración
Vía vaginal.
4.2.2. Forma de administración
Vía vaginal
4.3. Contraindicaciones
Está contraindicado en:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Alteración del tiroides
- Antes, durante y después de la administración de iodo radiactivo (ver sección 4.5).
- Los productos que contienen mercurio, no deben usarse concomitantemente debido a la formación de una sustancia que puede dañar la piel.
- No aplicar en niños menores de un año.
- No aplicar en mujeres embaradas (ver sección 4.6)
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Solo para uso vaginal. NO INGERIR.
En preparación preoperatoria, hay que evitar la acumulación debajo del paciente. La exposición prolongada a solución húmeda puede causar irritación o raramente reacciones graves en la piel. Pueden darse quemaduras químicas en la piel por la acumulación. En caso de irritación en la piel, dermatitis de contacto o hipersensibilidad, suspenda su uso. No calentar antes de su aplicación.
Los pacientes con bocio, nódulos en tiroides, u otras enfermedades del tiroides no agudas tienen riesgo de padecer hiperfunción del tiroides (hipertiroidismo) con la administración de cantidades elevadas de iodo. En estos pacientes, la solución de povidona iodada no se debe aplicar durante periodos prolongados de tiempo y en áreas extensas de piel a menos que esté estrictamente indicado. Incluso al final del tratamiento se debe estar atento a síntomas tempranos de un posible hipertiroidismo y si es necesario se debe monitorizar la función tiroidea.
Deberán realizarse pruebas de la función tiroidea en caso de utilización prolongada.
No se debe utilizar antes o después de una cistografía de iodo radiactivo o del tratamiento de un carcinoma de tiroides con iodo radiactivo.
Debe evitarse el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas (distinta a la vaginal).
Población pediátrica:
Los recién nacidos y los niños pequeños tienen un mayor riesgo de padecer hipotiroidismo con la administración de grandes cantidades de iodo. Como consecuencia de permeabilidad natural de su piel y su mayor sensibilidad al iodo, el uso de povidona iodada se debe mantener en el mínimo absoluto en recién nacidos y niños pequeños. Puede ser necesario un control de la función tiroidea de los niños (ej.: niveles de T4 y de TSH). Evitar que los niños ingieran la povidona iodada.
Es necesario tener precaución en embarazadas y mujeres que estén amamantando. En esos casos deberá valorarse el beneficio-riesgo y administrar povidona iodada solo cuando sea estrictamente necesario (ver sección 4.6)
Para formulaciones tópicas, el uso de povidona iodada podría llevar a una decoloración transitoria en el sitio de aplicación debido al propio color del medicamento
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
El complejo PVP – iodo es efectivo a valores de pH entre 2.0 y 7.0. Cabe esperar que el complejo reaccione con proteínas y otros compuestos orgánicos insaturados, llevando a una deficiencia de su efectividad.
El uso concomitante de preparaciones para el tratamiento de las heridas que contengan componentes enzimáticos lleva a una debilitación de los efectos de ambas sustancias. Los productos que contienen mercurio (ver sección 4.3), plata, peróxido de hidrógeno, y taurolidina pueden interaccionar con la povidona iodada y no se deben utilizar de forma concomitante.
Se debe evitar el uso continuado en pacientes que se encuentren en terapia simultánea con litio.
Cuando se utilizan productos de povidona iodada antes o después de la aplicación de octenidina puede producir una decoloración oscura transitoria en el sitio de la aplicación.
Interacciones con pruebas de diagnóstico:
La absorción de iodo, que contiene la povidona iodada, a través de la piel intacta o dañada puede interferir en las pruebas de la función tiroidea. Pueden obtenerse falsos resultados positivos en varias clases de pruebas para la detección de sangre oculta en heces u orina, debido a la contaminación de povidona iodada.
Debido al efecto oxidativo de las preparaciones de povidona iodada, se pueden obtener falsos positivos en los resultados de laboratorio de diferentes agentes diagnósticos (ej.: pruebas con toluidina o guayacol para la determinación de la hemoglobina o la glucosa en las heces o la orina).
La absorción de iodo a partir de una solución de povidona iodada puede disminuir el iodo absorbido del tiroides. Esto puede llevar a una interferencia con varios exámenes (cistografía del tiroides, determinación de PBI (proteína transportadora de compuestos yodados), diagnósticos de iodo radiactivo) y puede hacer imposible un tratamiento planeado del tiroides con iodo (terapia con iodo radiactivo). Antes de finalizar el tratamiento, se deben dejar 4 semanas antes de llevar a cabo una nueva cistografía.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo y lactancia
La povidona iodada atraviesa la placenta y se excreta en leche materna.
Se han notificado alteraciones de la función tiroidea incluyendo hipotiroidismo congénito en los recién nacidos de madres que habían recibido iodo.
La povidona iodada debe de evitarse a no ser que el beneficio sobre la madre justifique el potencial riesgo sobre los fetos y los neonatos o si otra alternativa más segura no fuese posible.
Hay datos limitados de fertilidad en humanos para la povidona iodada. No existen datos
disponibles sobre los resultados de fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Betadine vaginal sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia según lo siguiente:
Muy frecuentes (≥ 1/10)
Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100)
Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
Muy raras (< 1/10.000)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Clasificación por sistema/órgano
|
Raras (≥1/10.000 a <1/1.000) |
Muy raras (<1/10.000) |
Frecuencia no conocida |
|
Trastornos del sistema inmunológico |
Hipersensibilidad |
Reacción anafiláctica |
|
|
Trastornos endocrinos |
|
Hipertiroidismo (a veces con síntomas como taquicardia o agitación)* |
Hipotiroidismo*** |
|
Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
|
|
Desequilibrio electrolítico (hipernatremia)**Acidosis metabólica** |
|
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
Dermatitis de contacto (con síntomas como eritema, ampollas pequeñas y prurito) |
Angioedema |
Dermatitis exfoliativa Piel seca Decoloración de la piel |
|
Trastornos renales y urinarios |
|
|
Trastornos de la función renalInsuficiencia renal aguda**Osmolaridad anormal de la sangre** |
|
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos |
|
|
Quemadura química de la piel**** |
* En pacientes con historia de enfermedad tiroidea (ver Advertencias y Precauciones especiales de empleo) después de una absorción notable de iodo ej.: tras el uso prolongado de solución de povidona iodada para el tratamiento de heridas y quemaduras sobre áreas extensas de la piel.
** Puede ocurrir tras la absorción de grandes cantidades de povidona iodada (ej. En el tratamiento de quemaduras)
*** Hipotiroidismo después del uso prolongado o extenso de povidona iodada.
**** Puede ocurrir debido a acumulación debajo del paciente en preparaciones preoperatorias.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
En los raros casos en los que se produzca irritación de la piel, lavar la zona lesionada con abundante agua y aplicar localmente antiinflamatorios (incluidos los corticoides).
La toxicidad aguda por iodo se manifiesta con síntomas abdominales, anuria, colapso circulatorio, edema pulmonar y anormalidades metabólicas.
En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de Betadine vaginal, deberá realizarse un tratamiento sintomático y de apoyo, prestando especial atención al equilibrio electrolítico y a las funciones renales y tiroideas. El exceso de iodo puede producir bocio, hipotiroidismo e hipertiroidismo.
La toxicidad sistémica puede resultar en insuficiencia renal (incluyendo anuria), taquicardia,hipotensión, insuficiencia circulatoria, edema de glotis que resulta en asfixia, o edema pulmonar,convulsiones, fiebre y acidosis metabólica. También puede desarrollarse hipertiroidismo o hipotiroidismo.
El tratamiento ha de ser sintomático y de apoyo.
Para la hipotensión grave, se debe administrar líquido intravenoso; se deben añadir vasopresores si fuese necesario.
La intubación endotraqueal puede ser necesaria si la lesión cáustica en las vías respiratorias superiores produce hinchazón y edema significativos.
Los vómitos no deben ser inducidos. El paciente debe mantenerse en una posición que permita las vías respiratorias abiertas y que prevenga la aspiración (en caso de vómitos).
Si el paciente no está vomitando y puede tolerar la alimentación oral, entonces la ingestión de alimentos con almidón (por ejemplo, patata, harina, almidón, pan) puede ayudar a convertir el yodo en yoduro menos tóxico. Si no hay señales de que exista una perforación intestinal, puede utilizarse una irrigación intestinal con solución de almidón a través de un tubo nasogástrico (el efluente gástrico se volverá azul-púrpura oscuro y el color puede utilizarse como guía para determinar cuándo se puede terminar el lavado).
La hemodiálisis elimina eficazmente el yodo y debe emplearse en casos graves de intoxicación por yodo, especialmente si hay insuficiencia renal. La hemodiafiltración venovenosa continua es menos eficaz que la hemodiálisis
En caso de disfunción tiroidea, el tratamiento con povidona-yodo debe interrumpirse
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Sistema genitourinario. Otros antiinfecciosos y antisépticos. Povidona iodada.
Código ATC: G01AX 11
Betadine vaginal contiene en su composición povidona iodada, un antiséptico de uso tópico de amplio espectro de actividad, que presenta la actividad microbicida del iodo elemento.
La povidona iodada es activa frente a bacterias (Gram positivas y Gram negativas), hongos, virus, protozoos, y esporas.
La povidona solubiliza el iodo formando un complejo con el iodo (povidona iodada). En la solución acuosa de povidona iodada se establece un equilibrio de concentración entre el iodo libre y el iodo acomplejado. La liberación del iodo sigue la ley de los equilibrios, con lo cual el iodo se va liberando a medida que se va utilizando para ejercer la acción antiséptica. Esto explica tanto el poder antiséptico como la menor toxicidad (irritación) de la povidona iodada sobre los tejidos.
Su actividad microbicida se mantiene en presencia de sangre, pus, suero y tejido necrótico por lo que mantiene su actividad en caso de infecciones en cavidades sépticas corporales como en pleura, peritoneo, hueso, vejiga.
La povidona iodada actúa sobre las proteínas estructurales y enzimáticas de las células microbianas, destruyéndolas por oxidación. La acción bactericida se obtiene generalmente en algunos segundos o minutos. Durante este proceso, el iodo se decolora; por lo tanto, la intensidad de la coloración marrón sirve como indicador de su eficacia. Se pueden necesitar dosis repetidas cuando la solución aplicada en la piel está decolorada. No se ha reportado resistencia.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción:
En el uso cutáneo, la absorción sistémica de iodo resulta muy pequeña; sin embargo, tras administración vaginal la absorción de iodo es rápida y las concentraciones séricas de iodo total y de iodo inorgánico aumentan significativamente.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Estudios de toxicidad a dosis repetidas por vía oral en ratas durante 12 semanas han mostrado una elevación dosis dependiente del iodo unido a proteínas plasmáticas y cambios histopatológicos en la glándula tiroidea.
Diferentes ensayos in vivo indican que la povidona iodada no posee potencial mutagénico. No se han llevado a cabo estudios de carcinogénesis.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Éter laurilico del macrogol 9
Hidróxido de sodio (E 524)
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
La povidona iodada no se debe utilizar conjuntamente con álcali, peróxido de hidrógeno, taurolidina, ácido tánico y sales de plata y mercurio.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de polietileno de alta densidad con tapón negro y reductor.
Envase de 1 frasco de 125 ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60,
1112 AX Diemen,
Países Bajos
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
36341
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 1/Julio/1961
Fecha de la última renovación: Junio 2010
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Noviembre 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es).
Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC G01A)
- CICLOCHEM 10 MG/G CREMA VAGINAL
- CLINDAMICINA ARISTO 100 MG OVULOS
- CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 100 MG COMPRIMIDOS VAGINALES EFG
- CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG
- CLOTRIMAZOL GINE-CANESMED 500 MG COMPRIMIDO VAGINAL EFG
- DAKTARIN 20 MG/G CREMA
- DALACIN 100 mg OVULOS
- DALACIN 20 mg/g CREMA VAGINAL
- FLAGYL 500 mg COMPRIMIDOS VAGINALES
- FLUOMIZIN 10 mg COMPRIMIDOS VAGINALES
- GINE-CANESTEN 100 mg COMPRIMIDOS VAGINALES
- GINE-CANESTEN 100 mg/g CREMA VAGINAL
- GINE-CANESTEN 20 mg/g CREMA VAGINAL
- GINE-CANESTEN 500 MG CAPSULA VAGINAL BLANDA