MUVAGYN 10E8 UFC/10E8 UFC CAPSULAS VAGINALES DURAS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Muvagyn es un medicamento para uso por vía vaginal. Las cepas bacterianas Lactobacillus gasseri y Lactobacillus rhamnosus que contiene Muvagyn forman parte de la flora microbiana vaginal natural. Muvagyn se usa: Para la normalización de la flora microbiana vaginal (microbiota vaginal) alterada después del tratamiento antibiótico de la vaginosis bacteriana (infecciones vaginales por bacterias) Para mantener una flora microbiana vaginal (microbiota vaginal) normal en caso de infecciones vaginales recurrentes En las vaginosis bacterianas (infecciones vaginales por bacterias), el equilibrio bacteriano normal de la vagina está alterado: hay una mayor presencia de ciertos tipos de bacterias, y, como resultado, el valor del pH vaginal está elevado.
Por lo general, pueden presentarse los siguientes síntomas: secreción aumentada y con un olor desagradable a pescado, prurito y ardor. La vaginosis bacteriana (infección vaginal bacteriana) generalmente se trata con antibióticos y Muvagyn se puede usar como tratamiento de continuación. Muvagyn proporciona a la vagina bacterias vivas del ácido láctico, que forman parte de la flora vaginal natural.
Estas bacterias se multiplican de forma natural en la vagina y apoyan los mecanismos de protección contra las infecciones vaginales. Las bacterias producen ácido láctico y por lo tanto ayudan a restaurar el valor de pH natural en la vagina. Al adherirse a la mucosa vaginal, los lactobacilos limitan la capacidad de crecimiento de bacterias no deseadas.
Además del ácido láctico, Lactobacillus gasseri también produce peróxido de hidrógeno y, por lo tanto, ejerce una influencia positiva en la flora vaginal. Estas propiedades de las bacterias del ácido láctico son importantes para restablecer y conservar una flora vaginal natural.
Antes de tomar este medicamento
No use
Muvagyn si es alérgico a los lactobacilos (bacterias del ácido láctico, como por ejemplo Lactobacillus gasseri o Lactobacillus rhamnosus) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico durante el uso de Muvagyn si: los síntomas se repiten o empeoran en una semana aparece secreción sanguinolenta Consulte con su médico si los síntomas se repiten. No debe usar Muvagyn en combinación con preservativos u otros métodos anticonceptivos locales (ej. diafragmas) ya que no se puede descartar una reducción de la funcionalidad.
Durante el tratamiento, no debe realizar irrigaciones vaginales con antisépticos. No debe usar Muvagyn durante la menstruación.
Otros medicamentos y
Muvagyn Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Hasta la fecha no se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Muvagyn puede utilizarse durante el embarazo y lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Muvagyn sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 12 años es: Después del tratamiento antibiótico de la vaginosis bacteriana (infección vaginal por bacterias), para post-tratamiento: Introduzca 1 cápsula vaginal profundamente en la vagina por la noche antes de acostarse durante un periodo de 6 a 8 días.
Para mantener una flora microbiana vaginal normal en caso de infecciones vaginales recurrentes: Introduzca 1 cápsula profundamente en la vagina por la noche antes de acostarse durante un periodo de 4 a 6 días. Las mujeres menstruantes deben empezar el tratamiento inmediatamente después de la menstruación. Consulte a su médico o farmacéutico durante el uso de Muvagyn si los síntomas se repiten, empeoran o no mejoran en una semana.
Uso en niños y adolescentes No se recomienda utilizar Muvagyn en niñas menores de 12 años. Forma de administración Vía vaginal. Lávese las manos minuciosamente antes de introducir la cápsula en la vagina. La cápsula se debe introducir en la vagina tan profundamente como sea posible con ayuda de un dedo. Si usa más Muvagyn del que debe Consulte a su médico o farmacéutico si se no se encuentra bien.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada o ingerida por error. Si olvidó usar Muvagyn No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Continúe con el tratamiento de 1 cápsula vaginal antes de acostarse.
Si interrumpe el tratamiento
con Muvagyn Contacte con su médico si los síntomas empeoran después de interrumpir el uso de Muvagyn.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuencia: no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles): Es posible que puedan ocurrir reacciones locales en la piel de la zona íntima como ardor, prurito o eritema durante su uso.
En ese caso, se debe interrumpir el uso de Muvagyn. Puede aparecer una secreción vaginal leve que es inofensiva si se presenta de forma aislada y se debe a la secreción de los componentes de la cápsula.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierto: las cápsulas deben utilizarse en 3 meses. No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Muvagyn Los principios activos son
Lactobacillus gasseri (cepa: DSM 14869) y Lactobacillus rhamnosus (cepa: DSM 14870). 1 cápsula dura con 400 mg de polvo contiene al menos 108 UFC (Unidades Formadoras de Colonias) de Lactobacillus gasseri (cepa DSM 14869) (vivos, liofilizados) y al menos 108 UFC de Lactobacillus rhamnosus (cepa DSM 14870) (vivos, liofilizados).
Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: lactitol (E-966), almidón de maíz, goma xantana, glucosa, estearato de magnesio. Recubrimiento de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas duras de gelatina de color blanco tamaño 0 que contienen polvo de color blanco. Envase de aluminio multidosis cerrado con una tapa a presión blanca (con material absorbente de humedad (gel de sílice) dentro de la tapa a presión) presentado en caja de cartón. Tamaños de los envases: 8 o 10 cápsulas vaginales duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km 13,300 50180 Utebo Zaragoza España Responsable de la fabricación ADM Denmark A/SBogbinderivej 6 3390 Hundested Dinamarca Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres: Bélgica: Intigyne 108 UFC /108 UFC gélules vaginales Chipre: PARADIS 108 CFU /108 CFU Κολπικ? Καψ?κια, Σκληρ?
República Checa: [PRODUCT] 108 JTK /108 JTK Tvrdé vaginální tobolky Alemania: Eqvag 108 KBE/108 KBE Hartkapseln zur vaginalen Anwendung Grecia: PARADIS 108 CFU /108 CFU Κολπικ? Καψ?κια, Σκληρ? España: Muvagyn 108 UFC/108 UFC cápsulas vaginales duras Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2023 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Preguntas frecuentes sobre MUVAGYN 10E8 UFC/10E8 UFC CAPSULAS VAGINALES DURAS
¿Cómo se administra MUVAGYN 10E8 UFC/10E8 UFC CAPSULAS VAGINALES DURAS?
MUVAGYN 10E8 UFC/10E8 UFC CAPSULAS VAGINALES DURAS se presenta en forma de cápsula vaginal dura y se administra por vía vaginal. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar MUVAGYN 10E8 UFC/10E8 UFC CAPSULAS VAGINALES DURAS sin receta?
MUVAGYN 10E8 UFC/10E8 UFC CAPSULAS VAGINALES DURAS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de MUVAGYN 10E8 UFC/10E8 UFC CAPSULAS VAGINALES DURAS?
El principio activo de MUVAGYN 10E8 UFC/10E8 UFC CAPSULAS VAGINALES DURAS es LACTOBACILLUS GASSERI, LACTOBACILLUS RHAMNOSUS.
¿Quién fabrica MUVAGYN 10E8 UFC/10E8 UFC CAPSULAS VAGINALES DURAS?
MUVAGYN 10E8 UFC/10E8 UFC CAPSULAS VAGINALES DURAS está comercializado por el laboratorio Casen Recordati S.L.
¿Está financiado por el SNS?
MUVAGYN 10E8 UFC/10E8 UFC CAPSULAS VAGINALES DURAS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Casen Recordati S.L.
- Nº de registro: 88680
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Muvagyn 108 UFC/108 UFC cápsulas vaginales duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 cápsula dura con 400 mg de polvo contiene al menos 108 UFC (Unidades Formadoras de Colonias) de Lactobacillus gasseri (cepa DSM 14869) (vivos, liofilizados) y al menos 108 UFC de Lactobacillus rhamnosus (cepa DSM 14870) (vivos, liofilizados).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula vaginal dura.
Cápsulas duras de gelatina de color blanco tamaño 0 que contienen polvo de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
- Para la normalización de la microbiota vaginal alterada después del tratamiento antibiótico de la vaginosis bacteriana.
- Para mantener una microbiota vaginal normal en caso de infecciones vaginales recurrentes.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
- Después del tratamiento antibiótico de la vaginosis bacteriana:
Se debe introducir 1 cápsula profundamente en la vagina por la noche antes de acostarse durante un periodo de 6 a 8 días.
- Para mantener una microbiota vaginal normal en caso de infecciones vaginales recurrentes:
Se debe introducir 1 cápsula profundamente en la vagina por la noche antes de acostarse durante un periodo de 4 a 6 días.
Las mujeres menstruantes deben empezar el tratamiento inmediatamente después de la menstruación.
Niños menores de 12 años
No se recomienda utilizar Muvagyn en niñas menores de 12 años.
Forma de administración
Vía vaginal.
La cápsula se debe introducir tan profundamente como sea posible en la vagina con ayuda de un dedo.
Las manos deben lavarse minuciosamente antes de introducir las cápsulas en la vagina.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los lactobacilos (bacterias del ácido láctico como Lactobacillus gasseri o Lactobacillus rhamnosus) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Debe indicarse a la paciente que consulte a su médico si los síntomas empeoran o no mejoran en una semana.
Muvagyn no debe utilizarse durante la menstruación.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones. Hasta la fecha no se han descrito interacciones con otros medicamentos.
Muvagyn no debe utilizarse en combinación con preservativos u otros métodos anticonceptivos locales (ej. diafragmas) ya que no se puede descartar una reducción de la funcionalidad. No se deben realizar irrigaciones vaginales con antisépticos durante el tratamiento.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y lactancia.
No se conocen efectos de este medicamento sobre la fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Muvagyn sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Resumen del perfil de seguridad
Es posible que puedan ocurrir reacciones locales en la piel de la zona íntima como ardor, prurito o eritema durante el uso de este medicamento. En ese caso, se debe interrumpir su uso. Puede aparecer una secreción vaginal leve (secreción de los componentes de la cápsula) que es inofensiva.
Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia en las siguientes categorías:
muy frecuentes (≥1/10)
frecuentes (≥1/100 a <1/10)
poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
raros (≥1/10.000 a <1/1.000)
muy raros (<1/10.000)
frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles):
Ardor, prurito o eritema en la zona genital, secreción vaginal.
Las reacciones adversas mencionadas se han notificado durante los ensayos clínicos con otros preparados a base de lactobacilos.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).
4.9. Sobredosis
No se han comunicado casos de sobredosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos; Otros antiinfecciosos y antisépticos, código ATC: G01A X14.
Muvagyn ayuda a restablecer y mantener la microbiota vaginal natural. Las cepas bacterianas que se encuentran en las cápsulas vaginales forman parte de la microbiota vaginal sana. Se desconoce por el momento el efecto exacto que ejercen Lactobacillus gasseri y Lactobacillus rhamnosus en la vagina. Sin embargo, estos lactobacilos contribuyen a reducir el valor del pH en la vagina a través de la producción de ácido láctico (formado durante la descomposición del glucógeno). La adhesión de los lactobacilos de la mucosa desempeña un papel en el mantenimiento del equilibrio natural de la vagina, previniendo la adhesión de bacterias patógenas.
Lactobacillus gasseri produce peróxido de hidrógeno, que también influye positivamente en la microbiota vaginal.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Muvagyn tiene un efecto local en la vagina. No hay evidencia sobre la absorción de lactobacilos después de la aplicación vaginal de Muvagyn.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad a dosis única y a dosis repetidas (en diferentes especies/cepas de lactobacilos) y los estudios de tolerancia local.
No se han realizado estudios sobre toxicidad para la reproducción y el desarrollo, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Contenido de la cápsula:
Lactitol (E-966)
Almidón de maíz
Goma xantana
Glucosa
Estearato de magnesio
Recubrimiento de la cápsula:
Gelatina
Dióxido de titanio (E-171)
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años
Una vez abierto:
Las cápsulas deben utilizarse en 3 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envase de aluminio multidosis cerrado con una tapa a presión blanca (con material absorbente de humedad (gel de sílice) dentro de la tapa a presión) presentado en caja de cartón.
Tamaños de los envases: 8 o 10 cápsulas vaginales duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial para su eliminación.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Casen Recordati, S.L.,
Autovía de Logroño, km 13,300
50180 Utebo
Zaragoza
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Febrero 2023
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2023
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
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