MUXIMED JARABE EFG
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Muximed pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Actúa disminuyendo la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilitando la expectoración. Muximed está indicado en las afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias en las que sea necesario favorecer la eliminación de secreciones.
Antes de tomar este medicamento
No tome MUXIMED jarabe
Si es alérgico (hipersensible) a ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de Muximed. Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol . Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar MUXIMED jarabe y consulte a su médico inmediatamente. Tenga especial cuidado con MUXIMED jarabe:
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. El tratamiento con Muximed no ha demostrado ser nocivo durante el embarazo. No obstante, su médico valorará el beneficio/riesgo de su administración. El tratamiento con Muximed no ha demostrado ser nocivo para el niño. No obstante, su médico valorará el beneficio/riesgo de su administración.
Niños
Muximed está contraindicado en niños menores de 2 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Información importante sobre algunos de los componentes de Muximed Este medicamentocontiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,25 g de sorbitol por cada 5 ml. Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol. Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de Muximed indicadas por su médico.Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará la dosis apropiada y la duración del tratamiento. La dosis normal es: Adultos: 1 medida de 10 ml, 3 veces al día.
Niños mayores de 5 años
1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día.
Niños de 2 a 5 años
1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día.
Si toma más
Muximed jarabe del que debiera Si usted ha tomado más MUXIMED jarabe de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar
Muximed No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis lo antes posible. Si falta poco tiempo para la siguiente toma, espere hasta ese momento para tomar su dosis.
Si interrumpe el tratamiento
con Muximed Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Muximed puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Trastornos en el estómago e intestino: – Frecuentes (al menos uno de cada 100 pacientes): diarrea – Poco frecuentes: nauseas, vómitos y molestias gastrointestinales.
Raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): ardor de estómago Transtornos del sistema inmunológico – Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): reacciones de hipersensibilidad. – Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.
Trastornos de la piel: – Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): reacciones alérgicas. – Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): exantema, urticaria – Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de lols datos disponibles): reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, web: www.notificaRAM.es
Conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC. MANTENER ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS No utilice Muximed jarabe después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los encases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Muximed jarabe
– El principio activo es clorhidrato de ambroxol. – Los demás componentes son: aroma de frambuesa, ácido cítrico monohidrato (E 330), glicerol (E 422), hidroxietilcelulosa, ácido benzoico (E 210), propilenglicol, sorbitol (E 420), sacarina sódica y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Muximed jarabe se presenta en envases que contienen 200 ml. Cada 5 ml de jarabe contienen 15 mg de Ambroxol.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Amneal Pharma Spain, S.L. C/ Solana, 26 28850, Torrejón de Ardoz Madrid. España Responsable de la fabricación LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte – Pamplona (Navarra) España. O LABORATORIO BASI – INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira Lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua Portugal Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26 28850, Torrejón de Ardoz Madrid. España Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2016 “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
Preguntas frecuentes sobre MUXIMED JARABE EFG
¿Cómo se administra MUXIMED JARABE EFG?
MUXIMED JARABE EFG se presenta en forma de jarabe y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar MUXIMED JARABE EFG sin receta?
MUXIMED JARABE EFG no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de MUXIMED JARABE EFG?
El principio activo de MUXIMED JARABE EFG es AMBROXOL HIDROCLORURO.
¿Quién fabrica MUXIMED JARABE EFG?
MUXIMED JARABE EFG está comercializado por el laboratorio Amneal Pharma Spain S.L.
¿Está financiado por el SNS?
MUXIMED JARABE EFG no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Amneal Pharma Spain S.L.
- Nº de registro: 63590
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MUXIMED JARABE EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 ml de jarabe contiene 15 mg de ambroxol (hidrocloruro).
Excipientes: ácido benzoico (E210) 10 mg, sorbitol (E420) 3.215 mg, propilenglicol 150 mg y glicerol (E-422) 600 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran tratamiento secretolítico.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos:
1 medida de 10 ml, 3 veces al día.
Niños mayores de 5 años:
1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día.
Niños de 2 a 5 años:
1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día.
Ambroxol está contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3)
Esta dosis está indicada para la terapia de las enfermedades agudas de las vías respiratorias, así como para el tratamiento inicial de enfermedades crónicas de las vías respiratorias, durante catorce días como máximo. En caso de un tratamiento a más largo plazo se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad indicada.
4.2.2. Forma de administración
Vía oral
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ambroxol o a alguno de los excipientes.
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEGA), asociadas a laadministración de ambroxol. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol y se debe consultar a un médico.
Advertencias sobre excipientes:
Este medicamento contiene sorbitol (E420). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.no deben tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La administración de ambroxol junto con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) eleva la concentración de antibiótico en tejido pulmonar.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Los estudios en animales no indican que se produzcan efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver la sección 5.3.). La experiencia clínica después de la 28ª semana no ha mostrado evidencia de efectos nocivos durante el embarazo. Deberán observarse las precauciones habituales, en relación a la utilización de medicamentos en el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Utilización durante la lactancia
El fármaco pasa a la leche materna.
Aunque no son de esperar efectos adversos en lactantes, no se recomienda el uso de Ambroxol durante la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito.
4.8. Reacciones adversas
Por lo general ambroxol es bien tolerado. Las reacciones adversas posiblemente relacionadas con ambroxol se presentan por clase de órgano o sistema y frecuencia según la siguiente clasificación: muy frecuente (= 1/10), frecuente (= 1/100, < 1/10), poco frecuente (= 1/1,000, < 1/100), rara (= 1/10,000, < 1/1,000), muy rara (< 1/10,000), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: dispepsia, pirosis
Raros: vómitos, náuseas
Transtornos del sistema inmunológico
Raros: reacciones de hipersensibilidad
Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema y prurito
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raros: exantema, urticaria
Frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Steve-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Raros: reacciones agudas graves de tipo anafiláctico, pero su relación con el ambroxol es dudosa. Algunos de estos pacientes presentaban historial de hipersensibilidad a otras sustancias.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, web: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
No se han comunicado hasta la fecha síntomas específicos de sobredosis.
En caso de producirse, se recomienda instaurar tratamiento sintomático.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo fármacoterapéutico: Mucolíticos (Ambroxol)
Código ATC: R05C B06
Los estudios han demostrado que ambroxol aumenta la secreción de las vías respiratorias y estimula la actividad ciliar. Estas acciones tienen como consecuencia una mejoría del flujo y del transporte de la mucosidad (aclaramiento mucociliar), según se ha demostrado en estudios farmacológicos. La potenciación de la secreción fluida y del aclaramiento mucociliar facilita la expectoración y alivia la tos.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La absorción de ambroxol es rápida y casi completa, con linealidad de dosis dentro de los límites terapéuticos.
Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en el plazo de 0,5 hasta 3 horas. Dentro de los límites terapéuticos, la fijación a proteínas plasmáticas es de aproximadamente un 90%.
La distribución de ambroxol de la sangre a tejidos es rápida, alcanzándose la concentración máxima de principio activo en el pulmón. La vida media en plasma es de 7 a 12 horas; no se ha observado acumulación.
Alrededor del 30% de la dosis oral administrada se elimina por efecto de primer paso hepático. Ambroxol se metaboliza fundamentalmente en el hígado por conjugación. La excreción renal total es de aproximadamente el 90%.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos preclínicos obtenidos en los estudios de seguridad convencionales, farmacología, toxicidad con dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad sobre la reproducción, no han indicado que exista un riesgo para los seres humanos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Aroma de frambuesa, ácido cítrico monohidrato, glicerol (E422), hidroxietilcelulosa, ácido benzóico (E210), propilenglicol, sorbitol (E420), sacarina sódica y agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de vidrio hidrolítico clase III de color topacio provisto de tapón o cápsula cilíndrica de aluminio blanco barnizado en el interior con cierre de espuma de polietileno de baja densidad.
Cada envase contiene 200 ml de jarabe. Contiene un dispositivo de administración (cucharilla de polipropileno) de 5ml.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No procede.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Amenal Pharma Spain, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
63.590
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
16/01/2001
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2016
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