LACIDIPINO TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Principio activo: LACIDIPINO
Código ATC: C08C
Laboratorio titular: Teva Pharma S.L.U.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 73875 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
LACIDIPINO TEVA 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos67956511,35 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: LACIDIPINO
Código ATC: C08C
Laboratorio titular: Teva Pharma S.L.U.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Lacidipino Teva contiene un medicamento llamado lacidipino. Este pertenece a un grupo de fármacos denominado “bloqueantes de los canales de calcio”. Lacidipino Teva ayuda a relajar los vasos sanguíneos para que estén más dilatados. Esto ayuda a que la sangre fluya más fácilmente y disminuya la tensión arterial. Lacidipino Teva tomado regularmente como le ha prescrito su médico ayuda a disminuir su tensión arterial (para tratar la hipertensión).

Antes de tomar este medicamento

No tome Lacidipino Teva Si es alérgico a lacidipino, a otros bloqueantes de canales de calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si sufre el problema de corazón grave “estenosis aórtica”. Esto es un estrechamiento de una válvula de su corazón, que reduce el flujo sanguíneo. No tome Lacidipino Teva si presenta alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lacidipino Teva. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Lacidipino si: tiene un latido irregular o cualquier otro problema de corazón. tiene o ha tenido cualquier problema de hígado. ha tenido un ataque al corazón en el último mes o si tiene dolores en el pecho (angina). Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Lacidipino Teva en niños y adolescentes menores de 18 años. Toma de Lacidipino Teva con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos a base de plantas. Esto se debe a que este medicamento puede afectar a la forma en que actúan otros medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que actúa Lacidipino Teva. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: medicamentos para aumentar la tensión arterial. medicamentos para tratar las infecciones fúngicas. medicamentos para controlar el latido del corazón (llamados “antiarritmicos”). medicamentos para la depresión llamados “antidepresivos tricíclicos”. medicamentos par las alergias (p.e., terfenadina). antibióticos (p.e. rifampicina, eritromicina). algunos antipsicóticos (medicamentos para tratar la esquizofrenia y otras enfermedades psicóticas). cimetidina – utilizada para los trastornos gástricos. ciclosporina (agente inmunosupresor utilizado, p. e. para los receptores de trasplantes). corticoides o tetracosáctido para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria del vaso (IBD), enfermedad de Crohn, artritis y osteoartritis. Si va a realizarse un análisis de sangre, informe que está tomando este medicamento. Esto es porque Lacidipino Teva puede afectar a los resultados relacionados con su hígado. Toma de Lacidipino Teva con alimentos, bebidas y alcohol Puede tomar este medicamento con el estómago vacío o con alimentos. No tome este medicamento con zumo de pomelo. No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Puede sentirse mareado mientras toma Lacidipino Teva. Si esto sucede, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Lacidipino Teva contiene lactosa y sodio Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido: esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante tomar el número correcto de comprimidos a la misma hora. Adultos La dosis recomendada es 2 mg al día preferiblemente por la mañana con o sin comida. Después de 3-4 semanas puede aumentarse hasta 4 mg cada mañana. Si es necesario puede aumentarse de nuevo hasta 6 mg cada mañana que es la dosis máxima diaria. Forma de administración Tragar los comprimidos enteros con agua. Tome los comprimidos cada día a la misma hora, preferiblemente por la mañana. No tomarlos con zumo de pomelo. El comprimido puede dividirse en dosis iguales. Si toma más Lacidipino Teva del que debe Si toma más de este medicamento del que debe, consulte con su médico, diríjase directamente al hospital o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Por favor, lleve este prospecto, cualquier comprimido y el envase al hospital o al médico para que conozcan que comprimidos ha tomado. Puede ser necesario tratamiento médico. Una sobredosis puede producir efectos como latido del corazón irregular, respiración rápida e irregular, tensión arterial baja, piel fría y húmeda, sensación de mareo o desmayo, debilidad o enfermedad. Si olvidó tomar Lacidipino Teva Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Sin embargo, si es casi la hora del siguiente comprimido, debe saltar la dosis que olvidó y tome la siguiente de forma normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos: dolor en el pecho (angina) incluyendo dolor en el pecho que empeora (poco frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas). angioedema (reacción alérgica que provoca hinchazón de la cara) (raro: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas). Se han notificado los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza. mareos enrojecimiento pulso cardiaco rápido (taquicardia) o irregular (palpitaciones) malestar estomacal (náuseas). prurito aumento en la cantidad de orina que se elimina (poliuria) sensación de debilidad (astenia) hinchazón (edema), particularmente en los tobillos cambios en los resultados de los análisis de sangre relacionados con el hígado. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): presión sanguínea baja (hipotensión) desmayo inflamación de las encías (hiperplasia gingival) Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): urticaria calambres musculares Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): temblor depresión No conocido (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles): temblores o tics, cambios en el tono muscular y lentitud de movimiento. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Mantener el blíster en el estuche para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Lacidipino Teva El principio activo es lacidipino. Lacidipino Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido contiene 4 mg de lacidipino. Los demás componentes son: Núcleo: povidona K-30, lactosa anhidra, carboximetilalmidón sódico tipo A (procedente de patata), estearato magnésico. Recubrimiento: dióxido de titanio (E-171), hidroxipropilmetilcelulosa (E-464), goma arábiga (E-414), lactosa monohidrato, talco (E553b). Aspecto del producto y contenido del envase Lacidipino Teva 4 mg comprimidos recubiertos: comprimidos recubiertos de color blanco, ovalados, biconvexos, grabados con “4”, ranurados y “LC” en una cara y plano en la otra. Los comprimidos se acondicionan en blisters de aluminio. Lacidipino Teva comprimidos se encuentra disponible en blisters de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados. Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma, S.L.U. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108 Alcobendas. Madrid. Responsable de la fabricación: TEVA Pharmaceutical Works CO. LTD Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría o Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Países Bajos o Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow Polonia o Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov República Checa Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres: Dinamarca: Lacidipin Teva Eslovenia: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete España: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG Italia: Lacidipina Teva 4 mg compresse rivestite con film Países Bajos: Lacidipine 4 mg Teva, filmomhulde tabletten Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2022 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/ Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73875/P_73875.html Código QR + URL

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Lacidipino Teva está indicado para el tratamiento de la hipertensión, ya sea sólo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, incluyendo los antagonistas de los receptores beta-adrenérgicos, diuréticos e inhibidores de la ECA.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Posología Adultos: El tratamiento de hipertensión debe adaptarse a la gravedad de la enfermedad y en función de la respuesta individual. La dosis inicial recomendada es de 2 mg una vez al día, preferiblemente por la manaña, con o sin comida. Transcurrido un tiempo adecuado para permitir que se produzca el efecto farmacológico completo, puede aumentarse la dosis hasta 4 mg (y si es necesario hasta 6 mg). En la práctica, esto no se debe hacer antes de 3-4 semanas a menos que la situación clínica requiera un ajuste ascendente más rápido. No se ha demostrado que las dosis diarias superiores a 6 mg sean significativamente más eficaces. Lacidipino Teva debe tomarse a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana. Insuficiencia hepática No se requiere ajustes de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Los datos disponibles no permiten hacer una recomendación posológica en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4). Insuficiencia renal Ya que Lacidipino Teva no se excreta por los riñones, no se requiere modificación de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Población pediátrica Debido a que no se dispone de experiencia con Lacidipino Teva en relación con la seguridad y eficacia en niños, no se recomienda en niños ni en adolescentes menores de 18 años. Pacientes de edad avanzada No se requiere modificar la dosis. El tratamiento puede continuarse indefinidamente. Forma de administración Para administración oral. Forma de administración Para administración oral.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Lacidipino debe utilizarse con cuidado en pacientes con una reacción alérgica previa como ocurre con otra dihidropiridina, ya que existe un riesgo teórico de reactividad cruzada. Como ocurre con otras dihidropiridinas, lacidipino está contraindicado en pacientes con estenosis aórtica grave.

4.5 Interacción con otros medicamentos

La administración conjunta de Lacidipino Teva con otros agentes que poseen efecto hipotensor reconocido incluyendo los agentes antihipertensivos (por ej. diuréticos, beta-bloqueantes o inhibidores de la ECA) pueden producir un efecto hipotensor adicional. Sin embargo, no se han identificado problemas específicos de interacción en estudio con agentes antihipertensivos comunes (p.e., beta-bloqueantes y diuréticos) o con digoxina, tolbutamida o warfarina. Los niveles plasmáticos de lacidipino pueden ser aumentados mediante la administración simultánea de cimetidina. Lacidipino se une a proteínas de la-albúmina y α-1-glicoproteína en una proporción muy alta (> 95%). Como todos los vasodilatadores antihipertensivos, la precaución es obligatoria, si se consume alcohol conjuntamente, ya que esto puede aumentar sus efectos. Al igual que otras dihidropiridinas, Lacidipino Teva no debe tomarse con zumo de pomelo, ya que puede alterarse la biodisponibilidad. En un estudio clínico en pacientes con transplante renal tratados con ciclosporina, lacidipino revirtió la disminución del flujo plasmático renal y la velocidad de filtración glomerular inducida por ciclosporina. Lacidipino se metaboliza por el citocromo CYP3A4 y por lo tanto, la administración conjunta con inhibidores e inductores signficativos del citocromo CYP3A4 (por ej. rifampicina, itraconazol) puede alterar el metabolismo y la eliminación de lacidipino. El uso concomitante de lacidipino y corticoides o tetracosáctido puede disminuir el efecto antihipertensivo.
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