LEVOCETIRIZINA STADA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
El principio activo de Levocetirizina Stada es levocetirizina dihidrocloruro. Levocetirizina dihidrocloruro es un medicamento antialérgico. Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a: Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente); Urticaria.
Antes de tomar este medicamento
NO tome Levocetirizina Stada: si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a hidroxicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.). – Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina Stada. Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la vejiga urinaria (como médula espinal dañada o aumento del tamaño de la próstata) por favor, informe a su médico. Si es epiléptico o tiene riesgo de convulsiones, por favor consulte a su médico ya que el uso de levocetirizina dihidrocloruro puede agravar las crisis. Si va a realizarse alguna prueba alérgica, pregunte a su médico si tiene que interrumpir el tratamiento con levocetirizina dihidrocloruro varios días antes. Este medicamento puede afectar los resultados de la prueba alérgica. Niños No se recomienda el uso de Levocetirizina Stada en niños menores de 6 años ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis. Otros medicamentos y Levocetirizina Stada Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Toma de Levocetirizina Stada con alimentos, bebidas y alcohol Se recomienda precaución si se toma este medicamento al mismo tiempo que alcohol u otros agentes que actúen en el cerebro. En pacientes sensibles, la toma simultánea de levocetirizina con alcohol u otros agentes que actúen en el cerebro puede causar una disminución adicional de la capacidad de atención y disminuir el rendimiento Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Algunos pacientes tratados con levocetirizina dihidrocloruro pueden experimentar somnolencia o modorra, cansancio y agotamiento. Si usted va a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, se le aconseja que primero espere y observe su respuesta a la medicación. De todos modos, en pruebas especiales realizadas en personas sanas no se han detectado alteraciones de la atención, de la capacidad de reacción y de la habilidad para conducir tras la toma de levocetirizina a la dosis recomendada. Levocetirizina Stada contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Posología: La dosis normal para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido diario. Instrucciones especiales de dosificación para poblaciones específicas: Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir una dosis menor de acuerdo con la gravedad de su enfermedad renal y en niños la dosis será en función del peso corporal; la dosis a tomar la determinará su médico. Los pacientes con deterioro severo de la función renal no deben tomar este medicamento. Los pacientes con únicamente insuficiencia hepática deben tomar la dosis de prescripción normal. Los pacientes con insuficiencia hepática y renal, deben tomar una dosis inferior en función de la gravedad de su enfermedad renal, y en niños la dosis será en función del peso corporal; la dosis a tomar la determinará su médico. No es necesaria una adaptación de la dosis en pacientes de edad avanzada, siempre que su función renal sea normal. Uso en niños No se recomienda el uso de Levocetirizina Stada en niños menores de 6 años. ¿Cómo y cuándo debería tomar Levocetirizina Stada? Los comprimidos se deberían tragar enteros con agua y pueden tomarse tanto en ayunas como con alimentos. ¿Cuánto tiempo debe durar su tratamiento con Levocetirizina Stada? La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas y es su médico quien debe determinarlo. Si toma más Levocetirizina Stada de la que debe Si usted toma más levocetirizina dihidrocloruro de la que debe, puede causar somnolencia en adultos. En niños puede dar inicialmente agitación e inquietud seguido por somnolencia. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica , teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Levocetirizina Stada Si ha olvidado tomar levocetirizina dihidrocloruro, o si toma una dosis inferior a la prescrita por su médico, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas; simplemente espere hasta la hora en la que está prevista la siguiente toma, y tome la dosis normal prescrita por su médico. Si interrumpe el tratamiento con Levocetirizina Stada La finalización del tratamiento no debería tener efectos perjudiciales. Sin embargo, raramente puede aparecer prurito (picor intenso) al dejar de tomar levocetirizina dihidrocloruro, incluso cuando estos síntomas no estaban presentes al inicio del tratamiento. Los síntomas pueden desaparecer espontáneamente. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y requerir que se reinicie el tratamiento. Los síntomas suelen desaparecer cuando se reinicia el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Boca seca, dolor de cabeza, cansancio, somnolencia/modorra Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Agotamiento y dolor abdominal Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles También se han descrito otros efectos adversos como palpitaciones, aumento del ritmo cardíaco, convulsiones, hormigueos, mareos, síncope, temblor, disgeusia (alteración del sentido del gusto), sensación de movimiento, incluyendo sensación de dar vueltas, alteraciones visuales, visión borrosa, dolor o dificultad al orinar, incapacidad para orinar, edema, prurito (picor), sarpullido , urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel), erupción en la piel, respiración entrecortada, incremento de peso, dolor muscular, dolor articular, comportamiento agresivo o agitado, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos recurrentes de preocupación con ideación suicida, pesadillas, hepatitis, función hepática anormal, vómitos, aumento del apetito, náuseas, diarrea y crisis oculógira (movimientos circulares incontrolados de los ojos). Prurito (picor intenso) cuando se interrumpe el tratamiento. Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad, deje de tomar levocetirizina dihidrocloruro y vea a su médico inmediatamente. Los síntomas de la reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de la boca, lengua, cara y/o garganta, dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o sibilancias), urticaria (ronchas en la piel), disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de shock, los cuales pueden ser fatales. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https:/www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. Los dos primeros dígitos indican el mes y los últimos cuatro dígitos indican el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Levocetirizina Stada El principio activo es levocetirizina. La levocetirizina está presente en forma de dihidrocloruro de levocetirizina (5 mg), correspondiente a 4,2 mg de levocetirizina. Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio (núcleo) y hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), y macrogol 400 (recubrimiento). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película son blancos o blanquecinos, ovalados, biconvexos, y con la marca “L9CZ” grabada en una de sus caras y “5” en la otra cara. Se acondicionan en blísteres de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 90 y 100 comprimidos por envase y blísteres de dosis unitaria conteniendo 30 x 1 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España info@stada.es Responsable de la fabricación: Synthon BV Microweg 22, 6545 Nijmegen Holanda o Synthon Hispania SL Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat España o STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel Alemania o LAMP SAN PROSPERO S.p.A. Via della Pace, 25/A 41030 San Prospero (Módena) Italia o STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 A-1190 – Wien Austria Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Levocetirizin STADA 5 mg Filmtabletten Dinamarca Levocetirizin STADA 5mg, filmovertrukne tabletter Finlandia Levocetirizin STADA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Portugal Levocetirizina Ciclum 5 mg, comprimidos España Levocetirizina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2018 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria en adultos y niños a partir de 6 años.4.2 Posología y forma de administración
Posología y forma de administración Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). Pacientes de edad avanzada Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal de moderada a severa (ver “Insuficiencia renal”). Insuficiencia renal Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: [140 - edad (años)] x peso (kg) CLcr=______________________________ (x 0.85 para mujeres) 72 x creatinina en suero (mg / dl) Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo Aclaramiento de creatinina Dosis y frecuencia (ml/min) Normal ≥80 Un comprimido una vez al día Leve 50 – 79 Un comprimido una vez al día Moderada 30 – 49 Un comprimido una vez cada dos días Grave < 30 Un comprimido una vez cada tres días Enfermedad renal terminal - < 10 Contraindicado pacientes que precisan diálisis En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá ajustarse de modo individual en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y su peso. No hay datos específicos para los niños con insuficiencia renal. Insuficiencia hepática No es preciso ajustar la dosis en pacientes que sólo tengan insuficiencia hepática. Sí se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal y hepática (ver “Insuficiencia renal”). Población pediátrica Niños de 6 a 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). Para niños de 2 a 6 años no es posible ajustar la dosis con los comprimidos recubiertos con película. Se recomienda el uso de una formulación pediátrica de levocetirizina. Forma de administración El comprimido recubierto con película debe administrarse por vía oral, tragándolo entero con ayuda de líquidos, y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria se administre en una sola toma. Duración del tratamiento La rinitis alérgica intermitente (síntomas durante < 4 días/semana o durante menos de 4 semanas) ha de tratarse acorde con la enfermedad y su historia; puede interrumpirse el tratamiento una vez los síntomas hayan desaparecido y puede reanudarse de nuevo cuando los síntomas reaparezcan. En el caso de rinitis alérgica persistente (síntomas > 4 días/semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer un tratamiento continuo al paciente durante el periodo de exposición a los alérgenos. Actualmente se dispone de experiencia clínica con comprimidos de 5 mg de levocetirizina recubiertos con película durante un periodo de tratamiento de 6 meses. Para urticaria crónica y rinitis alérgica crónica existe experiencia clínica de hasta un año con el compuesto racémico.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a levocetirizina, a otros derivados piperazínicos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con enfermedad renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.4.5 Interacción con otros medicamentos
No se han realizado ensayos de interacción con levocetirizina (no incluyendo ensayos con inductores del CYP 3A4); ensayos realizados con el compuesto racémico cetirizina han demostrado que no había interacciones clínicamente relevantes (con antipirina, pseudoefedrina, cimetidina, ketoconazol, eritromicina, azitromicina, glipizida y diazepam). En un ensayo de dosis múltiples con teofilina (400 mg, una vez al día) se observó una ligera disminución (16%) en el aclaramiento de cetirizina, mientras que la disposición de teofilina no se alteró con la administración concomitante de cetirizina. En un estudio de dosis múltiple de ritonavir (600 mg dos veces al día) y cetirizina (10 mg diarios), el grado de exposición a cetirizina se incrementó en un 40%, mientras que la disposición de ritonavir se modificó ligeramente (- 11%) tras la administración concomitante de cetirizina. La absorción de levocetirizina no se reduce con la comida, pero la velocidad de absorción sí disminuye. En pacientes sensibles, la administración simultánea de cetirizina o levocetirizina y alcohol u otros depresores del SNC puede producir una reducción adicional de la capacidad de atención y disminución del rendimiento.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC R06A)
- ABISAX 20 MG COMPRIMIDOS EFG
- ABRILIA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
- AERIUS 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL
- AERIUS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
- ALERCINA 10 mg COMPRIMIDOS
- ALERGOLIBER 1 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
- ALERGOLIBER 10 mg COMPRIMIDOS
- ALERLISIN 1 mg/ml SOLUCION ORAL
- ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
- ALERLISIN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION
- ARALEVO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- ASTRILAX 20 MG COMPRIMIDOS
- ASTRILAX FLAS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
- BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA