LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
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Introducción
Prospecto: información para el usuario
Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3% gas comprimido medicinal
monóxido de carbono (CO)/ metano (CH4)/ acetileno (C2H2)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Lunploro y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
3. Cómo usar Lunploro
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lunploro
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Lunploro y para qué se utiliza
Este medicamento está indicado sólo para uso diagnóstico.
Se utiliza durante las pruebas de la función pulmonar y sirve para determinar, principalmente, la capacidad del pulmón para absorber el gas inhalado en el torrente sanguíneo, y puede utilizarse además para medir el volumen pulmonar y la circulación sanguínea pulmonar.
Sólo se puede usar Lunploro en los pacientes con capacidad para efectuar la prueba, independientemente de la edad.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lunploro
No use Lunploro
- A menos que su médico solicite que se someta a pruebas de función pulmonar.
- Si es alérgico al monóxido de carbono, metano o acetileno, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si presenta signos y síntomas de intoxicación por monóxido de carbono.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de usar Lunploro.
El doctor evaluará si usted presenta alguna contraindicación para efectuar una prueba de función pulmonar o cualquier enfermedad que pueda suponer un riesgo para usted o interferir con la prueba.
Durante la prueba se deben seguir las instrucciones que diga el operador.
Si tiene antecedentes de enfermedad coronaria, puede tener riesgo de depresión del segmento ST (una lectura anormal del electrocardiograma), provocado por el monóxido de carbono.
Durante la prueba podría producirse un pequeño aumento de la concentración sanguínea de carboxihemoglobina.
La inhalación de monóxido de carbono puede producir síntomas de disminución del aporte de oxígeno, como mareo, dolor torácico y sensación de desorientación. Si se produjera cualquier síntoma de esta naturaleza, se debe interrumpir inmediatamente el uso de este producto y, si fuera necesario, administrar tratamiento médico.
Niños
Se debe usar con precaución este medicamento en los niños. Consulte a su médico o enfermero antes de usar este medicamento.
Otros medicamentos y Lunploro
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Lunploro con alimentos, bebidas y alcohol
Consulte a su médico o enfermero antes de usar este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de usar este gas medicamentoso.
Sólo se debe utilizar Lunploro durante el embarazo cuando sea absolutamente necesario.
Se puede utilizar Lunploro durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La inhalación de este gas medicinal durante las pruebas de función pulmonar no debe influir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
3. Cómo usar Lunploro
Inhale siempre este gas medicinal exactamente como le haya indicado su médico o enfermero y sólo durante la prueba de función pulmonar. Consulte a su médico o enfermero si no está seguro.
Sólo su médico puede decidir la duración de la prueba de función pulmonar y la frecuencia de repetición de la prueba.
Si toma más Lunploro del que debe
Su médico o enfermero tomarán las medidas oportunas.
Mientras se inhala este gas medicinal durante un procedimiento de prueba de la función pulmonar, existen síntomas muy poco probables relacionados con la propia prueba de la función pulmonar, tales como mareo, dolor en el pecho y sensación de desorientación. Si se produjera cualquier síntoma de esta naturaleza durante la realización de la prueba, se debe suspender inmediatamente la inhalación de este gas medicinal y, si fuera necesario, administrar tratamiento médico. Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ningún efecto adverso conocido ha sido asociado con el uso de Lunploro.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Lunploro
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conserve las balas en una zona con acceso restringido y bien ventilada, reservada para gases medicinales.
Las balas deben almacenarse bajo techo, protegidas de las condiciones ambientales adversas.
No utilice este gas medicinal después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
No utilice este medicamento si observa cualquier signo de deterioro de la válvula o de la bala.
No tire este gas medicinal, devuélvalo al proveedor. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Lunploro
Los principios activos son monóxido de carbono, metano y acetileno.
Los demás excipientes son oxígeno y nitrógeno.
Aspecto del producto y contenido del envase
Es un gas inodoro e incoloro, comprimido en balas de aleación de aluminio.
El cuerpo de la bala es blanco y la parte superior (ojiva) de la bala es verde.
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Capacidad en litros |
Presión de llenado (bar) |
Volumen de gas en m3 (a 1 bar y 15 °C) |
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10 |
150 |
1,49 |
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11 |
150 |
1,64 |
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20 |
150 |
2,99 |
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50 |
150 |
7,47 |
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
75 Quai d’Orsay
75007 París
FRANCIA
Responsable de la fabricación
AIR LIQUIDE MEDICAL
Tolhuisstraat 46
2627 Schelle
BÉLGICA
Este medicamento se ha autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Lunploro: Austria, Bélgica, Luxemburgo, Francia, España, Portugal, Italia, Noruega, Dinamarca, Suecia, Alemania, Países Bajos
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2024.
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/”.
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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Instrucciones de seguridad
• Conecte la bala únicamente a una conexión prevista para uso medicinal.
• Mantenga la bala limpia, seca y sin aceite ni grasa.
• Apague el equipo cuando no lo utilice.
• En caso de incendio, apague el equipo.
• El regulador de presión debe abrirse lenta y cuidadosamente.
• Sólo se deben utilizar las balas en lugares bien ventilados.
• Cuando se esté utilizando la bala, se debe sujetar adecuadamente.
• Se devolverán las balas con una presión residual mínima, ya que protege la bala de posibles contaminaciones.
• Después de su uso, se debe cerrar la válvula de la bala utilizando la presión manual normal. Despresurice el regulador o conector.
Preguntas frecuentes sobre LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
¿Cómo se administra LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL?
LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL se presenta en forma de gas comprimido medicinal y se administra por vía inhalatoria. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL sin receta?
LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL?
El principio activo de LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL es MONOXIDO DE CARBONO, METANO, ACETILENO.
¿Cuáles son los genéricos de LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: APULCO ACOMETH 0,3%/0,3%/0,3% GAS COMPRIMIDO MEDICINAL, ICOMAS 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL.
¿Quién fabrica LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL?
LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL está comercializado por el laboratorio Air Liquide Sante International.
¿Está financiado por el SNS?
LUNPLORO 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Air Liquide Sante International
- Nº de registro: 89708
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lunploro 0,3 %/0,3 %/0,3 % gas comprimido medicinal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Monóxido de carbono (CO) 0,3 % mol/mol
Metano (CH4) 0,3 % mol/mol
Acetileno (C2H2) 0,3 % mol/mol
Una bala de 10 litros, llena a 150 bar, suministra 1,49 m3 de gas a una presión de 1 bar a 15°C.
Una bala de 11 litros, llena a 150 bar, suministra 1,64 m3 de gas a una presión de 1 bar a 15 °C.
Una bala de 20 litros, llena a 150 bar, suministra 2,99 m3 de gas a una presión de 1 bar a 15 °C.
Una bala de 50 litros, llena a 150 bar, suministra 7,47 m3 de gas a una presión de 1 bar a 15 °C.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas comprimido medicinal.
Gas incoloro, inodoro e insípido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Lunploro está indicado para la prueba diagnóstica de la función pulmonar: con determinación de la capacidad de difusión/factor de transferencia como parámetro principal, y la estimación del volumen pulmonar y del flujo sanguíneo pulmonar como parámetros adicionales.
Sólo se puede usar Lunploro en los pacientes con capacidad para efectuar la prueba, independientemente de la edad.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Este gas medicinal es sólo para inhalación, junto con la prueba diagnóstica de la función pulmonar, para determinar la DLCO (capacidad de difusión pulmonar del monóxido de carbono) y/o el flujo sanguíneo capilar pulmonar. El gas medicinal se inhala en una sola respiración, que se puede repetir a intervalos, hasta un máximo de cinco veces por sesión.
Población pediátrica
Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.4 y 5.1. Se aplica la misma recomendación sobre la posología, independientemente de la edad, cuando se utiliza según lo indicado.
Forma de administración
Se debe utilizar este gas medicinal por inhalación de acuerdo con las instrucciones de uso del equipo de diagnóstico pulmonar. El personal con formación en la realización de pruebas de función pulmonar debe efectuar las determinaciones diagnósticas.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Signos y síntomas de intoxicación por monóxido de carbono.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Los pacientes con antecedentes de enfermedad coronaria pueden presentar riesgo de depresión del segmento ST inducida por el CO.
El uso de este gas medicinal en las pruebas diagnósticas de función pulmonar guarda relación con un ligero aumento de la concentración sanguínea de carboxihemoglobina. La inhalación de monóxido de carbono puede producir síntomas de disminución del aporte de oxígeno, como mareo, dolor torácico y sensación de desorientación. Tales síntomas son muy poco probables tras la inhalación del gas medicinal como parte de las pruebas de función pulmonar. No obstante, si se produjera algún síntoma de esta naturaleza durante el uso de este gas medicinal, se debe detener inmediatamente la inhalación de este gas medicinal y administrar tratamiento médico (ver también sección la 4.9).
Una concentración baja de oxihemoglobina (saturación baja) puede desplazar hacia la izquierda la curva de disociación oxígeno-hemoglobina, lo cual disminuye la liberación de oxígeno a los tejidos. Este efecto puede verse agravado por la administración de CO.
Población pediátrica
Se debe usar con precaución este producto en los niños a causa de la falta de datos de toxicidad sistémica con esta mezcla.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No hay datos suficientes sobre el uso de Lunploro en las mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado efectos fetotóxicos tras la exposición al monóxido de carbono y efectos teratógenos tras la exposición al metano, ambos muy superiores a la exposición asociada con el uso clínico de Lunploro. Ver sección 5.3. No se dispone de datos sobre el acetileno. Dado que este gas se absorbe fácilmente, no puede excluirse un riesgo para el feto. Se debe evitar Lunploro durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario. En caso necesario, se recomienda un máximo de 3 sesiones de prueba por trimestre durante el embarazo (9 sesiones en total durante todo el embarazo, con un mínimo de 48 h entre una sesión y la siguiente).
En las mujeres embarazadas fumadoras, cuya HbCO materna ya sea del 5 %, se recomienda limitar el número de pruebas de respiración única en cada sesión a un máximo de 4, separadas por al menos 4 minutos de respiración de aire entre una prueba y la siguiente.
Lactancia
No se prevén efectos sobre el recién nacido/niño lactante. Se puede usar Lunploro durante el periodo de lactancia.
Fertilidad
Se desconoce el efecto potencial de las dosis clínicas de Lunploro sobre la fertilidad en los pacientes. No se dispone de datos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Lunploro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante
4.8. Reacciones adversas
Se desconoce si el uso diagnóstico del gas medicinal tiene algún efecto no deseado.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
En caso de sospecha de sobredosis, se debe interrumpir inmediatamente la prueba.
Signos y síntomas
Monóxido de carbono
La intoxicación por monóxido de carbono se caracteriza por signos de disminución del aporte de oxígeno, que consisten en alteraciones de la consciencia o síntomas neuroconductuales, dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos y visión borrosa; dolor torácico, disnea, debilidad u otros síntomas vagales.
Metano
El metano es bioquímica y biológicamente inerte, pero en concentraciones ambientales altas produce hipoxia y asfixia por desplazamiento del oxígeno.
Acetileno
El acetileno en concentraciones ambientales altas causa hipoxia y asfixia por desplazamiento del oxígeno.
Tratamiento de la sobredosis:
Si durante el uso de este gas medicinal se produjera alguno de los síntomas mencionados, se debe interrumpir inmediatamente la inhalación de este gas medicinal y, si fuera necesario, administrar tratamiento médico.
En caso de sospecha de sobredosis, se debe administrar inmediatamente oxígeno con mascarilla a los pacientes y se debe efectuar un análisis de sangre (gasometría) para determinar la concentración de carboxihemoglobina. Se debe administrar oxígeno hasta que las concentraciones de carboxihemoglobina sean inferiores al 5 % (confirmado por gasometría).
Si aparecen signos de hipoxia grave, espasmo vascular (por ejemplo, angina de pecho), alteración de la consciencia u otros síntomas neuroconductuales difusos, el paciente se debe someter sin demora a una evaluación médica urgente.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes diagnósticos.
Código ATC: V04CX
El producto está destinado únicamente a fines de diagnóstico y no deben esperarse efectos biológicos. El monóxido de carbono se utiliza como determinación de la difusión pulmonar; el metano, como rastreador para determinar el volumen alveolar, y el acetileno, para determinar el flujo sanguíneo capilar pulmonar. Es improbable que una exposición breve, en combinación con la concentración utilizada de monóxido de carbono, metano y acetileno, cause efectos biológicos, independientemente de la edad, cuando se utiliza según lo indicado.
Ver también una advertencia especial para los niños en la sección 4.4.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
- Monóxido de carbono (CO)
Absorción del monóxido de carbono:
La captación de CO sólo tiene lugar en las zonas alveolares del pulmón que están ventiladas y perfundidas. La velocidad de difusión del CO a través de la barrera alveolocapilar depende de la presión parcial de CO en el alvéolo y puede verse alterada por enfermedades, procesos inflamatorios o fibrosis. La capacidad de difusión del CO disminuye especialmente en las enfermedades pulmonares parenquimatosas. En la sangre, el CO se une rápidamente a la hemoglobina para formar carboxihemoglobina.
La concentración normal de CO en la sangre es del 0 - 1,5 % de la Hb total (%Hb). Los fumadores tienen concentraciones elevadas de COHb (3 - 8 %), en comparación con menos del 3 % en los no fumadores.
El procedimiento de inhalación en una sola respiración, que supone la inhalación de CO al 0,3 % (3.000 ppm) con 10 segundos de contención de la respiración, aumenta la concentración de COHb del 0,5 % a aproximadamente el 1 %.
Distribución del monóxido de carbono:
El 80 % del CO está unido a la Hb en los eritrocitos circulantes, el 15 % a la mioglobina y menos del 5 % a otros compuestos. Menos del 1% no está unido y se disuelve en los líquidos corporales. Como consecuencia de su afinidad por la hemoglobina y la mioglobina, la mayor carga de CO tras la inhalación se encuentra en la sangre, el corazón, el esqueleto, el músculo y el bazo.
Eliminación del monóxido de carbono:
El CO inhalado se elimina del organismo principalmente por exhalación directa, pero también mediante el metabolismo oxidativo. Se calculó la semivida de eliminación tras la exposición al CO en 250 - 320 minutos.
- Metano (CH4)
Tras la inhalación, el CH4 no se absorbe en el organismo, sino que se diluye en el volumen total de gas pulmonar y se exhala, sin cambios. Se usa el cambio en la concentración de CH4, tras la inhalación y la consiguiente dilución, para determinar la capacidad pulmonar.
- Acetileno (C2H2)
El C2H2 es absorbido rápidamente por la sangre y su velocidad de absorción está directamente relacionada con la velocidad del flujo sanguíneo pulmonar. Tras su inhalación y absorción por la sangre, el C2H2 se distribuye por el organismo y posteriormente se elimina, sin cambios, por exhalación.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios en animales han demostrado efectos fetotóxicos tras la exposición al monóxido de carbono y efectos teratógenos tras la exposición al metano, ambos muy superiores a la exposición relacionada con el uso clínico de Lunploro. No se dispone de datos sobre el acetileno.
El monóxido de carbono parece tener potencial genotóxico cuando se inhala durante 10 minutos o más en concentraciones clínicamente pertinentes. Se desconoce la pertinencia de esta observación para el contexto clínico de una inhalación de 10 segundos, pero es poco probable.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Oxígeno 21 % mol/mol
Nitrógeno c.s.
6.2. Incompatibilidades
No se conoce ninguna.
6.3. Periodo de validez
30 meses
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere instrucciones específicas de conservación en cuanto a la temperatura.
Conservar las balas en una zona con acceso restringido y bien ventilada, reservada para gases medicinales.
Instrucciones de conservación relativas a los recipientes de gas y al gas a presión
Se deben conservar las balas bajo techo, protegidas de las condiciones ambientales adversas.
Si hay riesgo de incendio, trasládelas a un lugar seguro.
Se deben manipular con cuidado.
Se deben devolver las balas con una presión residual mínima.
Se deben conservar y transportar las balas con las válvulas cerradas.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Las balas tienen una capacidad de 10 l, 11 l, 20 l o 50 l, llenas a una presión de 150 bar.
Las balas de aleación de aluminio están equipadas con válvulas de latón.
Las balas están pintadas de blanco, con la parte superior (ojiva) verde.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Para evitar cualquier incidente, se deben respetar estrictamente las siguientes instrucciones:
- Las balas llenas y vacías se deben conservar por separado.
- Sujete firmemente las balas utilizando cadenas o ganchos en el estante, para evitar cualquier caída accidental durante la conservación y el transporte.
- No utilice nunca aceite ni grasa, aunque la válvula de la bala se atasque o el regulador resulte difícil de conectar. Manipule las válvulas y los dispositivos correspondientes con las manos limpias y sin grasa (sin crema de manos, etc.).
- Compruebe que el equipo funcione correctamente antes de utilizarlo.
- Abra la lentamente válvula: ábrala en el sentido contrario a las agujas del reloj, lenta y completamente, y luego, gire la válvula un cuarto de vuelta en el sentido de las agujas del reloj.
- Se debe utilizar un regulador de presión que admita una presión al menos igual a 1,5 la presión máxima de funcionamiento (150 bar) de la bala de gas.
- No intente reparar una válvula defectuosa.
- En caso de fuga, cierre la válvula y desacople el regulador. Etiquete las balas defectuosas, apártelas y devuélvalas al proveedor.
Instrucciones para la eliminación de la bala:
Cuando la bala esté vacía, no la deseche. El proveedor recogerá las balas vacías.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Air Liquide Santé International
75 Quai d’Orsay
75007 París
FRANCIA
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
89.708
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Julio 2024
Fecha de la última renovación:
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio 2024