VEOPLORE 0,28 %/9,5 % GAS COMPRIMIDO MEDICINAL

Qué es y para qué se utiliza

Este medicamento está indicado sólo para uso diagnóstico. Se utiliza durante las pruebas de la función pulmonar y sirve para determinar, principalmente, la capacidad del pulmón para absorber el gas inhalado en el torrente sanguíneo, y puede utilizarse además, para determinar el volumen pulmonar. Sólo se puede usar Veoplore en los pacientes con capacidad para efectuar la prueba, independientemente de la edad.

Antes de tomar este medicamento

No use Veoplore A menos que su médico solicite que se someta a pruebas de función pulmonar. Si es alérgico al helio o al monóxido de carbono, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si presenta signos y síntomas de intoxicación por monóxido de carbono. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de usar Veoplore. El doctor evaluará si usted presenta alguna contraindicación para efectuar una prueba de función pulmonar o cualquier enfermedad que pueda suponer un riesgo para usted o interferir con la prueba. Durante la prueba se deben seguir las instrucciones que diga el operador. Si tiene antecedentes de enfermedad coronaria, puede tener riesgo de depresión del segmento ST (una lectura anormal del electrocardiograma), provocado por el monóxido de carbono. Durante la prueba podría producirse un pequeño aumento de la concentración sanguínea de carboxihemoglobina. La inhalación de monóxido de carbono puede producir síntomas de disminución del aporte de oxígeno, como mareo, dolor torácico y sensación de desorientación. Si se produjera cualquier síntoma de esta naturaleza, se debe interrumpir inmediatamente el uso de este producto y, si fuera necesario, administrar tratamiento médico. Niños Se debe usar con precaución este medicamento en los niños. Consulte a su médico o enfermero antes de usar este medicamento. Otros medicamentos y Veoplore Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Veoplore con alimentos, bebidas y alcohol Consulte a su médico o enfermero antes de usar este medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de usar este gas medicamentoso. Sólo se debe utilizar Veoplore durante el embarazo cuando sea absolutamente necesario. Se puede utilizar Veoplore durante el periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas La inhalación de este gas medicinal durante las pruebas de función pulmonar no debe influir en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Cómo se administra

Inhale siempre este gas medicinal exactamente como le haya indicado su médico o enfermero y sólo durante la prueba de función pulmonar. Consulte a su médico o enfermero si no está seguro. Sólo su médico puede decidir la duración de la prueba de función pulmonar y la frecuencia de repetición de la prueba. Si toma más Veoplore del que debe Su médico o enfermero tomarán las medidas oportunas. Mientras se inhala este gas medicinal durante un procedimiento de prueba de la función pulmonar, existen síntomas muy poco probables relacionados con la propia prueba de la función pulmonar, tales como mareo, dolor en el pecho y sensación de desorientación. Si se produjera cualquier síntoma de esta naturaleza durante la realización de la prueba, se debe suspender inmediatamente la inhalación de este gas medicinal y, si fuera necesario, administrar tratamiento médico. Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Ningún efecto adverso conocido ha sido asociado con el uso de Veoplore. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conserve las balas en una zona con acceso restringido y bien ventilada, reservada para gases medicinales. Las balas deben almacenarse bajo techo, protegidas de las condiciones ambientales adversas. No utilice este gas medicinal después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta. No utilice este medicamento si observa cualquier signo de deterioro de la válvula o de la bala. No tire este gas medicinal, devuélvalo al proveedor. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Veoplore Los principios activos son monóxido de carbono y helio. Los demás excipientes son oxígeno y nitrógeno. Aspecto del producto y contenido del envase Es un gas inodoro e incoloro, comprimido en balas de aleación de aluminio. El cuerpo de la bala es blanco y la parte superior (ojiva) de la bala es verde. Veoplore 0,28 %/9,5 % gas comprimido medicinal Capacidad en litros Presión de llenado (bar) Volumen de gas en m3 (a 1 bar y 15 °C) 10 200 1,97 11 200 2,17 20 200 3,94 50 200 9,84 Veoplore 0,28 %/14 % gas comprimido medicinal Capacidad en litros Presión de llenado (bar) Volumen de gas en m3 (a 1 bar y 15 °C) 10 200 1,97 11 200 2,17 20 200 3,95 50 200 9,86 Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL 75 Quai d’Orsay 75007 París FRANCIA Responsable de la fabricación AIR LIQUIDE MEDICAL Tolhuisstraat 46 2627 Schelle BÉLGICA Este medicamento se ha autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Veoplore: Austria, Dinamarca, Países Bajos, Noruega, Portugal, España, Suecia, Bégica, Luxemburgo, Alemania, Italia, Francia Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2024 “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/”. <-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------> Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: Instrucciones de seguridad • Conecte la bala únicamente a una conexión prevista para uso medicinal. • Mantenga la bala limpia, seca y sin aceite ni grasa. • Apague el equipo cuando no lo utilice. • En caso de incendio, apague el equipo. • El regulador de presión debe abrirse lenta y cuidadosamente. • Sólo se deben utilizar las balas en lugares bien ventilados. • Cuando se esté utilizando la bala, se debe sujetar adecuadamente. • Se devolverán las balas con una presión residual mínima, ya que protege la bala de posibles contaminaciones. • Después de su uso, se debe cerrar la válvula de la bala utilizando la presión manual normal. Despresurice el regulador o conector.