NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Natecal es un suplemento de calcio. Natecal está indicado: Para prevenir y tratar la deficiencia de calcio. Como suplemento en la prevención y tratamiento de la osteoporosis.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Natecal Si es alérgico al calcio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene cálculos (piedras) en el riñón. Si tiene cantidades elevadas de calcio en la sangre o en la orina.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene insuficiencia renal o tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
Otros medicamentos y
Natecal Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Natecal. En estos casos, puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: Glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón) Tetraciclinas (antibióticos) Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina) Corticosteroides sistémicos Bifosfonato Fluoruro sódico Toma de Natecal con los alimentos y bebidas Si toma Natecal junto con alimentos que contienen ácido oxálico (presente en espinacas y ruibarbo) o ácido fítico (presente en pan integral y cereales integrales), pueden producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar este medicamento durante las dos horas siguientes a haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico y ácido fítico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazda, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico valorará la conveniencia del tratamiento para usted. Natecal puede utilizarse durante el embarazo en caso de una deficiencia de calcio.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinas. Natecal contiene sorbitol, aspartamo, lactosa y sodio Este medicamento contiene 566,00 mg de sorbitol en cada comprimido equivalente a 232,35 mg/g. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 5,00 mg de aspartamo en cada comprimido equivalente a 2,05 mg/g. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas pro su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. Recuerde tomar su medicamento. La dosis recomendada es: Deficiencia de calcio Adultos: 1 – 2 comprimidos masticables al día.
Niños y adolescentes
La dosis habitual recomendada es de 1 comprimido al día. Osteoporosis Adultos: 1 – 2 comprimidos al día. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Natecal. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendría el efecto deseado. Para llevar a cabo una correcta adminstración del medicamento, mastique o chupe los comprimidos antes de tragarlos, ingiriendo a continuación un poco de agua.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, informe a su médico o farmacéutico.
Si toma más
Natecal del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si usted ha tomado más Natecal de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La intoxicación deliberada o accidental con preparados masticables es poco probable. En caso de sobredosis puede experimentar sensación de sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, anorexia, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, alteraciones mentales, polidipsia (sed excesiva), poliuria (aumento de la frecuencia de orinar), dolor óseo, nefrocalcinosis, cálculos (piedras) renales y en casos severos, arritmias cardíacas.
Si olvidó tomar
Natecal No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar
una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han observado los siguientes efectos adversos: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): hipercalcemia (elevadas cantidades de calcio en sangre) e hipercalciuria (elevadas cantidades de calcio en orina) Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): estreñimiento, gases, náuseas, dolor abdominal y diarrea; picor, exantema y urticaria.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Natecal El principio activo es carbonato de calcio. Cada comprimido contiene 1.500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 600 mg de calcio). Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol (E420), maltodextrina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, croscarmellosa sódica, esencia de anís, esencia de menta, esencia de melaza, aspartamo (E951), sacarina sódica.
Aspecto del producto y contenido del envase
Natecal se presenta en forma de comprimidos masticables de color blanco. Cada envase contiene 20 o 60 comprimidos masticables.
Titular de la autorización de comercialización
Italfarmaco, S.A. C/ San Rafael, 3 28108 Alcobendas, Madrid España Responsable de la fabricación ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milán Italia Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2021 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Preguntas frecuentes sobre NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES
¿Cómo se administra NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES?
NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES se presenta en forma de comprimido masticable y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES sin receta?
NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES?
El principio activo de NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES es CALCIO CARBONATO.
¿Quién fabrica NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES?
NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES está comercializado por el laboratorio Italfarmaco S.A.
¿Está financiado por el SNS?
NATECAL 600 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Italfarmaco S.A.
- Nº de registro: 60024
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Natecal 600 mg comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1.500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 600 mg de calcio):
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 566,00 mg de sorbitol (E420), 71,00 mg de lactosa monohidrato, y 5,00 mg de aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos redondos, planos, biselados, blancos o casi blancos, de olor y sabor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio.
Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio
Adultos: 600 - 1200 – mg al día (1 - 2 comprimidos/día).
Niños: 600 mg al día (1 comprimido/día).
Tratamiento adyuvante en la osteoporosis
Adultos: 600 - 1200 mg al día (1 – 2 comprimidos/día).
Forma de administración
El comprimido debe masticarse o chuparse.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o hipercalciuria.
- Nefrolitiasis.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se deben tomar precauciones en pacientes con antecedentes de cálculos renales.
Durante el tratamiento a dosis elevadas y especialmente durante el tratamiento concomitante con vitamina D, hay riesgo de hipercalcemia con la consiguiente alteración de la función renal. En estos pacientes deben controlarse los niveles séricos de calcio y monitorizarse la función renal.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene 566,00 mg de sorbitol en cada comprimido, equivalente a 232,35 mg/g.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar/recibir este medicamento.
Este medicamento contiene 5,00 mg de aspartamo en cada comprimido, equivalente a 2,05 mg/g.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN).
No hay datos clínicos o preclínicos disponibles que permitan evaluar el uso de aspartamo en lactantes por debajo de 12 semanas de edad.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio. Debido al aumento del riesgo de hipercalcemia, debe controlarse regularmente el calcio sérico durante el uso concomitante de diuréticos tiazídicos.
Los corticosteroides sistémicos reducen la absorción de calcio. Durante su uso concomitante, puede ser necesario aumentar la dosis de Natecal.
El carbonato cálcico puede interferir con la absorción de preparaciones de tetraciclinas administradas de forma concomitante. Por este motivo, las preparaciones de tetraciclinas deben administrarse al menos dos horas antes o de cuatro a seis horas después de la ingesta oral de calcio.
La hipercalcemia puede aumentar la toxicidad de los glucósidos cardiacos durante el tratamiento con calcio. Los pacientes deben controlarse mediante electrocardiograma (ECG) y niveles séricos de calcio.
Si se utiliza un bifosfonato o fluoruro sódico de forma concomitante, deberán administrarse al menos tres horas antes de la ingesta de Natecal ya que puede reducirse la absorción gastrointestinal.
El ácido oxálico (presente en las espinacas y el ruibarbo) y el ácido fítico (presente en los cereales integrales) pueden inhibir la absorción de calcio a través de la formación de compuestos insolubles con los iones de calcio. El paciente no debe tomar productos con calcio en las dos horas siguientes a haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico y ácido fítico.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
La ingesta diaria adecuada (incluyendo alimentos y suplementos) en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia es de 1.000 – 1.300 mg de calcio.
Durante el embarazo, la ingesta diaria de calcio no debe superar los 1.500 mg.
Durante la lactancia se secretan en la leche cantidades importantes de calcio.
Natecal puede utilizarse durante el embarazo en caso de una deficiencia de calcio.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, no es probable que se presenten efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
4.8. Reacciones adversas
A continuación se incluyen las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencias Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (> 1/1.000 a < 1/100) o raras (> 1/10.000 a < 1/1.000).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Poco frecuentes: Hipercalcemia e hipercalciuria.
Trastornos gastrointestinales
Raras: Estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.
Trastornos del tejido de la piel y del tejido subcutáneo
Raras: Prurito, exantema y urticaria.
Otras poblaciones
Pacientes con insuficiencia renal: riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis. Ver sección 4.4.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/ riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
La sobredosis puede dar lugar a hipercalcemia. Los síntomas de hipercalcemia pueden ser anorexia, sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, alteraciones mentales, polidipsia, poliuria, dolor óseo, nefrocalcinosis, cálculos renales y en casos severos, arritmias cardiacas. La hipercalcemia extrema puede producir coma y muerte. Niveles persistentemente elevados de calcio pueden dar lugar a lesión renal irreversible y a calcificación de tejidos blandos.
Tratamiento de la hipercalcemia: Debe suspenderse el tratamiento con calcio. También debe suspenderse el tratamiento con diuréticos tiazídicos, litio, vitamina A, vitamina D y glucósidos cardiacos. Vaciamiento gástrico en pacientes con alteración de la conciencia. Rehidratación, y según la severidad, tratamiento aislado o combinado con diuréticos de asa, bifosfonatos, calcitonina y corticosteroides. Deben controlarse los electrolitos séricos, la función renal y la diuresis. En casos severos, los pacientes deben controlarse mediante ECG y PVC.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Calcio, código ATC: A12AA.
Es importante mantener una ingesta adecuada de calcio durante el crecimiento, el embarazo y el periodo de lactancia.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
La cantidad de calcio absorbida a través del tracto gastrointestinal es aproximadamente del 30% de la dosis ingerida.
Distribución y biotransformación
El 99% del calcio en el organismo está concentrado en la estructura dura de los huesos y los dientes. El 1% restante está presente en los fluidos intra- y extracelulares. Aproximadamente el 50% del calcio total de la sangre se encuentra en la forma ionizada fisiológicamente activa, el 10% aproximadamente está formando complejos con citrato, fosfato u otros aniones, y el 40% restante se presenta unido a proteínas, principalmente albúmina.
Eliminación
El calcio se elimina a través de las heces, la orina y el sudor. La excreción renal depende de la filtración glomerular y la reabsorción tubular de calcio.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No hay información adicional relevante relativa a la evaluación de seguridad además de la establecida en otras secciones de la Ficha Técnica.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Sorbitol (E420)
Maltodextrina
Lactosa monohidrato
Estearato de magnesio
Croscarmelosa sódica
Esencia de anís
Esencia de menta
Esencia de melaza
Aspartamo (E951)
Sacarina sódica
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frascos de polietileno de alta densidad.
Contenido del envase: 20 y 60 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Italfarmaco, S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas, Madrid
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
60.024
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 23/septiembre/1993
Fecha de la última renovación: 23/septiembre/2008
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).
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