CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Carbocal es un suplemento de calcio. Está indicado: Para prevenir y tratar la deficiencia o falta de calcio. Como suplemento en la prevención y tratamiento de la osteoporosis (huesos frágiles y quebradizos). Para tratar la hiperfosfatemia (niveles elevados de fosfato en sangre).
Antes de tomar este medicamento
No tome
Carbocal Si es alérgico al calcio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene cálculos (piedras) en el riñón. Si tiene cantidades elevadas de calcio en la sangre o en la orina.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene insuficiencia renal o tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón, consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
Otros medicamentos y
Carbocal Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Carbocal. En estos casos, puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: Glucósidos cardíacos (medicamentos para el corazón) Levotiroxina (hormona tiroidea) Preparados de hierro, zinc y ranelato de estroncio Tetraciclinas y quinolonas.
Diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina) Corticosteroides sistémicos (antiinflamatorios derivados del grupo de los esteroides) Bifosfonato (medicamentos para el tratamiento y prevención de la osteoporosis: huesos frágiles y quebradizos) Fluoruro de sodio (estimular la remineralización del esmalte descalcificado) Toma de Carbocal con los alimentos,y bebidas Si toma Carbocal conjuntamente con alimentos que contienen ácido oxálico (presente en espinacas y ruibarbo) o ácido fítico (presente en pan integral y cereales integrales), pueden producirse interacciones, por lo que se aconseja no tomar Carbocal durante las dos horas siguientes a haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico y ácido fítico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico valorará la conveniencia del tratamiento para usted. Durante el embarazo, la ingesta diaria de calcio no debe exceder de 2500 mg (incluyendo alimentos y suplementos).
Carbocal puede utilizarse durante el embarazo en caso de una deficiencia de calcio. Carbocal se puede utilizar durante la lactancia. El calcio pasa a través de la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Los comprimidos de Carbocal son para uso oral. Debe tragar los comprimidos de Carbocal enteros o partidos, bebiendo, a continuación, si quiere, un poco de agua.
La dosis recomendada es: Deficiencia de calcio Adultos: la dosis habitual recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día.
Niños
la dosis habitual recomendada es de 1 comprimido al día. Osteoporosis Adultos: la dosis habitual recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día. Hiperfosfatemia (niveles elevados de fosfato en sangre) Su médico le indicará la dosis de forma individual. La dosis habitual es de 3 a 13 comprimidos al día repartidos en 2-4 tomas.
Los comprimidos deben tomarse con las comidas con el fin de que se unan al fosfato de los alimentos. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Carbocal. No suspenda el tratamiento antes; ya que no se obtendría el efecto deseado. Si estima que la acción de Carbocal es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más
Carbocal del que debe Si usted ha tomado más Carbocal de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562-04-20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. En caso de sobredosis puede experimentar sensación de sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, perdida de apetito, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, alteraciones mentales, polidipsia (sed excesiva), poliuria (aumento de la frecuencia de orinar), dolor de los huesos, nefrocalcinosis (elevada cantidad de calcio en los riñones), cálculos (piedras) en los riñones y en casos severos, arritmias cardíacas (velocidad anormal de los latidos del corazón).
Si olvidó tomar
Carbocal No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar
una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Carbocal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A continuación se incluyen las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencias. Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (entre 1 y 100 de cada 1.000 personas), raras (entre 1 y 1.000 de cada 10.000 personas) o muy raras (hasta 1 de cada 10.000 personas) Trastornos del metabolismo y nutrición Poco frecuentes: hipercalcemia (elevadas cantidades de calcio en sangre) e hipercalciuria (elevadas cantidades de calcio en orina) Muy raras: Síndrome de leche-alcalinos (necesidad urgente de orinar frecuentemente, dolor de cabeza continuo, pérdida de apetito continua, náuseas o vómitos, cansancio o debilidad fuera de lo normal, hipercalcemia, alcalosis e insuficiencia renal.).
Suele aparecer únicamente en caso de sobredosis (ver sección 4.9). Trastornos gastrointestinales Raros: estreñimiento, gases, náuseas, dolor abdominal y diarrea. La dispepsia se ha producido con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos Muy raros: Picor, exantema (erupción en la piel) y urticaria (picores) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener el frasco perfectamente cerrado para preservarlo de la humedad. No utilice Carbocal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Carbocal El principio activo es carbonato cálcico. Cada comprimido contiene 1.500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 600 mg de calcio). Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, almidón pregelatinizado (de maíz), almidón glicolato de sodio tipo A (de patata), povidona, laurilsulfato de sodio y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Carbocal se presenta en forma de comprimidos de color blanco. Frasco de plástico: 20 y 60 comprimidos. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
Farmasierra Laboratorios S.L. Ctra. de Irún, km 26,200 28709, San Sebastián de los Reyes (Madrid) Responsable de la fabricación: Farmasierra Manufacturing, S.L. Ctra. de Irún, km 26,200 28709, San Sebastián de los Reyes (Madrid) Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Preguntas frecuentes sobre CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS
¿Cómo se administra CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS?
CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS se presenta en forma de comprimido y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS sin receta?
CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS?
El principio activo de CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS es CALCIO CARBONATO.
¿Quién fabrica CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS?
CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS está comercializado por el laboratorio Farmasierra Laboratorios S.L.
¿Está financiado por el SNS?
CARBOCAL 600 MG COMPRIMIDOS está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Farmasierra Laboratorios S.L.
- Nº de registro: 60025
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carbocal 600 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1.500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 600 mg de calcio):
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos blancos, no recubiertos, oblongos y ranurados. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio. Suplementos de calcio como adyuvante del tratamiento específico en la prevención y tratamiento de la osteoporosis. Quelante de fosfato en la hiperfosfatemia.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio
Adultos: 600 - 1200 mg al día (1 - 2 comprimidos/día).
Niños: 600 mg al día (1 comprimido/día).
Tratamiento coadyuvante en la osteoporosis
Adultos: 600 - 1200 mg al día (1 – 2 comprimidos/día).
Hiperfosfatemia
Dosificación individual. Habitualmente se requieren 3 – 12 comprimidos al día divididos en 2 – 4 dosis. Los comprimidos deben tomarse con las comidas con el fin de que se unan al fosfato de los alimentos.
Forma de administración
Los comprimidos deben administrarse por vía oral.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o hipercalciuria.
- Nefrolitiasis.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
En la insuficiencia renal Carbocal 600 mg comprimidos debe administrarse sólo en condiciones en las que se controle la hiperfosfatemia. Se deben tomar precauciones en pacientes con antecedentes de cálculos renales.
La monitorización de los niveles de calcio es importante en pacientes que reciben tratamiento concomitante con glucósidos cardiacos o diuréticos (ver sección 4.5).
Durante el tratamiento a dosis elevadas y especialmente durante el tratamiento concomitante con vitamina D, hay riesgo de hipercalcemia con la consiguiente alteración de la función renal. En estos pacientes deben controlarse los niveles séricos de calcio y monitorizarse la función renal.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio. Debido al aumento del riesgo de hipercalcemia, debe controlarse regularmente el calcio sérico durante el uso concomitante de diuréticos tiazídicos.
Los corticosteroides sistémicos reducen la absorción de calcio. Durante su uso concomitante, puede ser necesario aumentar la dosis de Carbocal 600 mg comprimidos.
El carbonato cálcico puede interferir con la absorción de preparaciones de tetraciclinas administradas de forma concomitante. Por este motivo, las preparaciones de tetraciclinas deben administrarse al menos dos horas antes o de cuatro a seis horas después de la ingesta oral de calcio.
La hipercalcemia puede aumentar la toxicidad de los glucósidos cardiacos durante el tratamiento con calcio. Los pacientes deben controlarse mediante electrocardiograma (ECG) y niveles séricos de calcio.
Si se utiliza un bifosfonato o fluoruro de sodio de forma concomitante, esta preparación deberá administrarse al menos tres horas antes de la ingesta de Carbocal 600 mg comprimidos pues puede reducirse la absorción gastrointestinal.
La eficacia de la levotiroxina puede verse reducida si se usa simultáneamente con el calcio, debido a una disminución en la absorción de levotiroxina. La administración de calcio y levotiroxina debe separarse al menos 4 horas.
La absorción de quinolonas podría verse perjudicada si se administra concomitantemente con calcio. Las quinolonas se deben tomar 2 horas antes o 6 horas depués de la ingesta de calcio.
Las sales de calcio pueden disminuir la absorción de hierro, zinc y ranelato de estroncio. Por consiguiente, los preparados de hierro, zinc o ranelato de estroncio deben tomarse al menos dos horas antes o después del carbonato cálcico.
El ácido oxálico (presente en las espinacas y el ruibarbo) y el ácido fítico (presente en los cereales completos) pueden inhibir la absorción de calcio a través de la formación de compuestos insolubles con los iones calcio. El paciente no debe tomar productos con calcio en las dos horas siguientes a haber tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico y ácido fítico.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
El carbonato cálcico se puede utilizar durante el embarazo. La ingesta diaria no debe superar los 2500 mg de calcio debido a que la hipercalcemia permanente ha sido relacionada con efectos adversos en el desarrollo del feto.
Lactancia
El carbonato cálcico se puede utilizar durante la lactancia. El calcio pasa a la leche materna, pero a dosis terapéuticas que no se prevén efectos en los recién nacidos a los que se está dando lactancia materna.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
4.8. Reacciones adversas
A continuación se incluyen las reacciones adversas clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencias. Las frecuencias se definen como: pocofrecuentes (>1/1000, 1<100), raras (>1/10000, 1<1000), muy raras: (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de datos disponibles).
Trastornos del metabolismo y nutrición
Poco frecuentes: Hipercalcemia e hipercalciuria.
Trastornos gastrointestinales
Raras: Estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea
Frecuencia no conocida: Dispesia.
Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos
Muy raras: Prurito, exantema y urticaria
Otras poblaciones
Pacientes con insuficiencia renal: riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis. Ver sección 4.4
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/ riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
La sobredosis puede dar lugar a hipervitaminosis e hipercalcemia. Los síntomas de hipercalcemia pueden ser anorexia, sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, alteraciones mentales, polidipsia, poliuria, dolor óseo, nefrocalcinosis, cálculos renales y en casos severos, arritmias cardiacas. La hipercalcemia extrema puede producir coma y muerte. Niveles persistententemente elevados de calcio pueden dar lugar a lesión renal irreversible y a calcificación de tejidos blandos.
Se puede producir síndrome de leche y alcalinos en pacientes que ingieren grandes cantidades de calcio y álcalis absorbibles.Tratamiento de la hipercalcemia: Debe suspenderse el tratamiento con calcio. También debe suspenderse el tratamiento con diuréticos tiazídicos, litio, vitamina A, vitamina D y glucósidos cardiacos. Vaciamiento gástrico en pacientes con alteración de la conciencia. Rehidratación, y según la severidad, tratamiento aislado o combinado con diuréticos de asa, bifosfonatos, calcitonina y corticosteroides. Deben controlarse los electrolitos séricos, la función renal y la diuresis. En casos severos, los pacientes deben controlarse mediante ECG y PVC.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Calcio (carbonato)
Código ATC: A12AA04
Es importante mantener una ingesta adecuada de calcio durante el crecimiento, el embarazo y el periodo de lactancia.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
La cantidad de calcio absorbida a través del tracto gastrointestinal es aproximadamente del 30% de la dosis ingerida.
Distribución y metabolismo
El 99% del calcio en el organismo está concentrado en la estructura dura de los huesos y los dientes. El 1% restante está presente en los fluidos intra y extracelulares. Aproximadamente el 50% del calcio total de la sangre se encuentra en la forma ionizada fisiológicamente activa, el 10% aproximadamente está formando complejos con citrato, fosfato u otros aniones, y el 40% restante se presenta unido a proteínas, principalmente albúmina.
Eliminación
El calcio se elimina a través de las heces, la orina y el sudor. La excreción renal depende de la filtración glomerular y la reabsorción tubular de calcio.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No hay información adicional relevante relativa a la evaluación de seguridad además de la establecida en otras secciones de la Ficha Técnica.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
- Almidón de maíz,
- Almidón pregelatinizado,
- Almidón glicolato de sodio tipo A,
- Povidona,
- Laurilsulfato de sodio,
- Estearato de magnesio.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Mantener el frasco perfectamente cerrado para preservarlo de la humedad. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frascos de polietileno de alta densidad
Contenido del envase: 20 y 60 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L
Ctra. de Irún km 26,200.
28709, San Sebastián de los Reyes (Madrid)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº.Reg.: 60.025
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: septiembre 1993
Fecha de la ultima revalidación: junio de 2008
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril 2023
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