ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Principio activo: ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Código ATC: A04A

Laboratorio titular: Aristo Pharma Gmbh

Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)

Nº de registro: 70454 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

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ONDANSETRON ARISTO 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos	662256	66,63 €	ESPECIAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Código ATC: A04A

Laboratorio titular: Aristo Pharma Gmbh

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Ondansetrón Aristo pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3). Estos tienen la capacidad de bloquear la acción de una sustancia química conocida como serotonina, que puede causar náuseas y vómitos. Ondansetrón Aristo se utiliza para tratar náuseas y vómitos causados por citostáticos (medicamentos para el tratamiento del cáncer) y radioterapia. Se utiliza también para prevenir las náuseas y vómitos después de una operación.

Antes de tomar este medicamento

No tome Ondansetrón Aristo si es alérgico al ondansetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 “Contenido del envase e información adicional”). si está tomando apomorfina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson). No administre Ondansetrón Aristo 8 mg comprimidos recubiertos con película a niños. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ondansetrón Aristo si es alérgico (hipersensible) a medicamentos (antagonistas del receptor 5-HT3) similares a ondansetrón, tiene problemas de corazón, incluyendo ritmo cardiaco irregular (arritmia), está tomando ciertos medicamentos para tratar la depresión y/o ansiedad (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS] como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram y escitalopram o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina [IRSN] como venlafaxina o duloxetina) o si está tomando buprenorfina un medicamento utilizado para tratar el dolor. El uso de estos medicamentos junto con Ondansetrón Aristo puede provocar síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal. Puede experimentar síntomas como contracciones musculares rítmicas involuntarias, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38 ºC. Póngase en contacto con su médico si sufre estos síntomas, tiene trastornos digestivos, tiene problemas de hígado, en cuyo caso, su médico posiblemente reducirá su dosis de ondansetrón, tiene problemas con los niveles de sal en sangre (trastornos electrolíticos), por ejemplo potasio y magnesio. le van a operar de amígdalas Si cree que alguno de los puntos anteriores le aplica a usted, no tome Ondansetrón Aristo hasta que lo haya consultado con su médico. Otros medicamentos y Ondansetrón Aristo Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden alterar los efectos y/o efectos adversos de Ondansetrón Aristo, o Ondansetrón Aristo puede alterar los efectos y/o efectos adversos de algunos medicamentos. Estos incluyen: apomorfina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson), ya que se ha notificado una disminución pronunciada de la presión arterial y una pérdida del conocimiento con la administración de ondansetrón con apomorfina carbamacepina, fenitoína (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia) rifampicina, antibiótico para la tuberculosis medicamentos que afectan al corazón, como ciertos medicamentos contra el cáncer (antraciclinas y trastuzumab) o medicamentos que prolongan el intervalo QT (un retraso en la transmisión de impulsos en el músculo cardíaco, visible en el ECG, con el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales) tramadol o buprenorfina, medicamentos utilizados para tratar el dolor (ver sección “Advertencias y precauciones”) inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) utilizados para tratar la depresión y/o ansiedad, como fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram o escitalopram; inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) utilizados para tratar la depresión y/o ansiedad, como venlafaxina o duloxetina (ver sección “Advertencias y precauciones”). Embarazo, lactancia y fertilidad Ondansetrón Aristo no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Esto se debe a que Ondansetrón Aristo puede aumentar ligeramente el riesgo de que un bebé nazca con labio leporino y/o fisura palatina (aberturas o hendiduras en el labio superior o en el paladar). Si ya está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ondansetrón Aristo. Si es una mujer en edad fértil, se le recomienda utilizar un método anticonceptivo efectivo. No debe dar el pecho a su hijo mientras esté tomando Ondansetrón Aristo. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Ondansetrón Aristo pueda afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Ondansetrón Aristo contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Para protegerte de las náuseas y vómitos durante y después del tratamiento del cáncer con agentes citostáticos (quimioterapia) o radioterapia: Adultos El día de la quimioterapia o radioterapia: La dosis recomendada de Ondansetrón Aristo es de 8 mg de ondansetrón una o dos horas antes del tratamiento, y a continuación 8 mg de ondansetrón doce horas más tarde. En los siguientes días: En los siguientes días, recibirá ondansetrón en forma de comprimidos recubiertos con película, comprimidos bucodispersables (que se disuelven en la boca) o como una solución. Use siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o enfermera. La dosis recomendada es de 8 mg de ondansetrón dos veces al día cada 12 horas durante 5 días. Uso en niños (de 6 meses o más) y adolescentes El día de la quimioterapia: Para niños y adolescentes, ondansetrón está disponible como una solución inyectable, para una dosificación intravenosa correcta una inyección lenta en una vena durante al menos 30 segundos antes del tratamiento. En los siguientes días, ondansetrón es administrado como comprimidos recubiertos con película, comprimidos bucodispersables o como una solución: El médico decidirá cuál es la dosis de ondansetrón adecuada para su hijo, esto dependerá del tamaño del niño (área de superficie corporal) y peso. La dosis máxima es de 8 mg de ondansetrón dos veces al día cada 12 horas durante 5 días. Ondansetrón Aristo 8 mg comprimidos recubiertos con película no debe usarse en niños. Para este grupo de pacientes, hay disponibles formas de dosificación más adecuadas con un nivel más bajo de sustancia activa. Para el tratamiento de náuseas y vómitos causados por radioterapia, no hay datos disponibles de estudios clínicos controlados sobre el uso de ondansetrón en niños. Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis ni cambio en la frecuencia de la dosis. Prevención del malestar (náuseas y vómitos) después de una operación: Adultos A menos que el médico indique lo contrario, la dosis recomendada es de 16 mg de Ondansetrón Aristo una hora antes de la anestesia. Uso en niños y adolescentes El médico puede decidir administrar una inyección en lugar de comprimidos. Pacientes de edad avanzada La experiencia con ondansetrón en la prevención de náuseas y vómitos después de una operación en pacientes de edad avanzada es limitada. Pacientes con insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave, la dosis diaria total no debe ser mayor de 8 mg. Forma de administración Comprimidos recubiertos con película para uso oral. Si toma más Ondansetrón Aristo del que debe Si usted o su hijo toma más Ondansetrón Aristo del que debe, hable con su médico o vaya inmediatamente al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Lleve el medicamento consigo. Si olvidó tomar Ondansetrón Aristo No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de que olvide una dosis y presente náuseas o vómitos, tome otra dosis tan pronto como sea posible. Luego, continúe tomando el medicamento como se le ha indicado. Si no está seguro de qué hacer, consulte a su médico o farmacéutico. Si interrumpe el tratamiento con Ondansetrón Aristo Tome Ondansetrón Aristo durante el tiempo que su médico lo recomiende. No interrumpa el tratamiento a menos que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones alérgicas graves Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar los comprimidos e informe a su médico inmediatamente: erupción o picor (urticaria) hinchazón, a veces en la cara o la boca (angioedema), que puede causar dificultades para respirar colapso Reacciones cutáneas graves Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar los comprimidos e informe a su médico inmediatamente: erupción extensa en la piel con ampollas y descamación que afecta a una gran parte de la superficie corporal (necrolisis epidérmica tóxica) Isquemia miocárdica Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar los comprimidos e informe a su médico inmediatamente: dolor repentino en el pecho u opresión en el pecho Otros efectos adversos: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes tratados dolor de cabeza Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes tratados sensación de rubor, sofocos con enrojecimiento de la piel estreñimiento Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes tratados convulsiones trastornos del movimiento o espasmos (incluidas reacciones extrapiramidales, como trastornos del tono muscular, trastornos del músculo ocular [crisis oculogírica] y trastornos motores), pero se demostró que estos no tienen consecuencias clínicas a largo plazo dolor en el pecho (con o sin depresión del segmento ST en el ECG) latidos cardiacos irregulares o lentos (trastornos del ritmo cardiaco, bradicardia) presión arterial baja (hipotensión) hipo aumento de sustancias (enzimas) producidas por el hígado (aumento en las pruebas de función hepática) Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes tratados reacciones alérgicas trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, incluida la torsade de pointes, que puede causar una pérdida repentina de la conciencia) trastornos visuales temporales (por ejemplo, visión borrosa), principalmente con administración i.v., principalmente con administración rápida por vía intravenosa aturdimiento, principalmente con la administración i.v. rápida Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes tratados ceguera transitoria, principalmente con la administración i.v. No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles isquemia miocárdica Efectos adversos en niños y adolescentes El perfil de efectos adversos en niños y adolescentes fue comparable al perfil de efectos secundarios observado en adultos. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y blister después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Ondansetrón Aristo El principio activo es ondansetrón hidrocloruro de ondansetrón dihidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de ondansetrón (como ondansetrón hidrocloruro dihidrato). Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Lactosa Celulosa microcristalina Almidón de maíz pregelatinizado Estearato de magnesio (Ph. Eur.) Recubrimiento pelicular del comprimido: Hipromelosa Triacetina Dióxido de titanio (E 171) Óxido de hierro amarillo Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos amarillos, ovalados, recubiertos, impresos con una “E” por una cara y con “02” por la otra. Ondansetrón Aristo 8 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases de 4, 5, 6, 10, 15, 30, 49, 50 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Alemania Representante local Aristo Pharma Iberia, S.L. C/Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz, Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Noruega Ondansetron Aristo 8 mg filmdrasjerte tabletter España Ondansetrón Aristo 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suecia Ondansetron Aristo 8 mg filmdragerade tabletter Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2022 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Adultos Ondansetrón se usa para el tratamiento de las náuseas y los vómitos en la terapia con agentes citotóxicos y radioterapia, así como para la prevención de las náuseas y los vómitos postoperatorios.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Posología Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La elección de la dosis y de la pauta posológica debe ser determinado por el potencial emetógeno. Adultos Se recomienda administrar una dosis de 8 mg por vía oral, 1-2 horas antes del tratamiento con quimioterapia o radioterapia, seguida de 8 mg administrados por vía oral cada 12 horas durante un periodo máximo de 5 días. Cuando se emplea quimioterapia altamente emetógena, se puede emplear una única dosis de 24 mg de ondansetrón administrada por vía oral junto con 12 mg de dexametasona disódica fosfato o equivalente por vía oral, 1 o 2 horas antes de la quimioterapia. Después de las primeras 24 horas, se puede continuar administrando ondansetrón por vía oral durante 5 días después de un ciclo de tratamiento. La dosis recomendada es de 8 mg, dos veces al día. Se recomienda el tratamiento oral para prevenir la emesis retardada o prolongada. Niños y adolescentes (de 6 meses a 17 años) La dosis para las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia puede calcularse en base al área de superficie corporal (ASC) o en base al peso corporal. En estudios clínicos en niños y adolescentes, se administró ondansetrón mediante infusión intravenosa, diluida en 25 a 50 ml de solución salina o en otra solución compatible para la infusión, durante no menos de 15 minutos. La dosis en base al peso corporal usando la dosis diaria total más elevada, comparada con la dosis en base a el área de superficie corporal (ver sección 5.2). No hay datos de ensayos clínicos controlados del uso de ondansetrón en la prevención de las náuseas y vómitos prolongados inducidos por quimioterapia. Del mismo modo, no hay datos de ensayos clínicos controlados sobre el uso de ondansetrón para náuseas y vómitos inducidos por radioterapia en niños. Dosis por área de superficie corporal: Ondansetrón debe ser administrado inmediatamente antes de la quimioterapia como una sola dosis única intravenosa de 5 mg/m2. La dosis intravenosa no debe exceder de 8 mg. La dosis oral puede comenzar 12 horas más tarde y puede continuarse hasta 5 días (ver tabla 1). La dosis diaria total no debe exceder la dosis de adultos de 32 mg. Tabla 1: Dosis por superficie corporal para las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (niños ≥ 6 meses hasta los 17 años) Área superficie corporal Día 1 Días 2-6 < 0.6 m2 Inicialmente 5 mg/m2 i.v. más 2 mg de ondansetrón después de 12 horas Cada 12 horas: 2 mg de ondansetrón ≥ 0.6 m2 a ≤ 1.2 m2 Inicialmente 5 mg/m2 i.v. más 4mg de ondansetrón después de 12 horas Cada 12 horas: 4 mg de ondansetrón > 1.2 m2 Inicialmente 5 mg/m2 i.v. o 8 mg i.v. más 8 mg de ondansetrón después de 12 horas Cada 12 horas: 8 mg de ondansetrón Dosis por peso corporal: Resultados de la dosis en base al peso corporal usando la dosis diaria total más elevada, comparada con la dosis en base a el área de superficie corporal (ver sección 5.2). Ondansetrón debe ser administrado inmediatamente antes de la quimioterapia como dosis única intravenosa de 0,15 mg/kg. La dosis intravenosa no debe exceder de 8 mg. Se pueden administrar dos dosis intravenosas adicionales en intervalos de 4 horas. Las dosis orales pueden comenzar 12 horas después y pueden continuarse hasta 5 días (ver Tabla 2). La dosis total diaria no debe exceder la dosis en adultos de 32 mg. Tabla 2: Dosis por peso corporal para las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (niños ≥ 6 meses hasta los 17 años) Peso corporal Día 1 Días 2-6 ≤ 10 kg Hasta 3 dosis de 0,15 mg/kg i.v. cada4horas. 2 mg de ondansetrón cada 12 horas > 10 kg Hasta 3 dosis de 0,15mg/kg i.v. cada 4 horas. 4 mg de ondansetrón cada 12 horas Pacientes de edad avanzada No se requiere realizar modificaciones de la dosis administrada ni de la frecuencia de administración. Pacientes con insuficiencia renal No se requiere variar la dosis diaria, frecuencia de dosis o vía de administración. Pacientes con insuficiencia hepática El aclaramiento de ondansetrón está significativamente reducido y la semivida sérica significativamente prolongada en sujetos con disfunción moderada o grave de la función hepática. En tales pacientes no deberá excederse una dosis diaria total de 8 mg (oral o intravenosa). Pacientes metabolizadores lentos de esparteína/debrisoquina La semivida de eliminación de ondansetrón no se ve alterada en personas calificadas como metabolizadores lentos de esparteína y debrisoquina. Por consiguiente, los niveles de exposición al fármaco tras administración repetida en estos pacientes no difieren de los alcanzados en la población general. No se requiere modificar la dosis diaria o la frecuencia de administración. Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) Adultos Para la prevención de NVPO, ondansetrón se puede administrar por vía oral o mediante inyección intravenosa lenta. Para la prevención de NVPO, la dosis oral recomendada es de 16 mg administrados una hora antes de la anestesia. Para el tratamiento de NVPO establecidos, se recomienda la administración mediante inyección intravenosa lenta. Niños y adolescentes (de 1 mes hasta 17 años) No se han realizado estudios sobre el uso de ondansetrón administrado por vía oral para la prevención o tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios, para esto se recomienda una inyección lenta por vía intravenosa (no menos de 30 segundos). Solo se dispone de datos limitados sobre el uso de ondansetrón en el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en niños menores de 2 años. Pacientes de edad avanzada Hay poca experiencia en el uso de ondansetrón en la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) en pacientes de edad avanzada; no obstante, ondansetrón ha sido bien tolerado en pacientes de más de 65 años que reciben tratamiento quimioterápico. Pacientes con insuficiencia renal No se requiere variar la dosis diaria, frecuencia de dosis o vía de administración. Pacientes con insuficiencia hepática El aclaramiento de ondansetrón está significativamente reducido y la semivida sérica significativamente prolongada en sujetos con disfunción moderada o severa de la función hepática. En tales pacientes no deberá excederse una dosis diaria total de 8 mg (oral o intravenosa). Pacientes con metabolismo de esparteína/debrisoquina lento La semivida de eliminación de ondansetrón no se ve alterada en personas calificadas como metabolizadores lentos de esparteína/debrisoquina. Por consiguiente, los niveles de exposición al fármaco tras administración repetida en estos pacientes no difieren de los alcanzados en la población general. No se requiere modificar la dosis diaria o la frecuencia de administración. Forma de administración Vía oral

4.3 Contraindicaciones

Uso concomitante con apomorfina (ver sección 4.5). Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Ondansetrón Aristo 8 mg comprimidos recubiertos con película no debe usarse en niños. Para este grupo de pacientes, hay disponibles formas de dosificación más adecuadas con un nivel más bajo de principio activo.

4.5 Interacción con otros medicamentos

No hay evidencia alguna de que ondansetrón induzca o inhiba el metabolismo de otros fármacos con los que comúnmente se coadministra. Estudios específicos señalan que no existe interacción cuando ondansetrón es administrado con alcohol, temazepam, furosemida, alfentanilo, tramadol, morfina, lidocaína, tiopental y propofol. Ondansetrón es metabolizado por múltiples enzimas hepáticos del citocromo P-450 – CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2. Debido a la gran cantidad de enzimas metabólicas capaces de metabolizar ondansetrón, la inhibición o actividad reducida de un enzima (por ejemplo, la deficiencia genética de CYP2D6) es normalmente compensada por otros enzimas y debe dar como resultado un cambio pequeño o no significativo en el aclaramiento global de ondansetrón o en los requisitos de dosificación. El uso de ondansetrón con medicamentos que prolongan el intervalo QT puede provocar una prolongación adicional del intervalo QT. El uso concomitante de ondansetrón con medicamentos cardiotóxicos (por ejemplo, antraciclinas) puede aumentar el riesgo de arritmias. Se debe tener precaución cuando se administra ondansetrón con medicamentos que prolongan el intervalo QT y/o medicamentos que causan alteraciones electrolíticas (ver sección 4.4). Apomorfina En base a las notificaciones de hipotensión profunda y pérdida del conocimiento cuando se administró ondansetrón junto con apomorfina hidrocloruro, el uso concomitante de ondansetrón y apomorfina está contraindicado. Fenitoina, carbamazepina y rifampicina En aquellos pacientes tratados con potentes inductores del CYP3A4 (por ejemplo, fenitoina, carbamazepina y rifampicina) el aclaramiento oral de ondansetrón fue incrementado y las concentraciones plasmáticas reducidas. Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN y buprenorfina) Ondansetrón se usará con precaución cuando se administre de manera concomitante con medicamentos serotoninérgicos, como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) y buprenorfina, ya que aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico, enfermedad potencialmente mortal (ver sección 4.4). Tramadol Los datos de pequeños estudios indican que ondansetrón puede reducir el efecto analgésico de tramadol.

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