SEIDIGESTAN 100 mg cápsulas blandas

Principio activo: PROGESTERONA
Código ATC: G03D
Laboratorio titular: Seid S.A.
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA (VÍA ORAL, VÍA VAGINAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 60814 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
SEIDIGESTAN 100 mg cápsulas blandas, 30 cápsulas7005135,81 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: PROGESTERONA
Código ATC: G03D
Laboratorio titular: Seid S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Seidigestan pertenece al grupo de medicamentos denominados progestágenos y contiene progesterona natural. Seidigestan se usa para los trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona, también en el tratamiento hormonal sustitutivo para la menopausia, para resolver algunos problemas de fertilidad y para la prevención de ciertos tipos de parto prematuro y aborto.

Antes de tomar este medicamento

No tome Seidigestsan Si es alérgico a la progesterona o a cualquiera de los demás componentes de Seidigestan incluidos en la sección 6. Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. Si sufre sangrado vaginal no diagnosticado. Si tiene historial de desórdenes tromboembólicos. Si padece alteraciones graves de hígado. Advertencias y precauciones En caso de somnolencia se recomienda ingerir las cápsulas preferentemente por la noche al acostarse. El tratamiento en las condiciones de empleo descritas no tiene efecto anticonceptivo. Uso de Seidigestan con otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Seidigestan con alimentos y bebidas: La ingestión de alimentos después de la toma de las cápsulas aumenta su absorción, por lo que se recomienda tomar las cápsulas a la misma hora, fuera de las comidas, evitando las variaciones en las tomas de un día a otro. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. La progesterona es la hormona que aumenta durante el período del embarazo, por lo que su administración durante el mismo no produceefectos adversos. La progesterona se elimina por leche materna, por lo tanto no es aconsejable su administración en el periodo de la lactancia. Conducción y uso de máquinas : Dado que se ha descrito riesgo de somnolencia y/o sensaciones vertiginosas relacionadas con el empleo de la progesterona por vía oral, durante el tratamiento no deberán realizarse actividades que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de máquinas peligrosas.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de Seidigestan 100 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Seidigestan. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado. La dosis a administrar se deberá establecer de acuerdo a los niveles plasmáticos hormonales de cada paciente y variará según las indicaciones. La dosis recomendada es: Vía oral: Tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua fuera de las comidas. La dosis media recomendada es de 200 a 300 mg por día (es decir 200 mg por la noche al acostarse ó 100 mg por la mañana y 200 mg por la noche al acostarse). Vía vaginal: Introducir las cápsulas en la vagina profundamente empujándolas con el dedo. La dosis puede oscilar desde los 200 mg hasta los 600 mg por día. Si toma más Seidigestan del que debe Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al hospital más cercano.En caso de sobredosificación o ingestión masiva se pueden producir diversos efectos tales como desórdenes menstruales, incluso amenorrea (desaparición de la menstruación) y también sedación (adormecimiento) y alteraciones del hígado. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Seidigestan No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Seidigestan puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas más comunes son: Vía oral: Somnolencia (tendencia al sueño) y/o sensación de vértigos fugaces. Aparecen de 1 a 3 horas después de la ingestión del producto. Acortamiento del ciclo menstrual o sangrado intercurrente. Amenorrea (desaparición de la menstruación). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

Conservación

No se precisan condiciones especiales de conservación. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Seidigestan después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Seidigestan 100 mg cápsulas El principio activo es progesterona micronizada. Una cápsula contiene 100 mg de progesterona. Los demás componentes son aceite de girasol, lecitina de soja, gelatina, glicerol (E 422), dióxido de titanio (E 171) y agua purificada. Aspecto del producto y contenido del envase Cápsulas esféricas de gelatina blanda. Se presenta en cajas que contienen 30 cápsulas (2 blisters) o 60 cápsulas (4 blisters). Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación SEID, S.A. Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15 08185 – Lliçà de Vall (Barcelona) Fecha de última revisión de este prospecto: Octubre de 2022 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Seidigestan 100 y Seidigestan 200 están indicados: Por vía oral: En los trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona Irregularidades del ciclo menstrual debidas a trastornos de la ovulación Síndrome premenstrual Premenopausia En la menopausia: como complemento del tratamiento estrogénico en mujeres con útero intacto. Por vía vaginal: Esta vía se utiliza de manera particular en los siguientes casos: Reposición en progesterona durante el curso de déficits completos en mujeres ovario privadas (transplante de óvulos) Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos de fecundación in vitro (FIV) Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos espontáneos o inducidos en caso de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria por disovulación Amenaza de aborto o prevención de abortos repetitivos por insuficiencia luteal Prevención del parto pretérmino en mujeres embarazadas con cuello uterino corto en el examen ecográfico realizado en el segundo trimestre de la gestación.

4.2 Posología y forma de administración

Posología La pauta posológica se deberá establecer de acuerdo a los niveles plasmáticos hormonales de cada paciente. Forma de administración Vía oral: Tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua fuera de las comidas. La posología media recomendada será de 200 a 300 mg de progesterona por día, es decir 200 mg por la noche al acostarse o 100 mg por la mañana y 200 mg por la noche al acostarse. En las irregularidades del ciclo, el tratamiento será utilizado diez días por ciclo, habitualmente desde el día 17 hasta el 26º, ambos inclusive, a razón de 200 a 300 mg de progesterona por día. Como complemento al tratamiento estrogénico en mujeres con útero intacto, la progesterona será asociada durante las dos últimas semanas de cada secuencia mensual de tratamiento estrogénico, siendo la posología de 200 mg de progesterona por día. A continuación se instaurará una pausa de una semana en la que no se administra tratamiento hormonal sustitutivo alguno y en el curso de la cual es habitual observar una hemorragia de deprivación. Otra posible pauta de tratamiento con dosis bajas (100 mg de progesterona por día) consiste en una toma única por la noche de una cápsula de Seidigestan a lo largo de la duración del tratamiento estrogénico (21 a 25 días/mes). Este tratamiento permite obtener una amenorrea en la mayoría de las pacientes. Vía vaginal: Introducir las cápsulas en la vagina profundamente empujándolas con el dedo. Habitualmente se usan las siguientes pautas: Reposición de progesterona durante el curso de déficits completos en mujeres ovarioprivadas (transplante de óvulos). Como complemento de un tratamiento estrogénico apropiado: 100 mg de progesterona/día el 13º y el 14º día del ciclo de transferencia. Después 200 mg/día (100 mg de progesterona por la mañana + 100 mg de progesterona por la noche) del 15º día al 25º día del ciclo. A partir del día 26º y en caso de inicio de embarazo, la dosis se aumenta en 100 mg progesterona/día cada semana, para alcanzar la dosis máxima de 600 mg de progesterona por día repartidas en tres tomas. Esta posología se mantendrá hasta el 60º día. Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos de fecundación in vitro (FIV). La posología recomendada es de 400 a 600 mg de progesterona/día, a partir del día en que se inyecta HCG hasta la 12ª semana de embarazo. Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos espontáneos o inducidos, en casos de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria por disovulación. La posología aconsejada es de 200 a 300 mg de progesterona por día a partir del 17º día del ciclo, durante 10 días y reanudar lo antes posible en caso de ausencia de aparición de la regla y de diagnóstico de embarazo. Amenaza de aborto o prevención de abortos repetitivos por insuficiencia luteal. La posología recomendada es de 200 a 400 mg de progesterona/día en dos aplicaciones. Prevención del parto prematuro en mujeres con cuello uterino corto. La dosis es de 200 mg/día, por la noche a la hora de acostarse, hasta la semana 34 de embarazo. .

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la progesterona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Sangrado vaginal no diagnosticado Antecedentes de desórdenes tromboembólicos Vía oral: Alteraciones de la función hepática Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

4.5 Interacción con otros medicamentos

En los estudios realizados no se ha observado ninguna interacción clínica significativa. Toma de Seidigestan 100 o Seidigestan 200 con alimentos y bebidas: De acuerdo con los estudios realizados se deduce que la ingestión de alimentos después de la toma de las cápsulas incrementa la biodisponibilidad de la progesterona natural micronizada. Por ello se recomienda tomar la medicación a la misma hora, fuera de las comidas, evitando las variaciones en la pauta de administración de un día a otro.
Assistente GuíaFarmacias
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