SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
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Introducción
Prospecto: información para el usuario
Seidigestan 200 mg cápsulas blandas
Progesterona
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
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Contenido del prospecto:
- Qué es Seidigestan y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seidigestan
- Cómo tomar Seidigestan
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Seidigestan
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Seidigestan y para qué se utiliza
Seidigestan pertenece al grupo de medicamentos denominados progestágenos y contiene progesterona natural.
Seidigestan se usa para los trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona, también en el tratamiento hormonal sustitutivo para la menopausia, para resolver algunos problemas de fertilidad y para la prevención de ciertos tipos de parto prematuro y aborto.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Seidigestan
No tome Seidigestan:
- Si es alérgico a la progesterona o a cualquiera de los demás componentes del medicamentoincluidos en la sección 6.
- Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
- Si sufre sangrado vaginal no diagnosticado.
- Si tiene historial de desórdenes tromboembólicos.
- Si padece alteraciones graves de hígado.
Advertencias y precauciones
- En caso de somnolencia se recomienda ingerir las cápsulas preferentemente por la noche al acostarse.
- El tratamiento en las condiciones de empleo descritas no tiene efecto anticonceptivo.
Uso de Seidigestan con otros medicamentos :
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Toma de Seidigestan con alimentos y bebidas:
La ingestión de alimentos después de la toma de las cápsulas aumenta su absorción, por lo que se recomienda tomar las cápsulas a la misma hora, fuera de las comidas, evitando las variaciones en las tomas de un día a otro.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La progesterona es la hormona que aumenta durante el período del embarazo, por lo que su administración durante el mismo no produce efectos adversos.
La progesterona se elimina por leche materna, por lo tanto no es aconsejable su administración en el periodo de la lactancia.
Conducción y uso de máquinas :
Dado que se ha descrito riesgo de somnolencia y/o sensaciones vertiginosas relacionadas con el empleo de la progesterona por vía oral, durante el tratamiento no deberán realizarse actividades que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de máquinas peligrosas.
3. Cómo tomar Seidigestan
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento; no suspenda el tratamiento antes de lo indicado.
La dosis a administrar se deberá establecer de acuerdo a los niveles plasmáticos hormonales de cada paciente y variará según las indicaciones.
La dosis recomendada es:
Vía oral:
Tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua fuera de las comidas.
La dosis media recomendada es de 200 a 300 mg por día (es decir 200 mg por la noche al acostarse ó 100 mg por la mañana y 200 mg por la noche al acostarse).
Vía vaginal:
Introducir las cápsulas en la vagina profundamente empujándolas con el dedo.
La dosis puede oscilar desde los 200 mg hasta los 600 mg por día.
Si toma más Seidigestan del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al hospital más cercano. En caso de sobredosificación o ingestión masiva se pueden producir diversos efectos tales como desórdenes menstruales, incluso amenorrea (desaparición de la menstruación) y también sedación (adormecimiento) y alteraciones del hígado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Seidigestan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas más comunes son:
Vía oral:
- Somnolencia (tendencia al sueño) y/o sensación de vértigos fugaces. Aparecen de 1 a 3 horas después de la ingestión del producto.
- Acortamiento del ciclo menstrual o sangrado intercurrente.
- Amenorrea (desaparición de la menstruación).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Seidigestan
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Seidigestan
- El principio activo es progesterona micronizada. Una cápsula contiene 200 mg de progesterona.
- Los demás componentes son aceite de girasol, lecitina de soja, gelatina, glicerol (E 422), dióxido de titanio (E 171) y agua purificada.
Aspecto de Seidigestan y contenido del envase
Cápsulas ovoides de gelatina blanda. Se presenta en cajas que contienen 15 cápsulas (un blíster de PVC/Aluminio) o 60 cápsulas (4 blisters de PVC/Aluminio).
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
SEID, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15
08185 – Lliçà de Vall (Barcelona)
Fecha de última revisión de este prospecto: Noviembre 2025
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Preguntas frecuentes sobre SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas
¿Cómo se administra SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas?
SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas se presenta en forma de cápsula blanda y se administra por vía oral, vía vaginal. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas sin receta?
SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas?
El principio activo de SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas es PROGESTERONA.
¿Cuáles son los genéricos de SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS.
¿Quién fabrica SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas?
SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas está comercializado por el laboratorio Seid S.A.
¿Está financiado por el SNS?
SEIDIGESTAN 200 mg cápsulas blandas no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Seid S.A.
- Nº de registro: 64899
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Seidigestan 100 mg cápsulas blandas
Seidigestan 200 mg cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Seidigestan 100 mg: 100 mg de progesterona
Seidigestan 200 mg: 200 mg de progesterona
Excipiente con efecto conocido: lecitina de soja
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
Seidigestan 100 mg: cápsulas esféricas de color crema
Seidigestan 200 mg: cápsulas ovoides de color crema
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Seidigestan 100 y Seidigestan 200 están indicados:
Por vía oral:
- En los trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona
-
- Irregularidades del ciclo menstrual debidas a trastornos de la ovulación
- Síndrome premenstrual
- Premenopausia
- En la menopausia: como complemento del tratamiento estrogénico en mujeres con útero intacto.
Por vía vaginal:
Esta vía se utiliza de manera particular en los siguientes casos:
- Reposición en progesterona durante el curso de déficits completos en mujeres ovario privadas (transplante de óvulos)
- Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos de fecundación in vitro (FIV)
- Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos espontáneos o inducidos en caso de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria por disovulación
- Amenaza de aborto o prevención de abortos repetitivos por insuficiencia luteal
Prevención del parto pretérmino en mujeres embarazadas con cuello uterino corto en el examen ecográfico realizado en el segundo trimestre de la gestación.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
La pauta posológica se deberá establecer de acuerdo a los niveles plasmáticos hormonales de cada paciente.
Forma de administración
Vía oral:
Tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua fuera de las comidas. La posología media recomendada será de 200 a 300 mg de progesterona por día, es decir 200 mg por la noche al acostarse o 100 mg por la mañana y 200 mg por la noche al acostarse.
- En las irregularidades del ciclo, el tratamiento será utilizado diez días por ciclo, habitualmente desde el día 17 hasta el 26º, ambos inclusive, a razón de 200 a 300 mg de progesterona por día.
- Como complemento al tratamiento estrogénico en mujeres con útero intacto, la progesterona será asociada durante las dos últimas semanas de cada secuencia mensual de tratamiento estrogénico, siendo la posología de 200 mg de progesterona por día. A continuación se instaurará una pausa de una semana en la que no se administra tratamiento hormonal sustitutivo alguno y en el curso de la cual es habitual observar una hemorragia de deprivación. Otra posible pauta de tratamiento con dosis bajas (100 mg de progesterona por día) consiste en una toma única por la noche de una cápsula de progesterona a lo largo de la duración del tratamiento estrogénico (21 a 25 días/mes). Este tratamiento permite obtener una amenorrea en la mayoría de las pacientes.
Vía vaginal:
Introducir las cápsulas en la vagina profundamente empujándolas con el dedo.
Habitualmente se usan las siguientes pautas:
- Reposición de progesterona durante el curso de déficits completos en mujeres ovarioprivadas (transplante de óvulos). Como complemento de un tratamiento estrogénico apropiado: 100 mg de progesterona/día el 13º y el 14º día del ciclo de transferencia. Después 200 mg/día (100 mg de progesterona por la mañana + 100 mg de progesterona por la noche) del 15º día al 25º día del ciclo. A partir del día 26º y en caso de inicio de embarazo, la dosis se aumenta en 100 mg progesterona/día cada semana, para alcanzar la dosis máxima de 600 mg de progesterona por día repartidas en tres tomas. Esta posología se mantendrá hasta el 60º día.
- Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos de fecundación in vitro (FIV). La posología recomendada es de 400 a 600 mg de progesterona/día, a partir del día en que se inyecta HCG hasta la 12ª semana de embarazo.
- Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos espontáneos o inducidos, en casos de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria por disovulación. La posología aconsejada es de 200 a 300 mg de progesterona por día a partir del 17º día del ciclo, durante 10 días y reanudar lo antes posible en caso de ausencia de aparición de la regla y de diagnóstico de embarazo.
- Amenaza de aborto o prevención de abortos repetitivos por insuficiencia luteal. La posología recomendada es de 200 a 400 mg de progesterona/día en dos aplicaciones.
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4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la progesterona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Sangrado vaginal no diagnosticado
- Antecedentes de desórdenes tromboembólicos
- Vía oral: Alteraciones de la función hepática
- Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- En caso de somnolencia se recomienda ingerir las cápsulas preferentemente por la noche al acostarse.
- La utilización de progesterona en casos de amenaza de aborto o prevención de abortos repetitivos debe estar reservada para los casos en los que la secreción del cuerpo lúteo es insuficiente. Más de la mitad de los abortos espontáneos precoces son debidos a trastornos genéticos. Otros procesos infecciosos o mecánicos pueden ser la causa del aborto. En estos casos la administración de progesterona sólo tendría como efecto el retrasar la expulsión de un embrión muerto o retrasar la interrupción de un embarazo no evolutivo.
- La utilización de este medicamento en el curso del embarazo debe reservarse al primer trimestre y debe usarse únicamente por vía vaginal. Existen riesgos de efectos indeseables sobre el hígado durante el 2º y 3º trimestre del embarazo.
El tratamiento en las condiciones de empleo preconizadas no es contraceptivo.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
En los estudios realizados no se ha observado ninguna interacción clínica significativa.
Toma del medicamento con alimentos y bebidas:
De acuerdo con los estudios realizados se deduce que la ingestión de alimentos después de la toma de las cápsulas incrementa la biodisponibilidad de la progesterona natural micronizada. Por ello se recomienda tomar la medicación a la misma hora, fuera de las comidas, evitando las variaciones en la pauta de administración de un día a otro.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo:
La progesterona es la hormona que aumenta durante el período del embarazo, por lo que su administración durante el mismo no induce efectos adversos.
Lactancia:
La progesterona se elimina por leche materna, por lo tanto no es aconsejable su administración en mujeres lactando.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Se ha descrito riesgo de somnolencia y/o sensaciones vertiginosas relacionadas con el empleo de la progesterona por vía oral. Se advierte de esta posibilidad a conductoras de vehículos y utilizadoras de máquinas peligrosas.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas más comunes son:
Vía oral
- Somnolencia o sensación de vértigos fugaces. Aparecen de 1 a 3 horas después de la ingestión del producto. En este caso, disminuir la posología en cantidad o modificar el ritmo: 200 mg de progesterona por la noche.
- Acortamiento del ciclo menstrual o sangrado intercurrente. Retrasar el comienzo del tratamiento en cada ciclo (por ejemplo:empezar el día 19º en vez del 17º).
- Amenorrea (Desaparición de la menstruación).
Todos estos efectos pueden estar relacionados con una sobredosificación.
Vía vaginal
A la posología recomendada no aparecen efectos secundarios de tipo general, como somnolencia o sensación de vértigos fugaces.
Notificación de sospechas de reaciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
La dosis terapéutica utilizada en la mujer (media: 6 mg/Kg/día de progesterona micronizada para una mujer que pese 50 Kg) es 50 veces inferior a la dosis tóxica (toxicidad aguda), por tanto, para alcanzar la dosis tóxica debería ingerirse 150 cápsulas de Seidigestan 100 ó 75 cápsulas de Seidigestan 200, cantidad que no se encuentra en un envase normal.
En caso de sobredosificación o ingestión masiva se pueden producir diversos efectos tales como desórdenes menstruales, incluso amenorrea y también sedación y alteraciones hepáticas. Estos efectos son reversibles y desaparecen con la supresión del medicamento.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: G03DA04 – Progesterona
- Antiestrogénico
- Antiandrogénico débil
- Antialdosterónico
Gestageno
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Por vía oral
- Absorción:
La progesterona micronizada se absorbe por vía digestiva.
La elevación de la progesteronemia empieza desde la primera hora y las tasas plasmáticas más elevadas se observan de la primera a la tercera hora de la toma.
Los estudios farmacocinéticos realizados en voluntarios demuestran que después de la ingestión de 200 mg de progesterona, ésta se encuentra como media en el plasma en las siguientes cantidades: de 0,13 ng/ml a 4,25 ng/ml después de 1 hora de la ingestión. De 11,75 ng/ml a las dos horas, 8,37 ng/ml a las 4 horas, 2 ng/ml a las 6 horas y 1,64 ng/ml a las 8 horas.
Existen sensibles variaciones individuales, pero un mismo individuo conserva las mismas características farmacocinéticas durante varios meses. Esto permite realizar una buena adaptación individual de la posología.
- Metabolismo:
La progesterona sufre un primer paso hepático. En las células hepáticas a las que accede la progesterona por vía portal, tras administración oral, ésta es en parte metabolizada. Los principales metabolitos farmacológicamente activos son:
- 20 α Dihidroxiprogesterona
- 17 α Hidroxiprogesterona
- 5 αPregnanolona
- 5 βPregnanolona
- Desoxicorticosterona
La 5α y 5β pregnanolona son responsables del efecto tranquilizante de la progesterona.
El 10 % de la progesterona se transforma a 20α dihidroxiprogesterona, que ejerce del 25 al 50 % de la actividad progestacional de la misma.
La mayor parte de la progesterona y sus metabolitos son excretados por la orina (95 %) como glucurónidos de pregnandiol y pregnanolona. También hay eliminación biliar y fecal de estos metabolitos, pero en pequeña proporción.
Por vía vaginal
- Absorción:
Después de la administración vaginal, la absorción de la progesterona por la mucosa vaginal es rápida, como lo pone en evidencia la elevación de las tasas plasmáticas de progesterona desde la primera hora siguiente a la administración.
La concentración plasmática máxima de progesterona, se alcanza de 2 a 6 horas después de la aplicación y se mantiene a una concentración media durante 24 horas, de 9,7 ng/ml después de la administración de 100 mg de progesterona mañana y noche. Esta posología media preconizada, induce pues, concentraciones plasmáticas fisiológicas y estables de progesterona, similares a aquellas observadas durante la fase lutea de un ciclo menstrual normo-ovulatorio. Las débiles variaciones interindividuales en la tasa de progesterona permiten prever con precisión el efecto descuento con una posología estándar.
A dosis superiores de 200 mg/día, las concentraciones de progesterona obtenidas, son comparables a aquellas descritas durante el primer trimestre de embarazo.
? Metabolismo:
En el plasma, la concentración de la 5β -pregnanolona no se ha visto aumentada.
La eliminación urinaria se hace principalmente bajo forma de 3α , 5β-pregnanediol (pregnandiol), como lo testimonia el aumento progresivo de su concentración hasta alcanzar la concentración máxima de 142 ng/ml a la 6ª hora.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La DL 50 de la progesterona micronizada en la rata hembra es equivalente a una dosis 50 veces superior a la recomendada para el uso clínico en la mujer menopáusica (300 mg/día, es decir, 6 mg/Kg/día de progesterona micronizada para una mujer que pese 50 Kg).
Todos los estudios de toxicidad por administración oral única o repetida confirman que la progesterona micronizada se absorbe por vía oral. Induce efectos relacionados con las propiedades intrínsecas de la hormona, así como reacciones adversas específicas como sedación y repercusión hepática moderada.
Por vía vaginal carece de estos efectos secundarios.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Aceite de girasol
Lecitina de soja
Gelatina
Glicerol (E 422)
Dióxido de titanio (E 171)
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
3 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Seidigestan 100 mg: estuche de cartón con 30 cápsulas (2 blisters de PVC/Aluminio) o 60 cápsulas (4 blisters de PVC/Aluminio)
Seidigestan 200 mg: estuche de cartón con 15 cápsulas (1 blister de PVC Aluminio) o 60 cápsulas (4 blisters de PVC/Aluminio)
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
SEID, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15
08185 – Lliçà de Vall (Barcelona)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Seidigestan 100: 60.814
Seidigestan 200: 64.899
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Seidigestan 100:
Fecha de la primera autorización: 11 de septiembre de 1995
Fecha de la última renovación: 23 de marzo de 2010
Seidigestan 200:
Fecha de la primera autorización: 8 de julio de 2002
Fecha de la última renovación: 15 de febrero de 2013
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Noviembre/2025