SETOFILM 8 mg PELICULAS BUCODISPERSABLES EFG

Principio activo: ONDANSETRON

Código ATC: A04A

Laboratorio titular: Norgine De Espana S.L.U.

Forma farmacéutica: PELICULA BUCODISPERSABLE (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)

Nº de registro: 73006 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

Tu situación:

Presentación	Código Nacional	PVP con IVA	Aportación	Pagas tú
SETOFILM 8 mg PELICULAS BUCODISPERSABLES EFG , 10 sobres	676232	44,41 €	ESPECIAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: ONDANSETRON

Código ATC: A04A

Laboratorio titular: Norgine De Espana S.L.U.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Setofilm contiene un medicamento denominado ondansetrón. Este pertenece al grupo de fármacos denominado antieméticos. Setofilm se usa para tratar y prevenir las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia o la radioterapia. También se puede utilizar después de una operación para prevenir y tratar náuseas y vómitos.

Antes de tomar este medicamento

No use Setofilm – si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – si es alérgico a otros fármacos que pertenecen al grupo de los antagonistas selectivos del receptor de serotonina (5-HT3) (p. ej. granisetrón, dolasetrón). – si está tomando apomorfina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Para más información ver la sección “Otros medicamentos y Setofilm”. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de empezar a tomar Setofilm si: ha presentado alguna vez trastornos cardíacos su ritmo cardíaco es irregular (arritmia) presenta trastornos hepáticos presenta obstrucción intestinal o si padece estreñimiento grave presenta trastornos del nivel de electrolitos en la sangre, como potasio, sodio y magnesio le van a practicar o le han practicado recientemente una amigdalectomía o adenoidectomía porque el tratamiento con Setofilm puede ocultar los síntomas de una hemorragia interna este medicamento se receta a un niño menor de 2 años o con una superficie corporal inferior a los 0,6 m2, y/o un peso igual o inferior a 10 kg tiene depresión u otras condiciones tratadas con antidepresivos. El uso de estos medicamentos junto con Setofilm puede provocar el síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente mortal (ver “Otros medicamentos y Setofilm”). En caso de que tengan que realizarle un análisis de sangre u orina, deberá informar a la persona que realice el análisis de que está tomando Setofilm. Si no está seguro si lo especificado anteriormente le concierne, informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar Setofilm. Otros medicamentos y SetofilmInforme a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta y las hierbas medicinales. Esto es debido a que Setofilm puede afectar el modo en el que actúan algunos medicamentos. Además algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Setofilm. En particular, informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos: • Fenitoína, carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia) • Rifampicina (para tratar infecciones bacterianas graves, como la tuberculosis) • Antibióticos como eritromicina • Agentes antimicóticos como ketoconazol • Tramadol (para tratar el dolor) • Anti-arrítmicos (utilizados para tratar el ritmo cardíaco acelerado o irregular) • Betabloqueantes (utilizados para tratar ciertos trastornos cardíacos u oculares, ansiedad o prevenir migrañas) • Medicamentos que puedan afectar al corazón (como haloperidol o metadona) • Medicamentos para el cáncer (especialmente antraciclinas y trastuzumab) • Antidepresivos como ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) utilizados en el tratamiento de la depresión y/o ansiedad incluyendo fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, y escitalopram; o • ISRN (inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina) utilizados en el tratamiento de la depresión y/o ansiedad incluyendo venlafaxina y duloxetina • Apomorfina (un medicamento para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), que durante el tratamiento concomitante con Setofilm (Ondansetrón), se ha notificado un descenso excesivo de la presión sanguínea y pérdida del conocimiento. • Buprenorfina/opioides (medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor o dependencia a narcóticos). Si no está seguro de si cualquiera de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar Setofilm. Uso de Setofilm con alimentos y bebidas Puede tomar Setofilm con los alimentos y bebidas. Embarazo, lactancia y fertilidad Embarazo: Setofilm no debe utilizarse durante el primer trimestre de embarazo. Esto se debe a que Setofilm puede aumentar ligeramente el riesgo de que un bebé nazca con labio leporino y/o fisura palatina (aberturas o hendiduras en el labio superior o el paladar). Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si es una mujer en edad fértil, se le recomienda utilizar un método anticonceptivo efectivo. Lactancia: No debe realizar lactancia materna mientras utiliza Setofilm ya que Setofilm puede pasar a la leche materna. Fertilidad: No se dispone de información sobre los efectos de ondansetrón en la fertilidad humana. Conducción y uso de máquinas La influencia de Setofilm sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es baja o nula..

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Setofilm se administra por vía oral solamente. Puede ser recomendable para pacientes que puedan tener problemas para tragar comprimidos, por ejemplo, niños o pacientes de edad avanzada. Retire la película bucodispersable de cada sobre con cuidado de no dañarla, de la forma siguiente: abra el sobre solamente por la pestaña de rasgado y rásguela lentamente. No corte el sobre. Antes de usarla, compruebe que la película no está deteriorada, ya que deberá usar únicamente películas intactas. Asegúrese de que su boca está vacía (y sus dedos están secos) antes de depositar la película bucodispersable sobre la lengua. La película debe desintegrarse en la lengua sin agua en pocos segundos (en saliva que puede tragarse posteriormente). Tratamiento y prevención de las náuseas y los vómitos en pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia Pacientes de edad avanzada: Setofilm es bien tolerado por estos pacientes. Estos pacientes pueden tomar las mismas dosis que el resto de los adultos (ver a continuación). Adultos: 8 mg, 1-2 horas antes de la quimioterapia o radioterapia, seguidos de 8 mg cada 12 horas durante 5 días como máximo. Su médico puede recomendar que la primera dosis sea por vía inyectable. Niños (a partir de 6 meses) y adolescentes (< 18 años): El médico recomendará la dosis de ondansetrón que deberá administrarse. La dosis personal dependerá del peso o la superficie corporal del niño. Prevención y tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios Pacientes de edad avanzada: Ondansetrón es bien tolerado por estos pacientes. Estos pacientes pueden tomar las mismas dosis que el resto de los adultos (ver a continuación). Adultos: - Tomar 16 mg de Setofilm 1 hora antes de la operación o - administrar 8 mg una hora antes de la operación, seguido de otras dos dosis de 8 mg separadas por un intervalo de 8 horas, según la indicación de su médico. Niños de más de 4 años y adolescentes: Los niños con 40 kg de peso o más pueden tomar 4 mg de Setofilm 1 hora antes de la operación seguidos de otra dosis de 4 mg 12 horas después. Insuficiencia hepática: No tome más de 8 mg de ondansetrón al día, en caso de que su actividad hepática no sea la adecuada (trastornos hepáticos moderados o graves). Si toma más Setofilm del que debe Si usted o su hijo toma más Setofilm del que debe, hable con un médico o vaya inmediatamente al hospital más cercano. Lleve el medicamento consigo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el envase del medicamento con usted. Si olvidó tomar Setofilm Si se olvida de tomar Setofilm, y se encuentra mal o vomita Tome una dosis de Setofilm lo antes posible Tome su próxima dosis de Setofilm a la hora habitual No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se olvida de tomar una dosis pero no se siente mal ni vomita Tome la siguiente dosis No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. . Si interrumpe el tratamiento con Setofilm Si se siente indispuesto y deja de tomar Setofilm, informe a su médico o enfermero lo antes posible. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos pueden ser graves: deje de tomar Setofilm y póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al hospital más próximo si usted o su niño experimentan alguno de los siguientes síntomas: Reacciones alérgicas: Los signos de una reacción alérgica pueden ser: Resuello, y dolor pectoral o sensación de estrechamiento del pecho, repentinos Prurito cutáneo intenso Erupción cutánea; puntos o bultos rojos bajo la piel (urticaria) en cualquier parte del cuerpo Inflamación de los párpados, la garganta, la cara, los labios, la lengua o la boca Dificultades para respirar o tragar Lipotimia Isquemia miocárdica: Los signos incluyen: dolor repentino en el pecho u opresión en el pecho Otros efectos secundarios incluyen: Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 persona de cada 10) – Dolor de cabeza. Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 10) – Sensación de calor o sofoco. – Estreñimiento: informe a su médico si presenta cólicos abdominales o dificultades para defecar. Deberán vigilarle de cerca para ver cómo le está afectando el tratamiento. Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 100) Hipo Baja presión sanguínea, que puede hacerle sentirse débil o mareado Palpitaciones (tener consciencia de los latidos cardíacos), o latidos cardíacos lentos o irregulares Dolor torácico Crisis epilépticas (convulsiones) Movimientos o temblores corporales u oculares involuntarios inusuales Cambio de los valores en las pruebas funcionales hepáticas (más frecuente si usted toma ondansetrón con un medicamento denominado cisplatino) Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 persona de cada 1.000) Reacciones alérgicas, a veces, graves, incluida anafilaxis Sensación de mareo (cuando ondansetrón se aplica por vía intravenosa, es decir, mediante un tubo en la vena) Alteraciones visuales temporales, p. ej., visión borrosa (predominantemente cuando ondansetrón se administra por vía intravenosa) Alteraciones del ritmo cardíaco y cambios en el ECG, incluida una forma especial de trastorno del ritmo cardíaco denominada Torsade de Pointes (que causa a veces una pérdida de consciencia) Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000) Pérdida temporal de visión (predominantemente cuando ondansetrón se administra por vía intravenosa), que normalmente se recupera en un periodo de 20 minutos Erupción extensa en la piel con ampollas y descamación que afecta a una gran parte de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Mantener el sobre perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice Setofilm si observa que está deteriorado. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Setofilm El principio activo es ondansetrón. Cada película contiene 8 mg de ondansetrón. Los demás componentes son: alcohol polivinílico, macrogol 1000, acesulfamo de potasio (E950), glicerol (E422), dióxido de titanio (E171), almidón de arroz, levomentol y polisorbato 80 (E433). Aspecto del producto y contenido del envase Setofilm 8 mg son películas bucodispersables blancas y rectangulares (6 cm2 de tamaño). Setofilm 8 mg películas bucodispersables se suministra envasado en sobres. Cada caja contiene 6, 10 ó 50 sobres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Norgine de España, S.L.U. Paseo de la Castellana,91, 2ª Planta 28046 Madrid ESPAÑA Responsable de la fabricación: LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Lohmannstrasse 2 D-56626 Andernach ALEMANIA Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Francia, Bélgica, España, Italia: Setofilm. Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2023 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Adultos: - Profilaxis de las náuseas y los vómitos agudos inducidos por el uso de quimioterapia moderadamente emetógena. - Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos tardíos inducidos por el uso de quimioterapia moderada a altamente emetógena - Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos agudos y tardíos inducidos por radioterapia altamente emetógena. - Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO). Población pediátrica: Tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia en niños de edad igual o superior a 6 meses. Profilaxis y tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) en niños de edad igual o superior a 4 años.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Setofilm está indicado solamente para su uso por vía oral. Consulte el correspondiente resumen de las características del medicamento para otras formas de dosificación de ondansetrón. El uso de este medicamento puede ser recomendable en pacientes con un riesgo alto de aspiración. Puede resultar útil para pacientes que tienen dificultades para tragar, como en el caso de niños y ancianos. Forma de administración La película bucodispersable debe retirarse de su sobre individual con cuidado de no dañarla. Abra el sobre solamente por la pestaña de rasgado y rásguela lentamente. No corte el sobre. Antes de usarla, compruebe que la película no está deteriorada. Debe usar únicamente películas intactas. La boca de los pacientes debe estar vacía y los dedos deben estar secos antes de depositar la película bucodispersable sobre la lengua. La película debe desintegrarse en la lengua sin agua en pocos segundos (en saliva que debe tragarse posteriormente). Posología 4.2.1 Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia Adultos: El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer varía según las dosis y las combinaciones de tratamientos de quimioterapia y radioterapia que se utilicen. La selección del régimen posológico debe determinarse por la gravedad del desafío emetógeno. Quimioterapia y radioterapia emetógenas Ondansetrón se puede administrar por vía rectal, oral, intravenosa o intramuscular. Setofilm es una formulación para la administración oral. La dosis recomendada es de 8 mg, 1 a 2 horas antes del tratamiento, seguidos de 8 mg por vía oral 12 horas más tarde. Para la protección contra los vómitos tardíos o prolongados después de las primeras 24 horas, el tratamiento oral con Setofilm deberá continuarse hasta 5 días después de un ciclo de tratamiento. La dosis oral recomendada es de 8 mg dos veces al día. Quimioterapia altamente emetógena (p. ej.: dosis alta de cisplatino) Ondansetrón se puede administrar por vía oral, rectal, intravenosa o intramuscular. Setofilm es una formulación para la administración oral. La dosis oral recomendada es de 24 mg administrados conjuntamente con 12 mg de fosfato sódico de dexametasona oral, 1 a 2 horas antes del tratamiento. Para la protección contra los vómitos tardíos o prolongados después de las primeras 24 horas, el tratamiento oral con Setofilm deberá continuarse hasta 5 días después de un ciclo de tratamiento. La dosis oral recomendada es de 8 mg dos veces al día. Población pediátrica: Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ) La dosis para NVIQ se puede calcular en función del área de superficie corporal (ASC) o el peso (véase la tabla 1 más adelante). Las dosis calculadas en función del peso resultan en dosis diarias totales más elevadas en comparación con las dosis calculadas en base a la superficie corporal (ver secciones 4.4 y 5.1). No hay datos de ensayos clínicos controlados sobre el uso de ondansetrón en la prevención de NVIQ o sobre el uso de ondansetrón para las náuseas y los vómitos inducidos por radioterapia (NVIR) en niños. Ondansetrón debe administrarse inmediatamente antes de la quimioterapia en una dosis intravenosa única. La dosis intravenosa no deberá exceder los 8 mg. La administración oral puede iniciarse 12 horas más tarde y continuar hasta 5 días. Véase la Tabla 1 a continuación. La dosis diaria total nunca debe exceder la dosis de 32 mg de adultos. Tabla 1: Dosificación basada en el ASC y el peso para la quimioterapia ASC Día 1a,b Día 2-6b <0,6m2 5 mg/m2 i.v*más 2 mg** vía oral después de 12 horas 2 mg** vía oral cada 12 horas ≥0,6m2 5 mg/m2 i.v* más 4 mg vía oral después de 12 horas 4 mg vía oral cada 12 horas Peso Día 1a,b Día 2-6b ≤10 kg Hasta 3 i.v* dosis de 0,15 mg/kg cada 4 horas 2 mg** vía oral cada 12 horas >10 kg Hasta 3 i.v* dosis de 0,15 mg/kg cada 4 horas 4 mg vía oral cada 12 horas La dosis intravenosa no debe superar los 8 mg. La dosis diaria total no debe superar la dosis adulta de 32 mg. *Setofilm es sólo para uso oral, y no está disponible como formulación intravenosa. **Setofilm está disponible solamente como películas de 4 mg y 8 mg. No es posible dividir la película para obtener una dosis de 2 mg. Pacientes de edad avanzada: En pacientes mayores de 65 años ondansetrón presenta una buena tolerancia, y no es necesario modificar la dosis, la frecuencia ni la vía de administración. Quienes prescriban ondansetrón con la intención de prevenir las náuseas y los vómitos retardados asociados con la quimioterapia o la radioterapia en adultos, adolescentes o niños deberán tener en cuenta la práctica actual vigente y las directrices terapéuticas adecuadas. 4.2.2 Náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) Adultos: Prevención y tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) Para la prevención de las náuseas y los vómitos posoperatorios, la dosis oral recomendada es de 16 mg administrados 1 hora antes de la anestesia. Como alternativa, use 8 mg una hora antes de la anestesia, seguidos de otras dos dosis de 8 mg separadas por un intervalo de 8 horas. Tratamiento de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) establecidos Para el tratamiento de NVPO establecidos, se recomienda la administración intravenosa o intramuscular. Población pediátrica: Náuseas y vómitos posoperatorios Para la prevención y el tratamiento de NVPO, se recomienda una inyección intravenosa lenta. Alternativamente, para la administración en niños con un peso ≥40 kg, Setofilm se puede administrar por vía oral en una dosis de 4 mg, una hora antes de la anestesia, seguida de otra dosis de 4 mg después de 12 horas. No hay datos sobre el uso de ondansetrón para el tratamiento de NVPO en niños menores de 2 años. Pacientes de edad avanzada: Existe experiencia limitada sobre el uso de ondansetrón para la prevención y el tratamiento de NVPO en los ancianos; no obstante, ondansetrón es bien tolerado por los pacientes mayores de 65 años que reciben quimioterapia. Poblaciones especiales, ambas indicaciones: Pacientes con insuficiencia renal: No es necesario cambiar la dosis diaria, la frecuencia de dosificación ni la vía de administración. Pacientes con insuficiencia hepática: El aclaramiento de ondansetrón se reduce significativamente y la vida media plasmática se prologa significativamente en pacientes con disfunción hepática moderada a grave. En estos pacientes no se debe exceder la dosis diaria total de 8 mg. Pacientes con un metabolismo deficiente para esparteína/debrisoquina: La vida media de eliminación de ondansetrón no está alterada en los pacientes clasificados como metabolizadores deficientes de esparteína y debrisoquina. Por consiguiente, la repetición de la dosis en esos pacientes resultará en niveles de exposición al fármaco similares a los de la población general. No es necesario cambiar la dosis diaria ni la frecuencia de dosificación.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ondansetrón u otros antagonistas selectivos del receptor 5-HT3 (p. ej., granisetrón, dolasetrón) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Basándose en los informes de hipotensión profunda y pérdida de conocimiento cuando se administra ondansetrón junto con clorhidrato de apomorfina, el uso concomitante con apomorfina está contraindicado.

4.5 Interacción con otros medicamentos

No existen indicios de que ondansetrón induzca o inhiba el metabolismo de otros medicamentos administrados con frecuencia de forma simultánea. Los estudios específicos llevados a cabo han demostrado que ondansetrón no interactúa con alcohol, temazepam, furosemida, alfentanilo, tramadol, morfina, lidocaína, tiopental o propofol. Ondansetrón se metaboliza mediante varias enzimas hepáticas del citocromo P-450: CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2. Debido a la multiplicidad de las enzimas metabólicas capaces de metabolizar ondansetrón, la inhibición enzimática o la reducción de la actividad de un enzima (p. ej., la deficiencia genética de CYP2D6) se compensa normalmente por otras enzimas, y debiera resultar en un cambio pequeño o en ningún cambio significativo del aclaramiento total de ondansetrón o del requerimiento de la dosis. Ha habido informes post-comercialización que describen pacientes con síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente mortal, incluyendo estado mental alterado, inestabilidad autonómica, anormalidades neuromusculares y/o síntomas gastrointestinales, después del uso concomitante de ondansetrón y buprenorfina/opioides u otros fármacos serotoninérgicos (incluyendo IMAO, antidepresivos tricíclicos, ISRS y IRSN). (Ver sección 4.4). Apomorfina: basándose en los informes de hipotensión profunda y pérdida del conocimiento cuando se administra ondansetrón junto con clorhidrato de apomorfina, el uso concomitante con apomorfina está contraindicado. Fenitoína, carbamazepina y rifampicina: en pacientes tratados con inductores potentes del CYP3A4 , el aclaramiento oral de ondansetrón fue incrementado y las concentraciones de ondansetrón en sangre disminuyeron. Tramadol: los datos de estudios a pequeña escala indican que ondansetrón puede reducir el efecto analgésico de tramadol. El uso de ondansetrón junto con fármacos que prolongan el intervalo QT puede dar lugar a una prolongación adicional de dicho intervalo. El uso simultáneo de ondansetrón con fármacos cardiotóxicos (p. ej., antraciclinas tales como doxorrubicina, daunorrubicina o trastuzumab), antibióticos (tales como eritromicina), agentes antimicóticos (tales como ketoconazol), antiarrítmicos (tales como amiodarona) y betabloqueantes (tales como atenolol o timolol) pueden aumentar el riesgo de arritmias (ver sección 4.4).

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