STREFEN 8,75 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL Y EUCALIPTO

Principio activo: FLURBIPROFENO
Código ATC: R02A
Laboratorio titular: Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Forma farmacéutica: PASTILLA PARA CHUPAR (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 86532 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: FLURBIPROFENO
Código ATC: R02A
Laboratorio titular: Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Strefen contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que tienen propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias. Strefen se utiliza para el alivio ocasional de los síntomas de dolor de garganta tales como dolor, irritación, inflamación de garganta, y dificultad para tragar en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.

Antes de tomar este medicamento

No tome Strefen: si es alérgico (hipersensible) al flurbiprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si después de tomar ácido acetilsalicílico (Aspirina) o cualquier otro medicamento AINE alguna vez ha experimentado asma, sibilancias repentinas o dificultad para respirar, secreción nasal, hinchazón de cara o erupción con picor (urticaria) si padece o ha padecido alguna vez 2 o más episodios de úlcera de estómago, úlcera intestinal o hemorragia gastrointestinal si después de tomar cualquier otro AINE ha tenido hemorragia o perforación gastrointestinales, colitis grave (inflamación del intestino) o trastornos sanguíneos si se encuentra en el último trimestre de embarazo si padece o ha padecido alguna vez insuficiencia grave cardíaca, renal o hepática. Advertencias y Precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strefen si: alguna vez ha padecido asma o tiene alergias tiene amigdalitis (inflamación de las amígdalas) o piensa que puede padecer una infección bacteriana de garganta (ya que puede necesitar antibióticos) tiene una infección – vea el apartado «Infecciones» a continuación tiene problemas de corazón, riñón o hígado ha padecido un ictus tiene antecedentes de enfermedad intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) padece una enfermedad autoinmune crónica como lupus eritematoso sistémico o enfermedad del tejido conjuntivo es paciente de edad avanzada, ya que es más probable que experimente los efectos secundarios descritos en este prospecto se encuentra en los primeros 6 meses del embarazo o está en periodo de lactancia tiene la presión arterial alta tiene cefalea inducida por la toma de analgésicos. Infecciones Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden ocultar signos de infecciones como la fiebre y el dolor. Esto puede retrasar el inicio de un tratamiento adecuado para la infección, lo que puede conducir a un mayor riesgo de complicaciones. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y sus síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico o farmacéutico sin demora. Mientras está usando Strefen Ante el primer signo de una reacción cutánea (erupción, exfoliación, ampollas) u otro signo de una reacción alérgica, deje de tomar este medicamento y consulte a un médico inmediatamente. Comunique a su médico cualquier síntoma abdominal inusual que se le pueda producir (especialmente sangrado). Consulte a su médico si no mejora, empeora, o si aparecen nuevos síntomas. El uso de medicamentos que contienen flurbiprofeno puede estar asociado a un pequeño incremento del riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o ictus. Cualquier riesgo es más probable a dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento (3 días). Niños Este medicamento no lo pueden usar los niños menores de 12 años. Otros medicamentos y Strefen Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Ácido acetilsalicílico (Aspirina) a dosis bajas (hasta 75 mg al día). Medicamentos para la hipertensión o la insuficiencia cardíaca (antihipertensivos, glucósidos cardíacos). Diuréticos (incluidos los ahorradores de potasio). Medicamentos para diluir la sangre (anticoagulates, agentes antiplaquetarios). Medicamentos para la gota (probenecid, sulfinipirazona). Otros AINEs incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 o corticoesteroides (como celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico o prednisolona). Mifepristona (un medicamento utilizado para el aborto). Antibióticos quinolonas (como ciprofloxacino). Ciclosporina o tacrolimus (para inhibir el sistema inmunitario). Fenitoína (para tratar la epilepsia). Metotrexato (para tratar enfermedades autoinmunes o el cáncer). Litio o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (para la depresión). Antidiabéticos orales (para tratar la diabetes). Zidovudina (para tratar el VIH). Toma de Strefen con alimentos, bebidas y alcohol. Se debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede incrementar el riesgo de hemorragia de estómago o intestino. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome este medicamento?si se encuentra?en el último trimestre del embarazo. Si se encuentra en los primeros 6 meses de embarazo o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. ? El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento. Es poco probable que el uso ocasional de este medicamento pueda afectar a sus posibilidades de quedarse embarazada, no obstante, informe a su médico antes de tomar este medicamento si tiene problemas para concebir. Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios sobre los efectos del medicamento en la capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, mareos y alteraciones visuales son posibles efectos secundarios después de tomar AINEs. Si se ve afectado, no conduzca ni utilice máquinas. Strefen contiene isomalta (E953), maltitol líquido (E965) y fragancias con alcohol anisílico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, salicilato de bencilo, cinamal, alcohol cinamílico, citral, geraniol, limoneno y linalol. Este medicamento contiene isomalta (E953) y maltitol líquido (E965). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2032,18 mg de Isomalta por pastilla para chupar y 509,03 mg de maltitol líquido por pastilla para chupar. Valor calórico; 2,3 kcal/g de maltitol/isomalta. Alcohol anisílico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, salicilato de bencilo, cinamal, alcohol cinamílico, citral, geraniol, limoneno y linalol pueden provocar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene 0,00169 mg de alcohol bencílico en cada pastilla para chupar. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección 2. Embarazo, lactancia y fertilidad). Esto es debido a que se pueden acumular grandes cantidades de alcohol bencílico en su organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica). El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir de 12 años es: Introduzca 1 pastilla para chupar en la boca y chúpela lentamente. Mueva la pastilla en la boca mientras la chupa. El efecto de las pastillas lo notará a partir de 30 minutos. Tome 1 pastilla cada 3-6 horas, según necesidad. No tome más de 5 pastillas en 24 horas. Uso en niños: Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. Estas pastillas para chupar son únicamente para tratamientos cortos. Se debe usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte a un médico o farmacéutico sin demora si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2). Si aparece irritación en la boca, debe suspender el tratamiento con flurbiprofeno. No tome Strefen durante más de 3 días, a menos que se lo indique su médico. Si no mejora, si empeora, o si aparecen nuevos síntomas, consulte a su médico o farmacéutico. Si toma más Strefen del que debe Llame a un médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente. Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes: náuseas o vómitos, dolor de estómago o, más raramente, diarrea, ruido en los oídos, dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Si olvidó tomar Strefen No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. DEJE DE TOMAR este medicamento y consulte inmediatamente a su médico si nota: reacciones alérgicas como asma, sibilancias repentinas o falta de aliento, picor, secreción nasal, erupciones cutáneas, etc. hinchazón de la cara, la lengua o la garganta que causa dificultad para respirar, palpitaciones, descenso de la presión arterial que causa shock (todos estos efectos pueden aparecer incluso cuando se utiliza el medicamento por primera vez). reacciones cutáneas tales como exfoliación, ampollas o descamación de la piel. Informe a su médico o farmacéutico si observa cualquiera de los siguientes efectos o cualquier efecto no descrito en este prospecto: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) mareo, cefalea irritación de garganta úlceras de boca o dolor en la boca dolor de garganta molestias o una sensación inusual en la boca (sensación de calor, quemazón, picor, hormigueo, etc.) náuseas y diarrea sensación de picor y prurito en la piel. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) adormecimiento ampollas en la boca o la garganta, entumecimiento en la garganta distensión abdominal, dolor abdominal, gases, estreñimiento, indigestión, vómitos boca seca sensación de quemazón en la boca, sentido del gusto alterado erupciones cutáneas, picor en la piel fiebre, dolor somnolencia o dificultad para conciliar el sueño empeoramiento del asma, sibilancias, falta de aliento reducción de la sensibilidad en la garganta. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) reacción anafiláctica. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) anemia, trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas en la sangre que puede dar lugar a moratones y sangrado) hinchazón (edema), presión arterial alta, insuficiencia cardíaca o ataque al corazón formas graves de una reacción cutánea tales como reacciones ampollosas, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell y necrólisis epidérmica tóxica hepatitis (inflamación del hígado). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Strefen El principio activo (el componente que hace que el medicamento tenga efecto) es flurbiprofeno 8,75 mg. Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 300, hidróxido de potasio (E525), caramelo amónico (E150c), curcumina (E100) (contiene propilenglicol (E1520) y polisorbato 80), aroma de miel y eucalipto (contiene preparaciones aromatizantes, sustancias aromatizantes naturales, sustancias aromatizantes, triacetina (E1518), propilenglicol (E1520), alcoholanisílico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, cinamato de bencilo, salicilato de bencilo, cinamal, alcohol cinamílico, citral, geraniol, limoneno y linalol), acesulfamo potásico (E950), maltitol líquido (E965) e isomalta (E953). Aspecto del producto y contenido del envase Las pastillas para chupar son redondas, de color marrón pálido a amarillo con el logotipo de la marca grabado, envasadas en blísters opacos de PVC/PVdC/Aluminio de color blanco en un estuche de cartón con 16 pastillas para chupar. Titular de la autorización de comercialización Reckitt Benckiser Healthcare, S.A. C/ Mataró, 28 08403 Granollers, Barcelona (España) Responsable de la fabricación RB NL Brands B.V., WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Países Bajos. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen Austria Strepsils Manukahonig- & Eukalyptusgeschmack Zuckerfrei 8,75 mg Lutschtabletten Bélgica Strepfen Honing & Eucalyptus 8.75 mg zuigtabletten Bulgaria Strepsils Intensive Honey and Eucalyptus Sugar Free 8,75 mg lozenges ????????? ???????? ???????? ? ????? ??? ????? 8.75 mg ???????? ?? ??????? Chipre Strepfen Manuka Honey and Eucalyptus Sugar-Free lozenge, 8.75 mg/loz Croacia Strepfen bez šecera s okusom meda i eukaliptusa 8,75 mg pastile Dinamarca Strefen Honning og Eukalyptus Sukkerfri Eslovaquia Strepfen Manuka Med a Eukalyptus bez cukru Eslovenia Strepfen brez sladkorja z okusom medu in evkalipta 8,75 mg pastile España Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel y eucalipto Estonia Strepfen Manuka Honey & Eucalyptus Finlandia Strefen Honey & Eucalyptus 8,75 mg imeskelytabletti Grecia Strepfen Manuka Honey and Eucalyptus Sugar-Free lozenge, 8.75 mg/loz Hungría Strepfen méz és eukaliptusz 8,75 mg szopogató tabletta Islandia Strefen Honning og Eukalyptus Sukkerfri 8,75 mg munnsogstöflur Letonia Strefen 8,75 mg sukajamas tabletes Luxemburgo Strepfen arôme Manuka & Eucalyptus Sans Sucre 8,75 mg pastilles Noruega Strefen Países Bajos Strepfen met Honing- & Eucalyptussmaak Suikervrij 8,75 mg, zuigtabletten Polonia Strepsils Intensive o smaku miodu i eukaliptusa Portugal Strepfen Mel de Manuca e Eucalipto sem açúcar, 8,75 mg pastilhas República Checa Strepfen Med a Eukalyptus bez cukru Rumanía Strepsils Intensiv Miere ?i Eucaliptfara zahar 8,75 mg pastile Suecia Strefen Honung & Eukalyptus 8,75 mg sugtabletter Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Strefen está indicado para el alivio sintomático del dolor de garganta agudo en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Se debe administrar la dosis menor que sea eficaz durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Disolver/chupar 1 pastilla lentamente en la boca cada 3-6 horas, según necesidad. Máximo 5 pastillas para chupar en un período de 24 horas. Se recomienda usar este medicamento durante un máximo de 3 días. Niños: No está indicado en niños menores de 12 años. Pacientes de edad avanzada: No se puede recomendar una dosificación general debido a la limitada experiencia clínica. Dichos pacientes están expuestos a un mayor riesgo de sufrir consecuencias graves por las reacciones adversas. Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no se requiere reducción de la dosis. El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3). Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no se requiere reducción de la dosis. El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). Forma de administración Vía bucal, sólo a corto plazo. Como sucede con todas las pastillas para chupar, para evitar irritación local, Strefen se debe mantener en movimiento dentro de la boca mientras se disuelve.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al flurbiprofeno o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ? Pacientes que han presentado con anterioridad reacciones de hipersensibilidad (p.ej. asma, broncoespasmo, rinitis, angioedema o urticaria) asociadas al ácido acetilsalicílico u otros AINEs. ? Úlcera/hemorragia péptica activa o recurrente (2 o más episodios distintos probados de ulceración) y ulceración intestinal. ? Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, colitis grave, trastornos hemorrágicos o hematopoyéticos relacionados con el tratamiento previo con AINEs. ? Último trimestre del embarazo (ver sección 4.6). ? Insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).

4.5 Interacción con otros medicamentos

Se tiene que evitar la combinación del flurbiprofeno con: Otros AINEs incluidos los inhibidores de la ciclooxigenasa-2 Se tiene que evitar el uso concomitante de 2 o más AINEs ya que puede incrementar el riesgo de efectos adversos (especialmente efectos adversos gastrointestinales como úlcera y hemorragia), (ver sección 4.4). Ácido acetilsalicílico (bajas dosis): Ácido?acetilsalicílico a bajas dosis (no más de 75 mg al día) salvo mejor criterio médico, ya que puede incrementar el riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.4) El flurbiprofeno se debe usar con precaución en combinación con: Anticoagulantes: Los AINEs pueden incrementar el efecto de los anticoagulantes como la warfarina (ver sección 4.4). Antiagregantes plaquetarios: Incremento del riesgo de hemorragia o úlcera gastrointestinal (ver sección 4.4). Antihipertensivos (Diuréticos, IECAs, antagonistas de la angiotensina II): Los AINEs pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la administración conjunta de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y los agentes que inhiben la ciclooxigenasa pueden producir un mayor deterioro de la función renal, incluyendo un posible fallo renal agudo que suele ser reversible. Estas interacciones se deben considerar en pacientes que toman flurbiprofeno concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en los pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio de la terapia concomitante. Alcohol: Puede aumentar el riesgo de reacciones adversas, especialmente de hemorragia en el tubo digestivo. Glucósidos cardíacos: Los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la filtración glomerular y aumentar los niveles de glucósidos plasmáticos - se recomienda un control adecuado y, en caso necesario, un ajuste de la dosis. Ciclosporina: Aumento del riesgo de nefrotoxicidad. Corticosteroides: Mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). Litio: Puede aumentar los niveles séricos de litio – se recomienda un control adecuado y, en caso necesario, un ajuste de la dosis. Metotrexato: La administración de AINEs en las 24 horas previas o posteriores a la administración de metotrexato puede elevar las concentraciones de metotrexato y aumentar sus efectos tóxicos. Mifepristona: Como los AINEs pueden reducir el efecto de mifepristona, no se deben utilizar en los 8-12 días posteriores a la administración de mifepristona. Antidiabéticos orales: Se ha notificado la alteración de los niveles sanguíneos de glucosa (se recomienda una comprobación más frecuente de los niveles de glucosa). Fenitoína: Puede aumentar los niveles séricos de fenitoína - se recomienda un control adecuado y, en caso necesario, un ajuste de la dosis. Diuréticos ahorradores de potasio: El uso concomitante puede causar hiperpotasemia. Probenecid Sulfinpirazona: Los medicamentos que contienen probenecid o sufinpirazona pueden retrasar la excreción del flurbiprofeno. Antibióticos quinolonas: Datos obtenidos en animales sugieren que los AINEs pueden incrementar el riesgo de convulsiones asociadas a las quinolonas. Los pacientes que toman AINEs y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de sufrir convulsiones. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Incremento del riesgo de hemorragia o úlcera gastrointestinal (ver sección 4.4). Tacrolimus: Cuando un AINE se administra con tacrolimus existe un posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad. Zidovudina: Cuando un AINE se administra con Zidovudina se incrementa el riesgo de toxicidad hematológica. Hasta la fecha ningún estudio ha demostrado la existencia de interacciones entre flurbiprofeno y tolbutamida o antiácidos. Población pediátrica No se dispone de información adicional
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