BRONCHOGRIP POLVO PARA SOLUCION ORAL

Principio activo: PARACETAMOL, GUAIFENESINA, FENILEFRINA HIDROCLORURO
Código ATC: N02B
Laboratorio titular: Perrigo Espana S.A.
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 82816 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: PARACETAMOL, GUAIFENESINA, FENILEFRINA HIDROCLORURO
Código ATC: N02B
Laboratorio titular: Perrigo Espana S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Bronchogrip contiene los siguientes principios activos: Paracetamol, que alivia el dolor (analgésico) y es eficaz contra dolores y molestias, incluyendo dolor de cabeza y dolor de garganta, y también ayuda a reducir la temperatura si usted tiene fiebre (antipirético). Guaifenesina, que es un expectorante para ayudar a fluidificar el moco (flema) cuando tiene tos productiva. Fenilefrina hidrocloruro, que es un descongestionante usado para reducir la inflamación de los conductos nasales, facilitando así la respiración. Bronchogrip se utiliza para el alivio a corto plazo de los síntomas del resfriado y la gripe, incluidos dolores y molestias, como dolor de cabeza, dolor de garganta, congestión nasal, escalofríos y fiebre. Fluidifica la mucosidad persistente (flema) y proporciona alivio contra la tos productiva en adultos y adolescentes de 15 años o más. Este medicamento solo debe usarse si usted presenta todos los síntomas siguientes: dolor y/o fiebre, nariz tapada y tos productiva. Consulte a su médico si no mejora o si se siente peor después de 3 días.

Antes de tomar este medicamento

Si toma un analgésico para el dolor de cabeza durante más de 3 días, puede empeorarlos. No tome Bronchogrip si usted: Es alérgico a paracetamol, guaifenesina, fenilefrina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Tiene enfermedad hepática o renal severa. Tiene una afección cardíaca o un trastorno cardiovascular o problemas en la sangre, como anemia (bajo recuento de glóbulos rojos). Tiene presión arterial alta (hipertensión). Tiene tiroides hiperactiva (hipertiroidismo). Tiene diabetes. Tiene feocromocitoma (un tumor poco frecuente del tejido de la glándula suprarrenal). Está tomando antidepresivos tricíclicos como imipramina o amitriptilina. Está tomando beta-bloqueantes (ej. atenolol) o vasodilatadores (ej. hidralazina), que se usan para tratar la presión arterial alta (hipertensión). Está tomando otros productos que contienen paracetamol. Está tomando medicamentos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o los ha tomado en los últimos 14 días (medicamentos como la moclobemida, fenelzina, isocarboxazida y tranilcipromina). Tiene glaucoma de ángulo cerrado (presión alta en los ojos). Tiene dificultad para orinar, una próstata agrandada u otros problemas de próstata. Actualmente está tomando otros medicamentos descongestionantes (ej. efedrina y xilometazolina) o estimulantes (ej. dexanfetamina). Advertencias y precauciones Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Bronchogrip si usted: Tiene mucha tos o asma y sensibilidad a la aspirina. Consulte a su médico si su tos dura más de 5 días o si reaparece. Tiene trastornos circulatorios, como una afección llamada Fenómeno de Raynaud, que consiste en una mala circulación en los dedos de las manos y los pies. Tiene angina u otras enfermedades cardiovasculares. Tiene un trastorno autoinmune llamado miastenia gravis, donde los músculos se cansan y debilitan fácilmente. Tiene una glándula prostática agrandada, ya que esto puede causar más dificultad para orinar. Tiene graves problemas estomacales o intestinales. Tiene enfermedad hepática o renal. Está tomando un supresor de la tos. Tiene dificultades para dormir (insomnio), nerviosismo, fiebre, temblores y/o convulsiones. Tiene intolerancia a algunos azúcares. Tiene fenilcetonuria, un trastorno metabólico hereditario raro. Tiene alcoholismo crónico, desnutrición o deshidratación. Tiene el síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica). Es paciente de edad avanzada, adulto o adolescente que pesa menos de 50 kg. Debe consultar a su médico si: Desarrolla fiebre elevada, erupción o dolor de cabeza persistente. Desarrolla signos de otra infección como sensación de malestar, sudores nocturnos, cansancio, dolor o hinchazón. Sus síntomas no mejoran después de tres días. Si padece enfermedades graves, como insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan por la sangre provocando daños en los órganos), o si sufre desnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). Se ha informado de una afección grave denominada acidosis metabólica (una anomalía de la sangre y los líquidos) en pacientes en estas situaciones cuando se utiliza paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de mareo (náuseas) y vómitos. Niños y adolescentes No dar este medicamento a niños menores de 15 años. Uso de Bronchogrip con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, consulte a su médico antes de tomar Bronchogrip: Si está tomando probenecid, hable con su médico ya que es posible que deba reducirse la dosis de Bronchogrip. Medicamentos para tratar los niveles altos de colesterol que reducen la cantidad de grasa en la sangre como la colestiramina. Medicamentos para controlar náuseas y vómitos, como la metoclopramida o la domperidona. Medicamentos llamados anticoagulantes, que se usan para diluir la sangre, como warfarina u otras cumarinas – puede tomar dosis ocasionales de paracetamol pero debe consultar a su médico si necesita tomarlo regularmente. Barbitúricos (para epilepsia o para ayudarlo a dormir), como fenobarbitonas. Antidepresivos tricíclicos como imipramina y amitriptilina. Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) como moclobemida, fenelzina, isocarboxazida y tranilcipromina, que se usan para tratar la depresión. Medicamentos para tratar problemas cardíacos o circulatorios, o para disminuir la presión sanguínea (ej. digoxina, guanetidina, reserpina, metildopa). Aspirina u otros AINEs (Medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos). Medicamentos para tratar la migraña (ej. ergotamina y metisergida). Zidovudina, ya que esto podría causar problemas en la sangre (bajo recuento de glóbulos blancos). Fenotiazinas usadas como sedantes (ej. clorpromazina, periciazina y flufenazina). Otros productos para la gripe o resfriados, o descongestionantes que contengan aminas simpaticomiméticas. Si va a hacerse análisis de sangre u orina, ya que tomar este medicamento puede afectar los resultados. Si va a someterse a anestesia general, ya que esto puede causar cambios en el ritmo cardíaco. Si está tomando Flucloxacilina (antibiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente (ver sección 2). Bronchogrip con alcohol No beba alcohol si toma este medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este producto no debe usarse durante el embarazo. Este poducto no debe usarse durante la lactancia sin consejo médico. Conducción y uso de máquinas Este producto puede causar mareos. Si se siente mareado, no conduzca ni maneje maquinaria. Bronchogrip contiene sacarosa Este medicamento contiene 2,1g de sacarosa (azúcar) por sobre. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Bronchogrip contiene aspartamo (E951) Este medicamento contiene 12 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si tiene fenilcetonuria, un trastorno genético poco común en el que la fenilalanina se acumula porque el cuerpo no puede eliminarla correctamente. Bronchogrip contiene sodio Este medicamento contiene 129 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por sobre. Esto equivale al 6,5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto..

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración descritas en este prospecto o según lo indicado por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Vía oral. Adultos, pacientes de edad avanzada y adolescentes de 15 años o más La dosis recomendada es de 1 sobre cada 4 a 6 horas, según sea necesario. No tome más de 4 sobres (4 dosis) en un período de 24 horas. No lo tome con más frecuencia que cada 4 horas. Uso en niños y adolescentes No administrar a niños menores de 15 años. Pacientes de edad avanzada Los pacientes de edad avanzada, debilitados e inmóviles pueden requerir una dosis reducida. Vierta el contenido de 1 sobre en una taza estándar. Llene la taza hasta debajo del borde con aproximadamente 250 ml de agua caliente que no hierva. Revuelva hasta que se disuelva y deje enfriar hasta una temperatura que pueda beberse. Beba toda la solución amarilla en 1 hora y media. No exceda la dosis indicada. Si los síntomas persisten durante más de 3 días o empeoran, consulte con su médico o farmacéutico. Si toma más Bronchogrip del que debiera En caso de sobredosis o intoxicación accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Se debe buscar asesoramiento médico inmediato en caso de sobredosis, debido al riesgo de daño hepático irreversible. Hable con un médico de inmediato si toma demasiado medicamento incluso si se encuentra bien. Esto se debe a que demasiado paracetamol puede causar daño hepático grave y tardío. Diríjase a las urgencias del hospital más cercano. Lleve el medicamento y este prospecto con usted. Si olvidó tomar Bronchogrip No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufren. La mayoría de las personas no tiene ningún efecto secundario mientras toma este medicamento. Sin embargo, si experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios, o sucede algo inusual, deje de tomar el medicamento de inmediato y consulte a su médico o farmacéutico. Las siguientes reacciones adversas representan las reacciones adversas más comunes, aunque las frecuencias reales no están disponibles: Dificultad para dormir (insomnio) Diarrea, náuseas Nerviosismo, temblores, irritabilidad, inquietud o excitabilidad Aumento en la presión arterial con dolor de cabeza, mareos, vómitos y latidos irregulares del corazón (palpitaciones). Enfermedad grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (denominada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2). La frecuencia de las siguientes reacciones es desconocida, pero se consideran raras: Reacciones alérgicas que pueden ser graves, como erupción cutánea, descamación de la piel, picor, zonas de la piel enrojecidas e hinchadas, a veces con dificultad para respirar o hinchazón de la boca, labios, lengua, garganta o cara Problemas respiratorios, estos son más probables si los ha experimentado antes al tomar otros analgésicos como la aspirina o el ibuprofeno Trastornos estomacales (dolor o malestar), náuseas, vómitos, diarrea Hormigueo o piel fría Problemas de hígado Latidos del corazón más rápidos o irregulares Aumento agudo de la presión dentro del ojo, pupila del ojo agrandada Problemas o dolor al tragar agua. La frecuencia de la siguiente reacción es rara: orina turbia. La frecuencia de las siguientes reacciones es desconocida pero se considera que es muy rara: Mayor propensión a sangrar, hematomas, fiebre e infecciones, como dolor de garganta y úlceras, debido a cambios en su sangre. Se han informado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Si ha experimentado previamente una reacción alérgica (hipersensibilidad) al tomar descongestionantes, supresores del apetito y estimulantes, puede tener un mayor riesgo de desarrollar una reacción alérgica al tomar este producto. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y en el sobre. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes. No almacenar a más de 25°C. Después de la reconstitución con agua caliente, la solución es estable durante 1 hora y media. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bronchogrip Cada sobre contiene los principios activos: Paracetamol (500 mg), Guaifenesina (200 mg) y Fenilefreina hidrocloruro (10 mg). Los demás componentes son: sacarosa, ácido cítrico (E330), ácido tartárico (E334), ciclamato sódico (E952), citrato sódico (E331), acesulfamo potásico (E950), aspartamo (E951), aroma de mentol en polvo [contiene mentol natural, maltodextrina de maíz y goma arábiga (E414)], aroma de limón [contiene preparación aromatizante, sustancia aromatizante natural, maltodextrina de maíz, goma arábiga E414, citrato sódico E331, ácido cítrico E330 e hidroxianisol butilado E320 (0,01%)], aroma de zumo de limón [contiene preparación aromatizante, sustancia(s) aromatizante(s) natural(es), maltodextrina, almidón modificado E1450 e hidroxianisol butilado E320 (0,03%)], amarillo de quinolina (E104). Aspecto de Bronchogrip y contenido del envase Bronchogrip es un polvo para solución oral, de color blanquecino y un característico olor cítrico/mentolado, en sobres. La solución reconstituida es de color amarillo opalescente con un característico olor cítrico/mentolado. Bronchogrip está disponible en envases de 5, 6, 10, 14, 15 o 20 sobres, aunque puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la Autorización de Comercialización: Perrigo España, S.A. Pza. Xavier Cugat, 2 – Edif. D, Pl. 1ª 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) España Responsable de la fabricación: Omega Pharma International NV Venecoweg 26, Nazareth 9810 Bélgica Perrigo Supply Chain International DAC The Sharp Building 10-12 Hogan Place Dublín 2 Irlanda Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Croacia Coldrex ComboGrip 500mg/200mg/10mg prašak za oralnu otopinu Estonia Coldrex Lemon & Menthol Hungría Coldrex Plus köhögés elleni por belsoleges oldathoz Letonia Hotex 500 mg/200 mg/10 mg pulveris iekškigi lietojama škiduma pagatavošanai Lituania Coldrex Lemon & Menthol Portugal Antigrippine Trieffect Tosse 500mg+10mg+200mg Pó para solução oral Eslovenia Paracetamol/gvaifenezin/fenilefrin Adriatic BST 500 mg/200 mg/10 mg prašek za peroralno raztopino España Bronchogrip polvo para solución oral Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2025

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Para el alivio sintomático a corto plazo del resfriado y la gripe, incluidos dolores y molestias, dolor de cabeza, congestión nasal, dolor de garganta, escalofríos y fiebre, y para aliviar la tos productiva. Este medicamento está indicado para adultos, pacientes de edad avanzada y adolescentes de 15 años o más.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Para todas las indicaciones: Adultos, pacientes de edad avanzada y adolescentes de 15 años o más: Un sobre cada 4-6 horas cuando sea necesario hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas. No administrar a adolescentes menores de 15 años. No administrar a pacientes con daño hepático o renal severo (ver sección 4.3). Se aconseja consultar con un médico si los síntomas persisten durante más de 3 días. Forma de administración Vía de administración: Oral Disolver el contenido de un sobre en una taza de agua caliente, pero no hirviendo (250 ml). Dejar que el agua se enfríe hasta que pueda beberse. Beber toda la solución amarillenta en 1 hora y media. No se debe exceder la dosis diaria recomendada o el número especificado de dosis debido al riesgo de daño hepático (ver secciones 4.4 y 4.9). Intervalo mínimo de dosificación: 4 horas. Pacientes de edad avanzada Los pacientes de edad avanzada, especialmente aquellos debilitados e inmóviles, pueden requerir una dosis reducida.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes listados en la sección 6.1. Insuficiencia renal hepática o grave. Cardiopatía y trastornos cardiovasculares. Hipertensión. Hipertiroidismo. Diabetes. Feocromocitoma. Uso en pacientes que toman antidepresivos tricíclicos o fármacos beta-bloqueantes (ver sección 4.5). Pacientes que actualmente reciben tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o que dicho tratamiento ha finalizado en las dos últimas semanas. Uso en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado o retención urinaria. Uso en pacientes que actualmente reciben otros medicamentos simpaticomiméticos (como descongestionantes, supresores del apetito y psicoestimulantes similares a las anfetaminas).

4.5 Interacción con otros medicamentos

PARACETAMOL Se han informado interacciones farmacológicas de paracetamol con una serie de fármacos. Se consideran de significación clínica improbable en el uso agudo con el régimen de dosificación propuesto. En caso de tratamiento concomitante con probenecid, la dosis de paracetamol debe reducirse porque probenecid reduce el aclaramiento de paracetamol en un 50% porque impide la conjugación de paracetamol con el ácido glucurónico. La velocidad de absorción del paracetamol puede incrementarse con metoclopramida o domperidona y la absorción puede reducirse con colestiramina. El efecto anticoagulante de warfarina y otras cumarinas se puede potenciar por el uso regular prolongado de paracetamol con un mayor riesgo de sangrado, aunque las dosis ocasionales no tienen un efecto significativo. La hepatotoxicidad del paracetamol puede verse potenciada por la ingesta excesiva de alcohol. Los fármacos que inducen enzimas microsomales hepáticas, como el alcohol, los barbitúricos, los inhibidores de la monoaminooxidasa y los antidepresivos tricíclicos, pueden aumentar la hepatotoxicidad del paracetamol, particularmente tras sobredosificación. El paracetamol está contraindicado en pacientes que actualmente reciben tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa debido a un riesgo de crisis hipertensiva o que dicho tratamiento ha finalizado en las dos últimas semanas. El uso regular de paracetamol probablemente reduce el metabolismo de zidovudina (mayor riesgo de neutropenia). Los salicilatos/aspirina pueden prolongar el t1/2 de eliminación del paracetamol. El tratamiento concomitante con paracetamol y AINEs aumenta el riesgo de disfunción renal. El paracetamol puede afectar las pruebas de ácido úrico con fosfotúngstico y los análisis de azúcar en sangre. Existe evidencia limitada que sugiere que el paracetamol puede afectar la farmacocinética del cloranfenicol, pero su validez ha sido criticada y parece faltar evidencia de una interacción clínicamente relevante. Aunque no se necesita un seguimiento de rutina, es importante tener en cuenta esta posible interacción cuando estos dos medicamentos se administran de forma concomitante, especialmente en pacientes desnutridos. Se debe tener precaución cuando se utiliza paracetamol de forma concomitante con flucloxacilina, ya que la administración concurrente se ha asociado con acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto debido a la acidosis piroglutámica, particularmente en pacientes con factores de riesgo (ver sección 4.4). GUAIFENESINA Si se recoge orina dentro de las 24 horas posteriores a la administración de una dosis de este producto, un metabolito puede causar una interferencia de color con las determinaciones de laboratorio del ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) y del ácido vanilmandélico (VMA). La guaifenesina potencia la acción de los sedantes y de los relajantes musculares. FENILEFRINA HIDROCLORURO La fenilefrina debe usarse con precaución en combinación con los siguientes medicamentos ya que se han notificado las siguientes interacciones: Inhibidores de la monoamino oxidasa (incluyendo moclobemida) Se producen interacciones que provocan hipertensión entre las aminas simpaticomiméticas como la fenilefrina y los inhibidores de la monoaminooxidasa (ver contraindicaciones) Aminas simpaticomiméticas El uso concomitante de fenilefrina con otras aminas simpaticomiméticas puede incrementar el riesgo de efectos cardiovasculares Beta-bloqueantes y otros antihipertensivos (incluyendo debrisoquina, guanetidina, reserpina, metildopa) La fenilefrina puede reducir la eficacia de los fármacos beta-bloqueantes y de los antihipertensivos. El riesgo de hipertensión y de otros efectos secundarios cardiovasculares puede incrementarse. Antidepresivos tricíclicos (por ej. amitriptilina) Pueden incrementar el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares con fenilefrina. Fenotiazidas utilizadas como sedantes Pueden potenciar los efectos en el SNC. Ergo alcaloides (ergotamina y metilsergida) Incrementan el riesgo de ergotismo. Glicósidos cardíacos (por ej. digitalis) Incrementan el riesgo de arritmia o de ataque de corazón. Agentes anestésicos halogenados (como ciclopropano, halotano, enflurano, isoflurano) Puede provocar o empeorar las arritmias ventriculares.
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