BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Bronchipret es un medicamento a base de plantas que se utiliza en caso de tos productiva para facilitar la expectoración de flemas.
Antes de tomar este medicamento
No tome Bronchipret
– si es alérgico a los principios activos, a otras plantas de la familia Lamiaceae o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bronchipret: si tiene la respiración entrecortada, fiebre o esputo purulento; si padece gastritis o úlcera gástrica; si empeoran los síntomas durante el uso del medicamento.
Niños y adolescentes
No se ha establecido todavía el uso en niños y adolescentes de menos de 18 años debido a la falta de datos adecuados sobre su eficacia. Toma de Bronchipret con otros medicamentos No se han realizado estudios de interacciones clínicas. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo. A falta de datos suficientes, no se recomienda el uso durante el embarazo. Se desconoce si los principios activos o los metabolitos de Bronchipret se excretan con la leche materna. Por lo tanto, no se debe utilizar Bronchipret durante el periodo de lactancia. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios acerca de la capacidad de conducción y uso de maquinaria. Bronchipret contiene glucosa y lactosa Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento. Bronchipret contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos: 1 comprimido 3 veces al día (máximo, 3 comprimidos diarios). Tome Bronchipret sin masticar antes de las comidas y con líquido suficiente (preferentemente, un vaso de agua).
Si los síntomas persisten más de 1 semana durante el uso del medicamento, se debería consultar a un médico o a un profesional sanitario cualificado. No se dispone de datos suficientes para recomendaciones de posología en pacientes con una función renal o hepática disminuida. Uso en niños y adolescentes No se recomienda el uso en niños y adolescentes de menos de 18 años (ver la sección 2).
Si toma más
Bronchipret del que debe No se ha notificado ningún caso de sobredosis. Una sobredosis podría provocar malestar, vómitos o diarrea. Informe a su médico si ha tomado más Bronchipret del que debe. Su médico decidirá las medidas necesarias.
Si olvidó tomar
Bronchipret No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, pero continúe tomando Bronchipret tal y como lo prescribió su médico o como se describe en este prospecto.
Si interrumpe el tratamiento
con Bronchipret Por lo general, interrumpir el tratamiento con Bronchipret es inofensivo.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): Trastornos gastrointestinales, como calambres, náuseas, vómitos y diarrea. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) Reacciones de hipersensibilidad, como respiración entrecortada, erupciones, urticaria e hinchazón de la cara, boca o garganta.
En el caso de observar los primeros síntomas de reacción de hipersensibilidad, no se debe volver a tomar Bronchipret.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar los blísters en el envase original para proteger de la luz y de la humedad. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Brochipret – Los principios activos son 60 mg de extracto (como extracto seco) de Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (raíz de Prímula) (6 – 7: 1). Solvente de extracción: Etanol 47,4% (V/V). 160 mg de extracto (como extracto seco) de Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (tomillo) (6 – 10: 1). Solvente de extracción: Etanol 70% (V/V). – Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, glucosa líquida deshidratada por atomización, sílice coloidal anhidro, dispersión de poliacrilato al 30%, crospovidona, hipromelosa, talco, povidona K 25, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), propilenglicol, sabor a menta (contiene goma arábiga, maltodrextina, lactosa), clorofilina cúprica E141 (contiene jarabe de glucosa), sacarina sódica, simeticona, dimeticona, riboflavina (E101).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película son verdes, redondos y biconvexos y tienen una superficie semiopaca. El comprimido recubierto con película tiene un diámetro de 10,1 a 10,3 mm. Bronchipret se presenta en blísters de PVC/PVDC/ aluminio. Está disponible en los tamaños de envase siguientes: 20 comprimidos 50 comprimidos 100 comprimidos Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación BIONORICA SE Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Alemania Tel.: +49 (0)9181 231-90 Fax: +49 (0)9181 231-265 E-mail: [email protected] Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los nombres siguientes: Austria, Bulgaria, Croacia, Alemania, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Eslovenia, Bronchipret TP Estonia, Finlandia, Francia, Letonia, Dinamarca, Lituania, Suecia Mucopret Polonia Bronchitabs Rumanía Mucopret comprimate filmate España Bronchipret comprimidos recubiertos con película Eslovaquia Mucopret filmom obalené tablety Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2022 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Preguntas frecuentes sobre BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
¿Cómo se administra BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA se presenta en forma de comprimido recubierto con película y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA sin receta?
BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
El principio activo de BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es PRIMULA, TOMILLO EXTO.
¿Quién fabrica BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA está comercializado por el laboratorio Bionorica Se.
¿Está financiado por el SNS?
BRONCHIPRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Bionorica Se
- Nº de registro: 82992
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bronchipret Comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
- 60 mg de extracto (como extracto seco) de Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix (raíz de Prímula) (6 - 7: 1).
Solvente de extracción: Etanol 47,4% (V/V).
- 160 mg de extracto (como extracto seco) de Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (tomillo) (6 - 10: 1).
Solvente de extracción: Etanol 70% (V/V).
Excipiente(s) con efecto conocido
Glucosa anhidra: 34,105 mg
Lactosa anhidra: 47,536 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película son verdes, redondos y biconvexos y tienen una superficie semiopaca. El comprimido recubierto con película tiene un diámetro de 10,1 a 10,3 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento a base de plantas que se utiliza como expectorante para la tos productiva.
Bronchipret está indicado en adultos.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos: 1 comprimido recubierto con película, 3 veces al día (máximo, 3 comprimidos diarios).
Población pediátrica
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.4, Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Poblaciones especiales
No se dispone de datos suficientes sobre posología en pacientes con función renal o hepática disminuida.
Forma de administración
Tomar los comprimidos sin masticar, antes de las comidas y con líquido suficiente (preferentemente un vaso de agua).
Si los síntomas persisten más de 1 semana durante el uso del medicamento, se debe consultar a un médico o a un profesional sanitario cualificado.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos, a otras plantas de la familia Lamiaceae o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Si se produce disnea, fiebre o esputo purulento, se debe consultar a un médico o a un farmacéutico.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.
Si los síntomas empeoran durante el tratamiento con este medicamento, se debe consultar al médico o al farmacéutico.
Este medicamento contiene glucosa y lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Población pediátrica
El uso en niños y adolescentes de menos de 18 años aún no se ha establecido debido a la falta de datos adecuados sobre su eficacia.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo. En ausencia de datos suficientes, el uso durante el embarazo está contraindicado.
Lactancia
Se desconoce si los principios activos o los metabolitos de Bronchipret se excretan en la leche materna. Por lo tanto, no se debe utilizar Bronchipret durante el periodo de lactancia.
Fertilidad
No se dispone de datos de fertilidad en seres humanos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se ha descrito ningún efecto acerca de la capacidad de conducción y uso de maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
Trastornos del sistema inmunológico:
Muy raros (<1/10.000): Reacciones de hipersensibilidad como disnea, erupciones, urticaria e hinchazón de la cara, boca o faringe.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): Trastornos gastrointestinales, como calambres, náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de constatar los primeros síntomas de hipersensibilidad, no se debe volver a tomar Bronchipret.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
No se ha notificado ningún caso de sobredosis.
La sobredosis podría comportar malestar gástrico, vómitos o diarrea.
Tratamiento de la sobredosis: en caso de sobredosis, se debería iniciar un tratamiento sintomático.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo terapéutico: Expectorantes. Combinaciones
Código ATC: R05CA10
Mecanismo de acción:
Se desconoce el mecanismo de acción.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se dispone de datos.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios no clínicos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad aguda, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo, no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
No se han llevado a cabo pruebas sobre carcinogenicidad.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Celulosa microcristalina
Lactosa monohidrato
Glucosa líquida deshidratada por atomización
Sílice coloidal anhidra
Dispersión de poliacrilato al 30%
Crospovidona
Hipromelosa
Talco
Povidona K 25
Estearato de magnesio
Dióxido de titanio (E171)
Propilenglicol
Saborizante a menta (contienen Goma arábiga, Maltodrextina, Lactosa).
Clorofilina cúprica E141 (contiene Jarabe de glucosaÇ
Sacarina sódica
Simeticona
Dimeticona
Riboflavina (E101)
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar los blísters en el envase original para protegerlos de la luz y de la humedad.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Blísters de PVC/PVDC/aluminio.
Tamaños de envase: 20, 50 y 100 comprimidos recubiertos con película
Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ningún requisito especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Tel.: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
E-mail: [email protected]
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Marzo 2018
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre 2022
Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC R05C)
- ACETILCISTEINA ALTER 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
- ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
- ACETILCISTEÍNA BEXAL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
- ACETILCISTEINA CINFA 100 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG
- ACETILCISTEINA CINFA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG
- ACETILCISTEINA CINFA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
- ACETILCISTEINA CINFA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG
- ACETILCISTEINA KERN PHARMA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
- ACETILCISTEINA MABO 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES SABOR NARANJA
- ACETILCISTEINA NORMON 600 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG
- ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
- ACETILCISTEINA PENSA 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG
- ACETILCISTEINA PENSA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
- ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG
