DOMPERIDONA GAMIR 10 mg, CÁPSULAS DURAS

Principio activo: DOMPERIDONA
Código ATC: A03F
Laboratorio titular: Viatris Healthcare Limited
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 57096 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
DOMPERIDONA GAMIR 10 mg, CÁPSULAS DURAS, 30 cápsulas9706402,50 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: DOMPERIDONA
Código ATC: A03F
Laboratorio titular: Viatris Healthcare Limited
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores y que pesen 35 kg o más) para tratar las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos.

Antes de tomar este medicamento

No tome Domperidona Gamir si: Si es alérgico a la domperidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene sangrado de estómago o dolor abdominal intenso de forma regular, heces negras persistentes. Si tiene el intestino bloqueado o perforado. Si sufre un tumor de la glándula pituitaria (prolactinoma). Si usted padece una enfermedad hepática moderada o grave. Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema de corazón denominado “prolongación del intervalo QT corregido”. Si usted tiene o ha tenido algún problema por el que su corazón no puede bombear la sangre a todo el organismo como debiera (lo que se denomina insuficiencia cardíaca). Si usted tiene algún problema por el que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre o tiene un nivel alto de potasio en sangre. Si usted está tomando determinados medicamentos (ver “Otros medicamentos y Domperidona Gamir”). Si tiene o podría tener un tumor raro de la glándula suprarrenal (feocromocitoma) porque podría elevar su tensión arterial. Advertencias y precauciones Antes de tomar este medicamento, consulte a su médico si usted: sufre problemas de hígado (disfunción o insuficiencia hepática) (ver “No tome Domperidona Gamir”). sufre problemas de riñón (disfunción o insuficiencia renal). En este caso es recomendable pedir consejo a su médico en caso de tratamiento prolongado, ya que puede necesitar una dosis menor o tomar este medicamento con menos frecuencia. Su médico puede querer examinarle regularmente. Domperidona puede estar asociada con un aumento del riesgo de trastorno del ritmo del corazón y parada cardíaca. Este riesgo es más probable en pacientes mayores de 60 años o en los que toman dosis superiores a 30 mg/dia. El riesgo también aumenta cuando domperidona se administra junto con algunos medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones (producidas por hongos o por bacterias) y/o si tiene problemas de corazón o SIDA/infección por el VIH (ver la sección “Otros medicamentos y Domperidona Gamir”). Domperidona se debe utilizar en la dosis eficaz más baja. Mientras tome domperidona, contacte con su médico si experimenta trastornos del ritmo del corazón, como palpitaciones, dificultad para respirar o pérdida del conocimiento. En este caso se debe suspender el tratamiento con domperidona. Otros medicamentos y Domperidona Gamir No tome Domperidona Gamir si toma medicamentos para tratar: infecciones producidas por hongos, p. ej.,: pentamidia o antifúngicos azólicos, específicamente itraconazol, ketoconazol por vía oral, fluconazol, posaconazol o voriconazol infecciones producidas por bacterias, específicamente eritromicina, claritromicina, telitromicina, levofloxacino, moxifloxacino, espiramicina (estos son antibióticos) problemas del corazón o presión arterial alta (p. ej., amiodarona, dronedarona, ibutilida, disopiramida, dofetilida, sotalol,hidroquinidina, quinidina) psicosis (p.ej., haloperidol, pimozida, sertindol) depresión (p. ej., citalopram, escitalopram) trastornos digestivos (p.ej., cisaprida, dolasetrón, prucaloprida) alergia (p.ej., mequitazina, mizolastina) paludismo (en particular, halofantrina, lumefantrina) SIDA/infección por el VIH como ritonavir o saquinavir inhibidores de la proteasa hepatitis C (p. ej., telaprevir) cáncer (p.ej., toremifeno, vandetanib, vincamina) No tome Domperidona Gamir si está tomando otros medicamentos (p. ej., bepridil, difemanilo, metadona). Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando medicamentos para tratar infecciones, problemas del corazón o SIDA/infección por el VIH o enfermedad de Parkinson. Domperidona Gamir y apomorfina Antes de usar Domperidona Gamir y apomorfina, el médico se asegurará de que usted puede tomar ambos medicamentos a la vez de forma simultánea. Consulte a su médico o especialista para obtener atención personalizada. Para más información, consulte el prospecto de apomorfina. Es importante que pregunte a su médico o farmacéutico si Domperidona Gamir es seguro para usted cuando está utilizando cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta. Toma de Domperidona Gamir con los alimentos y bebidas Tome Domperidona Gamir antes de las comidas, ya que, si se toma después, su absorción se retrasa ligeramente Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Se desconoce si es segura la utilización de Domperidona Gamir en mujeres embarazadas. Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, informe a su médico quien decidirá si puede tomar Domperidona Gamir. Lactancia Se han detectado pequeñas cantidades de domperidona en la leche materna. Domperidona puede causar efectos secundarios no deseados que afectan al corazón del lactante. Domperidona se debe usar durante la lactancia sólo si su médico lo considera claramente necesario. Consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Algunos pacientes han manifestado sentirse mareados o somnolientos tras haber tomado Domperidona Gamir. No conduzca ni utilice maquinaria mientras esté tomando Domperidona Gamir hasta que usted sepa cómo le afecta Domperidona Gamir. Domperidona Gamir contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente estas instrucciones de administración a no ser que su médico le indique otra cosa. Tome Domperidona Gamir antes de las comidas, porque si se toma después, la absorción se retrasa ligeramente Duración del tratamiento Los síntomas se suelen resolver 3-4 días después de tomar este medicamento. No tome Domperidona Gamir durante más de 7 días sin consultar a su médico. Adultos y adolescentes de 12 o más años de edad con un peso corporal de 35 kg o superior La dosis habitual es una cápsula administrada hasta tres veces al día, si es posible antes de las comidas. No tome más de tres cápsulas al día. Tome las cápsulas con algo de agua. No mastique ni abra las cápsulas. . Si toma más Domperidona Gamir del que debe Si ha utilizado o tomado demasiado Domperidona Gamir, póngase en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o centro de intoxicaciones. En caso de sobredosis, se puede administrar tratamiento sintomático. Se puede llevar a cabo una monitorización del ECG dada la posibilidad de un problema del corazón denominado “prolongación del intervalo QT”. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91-562-04-20. Información para el médico: se recomienda observar de cerca al paciente y tomar las medidas generales de apoyo. Los medicamentos anticolinérgicos antiparkinsonianos pueden ayudar a contrarrestar los efectos extrapiramidales. Si olvidó tomar Domperidona Gamir Tome su medicamento tan pronto como lo recuerde. Si es casi el momento de su siguiente dosis, espere a dicho momento y continúe luego con su pauta habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Domperidona Gamir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Movimientos involuntarios de la cara o los brazos y las piernas, temblor excesivo, rigidez muscular excesiva o espasmos musculares. Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) Convulsiones. Un tipo de reacción que puede ocurrir inmediatamente después de la administración y está caracterizada por erupción en la piel, picor, respiración entrecortada y/o hinchazón de la cara. Una reacción grave de hipersensibilidad que puede ocurrir inmediatamente tras la administración que se caracteriza por urticaria, picor, sofoco, desmayo, y dificultad para respirar entre otros posibles síntomas. Trastornos del aparato cardiovascular: se han comunicado trastornos del ritmo cardíaco (latido del corazón rápido o irregular); si ocurre esto, usted debe interrumpir el tratamiento inmediatamente. Domperidona puede estar asociado con un aumento del riesgo de alteraciones del ritmo del corazón y parada cardíaca. Este riesgo es más probable en los pacientes mayores de 60 años o en los que toman dosis superiores a 30 miligramos/día. Domperidona se debe utilizar en la dosis eficaz más baja. Interrumpa el tratamiento con domperidona y contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los efectos adversos descritos anteriormente. Otros efectos adversos observados con Domperidona Gamir se listan a continuación: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Boca seca. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Ansiedad. Agitación. Nerviosismo. Pérdida o disminución de interés sexual. Dolor de cabeza. Somnolencia. Diarrea. Erupción en la piel. Picor. Urticaria. Dolor o sensibilidad en las mamas. Secreción de leche por las mamas. Sensación general de debilidad. Sensación de mareo. Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles): Movimiento hacia arriba de los ojos. Cese del periodo menstrual en mujeres. Aumento de las mamas en hombres. Incapacidad de orinar. Cambios en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. Síndrome de piernas inquietas (sensación incómoda, con un deseo irresistible de mover sus piernas, y a veces brazos y otras partes de su cuerpo). Algunos pacientes que han tomado Domperidona Gamir en afecciones y dosis que requieren supervisión médica, han experimentado los siguientes efectos adversos: intranquilidad, hinchazón o aumento de las mamas, secreción inusual de las mamas, periodos menstruales irregulares en mujeres, dificultad para dar de mamar, depresión, hipersensibilidad Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original. No utilice Domperidona Gamir después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Domperidona Gamir. – El principio activo es domperidona. Cada cápsula contiene 10 mg de domperidona. – Los demás componentes son: lactosa, estearato de magnesio, talco, gelatina, dióxido de titanio, eritrosina, óxido de hierro rojo, óxido de hierro negro. Aspecto del producto y contenido del envase Domperidona Gamir se presenta en forma de de 30 cápsulas duras de color gris y tapa roja. Cada envase contiene 30 cápsulas. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublín 15 Dublín Irlanda Responsable de la fabricación. ALCALÁ FARMA S.L. Avenida de Madrid 82 28802 Alcalá de Henares,Madrid -España Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Viatris Pharmaceuticals, S.L. C/ General Aranaz, 86 28027 – Madrid España Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Domperidona Gamir está indicado para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos en adultos y adolescentes de 12 años o mayores y que pesen 35 kg o más.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración Domperidona Gamir se debe utilizar en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar las náuseas y los vómitos. Se recomienda tomar Domperidona Gamir por vía oral antes de las comidas. Si se toma después, la absorción del fármaco se retrasa ligeramente. Los pacientes deben intentar tomar cada dosis en el momento programado. Si se salta una dosis programada, esta dosis perdida debe omitirse y hay que continuar con la pauta posológica habitual. No se debe duplicar la dosis para compensar una dosis olvidada. Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de una semana. Posología Adultos y adolescentes (12 o más años de edad y que pesan 35 kg o más): Cápsulas: Una cápsula de 10 mg hasta tres veces al día con una dosis máxima de 30 mg al día. Suspensión oral: 10 ml (de 1 mg/ml de suspensión oral) hasta tres veces al día con una dosis máxima de 30 ml al día. Insuficiencia hepática Domperidona Gamir está contraindicado en insuficiencia hepática moderada o grave (ver sección 4.3). Sin embargo, no es necesario modificar la dosis en caso de insuficiencia hepática leve (ver sección 5.2). Insuficiencia renal Como la semivida de eliminación de domperidona se prolonga en la insuficiencia renal grave, en la administración repetida, se debe reducir la frecuencia de la administración de Domperidona Gamir a una o dos veces al día en función de la gravedad de la insuficiencia, y puede ser necesario reducir la dosis. Población pediátrica Domperidona no debe utilizarse en niños menores de 12 años ni en adolescentes mayores de 12 años y que pesen menos de 35 kg debido a que no ha mostrado eficacia en esta población (ver sección 5.1). Forma de administración

4.3 Contraindicaciones

Domperidona Gamir está contraindicado en las situaciones siguientes: hipersensibilidad a domperidona o a cualquiera de los excipientes en pacientes con tumor hipofisario secretor de prolactina (prolactinoma) cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa, por ejemplo, en pacientes con hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (ver sección 5.2) en pacientes con prolongación existente conocida de los intervalos de conducción cardíaca, en particular del QTc, pacientes con alteraciones electrolíticas significativas o cardiopatías subyacentes, como insuficiencia cardíaca congestiva (ver sección 4.4) administrada con fármacos que prolongan el intervalo QT, a excepción de la apomorfina (veáse la sección 4.4 y 4.5)- administración conjunta con inhibidores potentes del CYP3A4 (independientemente de sus efectos de prolongación del QT) (ver sección 4.5) confirmación o sospecha de feocromocitoma debido al riesgo de episodios graves de hipertensión.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Cuando se usan de manera concomitante antiácidos o medicamentos antisecretores, no se deben tomar simultáneamente con las formulaciones orales de Domperidona Gamir (domperidona base), es decir, se deben tomar después de las comidas y no antes de las comidas. Administración conjunta con levodopa Aunque el ajuste de la dosis de levodopa no se considere necesario, se ha observado un aumento (máximo del 30%-40%) de su concentración plasmática cuando se tomaba concomitantemente domperidona con levodopa. La principal vía metabólica de domperidona es a través del CYP3A4. Datos obtenidos in vitro sugieren que el uso concomitante con fármacos que inhiben significativamente este enzima puede dar lugar a un aumento de los niveles en plasma de domperidona. Aumento del riesgo de prolongación del intervalo QT debido a interacciones farmacodinámicas o farmacocinéticas. El uso concomitante con de las siguientes sustancias está contraindicado: Medicamentos que prolongan el intervalo QTc (riesgo de taquicardia ventricular en Torsades de Pointes) antiarritmicos de clase IA (p. ej., disopiramida, hidroquinidina, quinidina) antiarrítimicos de clase III (p. ej., amiodarona, dofetilida, dronedarona, ibutilida, sotalol) ciertos antipsicóticos (p. ej., haloperidol, pimozida, sertindol) ciertos antidepresivos (p.ej., citalopram, escitalopram) ciertos antibióticos (p.ej., eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino, espiramicina) ciertos agentes antifúngicos (p.ej.,fluconazol, pentamidina) ciertos agentes antipalúdicos (en particular halofantrina, lumefantrina) ciertos medicamentos gastrointestinales (p. ej., cisaprida, dolasetrón, prucaloprida) ciertos antihistamínicos (p.ej., mequitazina, mizolastina) ciertos medicamentos utilizados en el cáncer (p. ej., toremifeno, vandetanib, vincamina) otros medicamentos (p. ej., bepridil, difemanilo, metadona) apomorfina, salvo que el beneficio de la administración conjunta sea mayor a los riesgos y se tomen estrictamente las precauciones recomendadas para la administración conjunta. Para más información, consultar la Ficha Técnica de apomorfina.(ver sección 4.3). Inhibidores potentes del CYP3A4 (independientemente de sus efectos de prolongación del intervalo QT), es decir: inhibidores de la proteasa (p. ej., ritonavir, saquinavir, telaprevir). antifúngicos azólicos sistémicos (p. ej., itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol) ciertos antibióticos macrólidos (por ejemplo: claritromicina y telitromicina) (ver sección 4.3) No se recomienda el uso concomitante de las siguientes sustancias Inhibidores moderados del CYP3A4, es decir, diltiazem, verapamilo y algunos macrólidos. Se debe tener precaución con el uso concomitante de las siguientes sustancias Se debe tener precaución con fármacos que inducen bradicardia e hipopotasemia, así como con los siguientes macrólidos que prolongan el intervalo QT: azitromicina y roxitromicina (claritromicina está contraindicada porque es un potente inhibidor del CYP3A4). La lista de sustancias mencionadas arriba es representativa pero no completa.
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