MAGNESIA SAN PELLEGRINO 3,6 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Principio activo: MAGNESIO HIDROXIDO

Código ATC: A02A

Laboratorio titular: Anotaciones Farmaceuticas S.L.

Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL (VÍA ORAL)

Dispensación: sin receta médica

Nº de registro: 04283 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: MAGNESIO HIDROXIDO

Código ATC: A02A

Laboratorio titular: Anotaciones Farmaceuticas S.L.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Magnesia San Pellegrino es un medicamento con actividad laxante. Está indicado para el tratamiento sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

Antes de tomar este medicamento

No tome Magnesia San Pellegrino: Si es alérgico al hidróxido de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece: una enfermedad de riñón grave alguna enfermedad que provoque desequilibrio hidroelectrolítico (sales y agua presentes en el organismo) apendicitis, obstrucción intestinal, hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada, colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria del colon), colostomía (procedimiento quirúrgico en el que se saca el extremo del intestino grueso a través de la pared del abdomen), diverticulitis (inflamación en la pared intestinal, formando bolsas anormales), ileostomía (procedimiento quirúrgico en el que se saca el extremo del intestino delgado a través de la pared del abdomen) diarrea crónica. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento: Si padece alguna enfermedad del riñón, aunque no sea grave, o enfermedades del hígado o del corazón Si está deshidratado Si es mayor de 65 años Si está debilitado. Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento contínuo debe consultar con su médico. Consulte a su médico tan pronto como sea posible si tiene algún síntoma como dolor abdominal de origen desconocido, algún síntoma que indique hemorragia (como por ejemplo deposiciones negras o vómitos como posos de café),retortijones, vientre hinchado o dolorido, náuseas, vómitos y diarrea. Niños En niños de corta edad, el uso de hidróxido de magnesio puede causar hipermagnesemia, especialmente en presencia de insuficiencia renal o deshidratación. Toma de Magnesia San Pellegrino con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. La administración conjunta de Magnesia San Pellegrino con otros medicamentos puede alterar la absorción o la acción de otros medicamentos utilizados para el tratamiento de: Diabetes: clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida Infecciones: sulfamidas, quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino), tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina), ketoconazol, metenamina Problemas de la coagulación de la sangre: dicumarol Anemia: sales de hierro, ácido fólico Parkinson: levodopa Espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (medicamentos anticolinérgicos) Enfermedades cardiovasculares: atenolol, digoxina, captopril, quinidina Enfermedades psiquiátricas: fenotiazinas (especialmente la clorpromazina oral), clordiazepóxido, anfetaminas Epilepsia: fenitoína Enfermedades del aparato digestivo: medicamentos utilizados para la acidez (cimetidina, etc), misoprostol, pancreolipasa, sucralfato Inflamación: indometacina, penicilamina, salicilatos, ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenámico o flufenámico Enfermedades metabólicas: fosfatos orales, ácido alendrónico y ácido tiludrónico, resina de poliestirén sulfonato sódico, vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol Abandono del hábito de fumar: mecamilamina Otros: medicamentos con cubierta entérica, acidificantes urinarios, como cloruro de amonio, ácido ascórbico o fosfatos de potasio o sodio. Interacciones del hidróxido de magnesio con otros medicamentos Algunos medicamentos pueden verse afectados por el hidróxido de magnesio o pueden afectar a la eficacia del hidróxido de magnesio. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico – salicilatos. Separe la toma de Magnesia San Pellegrino de la toma de otros medicamentos entre 2 y 3 horas. Interferencia con pruebas de diagnóstico Si le van a hacer alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su médico o farmacéutico que está en tratamiento con Magnesia San Pellegrino, ya que puede alterar los resultados. No tome este medicamento durante las 24 horas anteriores a la realización de la prueba de secreción ácida gástrica, concentraciones séricas de gastrina (hormona que regula la secreción de ácidos en el estómago), concentraciones séricas de potasio y determinación del pH sérico y urinario. Toma de Magnesia San Pellegrino con los alimentos y bebidas Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos y bebidas. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas. Magnesia San Pellegrino 3,6 g Polvo para suspensión oral en sobres contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 12 años es de1sobre al día. Como tomar Este medicamento se toma por vía oral. Poner 200 ml de agua en un vaso y añadir el contenido del sobre. Agitar con una cucharilla hasta que no quede medicamento en el fondo del vaso y beber inmediatamente. Es recomendable beber abundante líquido durante el día. Tomar preferentemente por la mañana en ayunas. Si no mejora o los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento continuo, debe consultar a un médico. Si toma más Magnesia San Pellegrino del que debiera Los síntomas de una sobredosis son: rubor, sed, hipotensión, náuseas, vómitos, cansancio generalizado, confusión, mareos, visión borrosa, descoordinación y debilidad muscular. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Magnesia San Pellegrino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización del hidróxido de magnesio como laxante y como antiácido se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: con más frecuencia: diarreas con una frecuencia no conocida: dolor abdominal con una frecuencia muy rara: Hipermagnesemia Se ha observado hipermagnesemia tras la administración prolongada en pacientes con insuficiencia renal. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Magnesia San Pellegrino 3,6 g Polvo para suspensión oral en sobres Cada sobre contiene 3,6g de hidróxido de magnesio, como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa (0,4 g) y esencia de anís. Aspecto del producto y contenido del envase Magnesia San Pellegrino 3,6 g Polvo para Suspensión oral es un polvo fino de color blanco con sabor y olor a anís, que se presenta en estuches con 20 sobres. Titular de la autorización de comercialización: Anotaciones Farmacéuticas, S.L. Calle Amposta, 14-18, planta 2 puerta 2B 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Responsable de la fabricación: SINCROFARM, S.L. C/ Mercurio, 10, Pol. Ind. Almeda 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona), España o LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L.U. Casanova 27- 31 Corbera de Llobregat (Barcelona), España Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre – 2013. Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

4.2 Posología y forma de administración

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Posología Como laxante: 1 sobre al día en una única toma, preferentemente durante las mañanas en ayunas. Como purgante: de 2 a 3 sobres al día en una única toma o dividido en 2 tomas, según necesidad. Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Verter el polvo en un vaso de agua. Es recomendable tomar cada dosis con abundante líquido (200 ml, un vaso lleno). Desleírlo completamente y beberlo. Debido a que el efecto laxante suele manifestarse entre las 3 y 6 horas tras la administración e incluso antes, los laxantes salinos no suelen administrarse al acostarse o a última hora del día a menos que la dosis sea relativamente pequeña y se administre con alimentos. Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento se deberá reevaluar la situación clínica. La administración concomitante del medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, insuficiencia renal grave o en situaciones de desequilibrio hidroelectrolítico (riesgo de hipermagnesemia), algún síntoma de apendicitis, de obstrucción intestinal, hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada, colitis ulcerosa, colostomía, diverticulitis, ileostomía, diarrea crónica.

4.5 Interacción con otros medicamentos

El hidróxido de magnesio y, en general los medicamentos que modifican el pH gástrico, pueden reducir la biodisponibilidad o retrasar la absorción de otros fármacos o provocar quelación o unión con otros medicamentos. Las modificaciones del pH gástrico pueden dar lugar a alteraciones en la liberación, disolución, solubilidad o ionización de diferentes sustancias que tengan un carácter ácido o básico débil. De igual manera, los medicamentos que incrementan el pH urinario, pueden acelerar la eliminación de fármacos de carácter ácido débil o reducirla en el caso de bases débiles. La administración concomitante de hidróxido de magnesio puede aumentar la absorción de los siguientes fármacos: Antidiabéticos (clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida) Dicumarol: aunque no se han observado modificaciones del tiempo de protrombina en el hombre. No se produjeron modificaciones en la absorción de warfarina Levodopa Sulfamidas: el incremento del pH aumenta su disolución y absorción. En algunos estudios, se ha descrito reducción de la absorción de otros medicamentos como: Atenolol: debido a una reducción en la disolución del betabloqueante. Ácido fólico: el uso prolongado con antiácidos que contienen magnesio puede disminuir la absorción del ácido fólico al reducir el pH del intestino delgado. Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica: puede disminuir la absorción, reduciéndose la eficacia de los anticolinérgicos, y también la excreción urinaria se puede retrasar por alcalinización de la orina, lo que potenciará los efectos secundarios del anticolinérgico. Quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino): por formación de complejos insolubles no absorbibles. Antagonistas de los receptores histamínicos H2: aumento del grado de ionización de este fármaco a pH más alto. Fosfatos orales: el magnesio puede unirse al fosfato y evitar su absorción. Sales de hierro: por formación de complejos insolubles no absorbibles. Tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina): su avidez por los cationes metálicos conlleva la formación de complejos estables que impiden la absorción del antibiótico. Además, es necesario un pH gástrico ácido para la disolución de las tetraciclinas, de forma que la administración de hidróxido de magnesio también reduce la absorción por este mecanismo Digoxina, fenitoína, captopril, ketoconazol, fenotiazinas (especialmente la clorpromazina oral), penicilamina, indometacina, clordiazepóxido, ácido alendrónico y ácido tiludrónico. Estas interacciones se pueden evitar separando la administración del hidróxido de magnesio y de estos fármacos entre 2 y 3 horas. La alcalinización de la orina secundaria a la administración del hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos medicamentos; habiéndose observado un aumento de la excreción de salicilatos y una reducción de la eliminación de quinidina, de algunas anfetaminas y de la mecamilamina. Se ha descrito que el uso simultáneo de medicamentos que contienen magnesio puede interferir con: Medicamentos con cubierta entérica: pueden hacer que la cubierta se disuelva con demasiada rapidez, lo que puede producir irritación gástrica o duodenal. Misoprostol: puede agravar la diarrea inducida por misoprostol. Resina de poliestirén sulfonato sódico: puede verse afectada la neutralización del ácido gástrico, dando lugar posiblemente a alcalosis sistémica. Vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol: se puede producir hipermagnesemia, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal crónica. La administración concomitante de hidróxido de magnesio puede disminuir la eficacia de: Metenamina: al inhibir su conversión a formaldehído. Pancreolipasa. Sucralfato: el antiácido puede interferir con la unión del sucralfato a la mucosa. Acidificantes urinarios, como cloruro de amonio, ácido ascórbico o fosfatos de potasio o sodio: los antiácidos pueden alcalinizar la orina y contrarrestar el efecto de los acidificantes urinarios. Además se han descrito otras interacciones, sin mecanismo conocido, como el incremento de la velocidad de absorción de algunos antiinflamatorios (ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenámico o flufenámico). Interacciones con pruebas de diagnóstico: Pruebas de detección de la secreción ácida gástrica (puede antagonizar el efecto de la pentagastrina y de la histamina). Concentraciones séricas de gastrina (puede aumentar). Concentraciones séricas de potasio (puede disminuir por el uso excesivo y prolongado). pH sistémico y urinario (puede aumentar).

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