ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Principio activo: ONDANSETRON

Código ATC: A04A

Laboratorio titular: Bluefish Pharmaceuticals Ab (Publ)

Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)

Nº de registro: 72469 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

Tu situación:

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ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 10 comprimidos	671287	44,41 €	ESPECIAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: ONDANSETRON

Código ATC: A04A

Laboratorio titular: Bluefish Pharmaceuticals Ab (Publ)

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables es un comprimido de disolución rápida cuando es colocado en la lengua. Este medicamento contiene ondansetrón, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antieméticos que se puede emplear para prevenir las náuseas y vómitos. Ondansetrón comprimidos bucodispersables pueden ser empleados para: Parar los efectos de náuseas y vómitos causados por quimioterapia citotóxica en niños y adultos Prevenir náuseas y vómitos postoperatorios en niños y adultos Parar los efectos de náuseas y vómitos causados por radioterapia en adultos Si no está seguro porque le han prescrito este tratamiento, consulte a su médico.

Antes de tomar este medicamento

No tome Ondansetrón Bluefish comprimidis bucodispersables si es alérgico a ondansetrón o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está tomando apomorfina (utilizada para el tratamiento del Parkinson) Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables: si está embarazada o puede quedarse embarazada próximamente, si está dando el pecho si tiene problemas de hígado si tiene obstrucción en el intestino o padece estreñimiento grave si se trata de niños menores de 2 años o con una superficie corporal de menos de 0,6 m2. Otros medicamentos y Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento como fenitoína, carbamazepina, rifampicina, tramadol. Embarazo y lactancia Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Esto se debe a que Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables puede aumentar ligeramente el riesgo de que un bebé nazca con labio leporino y/o fisura palatina (aberturas o hendiduras en el labio superior o en el paladar). Si ya está embarazada, cree que está podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables. Si es una mujer en edad fértil, se le recomienda utilizar un método anticonceptivo efectivo. Probablemente el ondansetrón puede pasar a la leche. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a los niños, si están tomando Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables. Conducción y uso de máquinas Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables no afecta la capacidad de conducir o emplear maquinaria. Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables contiene aspartamo, glucosa, maltodextrina, sorbitol, dióxido de azufre y sodio Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables contiene aspartamo (E 951). Este medicamento contiene 1,76 mg de aspartamo en cada comprimido bucodispersable de 8 mg. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente. Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables contiene sorbitol (E 420). Este medicamento contiene 16,9 mg de sorbitol en cada comprimido bucodispersable de 8 mg. Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables contiene glucosa y maltodextrina. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir caries. Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables contiene dióxido de azufre (E 220). Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene “dióxido de azufre”. Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Después de iniciado el tratamiento Los comprimidos bucodispersables de ondansetrón comienzan a actuar a las 1-2 horas. En caso de vomitar antes de transcurrir 1 hora, tome otra dosis idéntica. En caso contrario, no tome más comprimidos ni tampoco reduzca el tiempo entre tomas. Consulte a su médico si persisten las molestias. Tratamiento y prevención de náuseas y vómitos relacionado con quimioterapia y/o radioterapia Adultos La dosis recomendada es de 8mg, 1 a 2 horas antes de la quimioterapia seguido por 8mg cada 12 horas más tarde durante 5 días. El médico decidirá si debe darle una inyección en vez de comprimidos. Ancianos La misma dosis que para adultos. Niños mayores de dos años y adolescentes menores de 18 años: La dosis es individual y depende del tamaño / superficie corporal del niño. Ondansetrón Bluefish no debe usarse en niños con una superficie corporal total inferior a 0,6 m2. Niños a partir de 6 meses y adolescentes La dosis recomendada es de hasta 4mg dos veces al día Puede administrase durante 5 días Prevención de las náuseas y vómitos postoperatorios Adultos La dosis habitual es de 16 mg antes de la anestesia o, alternativamente, 8 mg una hora antes de la anestesia seguida por dosis adicionales de 8 mg a las 8 y 16 horas. El médico decidirá si debe darle una inyección en vez de comprimidos. Ancianos Hay experiencia limitada en el uso de ondansetrón en ancianos. Ondansetrón es bien tolerado por pacientes mayores de 65 años con quimioterapia (por favor, véase la sección anterior). Pacientes con insuficiencia hepática moderada o severa: la dosis diaria total no debe ser de más de 8 mg. Pacientes con un pobre metabolismo de esparteína/debrisoquina: No precisan alteración ni de la dosis ni de la posología. No saque los comprimidos ni perfore el blíster hasta que esté listo para tomar el medicamento. Los comprimidos deben ser tomados como se indica: No saque Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables ni perfore el blíster hasta que esté listo para tomar el medicamento. Para prevenir la rotura de los comprimidos, es importante no presionar el comprimido hasta que perfore el blíster (Figura A). Los comprimidos en cada blíster están separados por perforaciones. Separe cada comprimido siguiendo las perforaciones (Figura 1). El film de recubrimiento debe ser eliminado con precaución. Empezando por la esquina marcada con la flecha (Figura 2 y 3). Los comprimidos deben ser sacados con las manos secas y colocadas sobre la lengua (Figura 4). El comprimido se desintegrará, después de lo cual puede ser ingerido con agua. Figura A. Figura 1. Figura 2. Figura 3. Figura 4. Si toma más Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables del que debe Si usted o su hijo toma más Ondansetrón Bluefish del que debe, hable con un médico o vaya inmediatamente al hospital más cercano. Lleve el medicamento consigo. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó una dosis y siente nauseas o vómitos tome un comprimido de Ondansetrón Bluefish lo antes posible y luego continúe con el tratamiento conforme se le ha indicado. Si olvidó una dosis, pero no siente nauseas o vómitos tome la próxima dosis conforme le haya indicado.

Posibles efectos adversos

Al que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos, en caso de que apareciera alguno de los síntomas siguientes poco después de tomar Ondansetrón, deje de tomar el medicamento y avise a su médico inmediatamente. Aparición súbita de “pitos” y dolor u opresión en el pecho. Hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua. Erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo. Colapso Otros posibles efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Dolor de cabeza. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Estreñimiento. Sensación de calor o rubor. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Arritmias, Dolor en el pecho con sin depresión del segmento ST, palpitaciones (latido irregular del corazón) o latido lento del corazón. Aumento asintomático de los resultados de las pruebas sanguíneas de comprobación de funcionamiento del hígado. Convulsiones, movimientos involuntarios del cuerpo incluyendo reacciones extrapiramidales como reacciones distónicas, incluyendo movimientos giratorios ascendentes de los ojos y disquinesia han sido observados sin consecuencias clínicas de relevancia. Hipo. Presión baja de la sangre (hipotensión). Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Reacción alérgica inmediata, que puede ser grave, tales como hinchamiento de la boca y garganta que causan dificultad para respirar. Se han producido también mareos cuando se administra ondansetrón directamente en vena, que en la mayoría de los casos es prevenido o resuelto con un aumento del periodo de infusión. Problemas de la vista (p ej. visión borrosa) asociado con ondansetrón por vía inyectable. Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Pérdida temporal de la vista casi siempre por vía inyectable. La mayoría de los casos de ceguera se han resuelto a los 20 minutos. La mayoría de los pacientes habían recibido agentes quimioterapéuticos, incluyendo cisplatina. Algunos de los casos de ceguera transitoria notificados eran de origen cortical. El sabor de fresa contiene dióxido de azufre (E220) que puede causar raras reacciones de hipersensibilidad y broncoespasmo. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Isquemia miocárdica Los signos incluyen: dolor repentino en el pecho u opresión en el pecho Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Conservar por debajo de 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y el blíster después de “CAD.”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro, como descoloración o comprimidos rotos. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables El principio activo es ondansetrón. Cada comprimido bucodispersable contiene 8 mg de ondansetrón. Los demás excipientes son: aspartamo (E951), crospovidona tipo B, estearato de magnesio (E572), celulosa microcristalina (E460), Pharmaburst TM C1, (que contiene manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidona (tipo A) y dióxido de silicio coloidal), sabor de fresa, (que contiene glucosa, maltodextrina, goma arábica (E414) 2.3% y dióxido de azufre (E220)), fumarato de estearilo y sodio. Aspecto del producto y contenido del envase de Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables Comprimido bucodispersable Comprimido bucodispersable, de color blanco, plano, redondo y biselado. Ondansetrón Bluefish comprimidos bucodispersables se presenta en envases de: 6, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 100 comprimidos bucodispersables en blíster de aluminio/OPA//PVC. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular de la autorización de comercialización: Bluefish Pharmaceuticals AB P.O. Box 49013, 100 28 Estocolmo, Suecia Responsable de fabricación: Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Estocolmo, Suecia Sofarimex Industria Química e Farmacêutica S.A. Av. das Indústrias- Alto do Colaride, Cacem, 2735-213 Portugal Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Bluefish Pharma S.L.U., AP 36007 2832094 Madrid, Sucursal 36 Este prospecto está disponible para ciegos o para aquellos con deficiencias de la visión bajo petición. Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres Estado Nombre del medicamento Alemania Ondansetron Bluefish 8 mg schmelztabletten Dinamarca Ondansetron Bluefish 8 mg smeltetabletter España Ondansetron Bluefish 8 mg comprimidos bucodispersibles EFG Noruega Ondansetron Bluefish 8 mg smeltetabletter Polonia Ondansetron Bluefish Reino Unido (Irlanda del Norte) Ondansetron 8 mg orodispersible tablets Suecia Ondansetron Bluefish 8 mg munsönderfallande tabletter Fceha de la última revisión de este prospecto: Junio 2022 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Adultos: Control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas, y para la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en adultos (NVPO). Población pediátrica: Control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños de ≥6 meses de edad. Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en niños de ≥1 mes de edad.

4.2 Posología y forma de administración

Vía oral. Colocar el comprimido bucodispersable encima de la lengua donde se dispersará en segundos. Para cada régimen de dosificación están disponibles dosis y formulaciones adecuadas. Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia. Adultos: El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos utilizados. La vía de administración y dosis de ondansetrón deben ser flexibles y deberán seleccionarse como sigue. Quimioterapia y radioterapia emetógenas: En pacientes tratados con quimioterapia y radioterapia emetógenas ondansetrón puede administrarse por vía oral o intravenosa. En la mayoría de los pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia o radioterapia emetógenas, ondansetrón deberá administrarse por vía intravenosa justo antes del tratamiento, seguido de 8 mg por vía oral cada 12 horas. Para administración oral: una dosis de 8 mg, 1-2 horas antes del tratamiento, seguida de 8 mg, 12 horas más tarde. Para proteger frente a la emesis retardada o prolongada después de las primeras 24 horas, se deberá continuar administrando ondansetrón por vía oral durante 5 días después de un ciclo de tratamiento. La dosis recomendada para administración oral es de 8 mg dos veces al día. Quimioterapia altamente emetógena: En los pacientes tratados con quimioterapia altamente emetógena (por ejemplo, con cisplatino a dosis altas) se recomienda administrar ondansetrón por vía intravenosa. Para proteger frente a la emesis retardada o prolongada tras las primeras 24 horas, se deberá continuar administrando ondansetrón por vía oral durante 5 días después de un ciclo de tratamiento. La dosis recomendada para administración oral es de 8 mg dos veces al día. Población pediátrica Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños de ≥ 6 meses y adolescentes: La dosis en las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia se puede calcular en función del área de superficie corporal (SC) o del peso- ver a continuación. La dosis calculada en base al peso resulta más alta como dosis diarias totales comparadas con las calculadas en función del SC (ver sección 4.4 y 5.1). No se dispone de datos de ensayos clínicos controlados sobre el uso de ondansetrón en la prevención de las náuseas y vómitos retardados o prolongados inducidos por quimioterapia. Tampoco se dispone de datos de ensayos clínicos controlados sobre la utilización de ondansetrón en las náuseas y vómitos inducidos por radioterapia en niños. Posología según la superficie corporal Ondansetrón se debe administrar inmediatamente antes de la quimioterapia mediante una inyección intravenosa única de 5mg/m2. La dosis intravenosa no debe exceder los 8 mg. El tratamiento oral puede comenzarse 12 horas después y deberá continuarse durante 5 días, ver Tabla 1, a continuación. La dosis diaria total no debe exceder la dosis de los adultos de 32 mg Tabla 1: Dosis basada en la superficie corporal en quimioterapia – Niños de ≥ 6 meses de edad y adolescentes Superficie Corporal Día 1(a,b) Días 2-6(b) < 0,6 m2 5 mg/m2 por vía intravenosa seguido 2 mg vía oral tras 12 horas 2 mg vía oral cada 12 horas > 0.6 m2 5 mg/m2 por vía intravenosa. seguido 4 mg vía oral tras 12 horas 4 mg vía oral cada 12 horas a- La dosis intravenosa no debe exceder los 8 mg b- La dosis diaria total no debe exceder la dosis de los adultos de 32 mg La dosis de 2 mg no puede obtenerse con las presentaciones orales de 4 mg ya que estas no han sido fabricadas para romperse en dos mitades iguales. Posología según el peso corporal La dosificación basada en el peso corporal da lugar a dosis diarias totales superiores a las obtenidas cuando se calculan en función de la superficie corporal – ver secciones 4.4 y 5.1. Ondansetrón se debe administrar inmediatamente antes de la quimioterapia como una inyección intravenosa única de 0,15mg/kg. La dosis intravenosa no debe superar los 8 mg Posteriormente se pueden administrar dos dosis intravenosas a intervalos de 4 horas. La dosis diaria total no debe superar la dosis de un adulto de 32 mg. La administración por vía oral puede iniciarse 12 horas más tarde y mantenerse un periodo de hasta 5 días. Ver Tabla 2, a continuación Tabla 2: Dosificación basada en el peso corporal en quimioterapia - Niños de ≥ 6 meses de edad y adolescentes Peso Día 1 (a,b) Días 2-6(b) < 10 kg Hasta 3 dosis de 0.15mg/kg a intervalos de 4 horas 2 mg vía oral cada 12 horas > 10 kg Hasta 3 dosis de 0.15mg/kg a intervalos de 4 horas 4 mg vía oral cada 12 horas a -La dosis intravenosa no debe exceder los 8 mg b- La dosis diaria total no debe exceder la dosis de un adulto de 32 mg La dosis de 2 mg no puede obtenerse con las presentaciones orales de 4 mg ya que estas no han sido fabricadas para romperse en dos mitades iguales. Población de edad avanzada: Ondansetrón es bien tolerado en pacientes de más de 65 años sin variar la dosis, frecuencia de dosificación o vía de administración. Ver también “Poblaciones especiales”. Náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) Adultos Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) Ondansetrón se puede administrar por vía oral o intravenosa para prevenir las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO). Para administración oral:16 mg una hora antes de la anestesia. Alternativamente, 8 mg una hora antes de la anestesia seguida por dos dosis adicionales de 8 mg a intervalos de 8 horas. Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos: Para el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos se recomienda la administración intravenosa. Población pediátrica Náuseas y vómitos postoperatorios en niños de ≥ 1 mes y adolescentes Formulaciones orales: No se han realizado estudios sobre la utilización por vía oral de ondansetrón en la prevención o tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios; se recomienda la administración mediante inyección intravenosa lenta. Formulaciones inyectables: Para la prevención de NVPO en pacientes pediátricos que vayan a ser sometidos a una intervención bajo anestesia general, una dosis única de intravenosa puede ser administrada por infusión intravenosa lenta (no menos de 30 segundos) con dosis de 0.1mg/Kg hasta 4mg, antes de o después de la inducción de la anestesia. Para el tratamiento de PONV después de una cirugía con anestesia general, se puede administrar una dosis única de ondansetrón por inyección intravenosa lenta (en no menos de 30 segundos), de 0,1 mg/kg hasta un máximo de 4 mg. No se dispone de datos sobre el uso de ondansetrón en el tratamiento de la emesis postoperatoria en niños menores de 2 años de edad. Población de edad avanzada Hay poca experiencia en el uso de ondansetrón en la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes de edad avanzada; no obstante, ondansetrón ha sido bien tolerado en pacientes de más de 65 años que reciben tratamiento quimioterápico. Ver también “Poblaciones especiales”. Poblaciones especiales Pacientes con insuficiencia renal No se requiere variar la dosis diaria, frecuencia de dosis o vía de administración. Pacientes con insuficiencia hepática El aclaramiento de ondansetrón está significativamente reducido y la semivida sérica significativamente prolongada en sujetos con disfunción moderada o grave de la función hepática. En tales pacientes no debe excederse una dosis diaria total de 8 mg. Pacientes con metabolismo lento de esparteína/debrisoquina La semivida de eliminación de ondansetrón no está alterada en los pacientes considerados como metabolizadores lentos de esparteína y debrisoquina. Por tanto, en estos pacientes la administración repetida de ondansetrón no conducirá a unos niveles de exposición al fármaco diferentes de los de la población general. No se requiere variar la dosis diaria o la frecuencia de dosis.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo (ondansetrón) o a otros antagonistas selectivos de los receptores 5-HT3 (ej. granisetrón, dolasetrón) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Uso concomitante con apomorfina (ver sección 4.5).

4.5 Interacción con otros medicamentos

No hay evidencia alguna de que ondansetrón induzca o inhiba el metabolismo de otros fármacos con los que comúnmente se coadministra. Estudios específicos señalan que no existe interacción farmacocinética cuando ondansetrón es administrado con alcohol, temazepam, furosemida, alfentanilo, propofol o tiopental. Ondansetrón es metabolizado por múltiples enzimas hepáticos del citocromo P-450: CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2. Debido a la gran cantidad de enzimas metabólicas capaces de metabolizar ondansetrón, la inhibición o actividad reducida de un enzima (p. ej. deficiencia genética de CYP2D6) es normalmente compensada por otras enzimas y debe dar como resultado un cambio pequeño o no significativo en el aclaramiento global de ondansetrón o en los requisitos de dosificación. Apomorfina En base a las notificaciones de hipotensión profunda y pérdida del conocimiento cuando se administró ondansetrón junto con apomorfina hidrocloruro, el uso concomitante de ondansetrón y apomorfina está contraindicado. Fenitoína, carbamazepina y rifampicina: En pacientes tratados con potentes inductores del CYP3A4 (p. ej. fenitoína, carbamazepina y rifampicina) se cuadruplicó el aclaramiento oral de ondansetrón y se redujeron las concentraciones plasmáticas de ondansetrón. Es probable que se deba realizar un ajuste de la dosis. Tramadol: Los datos de pequeños estudios indican que ondansetrón puede reducir el efecto analgésico de tramadol. La administración de ondansetrón junto con fármacos que pueden prolongar el segmento QT puede dar lugar a una prolongación QT adicional. La utilización concomitante de ondansetrón con fármacos cardiotóxicos (p. ej.: antraciclinas) puede incrementar el riesgo de arritmias (ver sección 4.4).

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