POLEN DE PHLEUM PRATENSE SOLUPRICK 10 HEP SOLUCION PARA PRUEBA CON ALERGENOS POR PUNCION

Principio activo: PHLEUM PRATENSE EXTRACTO DE POLEN
Código ATC: V04C
Laboratorio titular: Alk-Abello A/S
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PRUEBA CON ALERGENOS POR PUNCIÓN (USO CUTÁNEO)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 71879 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: PHLEUM PRATENSE EXTRACTO DE POLEN
Código ATC: V04C
Laboratorio titular: Alk-Abello A/S
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Polen de Phleum pratense Soluprick se usa para comprobar si es usted alérgico. Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Es una solución (2 ml) para la prueba con alérgenos por punción, que contiene extracto de polen de hierba timotea (Phleum pratense). Un alérgeno es una sustancia que causa una enfermedad alérgica.

Antes de tomar este medicamento

No use Polen de Phleum pratense Soluprick • Si es alérgico (hipersensible) a alguno de los componentes de Polen de Phleum pratense Soluprick, aparte del principio activo (ver sección 6.). Informe a su médico si esta condición le afecta. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de usar Polen de Phleum pratense Soluprick Si está en tratamiento con betabloqueantes Si tiene una enfermedad cardíaca Si tiene asma Si tiene problemas en la piel en la zona donde se va a aplicar el medicamento para realizar la prueba con alérgenos por punción. (por ejemplo, ezcema, infecciones cutáneas o quemaduras solares) Si tiene una enfermedad que afecte a su estado general de salud Si tiene síntomas alérgicos graves el día que se realiza la prueba con alérgenos por punción Otros medicamentos y Polen de Phleum pratense Soluprick: Informe a su médico o profesional sanitario si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden modificar los resultados de la prueba con alérgenos por punción, por lo tanto: Informe a su médico o profesional sanitario antes de llevar a cabo la prueba con alérgenos por punción, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Antihistamínicos de corta duración durante los últimos tres días; Antihistamínicos de larga duración durante la última semana; Esteroides a dosis mayores de 10 mg de prednisolona por día durante las últimas tres semanas; Preparaciones de esteroides potentes aplicadas sobre la piel durante las últimas tres semanas; Antidepresivos tricíclicos; Omalizumab (un medicamento utilizado para el asma alérgico y/o inflamación de la nariz y los senos paranasales) durante las últimas cuatro a seis semanas; Betabloqueantes; Inmunoterapia alergénica (tratamiento previo o actual); El tratamiento con comprimidos de menos de 10 mg de prednisolona por día no suprimirá la reacción a la prueba con alérgenos por punción. Otros medicamentos pueden interferir con el resultado de la prueba con alérgenos por punción. Debe consultar con su médico acerca del riesgo de suspender el tratamiento comparado con los beneficios de llevar a cabo la prueba con alérgenos por punción. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No existen datos suficientes suficiente sobre el uso de Polen de Phleum pratense Soluprick durante el embarazo. Este producto no debe utilizarse en mujeres embarazadas a menos que el médico considere que el beneficio supere los riesgos. La prueba con alérgenos por punción puede hacerse durante la lactancia, puesto que la cantidad de medicamento que se transfiere a la leche materna es insignificante y no se espera que produzca ningún efecto en el niño. Conducción y uso de máquinas La influencia de Polen de Phleum pratense Soluprick sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Cómo se administra

Este medicamento será aplicado exclusivamente por profesionales sanitarios cualificados, que le darán las instrucciones a seguir. El procedimiento es el siguiente: • La prueba con alérgenos por punción se lleva a cabo normalmente en la cara interna del antebrazo. De forma alternativa, la prueba se puede hacer sobre la espalda. • La piel debe estar seca y limpia, y debe ser desinfectada con alcohol por la enfermera o por el médico. • Las preparaciones para la prueba y los controles se aplican en pequeñas gotas sobre la piel a una distancia adecuada entre sí (se puede usar una cinta numerada). • El médico/enfermero perfora la capa superficial de la piel con una lanceta a través de las gotas. • La reacción se lee tras 15 minutos. Una reacción positiva es una pequeña hinchazón elevada pálida, o una pápula con el borde rojo. Es posible realizar la prueba con alérgenos por punción en niños después del primer año de vida dependiendo de la constitución del niño, pero, en general, no se debe realizar antes de los 4 años de edad. Si usa más Polen de Phleum pratense Soluprick del que debiera La prueba con alérgenos por punción con Polen de Phleum pratense Soluprick es administrada por un profesional sanitario. En caso de sobredosificación, usted permanecerá en observación y será tratado por un profesional sanitario.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Polen de Phleum pratense Soluprick puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Casos muy raros (frecuencia no conocida): puede producirse una reacción anafiláctica (una reacción grave por todo el cuerpo que se reconoce por la aparición de ronchas, picor, hinchazón repentina en la cara, boca o garganta, dificultad para respirar o desmayo) minutos después de llevar a cabo la prueba con alérgenos por punción con alérgenos activos. Si esto ocurre, su médico o profesional sanitario tendrá disponible un equipo de emergencia que contenga adrenalina. Comuníqueselo inmediatamente a su médico o enfermero si experimenta alguno de estos síntomas. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): En pacientes a los que se ha hecho la prueba con alérgenos por punción Soluprick pueden manifestarse reacciones alérgicas locales en el lugar de aplicación como picazón en la piel, hinchazón de la zona, erupción y enrojecimiento de la piel, dolor, o inflamación con induración. Se puede formar una pápula que se extiende de forma gradual en la zona durante los primeros 20 minutos tras la aplicación del alérgeno. En algunos casos puede aparecer una reacción retardada en forma de hinchazón difuso durante las 24 horas siguientes tras la aplicación del alérgeno. Algunas personas pueden experimentar efectos adversos en otras partes de su cuerpo distintas a la zona de aplicación como: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Puede presentarse hinchazón y moqueo nasal, inflamación de los ojos y urticaria. Casos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Pueden empeorar los síntomas de asma. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www. notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. • Conservar en nevera (entre 2ºC-8ºC). Una vez abierto: el producto debe almacenarse un máximo de 6 meses a 2ºC-8ºC (después debe desecharse). • No utilice Polen de Phleum pratense Soluprick después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Polen de Phleum pratense Soluprick • El principio activo es un extracto alergénico estandarizado. La actividad se relaciona con la actividad biológica (SQ). El principio activo es el extracto alergénico estandarizado de polen de la hierba timotea (Phleum pratense) 10 HEP. • Los demás componentes son: Fosfato disódico dihidrato, fosfato sódico dihidrato, cloruro de sodio, glicerol, fenol, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables. Aspecto del producto y contenido del envase Polen de Phleum pratense Soluprick se suministra como una solución para la prueba con alérgenos por punción. Un envase contiene 1 vial de 2 ml. Titular de la autorización de comercialización: ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm Dinamarca Responsable de la fabricación: ALK-Abelló, S.A. Miguel Fleta, 19 E-28037 Madrid España Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres: Bélgica Soluprick SQ Phleum pratense pollen 10 HEP República Checa Soluprick SQ kožni roztok Dinamarca ALK 225 Phleum pratense (Eng-rottehale, Timoté) Finlandia Soluprick SQ siitepölyt Francia SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense) Alemania ALK-prick SQ 225 Wiesenlieschgras Islandia Soluprick SQ grasfrjó Irlanda Soluprick SQ Timothy grass (Phleum pratense) pollen Luxemburgo SOLUPRICK SQ Phleum pratense Holanda Soluprick SQ Timotheegraspollen 10.000 BU/ml Noruega Soluprick SQ Timotei Eslovaquia Soluprick España Polen de Phleum pratense Soluprick 10 HEP solución para prueba con alérgenos por punción Suecia Soluprick SQ Timotej Reino Unido (Irlanda del Norte) Soluprick SQ Grass Pollen Phleum pratense Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico Polen de Phleum pratense Soluprick está indicado para el diagnóstico mediante la prueba con alérgenos por punción de la alergia mediada por IgE específica a Phleum pratense y otras gramíneas de la familia Pooideae con reactividad cruzada a Phleum pratense.

4.2 Posología y forma de administración

La prueba con alérgenos por punción debe ser realizada por personal sanitario cualificado, de acuerdo con la legislación nacional vigente. La prueba con alérgenos por punción se lleva a cabo administrando una gota de cada extracto alergénico en la superficie de la piel, usando una lanceta, en la cara anterior del antebrazo o en la espalda. Se aplica un control positivo (dihidrocloruro de histamina 10 mg/ml) como referencia para evaluar la reactividad general a la prueba con alérgenos por punción, y se aplica un control negativo para evaluar reacciones inespecíficas. Una reacción significativa frente al control negativo o la falta de respuesta frente al control positivo hacen que la prueba sea no interpretable. La solución está preparada para su uso. Población pediátrica La prueba con alérgenos por punción es posible ya tras el primer año de vida dependiendo de la constitución del niño, pero en general no se debe llevar a cabo antes de los 4 años de edad. Técnica de la prueba con alérgenos por punción: - La prueba con alérgenos por punción se realiza normalmente en la cara anterior del antebrazo. De forma alternativa, se puede realizar en la espalda del paciente. - La piel debe estar limpia y seca. Se recomienda limpiar la zona donde se va a realizar la prueba con una solución alcohólica. - Una gota de cada solución de prueba, así como de los controles positivo y negativo, se aplican sobre la piel. Las gotas se sitúan a una distancia mayor de 1,5 cm. El dispositivo de administración que se utilice para una solución no debe utilizarse para otra solución. Se puede usar una cinta numerada con el fin de obtener una distancia suficiente entre las gotas y una mayor seguridad en la evaluación de las pápulas. Una distancia adecuada evita que las diferentes soluciones se mezclen. El antebrazo debe estar en reposo, por ejemplo en el borde de la mesa. Los controles positivo y negativo se aplican al final. - Se perfora la capa superficial de la piel a través de la gota, de forma perpendicular a la piel, usando la lanceta. ¡Atención! La misma lanceta no debe utilizarse para más de una solución. Aplicar una presión ligera y constante durante un segundo aproximadamente, e intentar conseguir una perforación uniforme. Aplicar la presión durante un segundo aproximadamente y después retirar enseguida la lanceta. Se perforan primero las gotas que contienen alérgenos, y después los controles positivo y negativo. - El extracto alergénico excedente se elimina usando un pañuelo de papel. Es importante evitar la contaminación entre alérgenos. - Las reacciones se leen tras 15 minutos. Una reacción positiva es una pápula con o sin eritema. Transferir los resultados al formulario de la prueba: marcar el contorno real de la pápula. Transferir el resultado al formulario de la prueba usando el lado adhesivo de una cinta transparente, tras lo cual la reacción puede leerse en papel de gráfica. - Una pápula de un diámetro ≥ 3 mm se considera una reacción positiva siempre y cuando esta reacción sea significativamente mayor que la del control negativo.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes mencionados en la sección 6.1

4.5 Interacción con otros medicamentos

No se han realizado estudios de interacciones con Polen de Phleum pratense Soluprick. El tratamiento concomitante con otros fármacos puede inhibir la reacción inmediata a la prueba con alérgenos de Polen de Phleum pratense Soluprick y podría derivar en un resultado falso negativo. Se recomienda lo siguiente: Debe detenerse el tratamiento con antihistamínicos de corta duración al menos 3 días antes de la realización de la prueba con alérgenos por punción, y el tratamiento con antihistamínicos de larga duración, alrededor de 1 semana antes de la prueba. La administración tópica de glucocorticoides potentes en la zona de la prueba puede inhibir la reacción a la prueba con alérgenos por punción al menos durante 3 semanas (dependiendo de la potencia de la preparación). No es necesario suprimir la administración sistémica de dosis bajas de corticoesteroides (equivalentes hasta 10 mg de prednisolona por día) antes de realizar la prueba. El uso a largo plazo de dosis más elevadas puede influir en la reacción a la prueba con alérgenos por punción durante al menos 3 semanas después de la discontinuación. Para el tratamiento a corto plazo con corticoesteroides (equivalentes a >10 mg de prednisolona al día), la prueba no debe realizarse antes de una semana tras la discontinuación. Otros medicamentos pueden influir en el resultado de la prueba con alérgenos por punción debido a un efecto antihistamínico (como los antidepresivos tricíclicos). Debe tenerse precaución al interpretar los resultados de la prueba con alérgenos por punción y debe considerarse el tiempo de eliminación descrito en la Ficha Técnica correspondiente. Por ejemplo, el tratamiento con omalizumab interfiere con los resultados si se toma de 4 a 6 semanas antes de la prueba con alérgenos por punción. El tratamiento previo o concomitante con inmunoterapia alergénica puede disminuir la respuesta del test para el alérgeno en cuestión. En el raro caso de sufrir una reacción sistémica grave al realizar la prueba de alérgenos por punción con de Polen de Phleum pratense Soluprick, los efectos de la adrenalina pueden verse reducidos en pacientes tratados con betabloqueantes (Ver sección 4.4.).
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