RIFAMICINA ADALVO 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Rifamicina Adalvo contiene el principio activo rifamicina sódica, un antibiótico que actúa en el intestino. Se utiliza para tratar la diarrea del viajero que se acompaña de síntomas tales como náuseas, vómitos, flatulencia, necesidad imperiosa frecuente de defecar, dolor abdominal o cólicos intestinales en adultos. Rifamicina Adalvo no se debe usar si la diarrea se acompaña de fiebre o sangre en las heces.
Antes de tomar este medicamento
No tome Rifamicina Adalvo: – si es alérgico a la rifamicina sódica, a tipos similares de antibióticos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), – si sufre vómitos, dolor abdominal o estreñimiento causados por la obstrucción del intestino, – si tiene una perforación, una herida o una lesión en el aparato digestivo, – si tiene diarrea con fiebre o sangre en las heces. Rifamicina Adalvo contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rifamicina Adalvo: si sus síntomas empeoran durante el tratamiento, si no se encuentra mejor después de tres días de tratamiento, si sus síntomas reaparecen poco después de interrumpir el tratamiento. Puede producirse una coloración rojiza de la orina durante el tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico si experimenta síntomas tales como diarrea líquida frecuente, dolor abdominal o cólicos intestinales intensos, fiebre o sangre en las heces. Esto puede deberse a una infección (diarrea asociada a Clostridium difficile), que requiere atención médica inmediata. Si está recibiendo tratamiento con un antibiótico del grupo de la rifamicina por una enfermedad micobacteriana (por ejemplo, tuberculosis), no debe tomar Rifamicina Adalvo. Niños y adolescentes No se dispone de experiencia con el uso de Rifamicina Adalvo en niños y adolescentes. Por consiguiente, no administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años. Toma de Rifamicina Adalvo con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Rifamicina Adalvo no debe tomarse junto con tipos de antibióticos similares. Informe a su médico si está tomando ciclosporina (un inmunosupresor), warfarina (un anticoagulante) o anticonceptivos orales. Si toma carbón vegetal activado (por ejemplo, para tratar la diarrea), tome Rifamicina Adalvo al menos dos horas después de tomar el carbón vegetal. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome Rifamicina Adalvo si está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que su médico se lo indique. Conducción y uso de máquinas Es improbable que Rifamicina Adalvo afecte a sus reacciones al conducir y utilizar máquinas. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta mareo o cansancio después de tomar Rifamicina Adalvo. Rifamicina Adalvo contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis diaria recomendada para adultos mayores de 18 años es: Dos comprimidos por la mañana y dos comprimidos por la noche durante tres días. A menos que se prescriba de otro modo, la duración del tratamiento no debe ser superior a tres días. Consulte a su médico si no se encuentra mejor después de tres días. Uso en niños y adolescentes Rifamicina Adalvo no está indicado en niños ni adolescentes menores de 18 años. Cómo tomar los comprimidos: Tome los comprimidos con un vaso de agua. Tráguelos enteros. No los triture ni los mastique. Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Si toma más Rifamicina Adalvo del que debe Consulte a un médico si ha tomado accidentalmente una dosis superior a la recomendada. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Rifamicina Adalvo No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis según se le haya prescrito. Si interrumpe el tratamiento con Rifamicina Adalvo La duración recomendada del tratamiento es de tres días. Consulte a su médico si los síntomas empeoran durante el tratamiento o si no se encuentra mejor después de tres días. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas Dolor de cabeza Diarrea Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas Pérdida de apetito Ansiedad Mareo Cólicos intestinales y espasmos abdominales, distensión abdominal, dolor en la región superior del abdomen, dolor a la palpación en el abdomen, úlceras aftosas (en la boca), estreñimiento, necesidad imperiosa frecuente de defecar, sequedad de boca, dispepsia, eructos, flatulencia, aumento del ácido gástrico en el estómago, náuseas Caída del cabello, aumento de la sudoración, sudoración nocturna, picor Dolor en músculos y articulaciones, dolor de espalda, dolor en las extremidades y en los lados, espasmos musculares y debilidad muscular Color anormal de la orina, dolor o dificultad al orinar, disminución de la cantidad de orina Debilidad, dolor en el tórax, sensación general de estar enfermo, dolor, fiebre Cambios en los parámetros de la función del hígado (elevación de la ALT), cambios en la sangre (elevación de la creatinina y de la urea) Los siguientes efectos adversos se han comunicado con antibióticos similares a Rifamicina Adalvo y, por consiguiente, también pueden producirse con este medicamento. Actualmente se desconoce la frecuencia de estos efectos adversos: Infecciones bacterianas (infecciones por clostridios), infecciones por hongos Resultados anormales en los análisis de sangre (disminución del número de plaquetas) Reacciones agudas graves al fármaco (reacciones anafilácticas), reacciones alérgicas al fármaco Reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta, erupción cutánea con picor, enrojecimiento/aspereza de la piel Hinchazón de los tobillos y/o de las piernas por acumulación de líquido Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster despues de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30°C. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Rifamicina Adalvo El principio activo es rifamicina sódica. Cada comprimido de liberación modificada contiene 200 mg de rifamicina sódica. Los demás excipientes son: copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), ácido ascórbico (E300), diestearato de glicerol, lecitina de soja (E322), estearato de magnesio, manitol, copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1:2), macrogol 6000 (E1521), sílice coloidal anhidra (E551), talco, dióxido de titanio (E171), citrato de trietilo (E1505), óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase Rifamicina Adalvo 200 mg comprimidos de liberación modificada son comprimidos elipsoidales de color amarillo‑marrón con la inscripción “SV2” en una cara. Están disponibles en envases blíster que contienen 12 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Alemania E-Mail: zentrale@drfalkpharma.de Responsable de la fabricación Cosmo S.p.A Via C. Colombo, 1 20045, Lainate Milan, Italy Phone: +39 02 93 3371 Fax: +39 02 93 33 7663 Email: glo-regulatory@cosmopharma.com Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Dr. Falk Pharma España Camino de la Zarzuela,19 28023 Madrid España Tel +34 91 3729508 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Bulgaria, Dinamarca, Finlandia, Hungría, Noruega, Reino Unido: Travyc España, Grecia, Suecia, Polonia, Portugal: Rifamicina Adalvo Alemania: Gutivia Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2025..
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Rifamicina Adalvo está indicado en adultos para el tratamiento de la diarrea del viajero que se acompaña de síntomas tales como náuseas, vómitos, meteorismo/flatulencia, tenesmo rectal, necesidad imperiosa de defecar y dolor abdominal o cólicos intestinales sin signos clínicos de enteritis invasiva tales como fiebre, presencia de sangre, de sangre oculta o de leucocitos en las heces (ver las secciones 4.4 y 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.4.2 Posología y forma de administración
Posología Adultos (>18 años de edad) La dosis diaria recomendada es dos comprimidos por la mañana y dos comprimidos por la noche (dosis diaria total: 800 mg de rifamicina sódica) durante tres días. Rifamicina Adalvo no debe usarse durante más de tres días si los síntomas persisten. No puede tomarse un segundo ciclo de tratamiento (ver sección 4.4). Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rifamicina Adalvo en niños y adolescentes (<18 años). Rifamicina Adalvo no está indicado en la población pediátrica. Pacientes con insuficiencia renal Debido a la baja biodisponibilidad sistémica de la rifamicina sódica, no se prevé que la disfunción renal afecte a la seguridad ni a la eficacia del tratamiento con Rifamicina Adalvo y no debería ser necesario ajustar la dosis. Pacientes con insuficiencia hepática Debido a la baja biodisponibilidad sistémica de la rifamicina sódica, no se prevé que la insuficiencia hepática afecte a la seguridad ni a la eficacia del tratamiento con Rifamicina Adalvo y no debería ser necesario ajustar la dosis. Forma de administración Los comprimidos deben tomarse por vía oral con un vaso de agua. Deben tragarse enteros y no deben triturarse ni masticarse. Rifamicina Adalvo puede tomarse con o sin alimentos.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a algún antibiótico del grupo de la rifamicina (por ejemplo, rifaximina, rifampicina y rifabutina) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Obstrucciones gastrointestinales, perforaciones del tracto gastrointestinal o lesiones ulcerosas intestinales graves. Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.4.5 Interacción con otros medicamentos
No se dispone de experiencia con la administración concomitante de antibióticos del grupo de la rifamicina en el tratamiento de infecciones bacterianas sistémicas. Debido al posible riesgo de una alteración importante de la microbiota gastrointestinal, debe evitarse la administración concomitante de Rifamicina Adalvo y otros antibióticos del grupo de la rifamicina. Efectos sobre los sustratos de las enzimas CYP Los datos in vitro muestran que la rifamicina sódica, al igual que otros fármacos del grupo de la rifamicina, es un potente inductor de las isoenzimas CYP2B6 y CYP3A4 del citocromo P450. Además, la rifamicina sódica también puede inhibir moderadamente todas las isoenzimas CYP. Debido a que la absorción gastrointestinal de la rifamicina sódica es insignificante, la posibilidad de interacciones farmacológicas sistémicas por la inducción o la inhibición de las isoenzimas CYP en el hígado parece ser baja en pacientes con una función hepática normal. Sin embargo, la exposición sistémica podría ser sustancialmente mayor en pacientes con alteración de la función hepática que en pacientes con una función hepática normal debido a un aclaramiento hepático más lento, como se ha demostrado previamente para la rifaximina, un antibiótico estrechamente relacionado. En caso de disfunción hepática, no puede descartarse una disminución de las concentraciones plasmáticas de los sustratos de la enzima CYP3A4 administrados de forma concomitante (por ejemplo, warfarina, antiepilépticos, antiarrítmicos, anticonceptivos orales). Debido a que la enzima CYP3A4 también se expresa en el intestino, la inducción de CYP3A4 podría influir en el metabolismo presistémico de los fármacos, lo cual podría provocar una disminución de las concentraciones plasmáticas de dichos fármacos. La rifamicina sódica se libera en la región distal del intestino delgado, el colon y el recto. Por consiguiente, Rifamicina Adalvo podría reducir la eficacia de los fármacos metabolizados por la enzima CYP3A4 que se absorben o que actúan localmente en esas partes del intestino. Los efectos en el intestino delgado, el lugar principal de absorción de los fármacos, probablemente sean limitados. Efectos sobre los sustratos de BSEP y OATP Se observó in vitro un efecto inhibidor de la rifamicina sódica sobre la bomba exportadora de sales biliares (BSEP, por sus siglas en inglés) y sobre los transportadores de aniones orgánicos (OATP, por sus siglas en inglés) hepáticos. Aunque esta interacción está relacionada con una inhibición de la excreción biliar de bilirrubina, bromosulfaleína e indocianina tras la administración sistémica en el ser humano, no se prevé una inhibición clínicamente significativa por Rifamicina Adalvo debido a que la exposición sistémica es insignificante en pacientes con una función hepática normal. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática esta interacción podría ser importante debido a que se prevé una exposición sistémica aumentada. Efectos de los inhibidores de la P‑gp y de la BCRP La posibilidad de interacciones farmacológicas a nivel de los sistemas de transportadores intestinales no se ha evaluado clínicamente y no puede descartarse. Un estudio in vitro sugirió que la rifamicina es un sustrato de la glucoproteína P (P‑gp, por sus siglas en inglés) y, posiblemente, un sustrato de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP, por sus siglas en inglés) similar a la rifaximina. La administración concomitante de rifaximina con ciclosporina, un potente inhibidor de la P‑gp, dio lugar a un aumento sustancial de la exposición sistémica a la rifaximina, cuya importancia clínica no se ha determinado. Puede esperarse un efecto similar para la rifamicina sódica cuando se administre de forma concomitante con un inhibidor de la P‑gp. Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se administre Rifamicina Adalvo de forma concomitante con un inhibidor potente de la P-gp, dado el aumento potencialmente significativo de la absorción de la rifamicina sódica. Efectos sobre los sustratos de la P‑gp y de la BCRP Según los datos in vitro, la rifamicina sódica también es un inhibidor de la P‑gp y de la BCRP y puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de los fármacos que son sustratos de uno de estos transportadores de membrana o de ambos. Se recomienda precaución con la administración concomitante de rifamicina sódica y fármacos que sean sustratos de la P‑gp y/o de la BCRP. No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas que investiguen la toma concomitante de rifamicina sódica y de otros fármacos de uso habitual para el tratamiento de la diarrea del viajero (por ejemplo, loperamida y carbón vegetal). Debe recomendarse a los pacientes que tomen Rifamicina Adalvo al menos dos horas después de la administración de carbón vegetal.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC A07A)
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