TORASEMIDA COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: TORASEMIDA
Código ATC: C03C
Laboratorio titular: Laboratorios Combix S.L.U.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 66429 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
TORASEMIDA COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos6503635,29 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: TORASEMIDA
Código ATC: C03C
Laboratorio titular: Laboratorios Combix S.L.U.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al grupo de los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”. Torasemida 10 mg está indicado en el tratamiento de: Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática. Hipertensión.

Antes de tomar este medicamento

No tome TORASEMIDA COMBIX 10 mg: Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes de TORASEMIDA COMBIX 10 mg. Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina). Tenga especial cuidado con TORASEMIDA COMBIX 10 mg: Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma. Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo. Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas. Si tiene gota o diabetes mellitus. Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar. Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión). Niños, ya que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar: Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado. Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos. Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído. Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos. Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida. Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos. Toma de TORASEMIDA COMBIX 10 mg con los alimentos y bebidas Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido. Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo. Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas: Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol. Información importante sobre alguno de los componentes de TORASEMIDA COMBIX 10 mg Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento no contiene gluten.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de TORASEMIDA COMBIX 10 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TORASEMIDA COMBIX 10 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad. Los comprimidos de torasemida son para administración oral. Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido. Adultos Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática. La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente. Hipertensión. La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional. Ancianos: Debe utilizarse la misma dosis que en adultos. Niños: No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población. Si estima que la acción de TORASEMIDA COMBIX 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más TORASEMIDA COMBIX 10 mg del que debiera: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos. Si olvidó tomar TORASEMIDA COMBIX 10 mg: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, TORASEMIDA COMBIX 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran Las reacciones adversas pueden aparecer con la siguiente frecuencia: Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados. Frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados. Poco frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados. Raras: Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados. Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo. Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento). En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad). En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina. Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales. Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe con su médico o farmacéutico.

Conservación

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original. Caducidad: No utilice TORASEMIDA COMBIX 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de TORASEMIDA COMBIX 10 mg: El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase TORASEMIDA COMBIX 10 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 916 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U C/ Badajoz 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España Responsable de la fabricación: PLIVA CROATIA LIMITED Prilaz Baruna Filipovica, 25 10000 Zagreb, Croacia O Teva Operations Poland sp. Zo.o 80 Mogilska Str. Cracovia 31-546 POLONIA Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2010

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del edema asociado con la insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática. Tratamiento de la hipertensión, sola o en combinación con otros antihipertensivos.

4.2 Posología y forma de administración

Los comprimidos son para administración por vía oral. Se pueden administrar en cualquier momento respecto de las comidas, a conveniencia. Se ingieren sin masticar, con un poco de líquido en el desayuno. Dada la gran biodisponibilidad de torasemida las dosis oral e intravenosa son terapéuticamente equivalentes, de modo que los pacientes pueden pasar de una forma de administración a otra sin cambio de dosis. Insuficiencia cardiaca congestiva: la dosis inicial acostumbrada es 10 ó 20 mg diarios de torasemida en dosis única. Si la respuesta diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada aproximadamente al doble hasta lograrla. Insuficiencia renal crónica: la dosis inicial acostumbrada es 20 mg diarios de torasemida en dosis única. Si la respuesta diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada aproximadamente al doble hasta lograrla. Cirrosis hepática: la dosis inicial acostumbrada es 5 ó 10 mg diarios de torasemida en dosis única administrada conjuntamente con un antagonista de la aldosterona o diurético ahorrador de potasio. Si la respuesta diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada aproximadamente al doble hasta lograrla. Dosis únicas superiores a 40 mg no han sido adecuadamente estudiadas. Hipertensión: la dosis inicial acostumbrada es de 2,5 a 5 mg diarios de una vez. Si no se logra una reducción adecuada de la tensión arterial en un plazo de cuatro a seis semanas hay que aumentar la dosis a 10 mg diarios en toma única, y si con esta dosis no se obtiene una respuesta suficiente hay que añadir al régimen terapéutico un antihipertensivo adicional. Ancianos: el ajuste posológico especial en personas de edad no es necesario (ver sección 5.2). Niños: la seguridad y eficacia en niños no han sido establecidas.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a torasemidaal principio activo, a las sulfonilureas o a alguno de los excipientes. Pacientes anúricos.

4.5 Interacción con otros medicamentos

En pacientes con hipertensión esencial, torasemida ha sido administrada conjuntamente con ß-bloqueantes, inhibidores de la ECA y antagonistas del calcio. En pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, torasemida ha sido administrada conjuntamente con glucósidos digitálicos, inhibidores de la ECA y nitratos orgánicos. Ninguno de estos usos combinados ha sido asociado con episodios adversos nuevos o inesperados. Torasemida no afecta a la unión proteica de la glibenclamida ni de la warfarina ni al efecto anticoagulante de la fenprocumona (derivado cumarínico próximo), como tampoco a la farmacocinética de la digoxina o del carvedilol (vasodilatador/ß-bloqueador). En sujetos sanos, la coadministración de torasemida se asoció con una importante reducción en el aclaramiento renal de la espironolactona, con incrementos correspondientes en el área bajo la curva (AUC). Sin embargo, la experiencia clínica indica que no se requiere ajuste alguno posológico de ninguno de estos agentes. Dado que torasemida y los salicilatos compiten por la secreción por los túbulos renales, los pacientes tratados con altas dosis de salicilatos pueden manifestar su toxicidad cuando torasemida es administrada concomitantemente. Por otra parte, y aun cuando las posibles interacciones de torasemida con agentes antiinflamatorios no esteroides (inclusive aspirina) no han sido estudiadas, la coadministración de estos agentes con otro diurético del asa de Henle (furosemida) ha sido ocasionalmente asociada con insuficiencia renal. El efecto natriurético de torasemida (como el de muchos otros diuréticos) es parcialmente inhibido por la administración concomitante de indometacina. Este efecto ha sido demostrado respecto de torasemida en condiciones de restricción dietaria de sodio (50 mEq/día), pero no en presencia de una ingesta normal de sodio (150 mEq/día). El perfil farmacocinético y actividad diurética de torasemida no son alterados por cimetidina ni espironolactona. Se señala que la coadministración de digoxina aumenta el área bajo la curva de torasemida en un 50%, pero no hace necesario ajuste alguno de la dosis. El uso concomitante de torasemida y colestiramina no ha sido estudiado en humanos pero, en un estudio en animales, la coadministración de colestiramina redujo la absorción de torasemida oralmente administrada. Si torasemida y colestiramina son usados concomitantemente no es recomendable su administración simultánea. La coadministración de probenecid reduce la secreción de torasemida en el túbulo proximal y, por tanto, disminuye la actividad diurética de torasemida. Se sabe que otros diuréticos reducen el aclaramiento renal de litio, induciendo un alto riesgo de toxicidad, de modo que la coadministración de litio y diuréticos, de prescribirse, debe efectuarse con gran precaución. La coadministración de litio y torasemida no ha sido estudiada. Se ha señalado que otros diuréticos aumentan el potencial ototóxico de los antibióticos aminoglucosídicos y del ácido etacrínico, en especial en presencia de función renal deficiente. Estas potenciales interacciones con torasemida no han sido estudiadas.
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