WELIREG 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Principio activo: BELZUTIFAN

Código ATC: L01X

Laboratorio titular: Merck Sharp & Dohme B.V.

Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica

Nº de registro: 1241893002 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: BELZUTIFAN

Código ATC: L01X

Laboratorio titular: Merck Sharp & Dohme B.V.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

WELIREG es un medicamento para el cáncer que contiene el principio activo belzutifán. WELIREG se utiliza para tratar a adultos con: Carcinoma de células renales con un componente de células claras, un tipo de cáncer de riñón. Se usa cuando el cáncer está avanzado (se ha extendido) después de tratamientos que actúan sobre el sistema inmunitario (inhibidores de PD‑1 o PD‑L1) y los vasos sanguíneos del cáncer (terapia dirigida a VEGF). Enfermedad de Von Hippel‑Lindau (una enfermedad genética que produce tumores y quistes que crecen en ciertas partes del cuerpo) que necesitan tratamiento para el carcinoma de células renales, para tumores del cerebro y de la médula espinal llamados hemangioblastomas del sistema nervioso central, o para un tipo de cáncer de páncreas llamado tumor neuroendocrino pancreático, y para los que la cirugía u otros procedimientos locales no resultan adecuados. El principio activo de WELIREG, belzutifán, bloquea una proteína llamada factor inducible por hipoxia 2 alfa (HIF-2α). Esta proteína ayuda a controlar cómo crecen las células y los vasos sanguíneos, lo que juega un papel importante en el desarrollo y propagación de tumores en el cuerpo.

Antes de tomar este medicamento

No tome WELIREG – Si es alérgico a belzutifán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Hable con su médico o farmacéutico si no está seguro de ello. – Si está embarazada y necesita ser tratada de la enfermedad de Von Hippel‑Lindau (ver sección “Embarazo”). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar WELIREG: si tiene problemas respiratorios si tiene unos niveles bajos de glóbulos rojos (anemia) si tiene la enfermedad de Von Hippel‑Lindau y tumores en el cerebro y médula espinal Niveles bajos de glóbulos rojos (anemia) El tratamiento con WELIREG puede causar anemia (niveles bajos de glóbulos rojos). Informe a su médico si desarrolla alguno de los siguientes síntomas: dificultad para respirar sensación de cansancio (fatiga) mareo palidez de la piel Su médico le controlará para detectar anemia antes de empezar el tratamiento con WELIREG y durante el tratamiento. Si desarrolla anemia grave, su médico puede comenzar el tratamiento con medicamentos que estimulan la producción de glóbulos rojos (agentes estimulantes de la eritropoyesis) y/o transfusiones de sangre y suspender el tratamiento con WELIREG hasta que la anemia se resuelva, o puede interrumpir permanentemente el tratamiento con WELIREG. Niveles más bajos de oxígeno en su sangre (hipoxia) El tratamiento con WELIREG puede causar hipoxia. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes síntomas: dificultad para respirar latidos del corazón rápidos respiración rápida coloración azulada de la piel alrededor de la boca incapacidad para decir frases completas sin tomar aliento cansancio inusual confusión Su médico le controlará para detectar hipoxia antes de empezar el tratamiento con WELIREG y durante el tratamiento. Si desarrolla hipoxia grave, su médico puede comenzar el tratamiento con terapia de oxígeno o suspender el tratamiento con WELIREG. El tratamiento con WELIREG se reiniciará a una dosis más baja. Si reaparece, su médico suspenderá el tratamiento con WELIREG. En algunos casos, si desarrolla hipoxia que sea muy grave, su médico puede interrumpir permanentemente el tratamiento con WELIREG. Sangrado en su cerebro y médula espinal (hemorragia del sistema nervioso central) El tratamiento con WELIREG para la enfermedad de Von Hippel‑Lindau puede causar sangrado en su cerebro y médula espinal si tiene tumores en el cerebro y/o médula espinal. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla alguno de los siguientes síntomas: dolor de cabeza grave problemas de visión somnolencia grave debilidad grave en un lado de su cuerpo movimientos musculares descoordinados dolor grave en el cuello o la espalda pérdida de sensación de dolor, temperatura y tacto Niños y adolescentes No se recomienda el uso de WELIREG en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. Se desconoce si WELIREG es seguro y eficaz en estos pacientes. Otros medicamentos y WELIREG Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que WELIREG puede afectar al mecanismo de acción de otros medicamentos. Asimismo, algunos otros medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de WELIREG. WELIREG puede afectar la forma en que funcionan los anticonceptivos hormonales. Mientras esté tomando WELIREG y hasta al menos una semana después de la última dosis deberá: usar un método anticonceptivo no hormonal eficaz o que su pareja masculina utilice preservativo. Embarazo No tome WELIREG para la enfermedad de Von Hippel‑Lindau si está embarazada. Si está embarazada y necesita tratamiento para el carcinoma de células renales, hable con su médico sobre el uso de WELIREG. WELIREG puede dañar al bebé y puede provocar un aborto espontáneo. Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico le hará una prueba de embarazo antes de que empiece a tomar WELIREG. No se debe quedar embarazada mientras tome WELIREG. Si es usted mujer y puede quedarse embarazada: Los métodos anticonceptivos que contienen hormonas, como píldoras anticonceptivas, inyecciones o parches transdérmicos, pueden no funcionar tan bien mientras esté tomando WELIREG. Mientras esté tomando WELIREG y hasta al menos una semana después de la última dosis deberá: usar un método anticonceptivo no hormonal eficaz o que su pareja masculina utilice preservativo. Hable con su médico o farmacéutico sobre los métodos anticonceptivos que pueden ser adecuados para usted mientras tome WELIREG. Fertilidad WELIREG puede causar problemas de fertilidad en hombres y mujeres, lo que puede afectar a su capacidad para tener hijos. Consulte a su médico o farmacéutico si esto le preocupa. Lactancia Informe a su médico o farmacéutico si está dando el pecho o tiene previsto hacerlo. Se desconoce si WELIREG pasa a la leche materna. Tomar este medicamento mientras está dando el pecho podría dañar a su bebé. Usted y su médico deben decidir conjuntamente si va a tomar WELIREG o si va a dar el pecho, pero no ambas cosas al mismo tiempo. Si desea empezar a dar el pecho, espere al menos 1 semana después de la última dosis de WELIREG. Conducción y uso de máquinas Es posible que se sienta mareado o cansado mientras tome WELIREG. Si así sucede, no conduzca ni utilice máquinas hasta que deje de sentirse mareado o cansado. WELIREG contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cantidad que debe tomar La dosis recomendada es de 120 mg una vez al día. Tome tres comprimidos de 40 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora todos los días. Su médico puede reducir la dosis o suspender el tratamiento, ya sea por poco tiempo o de forma definitiva, si experimenta determinados efectos adversos mientras toma WELIREG (ver sección 4). Cómo tomarlo Trague los comprimidos enteros, no los parta. Se desconoce si este medicamento funciona si los comprimidos no se toman enteros. Puede tomar WELIREG con o sin alimentos. Si toma más WELIREG del que debe Si toma demasiados comprimidos, consulte a un médico o acuda a un hospital. Si olvidó tomar WELIREG Si olvida una dosis de WELIREG, tome la dosis olvidada lo antes posible ese mismo día. Tome su dosis habitual de WELIREG al día siguiente. Si vomita después de tomar WELIREG, no tome otra dosis. Tome su dosis habitual de WELIREG al día siguiente.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. WELIREG puede causar los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves (ver sección 2): niveles reducidos de glóbulos rojos (anemia) (muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) niveles más bajos de oxígeno en su sangre (hipoxia) (muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) tener dificultad para respirar (disnea) (muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Informe a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas: sensación de cansancio (fatiga) palidez de la piel falta de aliento dificultad para respirar dolor en el pecho latidos del corazón rápidos o mareo Puede necesitar una transfusión de sangre, si su recuento de glóbulos rojos es demasiado bajo. Puede necesitar administración de oxígeno si sus niveles de oxígeno en la sangre son demasiado bajos. Su médico le hará análisis de sangre para comprobar su recuento de glóbulos rojos y medir el nivel de oxígeno en la sangre antes y durante el tratamiento con WELIREG. Otros efectos adversos que pueden ocurrir: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): sensación de cansancio (fatiga) sensación de mareo sensación de malestar (náuseas) sangrado (hemorragia) (incluyendo sangrado en su cerebro y médula espinal si tiene hemangioblastomas del sistema nervioso central asociados a la enfermedad de Von Hippel‑Lindau) Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): aumento de peso Informe a su médico o farmacéutico si nota alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento si el envase está dañado o muestra signos de manipulación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de WELIREG El principio activo es belzutifán. Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de belzutifán. Los demás componentes son croscarmelosa sódica (E 468) (ver “WELIREG contiene sodio” en la sección 2), succinato acetato de hipromelosa, estearato de magnesio (E 470b), manitol (E 421), celulosa microcristalina (E 460) y sílice coloidal anhidra (E 551). El recubrimiento con película contiene laca de aluminio carmín índigo (E 132), macrogol (E 1521), alcohol polivinílico (E 1203), talco (E 553b) y dióxido de titanio (E 171). Aspecto del producto y contenido del envase WELIREG es un comprimido recubierto con película, ovalado, de color azul, con la inscripción «177» grabada en una cara y liso en la otra. WELIREG se presenta en blísteres de aluminio/aluminio. Cada envase contiene 90 comprimidos recubiertos con película (3 cajas de 30). Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 2780 247 dpoc_lithuania@msd.com Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@msd.com Ceská republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 277 050 000 dpoc_czechslovak@msd.com Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@msd.com Danmark MSD Danmark ApS Tlf.: +45 4482 4000 dkmail@msd.com Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) dpoccyprus@msd.com Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 medinfo@msd.de Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@msd.com Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200 dpoc.estonia@msd.com Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 medinfo.norway@msd.com Ελλáδα MSD Α.Φ.Ε.Ε Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc.greece@msd.com Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_austria@msd.com España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@msd.com Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@msd.com France MSD France Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40 Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel.: +351 21 4465700 inform_pt@msd.com Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: +385 1 6611 333 dpoc.croatia@msd.com România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: +40 21 529 29 00 msdromania@msd.com Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@msd.com Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 520 4201 msd.slovenia@msd.com Ísland Vistor ehf. Sími: +354 535 7000 Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@msd.com Italia MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) dpoc.italy@msd.com Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi Κúπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) dpoccyprus@msd.com Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@msd.com Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300 dpoc.latvia@msd.com Fecha de la última revisión de este prospecto: Este medicamento se ha autorizado con una «aprobación condicional». Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información de este medicamento. La Agencia Europea de Medicamentos revisará la información nueva de este medicamento al menos una vez al año y este prospecto se actualizará cuando sea necesario. Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu.

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Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Carcinoma de células renales (CCR) WELIREG en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma renal de células claras avanzado, que ha progresado después de recibir dos o más líneas de tratamiento que incluyeron un inhibidor de PD‑(L)1 y al menos dos tratamientos dirigidos al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF, por sus siglas en inglés). Tumores asociados a la enfermedad de Von Hippel‑Lindau (VHL) WELIREG en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Von Hippel‑Lindau, que requieren tratamiento para un carcinoma de células renales localizado (CCR), hemangioblastomas del sistema nervioso central (SNC) o tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET, por sus siglas en inglés) asociados a la enfermedad, y para quienes los procedimientos localizados no son adecuados.

4.2 Posología y forma de administración

El tratamiento se debe iniciar y supervisar por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento del cáncer. Posología La dosis recomendada de WELIREG es de 120 mg de belzutifán (tres comprimidos de 40 mg) administrados una vez al día, todos los días a la misma hora. El tratamiento se debe continuar hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Dosis olvidada Si se olvida una dosis de WELIREG, se puede tomar tan pronto como sea posible en el mismo día. La dosis diaria habitual se debe reanudar al día siguiente. No se deben tomar comprimidos adicionales para compensar la dosis olvidada. En caso de vomitar en cualquier momento después de tomar WELIREG, no se debe tomar otra dosis. La siguiente dosis se debe tomar al día siguiente. Modificaciones de la dosis Las modificaciones de la dosis para WELIREG debidas a reacciones adversas se resumen en la Tabla 1. Tabla 1. Modificaciones de las dosis recomendadas Reacciones adversas Gravedad* Modificación de la dosis Anemia (ver sección 4.4) Grado 3 (hemoglobina < 8 g/dl; < 4,9 mmol/l; < 80 g/l; indicada una transfusión) Suspender temporalmente hasta que se resuelva a Grado ≤ 2 Reanudar con la misma dosis o con una dosis reducida (reducir en 40 mg); considerar la suspensión dependiendo de la gravedad y persistencia de la anemia Grado 4 (consecuencias potencialmente mortales o indicada una intervención urgente) Suspender temporalmente hasta que se resuelva a Grado ≤ 2 Reanudar con una dosis reducida (reducir en 40 mg) o suspender definitivamente en caso de recurrencia a Grado 4 Hipoxia (ver sección 4.4) Grado 3 asintomática (disminución de la saturación de oxígeno en reposo (p. ej., pulsioximetría < 88% o Pa O2 ≤ 55 mm Hg)) Opción de continuar o suspender temporalmente hasta que se resuelva a Grado ≤ 2 Reanudar con una dosis reducida (reducir en 40 mg) o suspender dependiendo de la gravedad y persistencia de la hipoxia Grado 3 sintomática (disminución de la saturación de oxígeno en reposo (p. ej., pulsioximetría < 88% o Pa O2 ≤ 55 mm Hg)) Suspender temporalmente hasta que se resuelva a Grado ≤ 2 Reanudar con una dosis reducida (reducir en 40 mg) o suspender dependiendo de la gravedad y persistencia de la hipoxia Grado 4 (compromiso de las vías respiratorias potencialmente mortal; necesidad de intervención urgente (p. ej., traqueotomía o intubación)) Suspender definitivamente Otras reacciones adversas (ver sección 4.8) Grado 3 Suspender temporalmente hasta que se resuelva a Grado ≤ 2 Considerar reanudar con una dosis reducida (reducir en 40 mg) dependiendo de la gravedad y persistencia Suspender definitivamente en caso de recurrencia a Grado 3 Grado 4 Suspender definitivamente *Basado en los Criterios de Terminología Comunes para la clasificación de Acontecimientos Adversos del National Cancer Institute (CTCAE del NCI, por sus siglas en inglés), versión 5.0 Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada No se recomienda un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2). Insuficiencia renal No se recomienda un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal incluyendo enfermedad renal en etapa terminal (ver sección 5.2). Insuficiencia hepática No se recomienda un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (bilirrubina total ≤ límite superior de la normalidad (ULN, por sus siglas en inglés) y aspartato aminotransferasa (AST, por sus siglas en inglés) ? ULN o bilirrubina total ? 1 a 1,5 x ULN y cualquier AST) o moderada (bilirrubina total en el rango de ? 1,5 x ULN y ≤ 3 x ULN y cualquier AST o clasificación B en la escala de Child-Pugh). Belzutifán no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 5.2). Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 18 años de edad (ver sección 5.1). No se dispone de datos. Forma de administración WELIREG es para uso oral. Los comprimidos se deben tragar enteros y se pueden tomar con o sin alimentos. Los comprimidos no se deben partir, triturar ni masticar, ya que se desconoce si esto afecta a la absorción de belzutifán.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Embarazo en pacientes con tumores asociados a la enfermedad de VHL (ver sección 4.6).

4.5 Interacción con otros medicamentos

Los estudios in vitro y farmacogenómicos indican que belzutifán se metaboliza por UGT2B17 y CYP2C19, y que belzutifán es un inductor del CYP3A4 de manera proporcional a la concentración. Efectos de belzutifán sobre otros medicamentos La administración conjunta de belzutifán con sustratos del CYP3A4, incluidos los anticonceptivos hormonales, disminuye las concentraciones de los sustratos del CYP3A4, lo que puede reducir la eficacia de estos sustratos. La magnitud de esta disminución puede ser más pronunciada en los pacientes que son metabolizadores lentos duales de UGT2B17 y CYP2C19 (ver sección 5.2). Se debe evitar la administración conjunta de belzutifán con sustratos sensibles del CYP3A4, en los que una disminución mínima de su concentración puede provocar fallos terapéuticos del sustrato. Si no se puede evitar la administración conjunta, aumentar la dosis del sustrato sensible del CYP3A4 de acuerdo con su resumen de las características del producto. La administración conjunta de belzutifán con anticonceptivos hormonales puede provocar el fracaso del anticonceptivo (ver secciones 4.4 y 4.6) o un aumento en el sangrado intermenstrual. Se recomienda a las pacientes que usan anticonceptivos hormonales que utilicen un método anticonceptivo no hormonal alternativo o que su pareja masculina utilice preservativo durante el tratamiento con belzutifán. En un ensayo clínico, la administración repetida de 120 mg de belzutifán una vez al día produjo una reducción del 40% en el área bajo la curva (AUC) de midazolam, un efecto compatible con un inductor débil del CYP3A4. La administración de belzutifán puede dar lugar a una inducción moderada del CYP3A4 en pacientes que tienen exposiciones plasmáticas más altas de belzutifán (ver sección 5.2). Basado en datos in vitro, se espera que belzutifán inhiba MATE2‑K a exposiciones clínicamente relevantes y no se puede descartar la inhibición de MATE1. Belzutifán es un inductor del CYP2B6 y CYP2C8 in vitro. No se han realizado pruebas complementarias in vivo. La administración conjunta con belzutifán puede dar lugar a una disminución clínicamente relevante de la concentración plasmática de sustratos sensibles del CYP2B6 y/o CYP2C8. Efectos de otros medicamentos sobre belzutifán La administración conjunta de belzutifán con inhibidores de UGT2B17 o CYP2C19 aumenta las exposiciones plasmáticas de belzutifán, lo que puede incrementar la incidencia y gravedad de las reacciones adversas de belzutifán. Se debe vigilar a los pacientes para detectar anemia e hipoxia y se debe reducir la dosis de belzutifán según las recomendaciones. Todavía no se han estudiado los efectos de los inductores potentes del CYP2C19 en la exposición a belzutifán.

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