FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL

Principio activo: GUAIFENESINA
Código ATC: R05C
Laboratorio titular: Laboratorios Vicks S.L.
Forma farmacéutica: JARABE (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 60356 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: GUAIFENESINA
Código ATC: R05C
Laboratorio titular: Laboratorios Vicks S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Guaifenesina, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados expectorantes. Este medicamento está indicado para aliviar la tos productiva disminuyendo las flemas (mocos), facilitando su expulsión para adultos y niños a partir de 6 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. Formulaexpec contiene excipientes con un efecto de recubrimiento en la garganta capaces de proporciona un alivio transitorio de la irritación asociada a la tos y con ello, una mejoría de los síntomas.

Antes de tomar este medicamento

No tome FormulaExpec: – si es alérgico (hipersensible) a la guaifenesina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – padece porfiria, una enfermedad metabólica. – los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento si: – ha tenido tos durante más de 7 días o si tu tos es recurrente o va acompañada de fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente. – tiene tos crónica o persistente, como la asociada a asma, tabaquismo, bronquitis crónica y enfisema (enfermedad pulmonar grave) – tiene tos con una gran cantidad de moco (flemas) – sufre problemas graves de hígado o riñón. – es diabético o tiene dificultades para digerir algunos azúcares Interferencias con pruebas analíticas Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina…) es importante que indique a su médico o enfermera que está tomando o ha tomado recientemente este medicamento, ya que puede alterar algunos resultados. Avise a su médico y suprima la toma de este medicamento 48 horas antes de efectuarse la determinación en orina del ácido 5-hidroxiiindolacético (5-HIAA) y del ácido vanilmandélico (VMA), que son análisis específicos para tumores. Niños y Adolescentes Los niños menores de 6 años no pueden tomar este mediamento porque está contraindicado. Toma de FormulaExpec con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. • No se recomienda tomar este medicamento junto con otros medicamentos para frenar la tos (antitusivos o supresores de la tos) Toma de FormulaExpect con alimentos, bebidas y alcohol. Puede tomar este medicamento con o sin comida. No tome alcohol cuando esté en tratamiento con este medicamento. Embarazo, Lactancia y Fertilidad Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo salvo indicación de un médico. No tome este medicamento si está en período de lactancia salvo indicación de un médico. Conducción y uso de máquinas No se espera que FormulaExpec, afecte a la habilidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, en caso de notar mareos, no conduzca o utilice máquinas. FormulaExpec contiene sacarosa, etanol, sodio, propilenglicol y benzoato de sodio: Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5,55 g de sacarosa por dosis. Este medicamento contiene 5,256 % en volumen de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 597 mg por 15 ml. La cantidad en cada dosis de 15 ml de este medicamento equivale a menos de 12 ml de cerveza y 5 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá ningún efecto perceptible. Este medicamento contiene 27,9 mg de sodio (componente principal de la sal para cocinar / de mesa) en cada dosis (15 ml). Esto equivale al 1,40% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Este medicamento contiene 1.650 mg de propilenglicol en cada dosis, lo que equivale a 1.650 mg por 15 ml. Si está embarazada o en periodo de lactancia, no tome este medicamento a menos que esté recomendado por su médico. Su médico puede realizarle revisiones adicionales, mientras esté tomando este medicamento. Si padece insuficiencia hepática o renal, no tome este medicamento a menos que esté recomendado por su médico. Su médico puede realizarle revisiones adicionales mientras esté tomando este medicamento. Este medicamento contiene 15 mg de benzoato de sodio en cada dosis equivalente a 15 ml.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero. Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Tomar 15 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador incluido en el envase. Si fuese necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 90 ml repartidos en varias tomas. Uso en niños y adolescentes Niños entre 6 y 11 años: Tomar 10 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador incluido en el envase. Si fuera necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No sobrepasar las 5 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 45 ml repartidos en varias tomas. Niños menores de 6 años: No administrar este medicamento a niños menores de 6 años. Cómo tomar este medicamento Agitar bien el frasco antes de tomar este medicamento. FormulaExpec se toma por vía oral. Medir la cantidad a tomar con el vasito dosificador. No exceda la dosis recomendada. Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días de tratamiento. Si toma más FormulaExpec del que debe Si toma más FormulaExpec del que debe, puede notar molestias de estómago, náuseas y somnolencia. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar FormulaExpec No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La guaifenesina rara vez produce efectos secundarios Se pueden producir: náuseas, vómitos y diarrea; dolores de estómago, dolor de cabeza y mareo. Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos deje de tomar este medicamento y consulte a su médico inmediatamente: • Reacciones alérgicas incluyendo erupciones en la piel (que pueden ser graves, incluyendo la aparición de ampollas, abrasión y descamación de la piel) picor y enrojecimiento. Dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de FormulaExpec – El principio activo es guaifenesina 13,33 mg/ml. – Los demás componentes son: sacarosa, propilenglicol, etanol, citrato sódico, carmelosa sódica, ácido cítrico, macrogol estearato, sabor miel de jengibre, sabor verbena, benzoato de sodio (E-211), óxido de polietieleno, sacarina sódica, mentol, agua. (Ver también “FormulaExpec contiene sacarosa, etanol, sodio, propilenglicol y benzoato de sodio en la sección 2). Aspecto del producto y contenido del envase FormulaExpec se presenta en frascos de vidrio color ámbar con tapón con cierre de seguridad, a prueba de niños. El medicamento se presenta en frascos de 120 ml y 180 ml, de líquido amarillo pálido, con un vaso dosificador de polipropileno con graduación (5 ml, 10 ml, 15 ml y 30 ml). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. . Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios Vicks, S.L.U Avda. de Bruselas, 24. 28108, Alcobendas. Madrid España Representante local: Procter & Gamble España, S.A. Avenida de Bruselas, 24, 28108 Alcobendas. Madrid. España Responsable de la Fabricación: Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Strasse 1, 64521, Gross Gerau Alemania Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

FormulaExpec es un expectorante que está indicado para ayudar a disminuir las flemas y las secreciones bronquiales, asociadas con las formas productivas de tos para adultos y niños a partir de 6 años.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Tomar 15 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador incluido en el envase. Si fuese necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 90 ml repartidos en varias tomas. Mayores de 65 años: Misma posología que para adultos. Pacientes con enfermedad renal/hepática Se debe evaluar el beneficio riesgo en los pacientes con enfermedad renal o hepática grave. Población pediátrica Niños de 6 a 11 años: Tomar 10 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador incluido en el envase. Si fuera necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No sobrepasar las 5 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 45 ml repartidos en varias tomas Niños menores de 6 años: Está contraindicado en niños menores de 6 años. La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Si la tos persiste durante más de 7 días, tiende a ser recurrente o va acompañada de fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente, se deberá evaluar la situación clínica.

4.3 Contraindicaciones

Este medicamento está contraindicado en: - Pacientes con hipersensibilidad a la guaifenesina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Porfiria. La guaifenesina no se considera segura en pacientes con porfiria, ya que en ensayos con animales su utilización se ha asociado con la aparición de crisis agudas de porfiria. - Niños menores de 6 años.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Para el tratamiento de la tos, los expectorantes como la guaifenesina, no se deben combinar con supresores de la tos, ya que esta combinación es ilógica y los pacientes pueden verse expuestos a efectos adversos innecesarios. Interferencias con pruebas analíticas: Por la presencia de guaifenesina o sus metabolitos, se puede producir interferencias con el color en las determinaciones de orina del ácido vanilmandélico (VMA) y del ácido 5- hidroxiindolacético (5HIAA) ya que puede aumentar falsamente el color cuando se usa el reactivo nitrosonaftol. Se recomienda, suprimir la administración del producto 48 horas antes de efectuar las pruebas.
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