SUTRIL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS

Principio activo: TORASEMIDA
Código ATC: C03C
Laboratorio titular: Ferrer Internacional S.A.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 60451 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
SUTRIL HTA 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos8179082,50 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: TORASEMIDA
Código ATC: C03C
Laboratorio titular: Ferrer Internacional S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Sutril HTA 2,5 mg es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) que pertenece al grupo de medicamentos denominados “Diuréticos de techo alto”. Está indicado para: el tratamiento de la hipertensión arterial.

Antes de tomar este medicamento

No tome SUTRIL HTA 2,5 mg Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de SUTRIL HTA 2,5 mg. si es alérgico a las sulfonilureas si presenta anuria (ausencia de la producción de orina). Tenga especial cuidado con SUTRIL HTA 2,5 mg si padece tensión arterial baja (hipotensión) si padece insuficiencia renal con ausencia de producción de orina si padece grave alteración de la función hepática si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo (hipovolemia) si tiene gota o diabetes mellitus Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar: glucósidos cardiacos como digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado, mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos, antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído, cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida, medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos. Toma de SUTRIL HTA 2,5 mg con los alimentos y bebidas Los comprimidos se tomarán con un poco de líquido, sin masticarlos, con el desayuno. Uso en niños Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda el uso de Torasemida en niños. Uso en ancianos No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo. Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede alterar la capacidad de reacción, lo que deberá tenerse en cuenta si debe conducir o manejar máquinas. El efecto se acentúa si se toma de forma simultánea con alcohol. Sutril HTA 2,5 mg contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de SUTRIL HTA 2,5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal en adultos es de 2,5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional. Los comprimidos de SUTRIL HTA 2,5 mg son para administración oral. Los comprimidos se tomarán con un poco de líquido, sin masticarlos, con el desayuno. Si toma más SUTRIL HTA 2,5 mg del que debiera Si ha tomado más Sutril de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor cantidad de orina y aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar SUTRIL HTA 2,5 mg No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, SUTRIL HTA 2,5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el tratamiento prolongado pueden aparecer trastornos del equilibrio hidrosalino. Ocasionalmente, especialmente al inicio del tratamiento, puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento). En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p. ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad). En pacientes que tienen dificultad para orinar (p. ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina. Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteraciones del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales. Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol”. Se han descrito los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolores de estómago, estreñimiento, diarrea), astenia, dispepsia, debilidad, cansancio, fatiga, aumento del pH de la sangre (alcalosis metabólica), desequilibrio electrolítico y de fluidos (p. ej. disminución del volumen total de sangre, disminución de sodio y/o potasio en sangre), espamos musculares, dolor de cabeza, vértigo, mareos, aumento de la frecuencia de la micción, disfunción eréctil. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Intoxicación digitálica, aumento en sangre de glucosa, ácido úrico y lípicos como triglicéridos o colesterol, retención de orina por aumento del flujo urinario en pacientes con dificultar para orinar, aumento de la vesícula, (p.ej. debido a hipertrofia prostática), enzimas hepáticas aumentadas (p.ej. gamma-glutamiltransferasa elevada) Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) Molestias en las extremidades, urea elevada en sangre, creatina elevada en sangre. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas) Sarpullido, reacciones alérgicas (p. ej. picor, manchas en la piel, escozor, enrojecimiento), reacción de sensibilidad a la luz solar o fotosensibilidad. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Infarto agudo de miocardio, descenso de la presión sanguínea, trombosis, angina pectoris, alteraciones del ritmo cardiaco, hipotensión, incremento de la frecuencia, cardiaca, colapso circulatorio (especialmente si han perdido grandes cantidades de líquido y sales), falta de riego del corazón (isquemia miocárdica), sincope, osbtrucción de vasos sanguíneos (embolismo), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número leucocitos en sangre (leucopenia), anemia, alteraciones visuales, ruidos en los oídos (tinnutitus), sordera, inflamación del páncreas (pancreatitis), boca seca,,sensación de adormecimiento en el cuerpo (parestesia), disminución del riego sanguíneo en el cerebro (isquemia cerebral), parestesia, estado confusional, reacciones cutáneas graves (p. ej. Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice SUTRIL HTA 2,5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de SUTRIL HTA 2,5 mg comprimidos El principio activo es torasemida 2,5 mg. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal y estearato magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase SUTRIL HTA 2,5 mg comprimidos son comprimidos blancos y redondos. Se presenta en envases de 30 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la Autorización FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona España Responsable de la fabricación ROCHE FARMA, S.A. Josefa Valcarcel, 42 28027 Madrid España Ó FERRER INTERNACIONAL, S.A. C/ Buscallá, 1-9 08173 Sant Cugat del Vallès- Barcelona España Fecha de la última revisión del prospecto: Enero 2024

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

SUTRIL (torasemida) está indicado para el tratamiento del edema asociado con la insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática. SUTRIL (torasemida) está indicado, solo o en combinación con otros antihipertensivos, para el tratamiento de la hipertensión.

4.2 Posología y forma de administración

Generalidades: Los comprimidos de SUTRIL (torasemida) pueden ser administrados en cualquier momento respecto de las comidas, a conveniencia. El ajuste posológico especial en personas de edad no es necesario. (ver sección 6.6) Insuficiencia cardiaca congestiva: La dosis inicial acostumbrada es 10 ó 20 mg diarios de SUTRIL (torasemida) en dosis única por vía oral. Si la respuesta diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada aproximadamente al doble hasta lograrla. Insuficiencia renal crónica: La dosis inicial acostumbrada es 20 mg diarios de SUTRIL (torasemida) en dosis única por vía oral. Si la respuesta diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada aproximadamente al doble hasta lograrla. Cirrosis hepática: La dosis inicial acostumbrada es 5 ó 10 mg diarios de SUTRIL (torasemida) en dosis única por vía oral administrada conjuntamente con un antagonista de la aldosterona o diurético ahorrador de potasio. Si la respuesta diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada aproximadamente al doble hasta lograrla. Dosis únicas superiores a 40 mg no han sido adecuadamente estudiadas. Hipertensión: La dosis inicial acostumbrada es de 2,5 a 5 mg diarios de una vez. Si no se logra una reducción adecuada de la tensión arterial en un plazo de cuatro a seis semanas hay que aumentar la dosis a 10 mg diarios en toma única, y si con esta dosis no se obtiene una respuesta suficiente hay que añadir al régimen terapéutico un antihipertensivo adicional. Uso en ancianos Del total de pacientes tratados con SUTRIL (torasemida) en los estudios clínicos realizados en Estados Unidos y Europa, no han sido observadas diferencias por edad en eficacia o seguridad entre pacientes jóvenes y mayores. Uso en niños La seguridad y eficacia en niños no han sido establecidas.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, a las sulfonilureas o a alguno de los excipientes. SUTRIL (torasemida) está contraindicado en los pacientes anúricos.

4.5 Interacción con otros medicamentos

En pacientes con hipertensión esencial, SUTRIL (torasemida) ha sido administrado conjuntamente con ß-bloqueantes, inhibidores de la ECA y antagonistas del calcio. En pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, SUTRIL (torasemida) ha sido administrado conjuntamente con glucósidos digitálicos, inhibidores de la ECA y nitratos orgánicos. Ninguno de estos usos combinados ha sido asociado con episodios adversos nuevos o inesperados. SUTRIL (torasemida) no afecta a la unión proteica de la glibenclamida ni de la warfarina ni al efecto anticoagulante de fenprocumona (derivado cumarínico próximo), como tampoco a la farmacocinética de la digoxina o del carvedilol (vasodilatador/ß-bloqueador). En sujetos sanos, la coadministración de SUTRIL (torasemida) se asoció con una importante reducción en el aclaramiento renal de la espironolactona, con incrementos correspondientes en el área bajo la curva (AUC). Sin embargo, la experiencia clínica indica que no se requiere ajuste alguno posológico de ninguno de estos agentes. Dado que SUTRIL (torasemida) y los salicilatos compiten por la secreción por los túbulos renales, los pacientes tratados con altas dosis de salicilatos pueden manifestar su toxicidad cuando el SUTRIL (torasemida) es administrado concomitantemente. Por otra parte, y aun cuando las posibles interacciones de la torasemida con agentes antiinflamatorios no esteroides (inclusive aspirina) no han sido estudiadas, la coadministración de estos agentes con otro diurético del asa de Henle (furosemida) ha sido ocasionalmente asociada con disfunción renal. El efecto natriurético de SUTRIL (torasemida) (como el de muchos otros diuréticos) es parcialmente inhibido por la administración concomitante de indometacina. Este efecto ha sido demostrado respecto de SUTRIL (torasemida) en condiciones de restricción dietaria de sodio (50 mEq/día), pero no en presencia de una ingesta normal de sodio (150 mEq/día). El perfil farmacocinético y actividad diurética de SUTRIL (torasemida) no son alterados por cimetidina ni espironolactona. Se señala que la coadministración de digoxina aumenta el área bajo la curva de SUTRIL (torasemida) en un 50%, pero no hace necesario ajuste alguno de la dosis. El uso concomitante de torasemida y colestiramina no ha sido estudiado en humanos pero, en un estudio en animales, la coadministración de colestiramina redujo la absorción de SUTRIL (torasemida) oralmente administrado. Si SUTRIL (torasemida) y colestiramina son usados concomitantemente no es recomendable su administración simultánea. La coadministración de la probenecida reduce la secreción de SUTRIL (torasemida) en el túbulo proximal y, por tanto, disminuye la actividad diurética de SUTRIL (torasemida). Se sabe que otros diuréticos reducen el aclaramiento renal de litio, induciendo un alto riesgo de toxicidad, de modo que la coadministración de litio y diuréticos, de prescribirse, debe efectuarse con gran precaución. La coadministración de litio y SUTRIL (torasemida) no ha sido estudiada. Se ha señalado que otros diuréticos aumentan el potencial ototóxico de los antibióticos aminoglucosídicos y del ácido etacrínico, en especial en presencia de función renal deficiente. Estas potenciales interacciones con SUTRIL (torasemida) no han sido estudiadas.
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