TORASEMIDA CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
torasemida cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos antihipertensivos. torasemida cinfa está indicado para el tratamiento y prevención de los edemas (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, hepática y renal.
Antes de tomar este medicamento
No tome torasemida cinfa Si es alérgico a torasemida, a las sulfonilureas (medicamentos para tratar la diabetes) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina) en fallo renal. Si padece grave alteración de la función del hígado. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar torasemida cinfa. Durante el tratamiento a largo plazo y especialmente en pacientes de edad avanzada, su médico le hará análisis periódicos de sangre para controlar distintos valores como el potasio, glucosa, ácido úrico, creatinina, lípidos. Se debe corregir la retención urinaria antes y durante el tratamiento con este medicamento. Si padece una enfermedad de riñón debe tratarse. Si padece una enfermedad grave de hígado, especialmente si ha afectado al cerebro. Este medicamento puede alterar las células musculares del corazón esqueleto e intestino. Deben controlarse los niveles de potasio durante el tratamiento con este medicamento. Deben controlarse los niveles de sodio antes o durante el tratamiento. En paciente con volumen de sangre reducido, este medicamento debe administrarse bajo control médico. Si tiene hipotensión, ésta debe corregirse antes o durante el tratamiento con este medicamento. Si tiene arritmias, se deben llevar a cabo controles sanguíneos para vigilar los niveles de sodio potasio, calcio y magnesio. Si tiene gota (acumulación de ácido úrico en el cuerpo). Si es alérgico a sulfonamidas. Niños Debido a que no se ha establecido la seguridad y eficacia de torasemida en niños (<18 años), no se recomienda su uso en este grupo de población. Uso en personas de edad avanzada No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente. Otros medicamentos y torasemida cinfa Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar: Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón) que pueden tener más efectos adversos. Medicamentos antidiabéticos, cuya acción se puede reducir. Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, citostáticos derivados del platino, como cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer) y cefalosporinas: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído. Salicilatos, ya que pueden aumentar el riesgo de ataques de gota. Derivados cumarínicos. Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo ibuprofeno, indometacina), que pueden reducir la acción de los diuréticos y aumentar el riesgo de fallo renal. Antihipertensivos (en particular los IECA) pueden producir hipotensión y aumentar el riesgo de fallo renal. Probenecid, que puede reducir el efecto de la torasemida. Relajantes musculares y teofilina. Litio, ya que la torasemida puede aumentar los efectos adversos del litio. Colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): puede disminuir el efecto de torasemida. Toma de torasemida cinfa con alimentos y bebidas Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. Se ingieren sin masticar, con un poco de líquido, preferiblemente por la mañana. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo, ni en mujeres en periodo de lactancia ya que se desconoce si la torasemida pasa a la leche materna. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede producir mareos o somnolencia. Esto puede ocurrirle con mayor frecuencia al inicio del tratamiento, cuando su médico le aumente la dosis o si consume alcohol. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento. torasemida cinfa contiene lactosa. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. torasemida cinfa contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con torasemida. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero. La dosis recomendada en adultos es En edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad del riñón o del hígado: La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, en una sola toma, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente. Forma de administración Los comprimidos de torasemida son para administración oral. Los comprimidos se pueden administrar en cualquier momento respecto de las comidas, a conveniencia. Se ingiere sin masticar, con un poco de líquido, preferiblemente con el desayuno. Si toma más torasemida cinfa del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos. Si olvidó tomar torasemida cinfa No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han descrito los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Aumento del pH de la sangre (alcalosis metabólica), desequilibrio electrolítico y de fluidos (p ej. disminución del volumen de total de sangre, disminución de sodio y/o potasio en sangre), dolor de cabeza, mareos, alteraciones gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento), espasmos musculares, fatiga, cansancio. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Aumento de las enzimas del hígado, retención urinaria, aumento de la vesícula, aumento en la sangre de ácido úrico, glucosa y lípidos como triglicéridos o colesterol. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Aumento en la sangre de urea y/o creatinina. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Reacciones alérgicas de la piel (picor y manchas en la piel), reacción de sensibilidad a la luz solar. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Reacciones cutáneas graves (p ej. Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis epidérmica tóxica), disminución del número de plaquetas y/o leucocitos en sangre, anemia, isquemia cerebral (disminución de riego de sangre en el cerebro), sensación de adormecimiento en el cuerpo (parestesia), estado confusional, alteración visual, ruidos en los oídos (tinnitus), sordera, infarto (infarto agudo de miocardio), falta de riego del corazón (isquemia miocárdica), angina de pecho, pérdida de conocimiento (síncope), hipotensión, obstrucción de vasos sanguíneos (embolismo), sequedad de boca, inflamación del páncreas (pancreatitis). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de torasemida cinfa El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 10 mg de torasemida. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico (E-470b). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos de color blanco o casi blanco, biconvexos, redondos, ranurados por una cara y marcados con “916” por la otra. Se presenta en envases blíster de PVC-PVDC/Aluminio. Cada envase contiene 30 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A. Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66315/P_66315.html
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Torasemida está indicado para el tratamiento del edema asociado con la insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática. Torasemida está indicado solo o en combinación con otros antihipertensivos, para el tratamiento de la hipertensión.4.2 Posología y forma de administración
Posología Insuficiencia cardiaca congestiva: la dosis inicial recomendada es 10 o 20 mg diarios de torasemida en dosis única. Si la respuesta diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada aproximadamente al doble hasta lograrla. Insuficiencia renal crónica: la dosis inicial recomendada es 20 mg diarios de torasemida en dosis única. Si la respuesta diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada aproximadamente al doble hasta lograrla. Cirrosis hepática: la dosis inicial recomendada es 5 o 10 mg diarios de torasemida en dosis única administrada conjuntamente con un antagonista de la aldosterona o diurético ahorrador de potasio. Si la respuesta diurética es inadecuada, la dosis debe ser aumentada aproximadamente al doble hasta lograrla. Dosis únicas superiores a 40 mg no han sido adecuadamente estudiadas. Hipertensión: la dosis inicial recomendada es de 2,5 a 5 mg diarios de una vez. Si no se logra una reducción adecuada de la tensión arterial en un plazo de cuatro a seis semanas hay que aumentar la dosis a 10 mg diarios en toma única, y si con esta dosis no se obtiene una respuesta suficiente hay que añadir al régimen terapéutico un antihipertensivo adicional. Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada El ajuste posológico especial en personas de edad avanzada no es necesario (ver sección 5.2). Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de torasemida en población pediátrica. Pacientes con daño renal En pacientes con daño renal, el aclaramiento renal se reduce, pero la concentración total en plasma no se altera significativamente. Pacientes con daño hepático Debido a que la vida media de torasemida y sus metabolitos en pacientes con daño hepático medio a moderado sólo se altera ligeramente, no se requieren ajustes de dosis en estos pacientes. Se debe tener especial precaución en pacientes con cirrosis hepática y ascitis (ver sección 4.4). Se debe tener especial precaución cuando se administra torasemida a pacientes con historia de encefalopatía hepática. Forma de administración Los comprimidos son para administración por vía oral. Se pueden administrar en cualquier momento de las comidas, a conveniencia. Se ingieren sin masticar, con un poco de líquido, preferiblemente en el desayuno.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a las sulfonilureas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Anuria con fallo renal. Pacientes en coma hepático, hasta que el estado mejore o se corrija.4.5 Interacción con otros medicamentos
Cuando se administra al mismo tiempo torasemida con otros medicamentos o sustancias se pueden dar las siguientes interacciones: La deficiencia de potasio inducida por torasemida puede aumentar e incrementar los efectos adversos de glucósidos cardiacos. Puede verse aumentado el efecto de depleción de potasio de los mineralo- y glucocorticoides, así como de los laxantes. Antidiabéticos: la acción de los fármacos antidiabéticos se puede reducir. Aminoglucósidos, citostáticos derivados del platino y cefalosporinas: los efectos ototóxico y nefrotóxico de los antibióticos aminoglucósidos, citostáticos derivados del platino y cefalosporinas nefrotóxicas pueden verse aumentados, especialmente con altas dosis de torasemida. El uso concomitante debe hacerse con cuidado. Salicilatos: la toxicidad de los salicilatos puede aumentar en pacientes que toman dosis altas de salicilato. Adicionalmente, aumenta el riesgo de ataques de gota recurrentes en pacientes que toman salicilatos. Torasemida es un substrato del citocromo P450 CYP2C8 y CYP2C9. Se puede dar una interacción mutua entre ligandos por la misma enzima. Por tanto, se debe vigilar de cerca la administración conjunta que se afecta por estas isoformas del citocromo para evitar niveles plasmáticos no deseados de estos medicamentos. Esta interacción se ha visto en derivados cumarínicos. La posibilidad de interacción medicamento-medicamento es importante con medicamentos que tienen un estrecho margen terapéutico. Antiinflamatorios no esteroideos: los efectos antihipertensivo y diurético de los diuréticos del asa se reducen con los antiinflamatorios no esteroideos. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de fallo renal agudo inducido por los antiinflamatorios no esteroideos. Inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II: la combinación de diuréticos del asa con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II puede producir hipotensión. Puede aumentar el riesgo de fallo renal inducido por ECA. Probenecid puede reducir el efecto diurético de torasemida. Teofilina y algunos relajantes musculares: el efecto de algunos relajantes musculares y el nivel plasmático de teofilina pueden verse influenciados (aumentados o disminuidos). Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de teofilina. Litio: el tratamiento conjunto de torasemida y litio puede producir un aumento de la concentración de litio en suero lo que puede aumentar los efectos adversos del litio. Colestiramina: la biodisponibilidad y por lo tanto la efectividad de torasemida puede reducirse con el tratamiento conjunto con colestiramina.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC C03C)
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