AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en el alivio del estrés mental (nerviosismo e irritabilidad), y como ayuda para mejorar el sueño, basado exclusivamente en su uso tradicional. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días.
Antes de tomar este medicamento
No tome
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA Si es alérgico al principio activo o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si es menor de 18 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su farmacéutico, médico o enfermero antes de empezar a tomar AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA.
Niños y adolescentes
No se recomienda la administración de este medicamento a niños, ni adolescentes menores de 18 años. Toma de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA con otros medicamentos Informe a su farmacéutico o médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Toma de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA con alimentos y bebidas No se deben tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se dispone de información clínica adecuada durante el embarazo, o en período de lactancia por lo que no se recomienda su administración.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico o médico. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico o médico. La dosis recomendada es para: Adultos: Nerviosismo e irritabilidad: tomar 2 cápsulas en el desayuno y 2 cápsulas en la cena con un vaso de agua.
Ayuda para mejorar el sueño: tomar 2 cápsulas durante la cena y 2 cápsulas antes de acostarse con un vaso de agua. Se puede aumentar la dosis a 5 cápsulas al día si fuera necesario. Este medicamento se utiliza por vía oral. Si los síntomas persisten después de cuatro semanas de uso del medicamento, consulte a su médico o farmacéutico sobre la conveniencia de continuar con el tratamiento.
Uso en niños No se recomienda la administración de este medicamento a niños, ni adolescentes menores de 18 años, debido a la ausencia de información clínica suficiente.
Si toma más
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA del que debe No se han descrito casos de sobredosificación con AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente.
No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No se han notificado efectos adversos serios con el medicamento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA Cada cápsula contiene como principio activo: 300 mg de polvo criomolido de partes aéreas floridas de Eschscholtzia californica Cham. (Amapola de California). Los demás componentes son los excipientes: hipromelosa (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase
Existen 2 presentaciones en botes de PVC que contienen 45 y 84 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación TITULAR
Arkopharma Laboratorios, S.A.U. C/ Amaltea 9 28045 MADRID RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Arkopharma LABORATORIES PHARMACEUTIQUES BP 28 – 06511 CARROS Cedex – France Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2019 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Preguntas frecuentes sobre AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS
¿Cómo se administra AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS?
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS sin receta?
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS?
El principio activo de AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS es ESCHSCHOLTZIA CALIFORNICA CHAM..
¿Quién fabrica AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS?
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS está comercializado por el laboratorio Arkopharma Laboratorios S.A.U.
¿Está financiado por el SNS?
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA CAPSULAS DURAS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Arkopharma Laboratorios S.A.U.
- Nº de registro: 83942
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMAPOLA DE CALIFORNIA ARKOPHARMA cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cápsula contiene:
300 mg de polvo de partes aéreas floridas de Eschscholtzia californica Chamisso (Amapola de California).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
Cápsulas incoloras y transparentes de hipromelosa con polvo criomolido de color verde, verde-amarillento a verde-pardo en su interior.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en el alivio del estrés mental (nerviosismo e irritabilidad) y como ayuda para mejorar el sueño, basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos mayores de 18 años:
Estrés mental (nerviosismo e irritabilidad): Tomar 2 cápsulas en el desayuno y 2 cápsulas en la cena con un vaso de agua.
Ayuda para mejorar el sueño: Tomar 2 cápsulas durante la cena y 2 cápsulas antes de acostarse con un vaso de agua.
Se puede aumentar la dosis a 5 cápsulas al día si fuera necesario.
Población pediatrica
El uso en niños y adolescentes menores de 18 años, no está recomendado. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes
Vía oral.
Si los síntomas persisten después de 1 mes de tratamiento consulte a su médico o farmacéutico.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Población pediátrica
El uso en niños y adolescentes menores de 18 años, no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad y eficacia
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No hay información clínica que avale la seguridad de uso durante el embarazo o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Puede producir somnolencia. Puede disminuir la capacidad de reacción, por lo que no se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria peligrosa cuya utilización requiera especial atención, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas tareas no queda afectada
4.8. Reacciones adversas
No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 Propiedades farmacodinámicas
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo Farmacoterapéutico: Código ATC: N05CM Otros hipnóticos y sedantes.
Se ha observado una acción ansiolítica y sedativa de Eschscholzia califórnica, posiblemente debida a sus alcaloides isoquinolínicos (califordina, escholtzina y protopina). Esta acción parece estar relacionada con la afinidad por los receptores GABA.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No requiere.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La preparación de amapola de california se ha mostrado no mutagénica en un test de Ames frente a salmonella typhimurium (cepas TA1535, TA 1537, TA 98, TA100) y Escherichia coli (cepa WP2 (uvrA- ) con y sin activación metabólica.
No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva y carcinogénesis.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Hipromelosa (cápsula).
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Bote de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.
Presentaciones de 45 y 84 cápsulas.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No se precisan requerimientos especiales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Arkopharma Laboratorios, S.A.U
C/ Amaltea 9
28045 MADRID
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Marzo 2019
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Marzo 2019
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