VALENAT 400 MG CAPSULAS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Valenat pertenece a un grupo de medicamentos utilizados como sedantes del sistema nervioso. Es un medicamento tradicional a base de plantas para adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años, para el alivio de los síntomas leves de estrés mental y para ayudar a dormir, basado exclusivamente en el uso tradicional. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Valenat Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valenat. Si después de 14 días los síntomas empeoran o persisten deberá consultar al médico.
Niños y adolescentes
No se aconseja administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y
Valenat Toma de Valenat con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Por su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, como barbitúricos, benzodiazepinas, antihistamínicos H1, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Toma de Valenat con alimentos, bebidas y alcohol No debe tomar bebidas alcohólicas ya que el alcohol podría potenciar el efecto sedante de este medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en periodo de lactancia por lo que no se recomienda su administración.
Conducción y uso de máquinas
Valenat es un medicamento que puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: Para el alivio de los síntomas leves de estrés mental: 1-2 cápsulas, 3 veces al día.
Como ayuda para dormir: 1-2 cápsulas entre media y una hora antes de acostarse. Si fuera necesario, puede tomar adicionalmente otra dosis por la tarde. El tratamiento recomendado es de 4 semanas, no obstante, si observa que en un plazo de 14 días sus síntomas no mejoran o empeoran, consulte a su médico o farmacéutico. No utilice este medicamento durante más de 4 semanas sin consultar a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes No está recomendado administrar a niños menores de 12 años.
Si toma más
Valenat del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Valenat No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome Valenat lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que espere a la siguiente toma.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Después de la toma de preparaciones de raíz de valeriana pueden aparecer síntomas gastrointestinales (náuseas, calambres abdominales). Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos. Otros efectos adversos en niños y adolescentes.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Valenat Composición por cápsula
El principio activo son 400 mg de polvo de raíz de Valeriana officinalis L (Valeriana) Contenido en ácidos sesquiterpénicos ≥ 0,40 mg/cápsula (expresados como ácido valerénico). Los demás componentes son hipromelosay agua purificada. (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en envase de cartón conteniendo 48 cápsulas de 400 mg en blister de PVC/PVDC/AL.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
SORIA NATURAL S.A. Polígono La Sacea nº 1. Garray. (42162). Soria. Tel: 975252046 Fax: 975252267 e-mail: [email protected] Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2019 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre VALENAT 400 MG CAPSULAS
¿Cómo se administra VALENAT 400 MG CAPSULAS?
VALENAT 400 MG CAPSULAS se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar VALENAT 400 MG CAPSULAS sin receta?
VALENAT 400 MG CAPSULAS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de VALENAT 400 MG CAPSULAS?
El principio activo de VALENAT 400 MG CAPSULAS es VALERIANA.
¿Quién fabrica VALENAT 400 MG CAPSULAS?
VALENAT 400 MG CAPSULAS está comercializado por el laboratorio Soria Natural S.A.
¿Está financiado por el SNS?
VALENAT 400 MG CAPSULAS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Soria Natural S.A.
- Nº de registro: 76123
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valenat 400 mg cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
400 mg de raíz de Valeriana officinalis L (Valeriana).
Contenido en ácidos sesquiterpénicos ≥ 0,40 mg/cápsula (expresados como ácido valerénico)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas transparentes conteniendo un polvo de color gris amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional a base de plantas para adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años, para el alivio de los síntomas leves de estrés mental y para ayudar a dormir, basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adolescentes mayores de 12 años, adultos y pacientes de edad avanzada:
- Para el alivio de los síntomas leves de estrés mental: 1-2 cápsulas, 3 veces al día.
- Para ayudar a dormir: 1-2 cápsulas entre media y una hora antes de ir a dormir, con una toma por la tarde si es necesario.
Dosis máxima diaria: 4 g al día (10 cápsulas al día).
Forma de administración:
Vía oral.
Se aconseja tomar con un vaso de agua.
Duración de uso:
Si los síntomas persisten durante la toma de este medicamento, consulte a su
médico o farmacéutico.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipiengtes incluidos en la sección 6.1.
Contraindicado en niños menores de 12 años.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12 años debido a la falta de datos adecuados.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Los datos sobre interacciones farmacológicas con otros medicamentos son limitados. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con drogas metabolizadas por el CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ó CYP 2E1.
No se recomienda la combinación con sedantes sintéticos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
La seguridad en la fertilidad, embarazo y lactancia no ha sido bien establecida. En ausencia de información suficiente, no se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia. Puede disminuir la capacidad de reacción, por lo que no se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria peligrosa cuya utilización requiera especial atención, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas tareas no queda afectada.
4.8. Reacciones adversas
Después de la toma de preparaciones de raíz de valeriana pueden aparecer síntomas gastrointestinales (náuseas, calambres abdominales). La frecuencia no se conoce.
No se dispone de datos en la población pediátrica.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
La raíz de valeriana a dosis de aproximadamente 20 g produce síntomas benignos (fatiga, retortijón abdominal, opresión de pecho, mareo, temblor de manos y midriasis) que desaparecen a las 24 horas. Si los síntomas aumentan se debe apoyar con tratamiento.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: N05CM, Otros hipnóticos y sedantes.No se requiere según lo establecido en el Artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se conocen.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogenicidad.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Envase conteniendo 48 cápsulas de 400 mg acondicionadas en blíster de PVC/PVDC/AL.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
SORIA NATURAL, S.A.
Polígono La Sacea Nº 1.
Garray (Soria).
Tel. 975252046
Fax. 975252267
e-mail. [email protected]
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
76123
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 04/07/2012
Fecha de la última renovación:07/09/2016
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
09/2019
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