Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras

Código ATC: N05C
Laboratorio titular: Arkopharma Laboratorios S.A.U.
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 72461 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: VALERIANA RIZOMA
Código ATC: N05C
Laboratorio titular: Arkopharma Laboratorios S.A.U.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del estrés mental y para facilitar el sueño. Basado exclusivamente en su uso tradicional.

Antes de tomar este medicamento

No tome

VALERIANA ARKOPHARMA Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su farmacéutico o médico antes de empezar a tomar VALERIANA ARKOPHARMA.

Niños

No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años. Toma de VALERIANA ARKOPHARMA con otros medicamentos Informe a su farmacéutico o médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.Debido a la acción sedante de la especialidad, se puede potenciar el efecto sedante de otros fármacos como barbitúricos, benzodiazepinas, antihistamínicos H1, por lo que no se recomienda tomarlos conjuntamente.

Toma de VALERIANA ARKOPHARMA con los alimentos, bebidas y alcohol El alcohol podría potenciar el efecto sedante de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su farmacéutico o médico antes de utilizar este medicamento. No se han realizado estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo que no se recomienda su administración en estas circunstancias.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico o médico. En caso de duda pregunte a su farmacéutico o médico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: En caso de estrés mental: 2 cápsulas por la mañana y 2 cápsulas por la noche.

Adicionalmente, si fuera necesario, se pueden tomar otras dos cápsulas a mediodía. En caso de dificultad para dormir: 2 cápsulas a media tarde y 2 cápsulas una hora antes de ir a dormir. Adicionalmente, si fuera necesario, se pueden tomar otras dos cápsulas por la mañana. Este medicamento se utiliza vía oral. El tratamiento recomendado es de 4 semanas, no obstante, si usted observa que en un plazo de 15 días sus síntomas no mejoran o empeoran, debería consultar con su farmacéutico o médico.

Uso en niños: No utilizar en menores de 12 años, sin consultar al médico.

Si toma más

VALERIANA ARKOPHARMA del que debe No se han descrito casos de sobredosificación con VALERIANA ARKOPHARMA. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar

VALERIANA ARKOPHARMA En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente.

No tome

una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Después de la ingestión de preparados de raíz de valeriana muy raramente podrían aparecer molestias gastrointestinales leves (nauseas y retortijones abdominales). La valeriana tiene un olor característico y desagradable, esto no significa que se encuentre en mal estado.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.

Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de VALERIANA ARKOPHARMA

Cada cápsula contiene como principio activo: 350 mg de raíces criomolidas de Valeriana officinalis L. (Valeriana). Los demás componentes son los excipientes: hipromelosa (cubierta de la cápsula).

Aspecto del producto y contenido del envase

Existen 2 presentaciones en frascos que contienen 45, 50 y 84 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U. C/ Amaltea, Nº9, 28045 MADRID Responsable de fabricación ARKOPHARMA S.A. LID de Carros le Broc Zone Industrielle lère Avenue 2709 m 06511 CARROS (Francia) Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2016 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Preguntas frecuentes sobre VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras

¿Cómo se administra VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras?

VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras sin receta?

VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras?

El principio activo de VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras es VALERIANA RIZOMA.

¿Quién fabrica VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras?

VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras está comercializado por el laboratorio Arkopharma Laboratorios S.A.U.

¿Está financiado por el SNS?

VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Arkopharma Laboratorios S.A.U.
  • Nº de registro: 72461
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

Medicamentos con el mismo principio activo: Valeriana rizoma (1 medicamento)
Ver todos los medicamentos que contienen este principio activo, o consultar tutti i principi attivi A–Z.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

VALERIANA ARKOPHARMA cápsulas duras

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

350 mg de raíces criomolidas de  Valeriana officinalis L. (Valeriana)

Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1

 

3. FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del estrés mental y para facilitar el sueño.

Basado exclusivamente en su uso tradicional

4.2. Posología y forma de administración

 

4.2.1. Posología

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

En caso de estrés mental: 2 cápsulas por la mañana y 2 cápsulas por la noche. Adicionalmente, si fuera necesario, se pueden tomar otras dos cápsulas a mediodía.

En caso de dificultad para dormir: 2 cápsulas a media tarde y 2 cápsulas una hora antes de ir a dormir.

Adicionalmente, si fuera necesario, se pueden tomar otras dos cápsulas por la mañana.

4.2.2. Forma de administración

Vía oral.

 

El tratamiento recomendado es de 4 semanas, no obstante, si el paciente observa que en un plazo de 15 días sus síntomas no mejoran o empeoran, deberá consultar con su médico o farmacéutico.

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad.

      

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No hay datos disponibles. Sin embargo, se debe informar que debido a la acción sedante de la valeriana,  se puede potenciar el efecto sedante de otros fármacos como los barbitúricos, las benzodiazepinas, los antihistamínicos H1 y el alcohol. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con medicamentos metabolizados por la vía CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1

 

 

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

No hay estudios con el medicamento en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración   

 

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Puede producir somnolencia. Puede disminuir la capacidad de reacción, por lo que no se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria peligrosa cuya utilización requiera especial atención, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas tareas no queda afectada.    

 

4.8. Reacciones adversas

Después de la ingestión de preparados de raíz de valeriana muy raramente podrían aparecer molestias gastrointestinales leves (náuseas y retortijones abdominales). La valeriana tiene un olor característico y desagradable, esto no significa que se encuentre en mal estado.

Si estas reacciones adversas u otras no descritas se produjeran, el paciente consultará a su médico o farmacéutico.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

4.9. Sobredosis

No se han descrito casos de sobredosificación

 

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo Farmacoterapéutico: N05CM. Otros hipnóticos y sedantes

 

 

5.2. Propiedades farmacocinéticas

No se han descrito

 

 

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Las pruebas de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis no han sido realizadas.

 

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

Hipromelosa (cápsula).  

6.2. Incompatibilidades

No se han descrito.

 

6.3. Periodo de validez

5 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No conservar a temperatura superior a 25º C. 

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 45 , 50 y 84 cápsulas.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

No se precisan requerimientos especiales.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID

 

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

72461

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: junio 2010

Fecha de la renovación de la autorización: noviembre 2014

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Septiembre 2016

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Respuestas generadas automáticamente a partir del prospecto oficial. No sustituyen la opinión del médico ni del farmacéutico. En caso de emergencia llama al 112.
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