PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para aliviar los síntomas moderados de estrés mental y para ayudar a dormir. Basado exclusivamente en su uso tradicional.
Antes de tomar este medicamento
No tome
PASIFLORA ARKOPHARMA Si es alérgico al principio activo o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PASIFLORA ARKOPHARMA.
Niños y adolescentes
No deben utilizar este medicamento los niños y adolescentes menores de 12 años. Toma de PASIFLORA ARKOPHARMA con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento Toma de PASIFLORA ARKOPHARMA con alimentos y bebidas Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su farmacéutico o médico antes de utilizar este medicamento. No se han realizado estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico o médico. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico o médico. La dosis recomendada es para: Trastornos del sueño: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas durante la cena y otras 3 cápsulas antes de acostarse con un vaso de agua.
Alivio del estrés mental: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas en el desayuno y 3 cápsulas por la noche con un vaso de agua. Este medicamento se utiliza vía oral.
Si toma más
PASIFLORA ARKOPHARMA del que debe No se han descrito casos de sobredosificación con PASIFLORA ARKOPHARMA. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
PASIFLORA ARKOPHARMA En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente.
No tome
una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. A las dosis recomendadas PASIFLORA ARKOPHARMA no presenta efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
PASIFLORA ARKOPHARMA Cada cápsula contiene como principio activo: 300 mg de partes aéreas criomolidas de Passiflora incarnata L. (Pasiflora). Los demás componentes son los excipientes: Hipromelosa (cubierta de la cápsula).
Aspecto del producto y contenido del envase
Existen 2 presentaciones en frascos que contienen 45 y 84 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U. C/ Amaltea, 9 28045 MADRID Responsable de la fabricación Arkopharma LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES BP 28 – 06511 CARROS Cedex – FRANCE Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2015 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras
¿Cómo se administra PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras?
PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras sin receta?
PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras?
El principio activo de PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras es PASSIFLORA INCARNATA SUMIDAD.
¿Quién fabrica PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras?
PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras está comercializado por el laboratorio Arkopharma Laboratorios S.A.U.
¿Está financiado por el SNS?
PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Arkopharma Laboratorios S.A.U.
- Nº de registro: 71776
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PASIFLORA ARKOPHARMA cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
300 mg de partes aéreas criomolidas de Passiflora incarnata L. (Pasiflora).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para aliviar los síntomas moderados de estrés mental y para ayudar a dormir.
Basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Trastornos del sueño:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas durante la cena y otras 3 cápsulas antes de acostarse con un vaso de agua.
Estrés mental:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas en el desayuno y 3 cápsulas por la noche con un vaso de agua.
4.2.2. Forma de administración
Vía oral.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
No serecomienda la administración de este medicamento a adolescentes menores de 12 años.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No hay datos disponibles.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
La seguridad durante el embarazo y periodo de lactancia no se ha establecido.
En ausencia de suficientes datos durante el embarazo y el periodo de lactancia no se recomienda.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia. Puede disminuir la capacidad de reacción por lo que no se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria peligrosa cuya utilización requiera especial atención o concentración hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
4.8. Reacciones adversas
No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No se ha descrito.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo Farmacoterapéutico: N05CM. Otros hipnóticos y sedantes.
La actividad sedante y ansiolítica de la pasiflora (Passiflora incarnata L.) se cree que se debe a la presencia de flavonoides (benzoflavonas) que vía modulación del sistema GABA.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No requiere.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Las pruebas de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis no se han realizado.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Hipromelosa (cápsula).
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.
Presentaciones de 45 y 84 cápsulas.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No se precisan requerimientos especiales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U
C/Amaltea, 9
28045 MADRID
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
71776
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Diciembre 2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Diciembre 2015
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