AMNIOLINA POMADA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Contiene óxido de zinc y talco como principios activos. El óxido de zinc es un protector de la piel, que actúa como una barrera entre la piel y los irritantes y el talco alivia las irritaciones en la piel; facilitan la cicatrización. Amniolina está indicada en la prevención y el tratamiento de la dermatitis del área del pañal (inflamación e irritación de la piel en contacto con el pañal) y en prevención de las escoceduras e irritaciones en otras zonas de roce con la ropa u otras zonas de la piel.
Amniolina pomada está indicada en niños y adultos incontinentes.
Antes de tomar este medicamento
No use
Amniolina Si es alérgico al óxido de zinc, al talco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Amniolina pomada. Este medicamento es para uso cutáneo (externo). Evite el contacto con los ojos, nariz, boca, oídos u otras mucosas. No utilizar si la zona de la piel a tratar tiene heridas que segregan líquido.
Niños
Este medicamento está indicado en niños. Se requieren las precauciones habituales en bebés y niños. Uso de Amniolina pomada con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. En casos necesarios puede utilizar este medicamento si fuese necesario, con las debidas precauciones.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducción y uso de máquinas. Amniolina pomada contiene lanolina Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis por contacto) porque contiene lanolina.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Uso cutáneo (en la piel). Aplicar la pomada regularmente sobre la zona a tratar generalmente después de un cambio de pañal.
Forma de uso Limpie y seque bien la zona a proteger o tratar. Aplique Amniolina sobre la misma, extendiendo la pomada con las yemas de los dedos de forma suave, pero insistente, hasta conseguir cubrir con una capa fina toda la superficie de la piel a proteger o tratar, no olvidándose de los pliegues y repliegues de la zona afectada.
La aplicación de Amniolina debe hacerse siempre después del baño y cuantas otras veces sea necesario, generalmente coincidiendo con el cambio de pañales: insistiendo particularmente en aquellas partes más propicias a lesionarse (roce de los pañales, contacto prolongado con las deposiciones, etc.). Si usa más Amniolina del que debe No se espera posibilidad de intoxicación si el producto se utiliza de la forma recomendada.
El uso prolongado de este medicamento puede hacer que se produzca irritación. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó usar Amniolina No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Aplique Amniolina cuando corresponda.
Si interrumpe el tratamiento
con Amniolina Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En raros casos podría producirse hipersensibilidad a alguno de sus componentes (manifestaciones alérgicas locales o generales en personas sensibles (erupción, irritación, etc.).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
AMNIOLINA pomada Los principios activos son óxido de zinc y talco. Cada gramo de pomada contiene 170 mg de óxido de zinc (17%) y 75 mg de talco (7,5%). Los demás componentes (excipientes) son: vaselina filante, vaselina líquida, lanolina, dimeticona, glicerol, almidón de maíz y esencia de rosas.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de pomada, que es blanca, untuosa al tacto y con olor a rosas. Cada estuche contiene un tubo con 50 g de pomada.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. Avda. Gran Capitan, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Responsable de la fabricación BIOGLAN AB Borrgatan 31, 211 24, Malmö Suecia Fecha de de la última revisión de este prospecto: 04/2021. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Preguntas frecuentes sobre AMNIOLINA POMADA
¿Cómo se administra AMNIOLINA POMADA?
AMNIOLINA POMADA se presenta en forma de pomada y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar AMNIOLINA POMADA sin receta?
AMNIOLINA POMADA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de AMNIOLINA POMADA?
El principio activo de AMNIOLINA POMADA es ZINC OXIDO, TALCO.
¿Quién fabrica AMNIOLINA POMADA?
AMNIOLINA POMADA está comercializado por Laboratorio Reig Jofre, S.A.
¿Está financiado por el SNS?
AMNIOLINA POMADA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
- Nº de registro: 32958
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMNIOLINA pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de pomada contiene:
- Óxido de Zinc, 170 mg (17%)
- Talco, 75 mg (7,5%)
Excipientes con efecto conocido: Lanolina, 75 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
Pomada de color blanco untuosa al tacto y olor característico a rosas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Prevención y tratamiento de la dermatitis del área del pañal y prevención de las escoceduras e irritaciones en otras zonas de roce con la ropa u otras zonas de la piel.
Amniolina pomada está indicada en niños y adultos incontinentes.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Aplicar la pomada regularmente sobre la zona a tratar generalmente después de un cambio de pañal.
4.2.2. Forma de administración
Uso cutáneo.
Una vez limpia y seca la zona a proteger o tratar, se aplicará Amniolina sobre la misma, extendiendo la pomada con las yemas de los dedos de forma suave, pero insistente, hasta conseguir cubrir con una capa fina toda la superficie de la piel a proteger o tratar, no olvidándose de los pliegues y repliegues del cuerpo.
Las aplicaciones con Amniolina se realizarán siempre después del baño y cuantas otras veces sean necesarias, generalmente coincidiendo con el cambio de pañales: insistiendo particularmente en aquellas partes más propicias a lesionarse (roce de los pañales, contacto prolongado con las deyecciones, etc.).
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- Uso cutáneo. Utilizar únicamente sobre la piel.
- Evitar el contacto con ojos, nariz, boca, oídos u otras mucosas.
- No usar en piel con heridas exudativas.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito (ver sección 6.2).
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de óxido de zinc y talco en mujeres embarazadas y durante el periodo de lactancia.
No se debe aplicar Amniolina pomada en las mamas de las mujeres que estén en periodo de lactancia.
En casos necesarios, se puede considerar el uso de Amniolina pomada durante el embarazo y la lactancia si fuese claramente necesario y los beneficios superen los potenciales riesgos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No procede.
4.8. Reacciones adversas
Con los principios activos de este medicamento se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
- Trastornos del sistema inmunológico: En casos raros podrían producirse manifestaciones alérgicas de tipo local o general (erupción, irritación o picor) en personas sensibles.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
Debido a las características de este preparado no son de esperar fenómenos de intoxicación con el uso cutáneo del medicamento.
El uso prolongado de pasta de óxido de zinc puede hacer que aumenten los restos y el material coagulado en la piel, lo que puede llevar a una mayor irritación y molestia.
Con la administración prolongada o repetida se podría producir hipersensibilidad.
En caso de una ingestión accidental o deliberada de grandes cantidades del medicamento se deberá aplicar tratamiento sintomático.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Emolientes y protectores. productos con zinc.
Código ATC: D02AB.
Este medicamento contiene como principios activos óxido de zinc y talco.
El óxido de zinc es un es un protector de la piel; tiene acción astringente moderada sobre la piel; actúa coagulando las proteínas. También tiene ligeras propiedades antisépticas. Se utiliza en uso cutáneo como calmante y protector. Los protectores de la piel actúan como una barrera física entre la piel y los irritantes externos y tienden a reducir la irritación; también sirven como lubricantes en áreas con fricción piel con piel o piel con pañal; también absorben la humedad o evitan que la humedad esté en contacto directo con la piel.
Es un componente habitual de pomadas y cremas indicadas para prevenir irritaciones por el roce de prendas de ropa o de la piel. También se utiliza para el tratamiento de irritaciones, escoceduras, etc., debido a que el óxido de zinc facilita el proceso de cicatrización y reduce las infecciones.
El talco es un componente de preparados dermatológicos y cosméticos utilizado para aliviar irritaciones y prevenir excoriaciones. Se mezcla usualmente con almidón para aumentar la absorción de la humedad y con oxido de zinc en la prevención y el tratamiento de diversas dermatosis.
Amniolina se formula como ungüento o pomada espesa, con un excipiente especial conteniendo dimeticona que es una sustancia impermeabilizante frente a la humedad de la orina, las heces y el sudor. De este modo, se consigue un efecto barrera que, tanto por su consistencia como por su composición, no se podría lograr si el producto fuera soluble en agua.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Amniolina es sólo para uso cutáneo y se aplica tópicamente únicamente en el área afectada. Forma una película impermeable sobre esta zona y prácticamente no se absorbe.
El zinc se absorbe tanto a través de la piel sana como de la piel enferma, se distribuye en todos los tejidos y se excreta por vía urinaria y por las heces. El grado de absorción de zinc tópico está condicionado por la forma farmacéutica y por el estado de la piel (sana o lesionada). No se han detectado efectos adversos derivados de la absorción de zinc con el uso recomendado.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La experiencia obtenida durante los años de comercialización del medicamento muestra que posee una buena tolerancia local y que la incidencia de efectos secundarios es nula.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Vaselina filante
Vaselina líquida
Lanolina
Dimeticona
Glicerol
Almidón de maíz
Esencia de rosas
6.2. Incompatibilidades
Es recomendable evitar la administración conjunta de otros preparados de uso cutáneo.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubo de aluminio serigrafiado, conteniendo 50 g de pomada.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
Avda. Gran Capitan 10,
08970 Sant Joan Despí Barcelona
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº Reg. 32.958
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Primera autorización: 24/11/1959
Última renovación: 01/05/2009.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
03/2015.