AUXINA E-50 UI CAPSULAS BLANDAS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Contiene vitamina E (liposoluble). La función más conocida de la vitamina E es su capacidad para actuar como sustancia antioxidante de las grasas. Previene la oxidación de elementos celulares esenciales y/o evita la formación de productos tóxicos de oxidación. Auxina E 50 está indicado en: Prevención y tratamiento de deficiencia de vitamina E; en enfermedades con síndrome de malabsorción (dificultad para absorber nutrientes) que cursen con esteatorrea (cantidad excesiva de grasas en heces), tales como extirpación quirúrgica total o parcial del tracto gastrointestinal y enfermedad celíaca (intolerancia al gluten).
Fibrosis quística (enfermedad hereditaria que se caracteriza por la formación y acumulación de mucosidad espesa afectando fundamentalmente a pulmones, intestinos, páncreas e hígado). Enfermedad del tracto hepato-biliar (como retención de bilis, obstrucción de los conductos biliares). Abetalipoproteinemia (enfermedad genética que provoca incapacidad para digerir las grasas).
Antes de tomar este medicamento
No tome
Auxina E 50 Si es alérgico a la vitamina E o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece algún trastorno de la coagulación de la sangre, vea el siguiente apartado y “Toma de Auxina E 50 con otros medicamentos” Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Auxina E 50.
No debe tomar dosis superiores a las recomendadas. Si tiene riesgo de padecer tromboflebitis (hinchazón de una vena causada por un coágulo de sangre), la vitamina E en dosis elevadas aumenta su riesgo, incluidas las mujeres que toman anticonceptivos con estrógenos (hormonas sexuales femeninas). Si tiene deficiencia de vitamina K (vitamina que interviene en la coagulación), grandes dosis de vitamina E pueden aumentar los defectos de la coagulación.
Niños y adolescentes
Este medicamento puede administrarse en niños. Sin embargo, la forma farmacéutica puede no resultar adecuada para los niños pequeños, ya que podrían tener dificultad para deglutirla. Toma de Auxina E 50 con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con Auxina E 50 cuando se emplean al mismo tiempo: – Anticoagulantes orales (medicamentos para hacer la sangre más fluida), como acenocumarol, warfarina, dicumarol, ya que la vitamina E aumenta su efecto. – Tocoferlosan (una forma de vitamina E), que puede aumentar el efecto de este medicamento. – Estrógenos, incluidos los anticonceptivos orales.
Medicamentos que afectan a la absorción gastrointestinal de la vitamina E: – Colestiramina y colestipol (para reducir los niveles de colesterol) – Orlistat (para reducir la absorción de grasas) – Aceite mineral o parafina líquida (ayudan a la evacuación del intestino) Si se toman conjuntamente se deben espaciar las dosis al menos 2 horas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Como medida de precaución, no debe tomar Auxina E 50 durante el embarazo. No hay información sobre la excreción de vitamina E en la leche materna, por lo que este medicamento podría tener algún efecto en el recién nacido/niño.
No se debe usar este medicamento durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Auxina E 50 sobre la capacidad para conducir y usar máquinas es nula. Auxina E 50 contiene colorante Rojo Ponceau 4R (E-124) Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante Rojo Ponceau 4R. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Auxina E 50 se toma por vía oral. La dosis recomendada es: Adultos y niños mayores de 10 años: Deficiencia de vitamina E: 1 cápsula al día (50 UI de dl-alfa tocoferil acetato).
En determinados casos el médico podría indicar la toma de 2 ó 3 cápsulas (100-150 UI) al día, o hasta un máximo de 6 cápsulas (300 UI o mg) al día. Síndromes de malabsorción: en general se recomiendan entre 4 y 8 cápsulas (de 200 a 400UI) al día o 15-25 mg por kg de peso al día. Fibrosis quística: entre 100 y 400 UI de vitamina E (de 2 a 8 cápsulas) al día.
Enfermedad del tracto hepato-biliar: se administrará la dosis que supla la deficiencia de vitamina E. En colestasis crónica, se recomiendan de 50 a 400 UI al día (entre 1 y 8 capsulas). Abetalipoproteinemia: se recomiendan entre 50 y 300 UI (de 1 a 6 cápsulas) por kg de peso al día. Las cápsulas deben ingerirse enteras con un poco de agua u otro líquido, durante o después de las comidas.
Uso en niños Auxina E 50 cápsulas blandas puede administrarse en niños. Sin embargo, la forma farmacéutica de este medicamento, puede no resultar adecuada para los niños pequeños, ya que podrían tener dificultad para deglutirlas.
Si toma más
Auxina E 50 del que debe La vitamina E en dosis excesivas (en general dosis partir de 300 mg) puede causar náuseas, diarrea y otros trastornos digestivos y, en personas predispuestas, puede producir tromboflebitis y agravar problemas de coagulación; también puede causar mal funcionamiento de las gónadas (glándulas sexuales), dolor de senos, aumento del colesterol y triglicéridos y reducción de hormonas del tiroides en sangre.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Auxina E 50 No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Entre dichos efectos adversos, cuya frecuencia no se conoce exactamente, se incluyen: Trastornos digestivos (en tratamiento prolongado en general y con dosis altas), como diarrea, náuseas, malestar gástrico, calambres intestinales, sangrado de encías.
Trastornos de la circulación, más probables en pacientes predispuestos, como tromboflebitis (hinchazón de una vena causada por un coágulo de sangre) y tendencia al sangrado (en tratamiento prolongado en general y con dosis altas). En tratamiento prolongado en general y con dosis altas, cansancio, debilidad, mareo, dolor de cabeza; se ha dado algún caso de infarto cerebral.
Raramente, alteraciones emocionales, fatiga. Visión borrosa, en tratamiento prolongado en general y con dosis altas. Dolor de senos, alteración en el funcionamiento de las gónadas (glándulas sexuales). Alteraciones en resultados de análisis clínicos, como determinación de creatina, creatin quinasa, hormonas sexuales y hormonas del tiroides.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación, Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Auxina E 50 El principio activo es dl-alfa tocoferil acetato (vitamina E). Cada cápsula contiene 50 mg de dl-alfa tocoferil acetato (equivalente a 50 UI de vitamina E). Los demás componentes (excipientes) son: aceite de oliva, gelatina, glicerol (E-422), agua purificada, colorante rojo Ponceau 4R (E-124).
Aspecto del producto y contenido del envase
Auxina E 50 son cápsulas blandas de gelatina redondas, transparentes rojas con solución oleosa amarillenta. Se presenta en envases de 20 y 60 cápsulas. Otras presentaciones: Auxina E 200 UI Auxina E 400 UI Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d´Europa, 41-43, planta 10 08908, L´Hospitalet de Llobregat Barcelona (España) Telf 934948000 Responsable de la fabricación Laboratorios Liconsa S.A. Av. De Miralcampo 7 – Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2025 Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre AUXINA E-50 UI CAPSULAS BLANDAS
¿Cómo se administra AUXINA E-50 UI CAPSULAS BLANDAS?
AUXINA E-50 UI CAPSULAS BLANDAS se presenta en forma de cápsula blanda y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar AUXINA E-50 UI CAPSULAS BLANDAS sin receta?
AUXINA E-50 UI CAPSULAS BLANDAS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de AUXINA E-50 UI CAPSULAS BLANDAS?
El principio activo de AUXINA E-50 UI CAPSULAS BLANDAS es TODO-ALFA-TOCOFEROL.
¿Quién fabrica AUXINA E-50 UI CAPSULAS BLANDAS?
AUXINA E-50 UI CAPSULAS BLANDAS está comercializado por el laboratorio Chiesi España S.A.U.
¿Está financiado por el SNS?
AUXINA E-50 UI CAPSULAS BLANDAS está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Chiesi España S.A.U.
- Nº de registro: 14261
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Auxina E 50 UI cápsulas blandas
Auxina E 200 UI cápsulas blandas
Auxina E 400 UI cápsulas blandas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2. Composición cualitativa y cuantitativa
Cada cápsula contiene:
Auxina E 50: 50 mg de dl-alfa tocoferil acetato (equivalente a 50 UI de vitamina E ).
Auxina E 200: 200 mg de dl-alfa tocoferil acetato (equivalente a 200 UI de vitamina E).
Auxina E 400: 400 mg de dl-alfa tocoferil acetato, (equivalente a 400 UI de vitamina E).
2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido
Auxina E 50: Color Rojo Ponceau 4R (E-124) 0,43 mg.
Auxina E 200: Tartrazina (E-102) 0,082 mg.
Auxina E 400: Tartrazina (E-102) 0,097 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Las cápsulas de Auxina E 50 son redondas, transparentes rojas con solución oleosa amarillenta.
Las cápsulas de Auxina E 200 son redondas, transparentes amarillas con solución oleosa amarillenta.
Las cápsulas de Auxina E 400 son ovales, transparentes amarillas con solución oleosa amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
- Prevención y tratamiento de deficiencia de vitamina E, en enfermedades con síndrome de malabsorción que cursen con esteatorrea: resecciones gastrointestinales, enfermedad celíaca.
- Fibrosis quística.
- Enfermedad del tracto hepato-biliar (colestasis crónica, obstrucción biliar, atresia biliar).
- Abetalipoproteinemia.
4.2. Posología y forma de administración
Via oral.
4.2.1. Posología
La elección de cada dosis puede variar a criterio del médico en función de la respuesta y de las concentraciones de tocoferol en plasma en cada indicación.
Se recomienda la siguiente dosificación:
Adultos y niños mayores de 10 años
- Deficiencia de vitamina E: la dosis recomendada es de 1 cápsula de 50 UI al día (Auxina E 50). En determinados casos, a criterio médico, puede considerarse necesaria la toma de 2 ó 3 cápsulas de 50 UI (100-150 UI) al día, o hasta una dosis máxima de 300 UI al día.
- En síndromes de malabsorción, si se produce deficiencia clínicamente evidente, se recomiendan entre 200 y 400 UI de vitamina E al día o 15-25 mg o UI/kg al día.
- Fibrosis quística: entre 100 y 200 UI (de 2 cápsulas de 50 UI a 1 cápsula de 200 UI) al día, o hasta 400 UI al día (1 cápsula de 400 UI). La dosis o la frecuencia deberán adecuarse según nivel sérico.
- En casos de enfermedad del tracto hepato-biliar se administrará la dosis que supla la deficiencia de vitamina E según lo indicado y/o adecuarse la misma al nivel sérico. En colestasis crónica, se recomiendan de 50 a 400 UI al día.
- Abetalipoproteinemia: de 50 a 100 mg o UI/kg al día o hasta de 100 a 300 UI/kg al día.
Población pediátrica
Auxina E cápsulas blandas puede administrarse a la población pediátrica. Sin embargo, la forma farmacéutica de este medicamento puede no resultar adecuada para los niños pequeños, ya que podrían tener dificultad para deglutirlas.
Salvo en determinados trastornos, en general se deben evitar dosis de 400 UI o mayores de vitamina E al día.
4.2.2. Forma de administración
Vía oral.
Las cápsulas deberán ingerirse enteras con un poco de agua u otro líquido, durante o después de las comidas.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- En caso de pacientes con trastornos de coagulación, ver secciones 4.4 y 4.5.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- En pacientes predispuestos o expuestos a padecer tromboflebitis, la vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad, incluidos los pacientes que toman estrógenos, en especial las mujeres que toman anticonceptivos que contienen estrógenos.
- Relativamente altas dosis de vitamina E pueden exacerbar defectos de coagulación en individuos deficientes en vitamina K o que estén en tratamiento con anticoagulantes. En pacientes con déficit de vitamina K, dosis altas de vitamina E (mayores de 800 UI al día) de forma continuada pueden producir aumento de la tendencia al sangrado; y el uso excesivo de vitamina E puede antagonizar la función de la vitamina K e inhibir la producción de protrombina.
Advertencias sobre excipientes
Auxina E 50: Puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante Rojo Ponceau 4R.
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Auxina E 200 y Auxina E 400: Estos medicamentos pueden producir reacciones alérgicas porque contienen tartrazina. Pueden provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
- Anticoagulantes orales, como dicumarol, acenocumarol, warfarina: posible aumento del riesgo de sangrado; la administración concomitante con grandes dosis de vitamina E (300 mg al día o mayores) puede prolongar el tiempo de protrombina; la vitamina E puede interactuar con los anticoagulantes por interferir con los factores de la coagulación dependientes de vit K; en estos casos debería monitorizarse el tiempo de protrombina y puede necesitarse ajustar dosis.
- Colestiramina, colestipol: posible reducción de la absorción de las vitaminas liposolubles como la E, con reducción de su eficacia; en su caso, se debe separar lo más posible la administración.
- Orlistat: podría reducir la absorción de la vitamina E; se recomienda separar su administración al menos 2 horas.
- Aceite mineral o parafina líquida: podría afectar a la absorción de la vitamina E.
- Tocofersolan: posible aumento de la absorción de las vitaminas liposolubles como la E en uso concomitante; en su caso, se requeriría monitorización y ajuste de dosis.
- Estrógenos (incluido anticonceptivos orales): su administración concomitante con vitamina E puede aumentar el riesgo de trombosis.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de grandes dosis de vitamina E en mujeres embarazadas.
Estudios controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo para el feto de la vitamina E, pero las dosis superiores a la cantidad diaria recomendada (15 mg de equivalentes alfa-tocoferol) no debe utilizarse en mujeres embarazadas.
No se deben utilizar Auxina E 200 ni Auxina E 400 durante el embarazo.
Como medida de precaución, se debe evitar el uso de Auxina E 50 durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de vitamina E en la leche materna.
No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Por tanto, Auxina E no se debe administrar durante la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Auxina E sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
4.8. Reacciones adversas
Durante el periodo de utilización de la vitamina E se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia en su administración por vía oral no se ha podido establecer con exactitud:
- Trastornos vasculares: tromboflebitis (en general con dosis de 400 UI o mayores al día y más probablemente en pacientes con trastornos concurrentes que predisponen a enfermedades de los vasos pequeños).
- Trastornos gastrointestinales: el uso durante largo tiempo de dosis mayores de 400-800 UI puede producir, raramente en general, diarrea, nauseas, flatulencia, espasmos abdominales y sangrado gingival.
- Trastornos de la sangre y del sistema linfático: aumento de la tendencia al sangrado, con el uso prolongado de dosis superiores a 800 UI al día (ver sección 4.4)
- Trastornos psiquiátricos: raramente, trastornos emocionales.
- Trastornos del sistema nervioso: con dosis mayores de 400-800 UI al día durante tiempo prolongado pueden producirse, raramente en general: astenia/debilidad, mareo, dolor de cabeza, fatiga; se ha informado de la aparición de infarto cerebral hemorrágico.
- Trastornos oculares: visión borrosa (con uso durante tiempo prolongado de dosis mayores de 400-800 UI al día).
- Trastornos generales: dolor de senos.
- Exploraciones complementarias: disfunción gonadal, creatinuria, aumento sérico de creatin quinasa (CK) y creatin fosfoquinasa (CPK), aumento urinario de estrógenos y andrógenos y reducción sérica de tiroxina y triyodotironina.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
Síntomas de toxicidad por Vitamina E
La vitamina E en dosis excesivas pueden causar irritación gastrointestinal; en general, dosis excediendo de 300 UI al día han causado raramente nauseas, diarrea, calambres de estómago, fatiga, trastornos emocionales, debilidad, tromboflebitis, dolor de cabeza, visión borrosa, rash, disfunción gonadal, dolor de senos, creatinuria, incremento sérico de creatin kinasa (CK), creatina fosfokinasa, (CPK), incremento sérico de colesterol y triglicéridos, incremento urinario de estrógenos y andrógenos y reducción sérica de tiroxina y triyodotironina. En pacientes predispuestos o expuestos a padecer tromboflebitis, la vitamina E en dosis elevadas aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad. Dosis altas de vitamina E podrían exacerbar defectos de coagulación en individuos con deficiencia de vitamina K o que estén en tratamiento con anticoagulantes.
El uso durante períodos prolongados de tiempo de grandes dosis de tocoferol (en general mayores de 800 UI/día) se ha asociado con un aumento de la tendencia al sangrado en pacientes deficientes en vitamina K. El uso excesivo de vitamina E puede antagonizar la función de la vitamina K e inhibir la producción de protrombina.
Se ha informado de que la administración de vitamina E en dosis elevadas (400 UI al día o mayores) durante 1 año o más se ha asociado con un aumento de la mortalidad por cualquier causa.
En caso de sobredosis se deberá interrumpir el tratamiento con este medicamento y se procederá a la instauración de tratamiento sintomático. Los efectos generalmente desaparecen tras la interrupción de la administración.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados de vitaminas, monofármacos. Tocoferol (vit E), código ATC: A11HA03.
Mecanismo de acción/ Efectos farmacodinámicos
La vitamina E parece que actúa como antioxidante en las membranas evitando la propagación de la oxidación de los ácidos grasos no saturados; actúa fraccionando cadenas como antioxidante, evitando la propagación de los radicales libres (por ej. la peroxidación de lípidos); especialmente protege a los ácidos grasos poliinsaturados (componentes de las membranas celulares) y otras sustancias sensibles al oxígeno.
La vitamina E hipotéticamente reduce la arterioesclerosis evitando los cambios oxidativos de las lipoproteinas de baja densidad (LDL); la vitamina E puede ser incorporada a las LDL produciendo un aumento de la resistencia a la oxidación y además disminuye la citotoxicidad de las LDL oxidadas hacia las células endoteliales.
En algunos estudios, la suplementación con vitamina E ha mejorado la inmunidad en ancianos.
Una manifestación importante de deficiencia de vitamina E es neuropatía periférica, caracterizada por degeneración de los axones largos en las neuronas sensoriales. En los neonatos prematuros, deficiencia de vitamina E puede causar irritabilidad, edema, trombosis y anemia hemolítica.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.2.1. Absorción
La absorción de la vitamina E desde el tracto gastrointestinal requiere la presencia de secreciones biliares y pancreáticas, formación de micelas, absorción en los eritrocitos y secreción de quilomicrones; solo entre 20-60 % de la vitamina de la dieta es absorbida. Con el aumento de las dosis, la fracción de vitamina E absorbida disminuye.
5.2.2. Distribución
Tras la absorción, la vitamina E alcanza la circulación vía quilomicrones de la linfa y después es transportada al hígado. El a-tocoferol se distribuye por todos los tejidos y se almacena principalmente en el tejido adiposo. La vitamina E es secretada desde el hígado en lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y sus concentraciones en plasma dependen de la secreción hepática.
Las concentraciones plasmáticas de tocoferoles varían ampliamente entre individuos normales pero están muy correlacionadas con las lipoproteínas del plasma y las concentraciones totales de lípidos. El rango normal de concentración de tocoferol en plasma es 0,5-20 mg/dL.
Menos del 1% de la concentración plasmática se almacena en el fluido cerebroespinal.
En el ojo se distribuye; su concentración puede aumentar con la suplementación; las concentraciones en la retina son mayores que en la coroides o el humor vítreo.
En la placenta se distribuye escasamente.
5.2.3. Metabolismo o Biotransformación
La vitamina E es metabolizada en el hígado en 70-80%; se metaboliza a glucurónidos de ácido tocoferónico que son activos y a ?-lactona, excretándose principalmente en la bilis.
5.2.4. Eliminación
La mayor ruta de eliminación es la fecal, excretada con la bilis (70-80 %).
Sin embargo, el incremento de la ingesta de vitamina E produce un aumento de la excreción urinaria de metabolitos hidrosolubles.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La vitamina E en dosis muy altas en animales puede causar hemorragias, incremento del tiempo de protrombina y trastornos de la coagulación.
Se ha visto que la vitamina E inhibe la producción de prostaglandina E2 y mejora la respuesta inmune en ratones viejos.
No se ha demostrado que la vitamina E sea teratogénica.
No se ha demostrado que la vitamina E sea mutagénica o carcinogénica.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Auxina E 50:
Aceite de oliva
Gelatina
Glicerol (E-422)
Agua purificada
Colorante rojo Ponceau 4R (E-124).
Auxina E 200 y Auxina E 400:
Aceite de oliva
Gelatina
Glicerol (E-422)
Agua purificada
Tartrazina (E-102).
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
Auxina E 50 y E 200: 5 años.
Auxina E 400: 2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para para protegerlo de la humedad.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Blisters de aluminio revestido con PVDC y estratificado de PVC/PVDC.
Contenido:
Auxina E 50: Envases de 20 y 60 cápsulas blandas.
Auxina E 200: Envases de 20 y 60 cápsulas blandas.
Auxina E 400: Envases de 30 y 60 cápsulas blandas.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d´Europa, 41-43, Planta 10
08908 L´Hospitalet de Llobregat
Barcelona (España)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Auxina E 50: 14261
Auxina E 200: 34892
Auxina E 400: 62277
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización:
Auxina E 50: 21/11/1950
Auxina E 200: 22/11/1960
Auxina E 400: 26/11/1998
Fecha de la última renovación:
Auxina E 50: 01/11/2010
Auxina E 200: 01/11/2005
Auxina E 400: 01/11/2003
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre 2025