BETAHISTINA QUALIGEN 8 mg COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
Código ATC: N07C
Laboratorio titular: Neuraxpharm Spain S.L.U.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 72840 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
BETAHISTINA QUALIGEN 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos6725882,73 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
Código ATC: N07C
Laboratorio titular: Neuraxpharm Spain S.L.U.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Betahistina Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados preparados contra el vértigo. Betahistina Qualigen se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Menière, trastorno que se caracteriza por presentar los siguientes síntomas: vértigos (con náuseas y vómitos), pérdida de audición y acúfenos (sensación de ruido dentro del oído).

Antes de tomar este medicamento

No tome Betahistina Qualigen: si es alérgico a la betahistina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene una enfermedad llamada feocromocitoma. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Betahistina Qualigen:si tiene asma bronquial, si tiene o ha tenido úlcera de estomago. Otros medicamentos y Betahistina QualigenInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. No se conocen hasta la fecha interacciones entre betahistina y otros medicamentos. Toma de Betahistina Qualigen con los alimentos y bebidas: Los alimentos no influyen en el efecto de Betahistina Qualigen por lo que puede tomarse antes, durante o después de las comidas. Si se produce algún tipo de molestia en el estomago, se recomienda tomar Betahistina Qualigen durante las comidas. Niños y adolescentesNo se recomienda el uso en niños menores de 18 años. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.Betahistina Qualigen no debe tomarse durante el embarazo, salvo que su médico lo considere necesario. Betahistina Qualigen no debe tomarse durante el período de lactancia. Conducción y uso de máquinas Betahistina Qualigen no afecta su capacidad de conducir o utilizar máquinas. Betahistina Qualigen contiene lactosa:Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. El efecto del medicamento no suele manifestarse hasta transcurridas unas dos semanas. La dosis varia según las personas y como respondan al tratamiento. Pero en general se recomienda una dosis inicial de 16 mg (2 comprimidos), tres veces al día, esto significa un máximo diario de 48 mg (6 comprimidos) repartidos en 3 tomas. En función de su respuesta, su médico le indicará la dosis de mantenimiento. Los comprimidos pueden tomarse con las comidas. Debe tomar Betahistina Qualigen durante tanto tiempo como le recomiende su médico por lo que no debe interrumpir el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados. Si toma más Betahistina Qualigen del que debe: Consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más cercano. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20 En caso de que tome más Betahistina Qualigen 8 mg del que debiera, se recomienda que le den un tratamiento sintomático ya que no existe un antídoto específico. Si olvidó tomar Betahistina Qualigen: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, espere hasta la próxima toma y siga con el tratamiento normal. Si interrumpe el tratamiento con Betahistina Qualigen: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico..

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos observados de forma frecuente (al menos 1 de cada 100 pacientes) son náuseas y dispepsia. En algunos casos (la frecuencia de estos efectos adversos no es conocida), se han comunicado casos de anafilaxia (reacción alérgica general violenta). En algunos casos, (la frecuencia de estos efectos adversos tampoco es conocida), se han producido molestias en el estomago de carácter leve, como vómitos, dolor de estomago e hinchazón abdominal que pueden aliviarse tomando el medicamento junto con las comidas. Muy raramente, se ha observado reacciones alérgicas en la piel como edema angioneurótico (forma de edema violento y breve), picor, urticaria (erupción en la piel) y rash (erupción generalizada en la piel y picor). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.Conservar por debajo de 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Betahistina Qualigen 8 mg comprimidos El principio activo es betahistina en forma de dihidrocloruro de betahistina. Los demás componentes son: povidona K90 (E-1201), celulosa microcristalina (E-460i), lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, crospovidona y ácido estéarico (E-570). Aspecto del producto y contenido del envase Betahistina Qualigen 8 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos y sin ranura. Cada envase contiene 60 comprimidos. Otras presentaciones: Betahistina Qualigen 16 mg comprimidos Envases de 30 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización: Neuraxpharm Spain, S.L.U. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona – España Responsable de la fabricación: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2021 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento del síndrome de Menière, definido por la tríada de síntomas Vértigo (con náusea y vómitos), Pérdida de audición, Acúfenos

4.2 Posología y forma de administración

Posología La posología deberá ajustarse de forma individualizada en cada paciente en función de la respuesta al tratamiento, siendo la pauta posológica recomendada: Adultos Dosis inicial 16 mg, tres veces al día. Dosis máxima diaria 48 mg, repartida en 3 tomas. Dosis de mantenimiento: se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz (8 mg, tres veces al día). En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de tratamiento. Existen indicios que señalan que el tratamiento con betahistina desde el inicio de la enfermedad previene la progresión de la misma y/o la pérdida de audición que se produce en las últimas fases. Población pediátricaBetahistina Qualigen no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes de edad avanzadaNo se requieren precauciones especiales en pacientes de edad avanzada, pudiéndose emplear las mismas dosis que en adultos. Insuficiencia renal A pesar de que no existen estudios específicos en pacientes con insuficiencia renal y dado que la principal vía de eliminación del dicloruro de betahistina es la renal, es recomendable su uso con precaución en este grupo de pacientes. Insuficiencia hepática No existen estudios específicos en pacientes con insuficiencia hepática, sin embargo la administración de dihidrocloruro de betahistina durante periodos superiores a 60 días no produjo alteración de los enzimas hepáticos. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes.

4.3 Contraindicaciones

No deberá administrarse dihidrocloruro de betahistina en pacientes con: Hipersensibilidad al dihidrocloruro de betahistina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Feocromocitoma

4.5 Interacción con otros medicamentos

No se han realizado estudios de interacción in vivo. En base a los resultados obtenidos in vitro no se espera una inhibición del Citocromo P450 in vivo.
Assistente GuíaFarmacias
Risposte generate automaticamente dal prospecto ufficiale. Non sostituiscono il parere del medico o del farmacista. In caso di emergenza chiama il 112.

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