CILOSTAZOL NORMON 100 MG COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: CILOSTAZOL

Código ATC: B01A

Laboratorio titular: Laboratorios Normon S.A.

Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)

Nº de registro: 78146 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

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CILOSTAZOL NORMON 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos	700190	20,98 €	NORMAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: CILOSTAZOL

Código ATC: B01A

Laboratorio titular: Laboratorios Normon S.A.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Cilostazol NORMON pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 3. Presenta diversas acciones, entre las que se incluye la dilatación de ciertos vasos sanguíneos y la reducción de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos sanguíneos. Se le ha recetado Cilostazol NORMON para la «claudicación intermitente». La claudicación intermitente es el dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar y que está causada por un suministro insuficiente de sangre a las piernas. Cilostazol NORMON puede ayudarle a aumentar la distancia caminada, ya que mejora la circulación sanguínea en las piernas. Sólo se recomienda cilostazol para los pacientes cuyos síntomas no han mejorado lo suficiente después de haber hecho cambios en su estilo de vida (como por ej., haber dejado de fumar y hacer más ejercicio) y tras otras intervenciones apropiadas. Es importante que continúe con los cambios que haya hecho en su estilo de vida mientras toma cilostazol.

Antes de tomar este medicamento

No tome Cilostazol NORMON: si es alérgico al cilostazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si sufre un trastorno conocido como «insuficiencia cardíaca». si sufre de dolor en el pecho persistente en reposo, o ha tenido un “ataque cardíaco” o cualquier cirugía del corazón en los últimos seis meses. si sufre o ha sufrido previamente desvanecimientos debidos a una enfermedad del corazón o trastornos graves de los latidos del corazón. si sabe que sufre algún trastorno que aumente el riesgo de hemorragia o moratones, como por ejemplo: úlceras activas en el estómago. apoplejía (ictus) durante los seis últimos meses. problemas oculares si sufre diabetes. tensión arterial no controlada adecuadamente. si está tomando ácido acetilsalicílico y clopidogrel, o cualquier combinación de dos o más medicamentos que podrían aumentar su riesgo de sufrir hemorragias [consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro/a]. enfermedad del riñón grave o enfermedad del hígado moderada o grave. si está embarazada. Advertencias y precauciones Antes de tomar Cilostazol NORMON, asegúrese de que su médico sepa: si sufre algún problema del corazón grave o cualquier trastorno de los latidos del corazón; si sufre algún trastorno de la tensión arterial. Durante el tratamiento con Cilostazol NORMON asegúrese que En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica, incluida la extracción de piezas dentales, informe a su médico o dentista de que está tomando Cilostazol NORMON. Si sufre moratones o hemorragias con facilidad, deje de tomar Cilostazol NORMON e informe a su médico. Toma de Cilostazol NORMON con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Debe informar específicamente a su médico si toma medicamentos que habitualmente se toman para tratar afecciones dolorosas y/o inflamatorias en los músculos o en las articulaciones, así como si toma medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre. Entre estos medicamentos se encuentran: ácido acetilsalicílico clopidogrel medicamentos anticoagulantes (por ej., warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán o heparinas de bajo peso molecular). En caso de que esté tomando dichos medicamentos con Cilostazol NORMON es posible que su médico tenga que realizarle algunos análisis de sangre rutinarios. Determinados medicamentos pueden interferir con el efecto de Cilostazol NORMON cuando se toman conjuntamente. Pueden aumentar los efectos secundarios de Cilostazol NORMON o bien reducir su eficacia. Cilostazol NORMON puede tener estos mismos efectos sobre otros medicamentos. Antes de empezar a tomar Cilostazol NORMON, informe a su médico o farmacéutico si está tomando: eritromicina, claritromicina o rifampicina (antibióticos) ketoconazol (para tratar infecciones producidas por hongos) omeprazol (para tratar el exceso de ácido en el estómago) diltiazem (para tratar la la tensión arterial alta o el dolor en el pecho) cisaprida (para tratar algunos trastornos en el estómago) lovastatina, simvastatina o atorvastatina (para tratar el colesterol alto en la sangre) halofantrina (para tratar la malaria) pimocida (para tratar trastornos mentales) derivados del cornezuelo (para tratar las migrañas, por ej., ergotamina, dihidroergotamina) carbamazepina o fenitoína (para tratar las convulsiones) hipérico o hierba de San Juan (producto fitoterapéutico) Si tiene dudas sobre si esto se aplica a los medicamentos que esté tomando, consulte a su médico o farmacéutico. Antes de empezar a tomar Cilostazol NORMON, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar la tensión arterial alta, ya que Cilostazol NORMON puede tener un efecto de bajada de la tensión arterial adicional. En caso de que su tensión arterial disminuya excesivamente, podría sufrir una aceleración de los latidos del corazón. Entre estos medicamentos se encuentran: Diuréticos (por ej., hidroclorotiazida, furosemida) Antagonistas del calcio (por ej., verapamilo, amlodipino) Inhibidores de la ECA (por ej., captopril, lisinopril) Antagonistas de los receptores de la angiotensina II (por ej., valsartán, candesartán) Beta-bloqueantes (por ej., labetalol, carvedilol) Es posible que pueda tomar los medicamentos anteriormente mencionados junto con Cilostazol NORMON. Su médico decidirá si esto resulta adecuado en su caso. Uso de Cilostazol NORMON con alimentos y bebidas Debe tomar los comprimidos de Cilostazol NORMON 30 minutos antes del desayuno y la cena. Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua. Embarazo, lactancia y fertilidad NO TOME Cilostazol NORMON durante el embarazo. NO SE RECOMIENDA tomar Cilostazol NORMON durante la lactancia materna. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Cilostazol NORMON puede causar mareos. Si se siente mareado después de tomar Cilostazol NORMON, NO conduzca ni use ninguna herramienta o máquina e informe a su médico o farmacéutico. Cilostazol NORMON contiene sorbitol Este medicamento contiene 40 mg de sorbitol en cada comprimido.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche). No es necesario modificar esta dosis para los pacientes de edad avanzada. Sin embargo, su médico podría recetarle una dosis más baja si usted está tomando otros medicamentos que pudieran interferir con el efecto de Cilostazol NORMON. Debe tomar los comprimidos de Cilostazol NORMON 30 minutos antes del desayuno y la cena. Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua. En ocasiones puede notar los beneficios de tomar Cilostazol NORMON a las 4-12 semanas de tratamiento. A los 3 meses de tratamiento, su médico evaluará su progreso y podría recomendarle que deje de tomar cilostazol si el efecto del tratamiento no es suficiente. Uso en niños y adolescentes Cilostazol NORMON no es adecuado para niños. Si toma más Cilostazol NORMON del que debe En caso de que tome por cualquier motivo más comprimidos de Cilostazol NORMON de los que debiera, puede presentar síntomas como dolor de cabeza agudo, diarrea, bajada de la tensión arterial e irregularidades de los latidos del corazón. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Cilostazol NORMON No se preocupe si se olvida de tomar una dosis. Espere hasta la siguiente dosis y siga tomando el tratamiento con normalidad. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Cilostazol NORMON Si deja de tomar Cilostazol NORMON, el dolor en sus piernas puede volver o empeorar. Por consiguiente, solamente debe dejar de tomar Cilostazol NORMON si detecta efectos adversos que requieran una atención médica de urgencia (ver sección 4) o si así se lo indica su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos, es posible que necesite recibir atención médica urgente. Deje de tomar Cilostazol NORMON y póngase en contacto con un médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano. apoplejía (ictus) infarto de miocardio (ataque al corazón) problemas en el corazón, que pueden causar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos irregularidad en los latidos del corazón (nueva o empeoramiento) hemorragia destacable facilidad para sufrir moratones enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos o los genitales color amarillento en la piel o en el blanco de los ojos debido a problemas en el hígado o en la sangre (ictericia) También debe informar inmediatamente a su médico si presenta fiebre o dolor de garganta. Es posible que se le tengan que realizar análisis de sangre; su médico decidirá el tratamiento que se le debe administrar. Se han observado los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con Cilostazol NORMON. Si los sufre, debe informar inmediatamente a su médico: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) dolor de cabeza heces anormales diarrea Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) latidos del corazón rápidos palpitaciones del corazón dolor en el pecho mareo dolor de garganta goteo de la nariz (rinitis) dolor en el abdomen molestias en el abdomen (indigestión) sensación de malestar en el estómago (náuseas o vómitos) pérdida del apetito (anorexia) exceso de gases o flatulencia inflamación de los tobillos, los pies o la cara exantema o cambios en el aspecto de la piel picor en la piel parches hemorrágicos en la piel debilidad general Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) ataque al corazón (infarto de miocardio) irregularidades en los latidos del corazón (nuevas o empeoramiento) problemas en el corazón que pueden provocar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos neumonía tos escalofríos hemorragia inesperada tendencia a sangrar (por ej., en el estómago, los ojos o los músculos, sangrado de la nariz o presencia de sangre en el esputo o en la orina) disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre mareo al ponerse de pie desmayo ansiedad dificultad para conciliar el sueño sueños anormales reacción alérgica dolor y molestias diabetes y aumento de la concentración de azúcar en la sangre dolor de estómago (gastritis) malestar general Las personas diabéticas pueden correr un mayor riesgo de hemorragia ocular. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): tendencia a sangrar durante más tiempo de lo normal aumento de la concentración de plaquetas en la sangre problemas en los riñones Los siguientes efectos adversos se han observado durante la toma de Cilostazol NORMON, pero se desconoce la frecuencia con la que se producen: cambios en la tensión arterial disminución de la concentración de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en la sangre dificultad para respirar dificultad para desplazarse fiebre sofocos eccema y otras erupciones en la piel disminución de sensación en la piel ojos llorosos o pegajosos (conjuntivitis) pitidos en los oídos (acúfenos) problemas en el hígado, incluida hepatitis cambios en la orina Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Cilostazol NORMON El principio activo es cilostazol. Cada comprimido contiene 100 mg de cilostazol. Los demás componentes son sorbitol (E-420), talco, celulosa microcristalina, crospovidona, carmelosa cálcica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y ácido esteárico. Aspecto del producto y contenido del envase El comprimido de 100 mg de Cilostazol NORMON es un comprimido blanco o casi blanco, redondos, planos y marcados. Este producto se suministra en cajas de 56 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA) Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Cilostazol NORMON está indicado para la mejora de la distancia máxima recorrida y distancia recorrida sin dolor que pueden cubrir los pacientes con claudicación intermitente, que no sufren dolor en reposo y que no presentan indicios de necrosis tisular periférica (arteriopatía periférica de Fontaine en estadio II). Cilostazol NORMON está indicado para el tratamiento de segunda línea, en pacientes en los que las modificaciones del estilo de vida (incluidos abandono del tabaquismo y programas de ejercicio supervisados) y otras intervenciones apropiadas no han sido suficientes para mejorar los síntomas de claudicación intermitente.

4.2 Posología y forma de administración

Posología La dosis recomendada de cilostazol es de 100 mg dos veces al día. Debe tomar el cilostazol 30 minutos antes del desayuno y la cena. Se ha demostrado que la administración de cilostazol con las comidas aumenta las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) de cilostazol, lo que podría estar asociado con un incremento de la frecuencia de las reacciones adversas. Cilostazol se debe iniciar por médicos con experiencia en el manejo de la claudicación intermitente (ver también sección 4.4). El médico debe volver a evaluar al paciente después de 3 meses de tratamiento con el objeto de interrumpir el tratamiento con cilostazol si se observa un efecto inadecuado o no se han mejorado los síntomas. Para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares, los pacientes que estén en tratamiento con cilostazol deben continuar con las modificaciones en su estilo de vida (abandono del tabaquismo y ejercicio), así como con sus intervenciones farmacológicas (como por ej., reducción de lípidos y tratamiento antiplaquetario). Cilostazol no es un sustituto de dichos tratamientos. Se recomienda la reducción de la dosis a 50 mg dos veces al día en pacientes que estén en tratamiento con medicamentos inhibidores potentes del CYP3A4, por ejemplo, algunos macrólidos, antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa, o medicamentos inhibidores potentes del CYP2C19, por ejemplo omeprazol (ver secciones 4.4 y 4.5). Pacientes de edad avanzada No hay ningún requisito especial de la dosis para pacientes de edad avanzada. Población pediátrica Aún no se han establecido la seguridad y la eficacia en la población pediátrica. Pacientes con insuficiencia renal No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina > 25 ml/min. El cilostazol está contraindicado en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 25 ml/min. Pacientes con insuficiencia hepática No es necesario realizar ningún ajuste de la dosis en pacientes con hepatopatía leve. No se dispone de datos sobre pacientes con insuficiencia hepática entre moderada y grave. Dado que el cilostazol es ampliamente metabolizado por las enzimas hepáticas, está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.

4.3 Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 • Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina = 25 ml/min • Insuficiencia hepática moderada o grave • Insuficiencia cardíaca congestiva • Embarazo •Pacientes con predisposición conocida a sufrir hemorragias (ej., úlcera péptica activa, apoplejía hemorrágica reciente [seis últimos meses], retinopatía diabética proliferativa, hipertensión inadecuadamente controlada) • Pacientes con antecedentes de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o ectópicos ventriculares multifocales, estén o no adecuadamente tratados, y pacientes con prolongación del intervalo QTc • Pacientes con antecedentes de taquiarritmia grave • Pacientes tratados de forma concomitante con dos o más agentes antiplaquetarios o anticoagulantes (por ej., ácido acetilsalicílico, clopidogrel, heparina, warfarina, acenocumarol, dabigatrán, rivaroxabán o apixabán) • Pacientes con angina de pecho inestable, infarto de miocardio en el transcurso de los últimos 6 meses, o una intervención coronaria en los últimos 6 meses.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Inhibidores de la agregación plaquetaria El cilostazol es un inhibidor de la PDE III con actividad antiplaquetaria. En un estudio clínico en el que participaron sujetos sanos, la administración de 150 mg dos veces al día de cilostazol durante cinco días no dio como resultado una prolongación del tiempo de hemorragia. Ácido acetilsalicílico (AAS) La coadministración durante poco tiempo (= 4 días) de AAS y cilostazol sugirió un incremento del 23-25% en la inhibición de la agregación plaquetaria ex vivo inducida por el difosfato de adenosina en comparación con la administración solo del AAS. No se observaron tendencias evidentes hacia un incremento de la frecuencia de los efectos adversos hemorrágicos en pacientes que recibieron el cilostazol y el AAS en comparación con pacientes que recibieron el placebo y dosis equivalentes de AAS. Clopidogrel y otros fármacos antiplaquetarios La administración concomitante de cilostazol y clopidogrel no afectó al recuento plaquetario, al tiempo de protrombina (TP) ni al tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa). Todos los sujetos sanos del estudio presentaron una prolongación del tiempo de hemorragia al recibir solo clopidogrel y administración concomitante del cilostazol no conllevó un efecto adicional relevante en la duración de la hemorragia. Se recomienda precaución cuando se coadministre cilostazol con cualquier fármaco que inhibía la agregación plaquetaria. Se debe considerar la monitorización de los tiempos de hemorragia plaquetaria. Se debe considerar la monitorización de los tiempos de hemorragia a intervalos. Está contraindicado el tratamiento con cilostazol en pacientes en tratamiento con dos o más fármacos antiplaquetarios/anticoagulantes adicionales (ver sección 4.3). En el ensayo CASTLE, se observó una mayor tasa de hemorragias con el uso concomitante de clopidogrel, AAS y cilostazol. Anticoagulantes orales como la warfarina En un estudio clínico a dosis única, no se observaron la inhibición del metabolismo de la warfarina ni un efecto en los parámetros de coagulación (TP, TTPa, tiempo de hemorragia). Sin embargo, se recomienda precaución en pacientes que reciben cilostazol y algún fármaco anticoagulante y la monitorización continua para reducir la posibilidad de hemorragia. Está contraindicado el tratamiento con cilostazol en pacientes que reciban dos o más fármacos antiplaquetarios/anticoagulantes adicionales (ver sección 4.3). Inhibidores de la enzima del citocromo P-450 (CYP) Las enzimas del CYP (especialmente del CYPP3A4 y del CYP2C19 y, en menor medida, del CYP1A2) metabolizan exhaustivamente el cilostazol. Parece ser que el metabolito deshidro, que es 4-7 veces más potente que el cilostazol a la hora de inhibir la agregación plaquetaria, se forma principalmente a través del CYPP3A4. Parece ser que el metabolito 4’-trans-hidroxi, que tiene una quinta parte de la potencia del cilostazol, se forma principalmente a través del CYP2C19. Por consiguiente, los fármacos que inhiben el CYP3A4 (por ej., algunos macrólidos, los antifúngicos azólicos y los inhibidores de la proteasa) o el CYP2C19 (como los inhibidores de la bomba de protones-IBP-) aumentan la actividad farmacológica total y podrían tener el potencial de incrementar los efectos indeseados del cilostazol. En consecuencia, en pacientes que estén tomando concomitantemente inhibidores potentes del CYP3A4 o del CYP2C19 la dosis recomendada es de 50 mg dos veces al día (ver sección 4.2). La administración de cilostazol con eritromicina (un inhibidor del CYP3A4) supuso un aumento del AUC del cilostazol de un 72%, acompañado por un aumento del AUC del 6% del metabolito deshidro y un aumento del AUC del 119% del metabolito 4`trans-hidroxi. Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 34% cuando se coadministra con eritromicina, Sobre la base de estos datos, la dosis recomendada del cilostazol es de 50 mg dos veces al día en presencia de eritromicina y fármacos similares (p.ej., claritromicina). La coadministración de ketoconazol (un inhibidor del CYP3A4) con cilostazol supuso un aumento del AUC del cilostazol del 117%, acompañado por una reducción del AUC del 15% del metabolito deshidro y un incremento del 87% en el AUC del metabolito 4`-trans-hidroxi. Basándose en el AUC. La actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 35% cuando se coadministra con ketoconazol. Sobre la base de estos datos, la dosis recomendada del cilostazol es de 50 mg dos veces al día en presencia de ketoconazol y fármacos similares (p.ej., itraconazol). La administración de cilostazol con diltiazem (un inhibidor débil del CYP3A4) supuso un aumento del AUC del cilostazol de un 44 %, acompañado por un incremento del AUC del 4 % del metabolito deshidro y un incremento del AUC de un 43% del metabolito 4´-trans-hidroxi. Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 19 % cuando se coadministra con diltiazem. Sobre la base de estos datos, no es necesario ningún ajuste de la dosis. La administración de una dosis única de 100 mg de cilostazol con 240 ml de zumo de pomelo (un inhibidor del CYP3A4 intestinal) no tuvo un efecto notable en la farmacocinética del cilostazol. Sobre la base de estos datos, no es necesario ningún ajuste de la dosis. A cantidades más elevadas de zumo de pomelo todavía es posible que se produzca un efecto clínicamente relevante en el cilostazol. La administración de cilostazol con omeprazol (un inhibidor del CYP2C19) aumentó el AUC del cilostazol en un 22 %, acompañado por un aumento del 68 % en el AUC del metabolito deshidro y de una reducción del 36 % en el AUC del metabolito 4`-trans-hidroxi. Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global aumenta en un 47 % cuando se coadministra con omeprazol. Sobre la base de estos datos, la dosis recomendada del cilostazol es de 50 mg dos veces al día en presencia de omeprazol. Sustratos de la enzima del citocromo P-450 Se ha demostrado que el cilostazol aumenta el AUC de lovastatina (sustrato sensible al CYP3A4) y de su ácido ß-hidroxilado en un 70 %. Se recomienda precaución cuando se coadministre cilostazol con sustratos con un estrecho índice terapéutico (por ej., cisaprida, halofantrina, pimocida, derivados del cornezuelo). Se recomienda precaución en caso de que se coadministre con estatinas metabolizadas por el CYP3A4, por ejemplo simvastatina, atorvastatina y lovastatina. Inductores de la enzima del citocromo P-450 No se ha evaluado el efecto de los inductores del CYP3A4 y del CYP2C19 (como carbamazepina, fenitoína, rifampicina y el hipérico) sobre la farmacocinética del cilostazol. Teóricamente, se podría alterar el efecto antiplaquetario, por lo que se debe monitorizar detenidamente la coadministración de cilostazol con inductores del CYP3A4 y del CYP2C19. En los estudios clínicos, el tabaquismo (que induce el CYP1A2) redujo las concentraciones plasmáticas de cilostazol en un 18 %. Otras interacciones potenciales Se recomienda precaución cuando se coadministre el cilostazol con cualquier otro fármaco capaz de disminuir la tensión arterial, puesto que existe la posibilidad de que se produzca un efecto hipotensor aditivo con taquicardia refleja.

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