CILOSTAZOL SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: CILOSTAZOL

Código ATC: B01A

Laboratorio titular: Sandoz Farmaceutica S.A.

Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)

Nº de registro: 78224 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

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CILOSTAZOL SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos	700426	20,98 €	NORMAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: CILOSTAZOL

Código ATC: B01A

Laboratorio titular: Sandoz Farmaceutica S.A.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Cilostazol Sandoz contiene el principio activo cilostazol el cual pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 3. Tiene varias acciones que incluyen la dilatación de algunos de los vasos sanguíneos y la reducción de la actividad coagulante (aglutinación) de algunas células sanguíneas, llamadas plaquetas, dentro de sus vasos. Se le ha recetado Cilostazol Sandoz para tratar su «claudicación intermitente». La claudicación intermitente es el dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar y que está causado por un riego sanguíneo insuficiente en las piernas. Cilostazol Sandoz puede ayudarle a aumentar la distancia caminada sin dolor, puesto que estimula la circulación sanguínea en piernas. Cilostazol sólo se recomienda para pacientes cuyo síntomas no han mejorado lo suficiente después de hacer cambios en su estilo de vida (por ejemplo, dejar de fumar y aumentar el ejercicio físico) y después de otras intervenciones adecuadas. Es importante que siga los cambios que ha realizado en su estilo de vida mientras esté tomando cilostazol.

Antes de tomar este medicamento

No tome Cilostazol Sandoz: si es alérgico a cilostazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en las sección 6), si padece la condición de «insuficiencia cardiaca», si tiene dolor de pecho persistente en reposo, o ha sufrido un “ataque al corazón” o alguna operación de corazón en los últimos 6 meses, si ahora o con anterioridad ha sufrido desmayos debido a enfermedades del corazón, o cualquier alteración grave de los latidos del corazón, si sabe que tiene una condición que aumenta el riesgo de sangrado o moratones, tales como: ulcera(s) de estómago activas, ictus en los últimos 6 meses, problemas con sus ojos si tiene diabetes, si su tensión sanguínea no está bien controlada, si tiene una enfermedad grave de riñón o insuficiencia de hígado moderada o grave, si está tomando ácido acetilsalicílico y clopidogrel, o alguna combinación de dos o más medicamentos que pueden incrementar el riesgo de sangrado (consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro), si está embarazada. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar Cilostazol Sandoz. Asegurese de que su medico sabe: si padece de un problema cardiaco grave o algún problema en el latido del corazón, si tiene problemas de tensión arterial. Durante el tratamiento con Cilostazol Sandoz debe saber que: si necesita someterse a una operación incluyendo una extracción de dientes, informe a su médico o dentista que está tomando cilostazol, si experimenta moratones o un sangrado fácil, deje de tomar cilostazol e informe a su médico. Niños y adolescentes No es adecuado el uso de Cilostazol Sandoz en niños. Uso de Cilostazol Sandoz con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Debe informar a su médico especialmente si toma medicamentos empleados habitualmente para tratar condiciones dolorosas y/o inflamatorias de músculos o articulaciones o si toma medicamentos para reducir la coagulación sanguínea. Estos medicamentos incluyen: ácido acetilsalicílico, clopidogrel, medicamentos anticoagulantes (p.ej.: warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán o heparinas de bajo peso molecular). Si está tomando estos medicamentos con cilostazol, su médico puede realizar algunas pruebas analíticas sanguíneas rutinarias. Ciertos medicamentos pueden interferir con el efecto de cilostazol cuando se toman conjuntamente. Pueden incrementar los efectos adversos de cilostazol o hacer que cilostazol sea menos efectivo. Cilostazol puede hacer lo mismo sobre otros medicamentos. Antes de empezar a tomar Cilostazol Sandoz, comunique a su médico si está tomando: eritromicina, claritromicina o rifampicina (antibióticos), ketoconazol (para tratar infecciones producidas por hongos), inhibidores de la proteasa (antivirales), omeprazol (para tratar el exceso de ácido en el estómago), diltiazem (para tratar la tensión arterial elevada o el dolor de pecho), cisaprida (para tratar alteraciones del estómago), lovastatina, simvastatina o atorvastatina (para tratar el colesterol elevado en sangre), halofantrina (para tratar la malaria), pimocida (para tratar enfermedades mentales), derivados ergóticos (para tratar la migraña, p.ej.: ergotamina, dihidroergotamina), carbamazepina o fenitoína (para tratar las convulsiones), hierba de San Juan (planta medicinal). Si no está seguro si esto aplica a los medicamentos que toma, consulte a su médico o farmacéutico. Antes de iniciar el tratamiento con Cilostazol Sandoz, informe a su médico si está tomando medicamentos para la tensión arterial elevada, porque cilostazol puede tener un efecto de reducción adicional en su tensión arterial. Si su tensión arterial disminuye muy rápidamente, esto puede provocar un aumento de su frecuencia cardiaca. Estos medicamentos incluyen: diuréticos (p. e.j., hidroclorotiazida, furosemida), bloqueantes de los canales del calcio (p. e.j.: verapamilo, amlodipino), inhibidores ECA (p. e.j., captopril, lisinopril), receptores bloqueantes de la angiotensina II (p. e.j.: valsartán, candesartán), beta bloqueantes (p. e.j.: labetalol, carvedilol). No obstante puede ser conveniente tomar los medicamentos arriba mencionados junto con Cilostazol Sandoz. Su médico decidirá lo que es más adecuado para usted. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Cilostazol Sandoz NO SE DEBE utilizar durante el embarazo. NO SE RECOMIENDA el uso de Cilostazol Sandoz en madres en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Cilostazol Sandoz puede causar mareos. Si se siente aturdido después de tomar cilostazol comprimidos, NO conduzca ni tampoco utilice herramientas o máquinas e informe a su médico o farmacéutico.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de Cilostazol Sandoz indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche). Esta dosis no necesita ser modificada en personas de edad avanzada. No obstante, su médico puede recetarle una dosis más baja si está tomando otros medicamentos que puedan tener efectos sobre cilostazol. El comprimido se puede partir en dosis iguales. Cilostazol Sandoz comprimidos se debe tomar 30 minutos antes del desayuno y de la cena. Tome siempre sus comprimidos con un vaso de agua. Puede sentir algunos efectos beneficiosos de la toma de Cilostazol Sandoz dentro de las semanas 4 a 12 de tratamiento. Su médico evaluará su progreso después de 3 meses de tratamiento y puede recomendarle que interrumpa el tratamiento con cilostazol si los efectos son insuficientes. Si toma más Cilostazol Sandozdel que debe Si por algún motivo toma más cilostazol comprimidos del que debe, puede ser que padezca signos y síntomas como dolor de cabeza intenso, diarrea, una disminución rápida de la tensión arterial e irregularidades del latido cardiaco. Si ha tomado mas Cilostazol Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Recuerde llevar el envase para indicar con claridad que medicamento ha tomado. Si olvidó tomar Cilostazol Sandoz Si olvidó tomar una dosis, no se preocupe; espere hasta la próxima dosis para tomar su próximo comprimido y continúe con su tratamiento habitual. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Cilostazol Sandoz Si interrumpe el tratamiento con cilostazol el dolor en sus piernas puede reaparecer o empeorar. Por tanto, sólo debe dejar de tomar cilostazol si advierte efectos adversos que requieran atención médica urgente (ver sección 4) o si su médico se lo indica. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si aparece uno de los efectos adversos siguientes puede necesitar atención médica urgente. Deje de tomar cilostazol y contacte con un médico o bien acuda inmediatamente al hospital más cercano. Reacciones alérgicas, infarto cerebral, ataque al corazón, problemas cardiacos que pueden causar dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos, latidos irregulares del corazón (nuevos o ya existentes), hemorragia visible, facilidad para la aparición de moratones, enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales, coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos causada por problemas hepáticos o de la sangre (ictericia). Debe informar inmediatamente a su médico si tiene fiebre o dolor de garganta. Tal vez deba someterse a algunas pruebas analíticas sanguíneas antes de reiniciar el tratamiento. Se han notificado los siguientes efectos adversos para cilostazol. En tales casos debe informar a su médico tan pronto como sea posible: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) dolor de cabeza, heces anormales, diarrea. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) latidos cardiacos rápidos, palpitación cardiaca, dolor de pecho, mareos, dolor de garganta, nariz goteante (rinitis), dolor abdominal, molestia abdominal (indigestión), sensación de malestar (náusea o vómito), pérdida del apetito (anorexia), excesivos gases o eructos (flatulencias), hinchazón de los tobillos, pies o cara, erupciones cutáneas o cambios del aspecto de la piel, picor en la piel, hemorragias focales en la piel, debilidad generalizada. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) ataque al corazón, latidos irregulares del corazón (nuevos o ya existentes), problemas cardiacos que pueden causar dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos, neumonía, tos, escalofríos, hemorragias inesperadas, tendencia a las hemorragias (p. ej., del estómago, del ojo o del músculo, de la nariz y sangre en la saliva o la orina), disminución de los glóbulos rojos en la sangre, mareos al levantarse, desmayo, ansiedad, dificultad para dormir, sueños extraños, reacciones alérgicas, dolores y molestias, diabetes y elevado nivel de azúcar en sangre, dolor del estómago (gastritis), malestar. Puede haber un riesgo mayor de hemorragias en el ojo en personas que padecen de diabetes. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) tendencia a sangrar durante períodos más prolongados de lo habitual, aumento de las plaquetas en la sangre, problemas con los riñones. Frecuencia no conocida (no puedo estimarse a partir de los datos disponibles) cambios de la tensión arterial, disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos y de las plaquetas en su sangre, dificultad para respirar, dificultad para moverse, fiebre, sofocos de calor, eccemas y otras erupciones cutáneas, reducción de la sensibilidad en la piel, ojos llorosos o con legañas (conjuntivitis), zumbido del oído (tinnitus), problemas del hígado incluyendo hepatitis, cambios en la orina. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que ya no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Cilostazol Sandoz El principio activo es cilostazol. Cada comprimido contiene 100 mg de cilostazol. Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio. Aspecto de Cilostazol Sandoz y contenido del envase Cilostazol Sandoz 100 mg comprimidos es un comprimido blanco, redondo, ranurado en una cara, con un diámetro aproximado de 8 mm. Su medicamento se suministra en envases de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, y 100 comprimidos, en blísteres PVC/Aluminio. Puede que solamente estén se comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid España Responsable de fabricación Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania o Noucor Health, S.A.. Avda. Camí Reial, 51-57 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona), España o Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova ulica 57, Ljubljana, 1526 Eslovenia o Galenicum Health S.L.U. Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Cilostazol HEXAL 100 mg Tabletten Bulgaria: ?????????? ?????? 100 MG ???????? Estonia: Dilsatan, 100 mg tabletid Italia: CILOSTAZOLO SANDOZ Lituania: Dilsatan 100 mg tabletes Letonia: Dilsatan 100 mg tabletes Malta: Cilostazol Sandoz 100mg Tablets Polonia: DECILOSAL, 100 MG, TABLETKI Rumania: CILOSTAZOL SANDOZ 100 mg comprimate Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2018 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Cilostazol Sandoz está indicado para mejorar la distancia máxima y exenta de dolor que pueden caminar los pacientes que padecen de claudicación intermitente, que no padecen de dolor en estado de reposo y que no presentan indicios de necrosis tisular periférica (enfermedad arterial periférica de Fontaine en estadio II). Cilostazol Sandoz se usa como tratamiento de segunda línea en aquellos pacientes en los cuales los cambios en el estilo de vida (incluyendo abandono de hábito de fumar y programas de ejercicio físico (supervisado)) y otras intervenciones adecuadas no han resultado suficientes para mejorar los síntomas de la claudicación intermitente.

4.2 Posología y forma de administración

Posología La dosis recomendada de cilostazol es de 100 mg dos veces al día. El tratamiento con cilostazol se debe iniciar por médicos con experiencia en el manejo de la claudicación intermitente (ver sección 4.4). El médico debe re-evaluar al paciente después de 3 meses de tratamiento con el fin de interrumpir el tratamiento con cilostazol cuando se observe un efecto inadecuado o que los síntomas no han mejorado. Los pacientes que estén siendo tratados con cilostazol deben continuar con los cambios en el estilo de vida ( abandono de hábito de fumar y ejercicio), e intervenciones farmacológicas (como la reducción de lípidos y tratamiento antiplaquetario) para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares. Cilostazol no es un sustituto a estos tratamientos. Se recomienda reducir la dosis a 50 mg dos veces al día en pacientes que estén recibiendo tratamiento con medicamentos inhibidores potentes del CYP3A4, por ejemplo algunos macrólidos, antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa, o medicamentos inhibidores potentes del CYP2C19, por ejemplo omeprazol (ver secciones 4.4 y 4.5). Pacientes de edad avanzada No hay recomendaciones especiales de dosis en pacientes de edad avanzada. Población pediátrica La seguridad y la eficacia en niños aún no han sido establecidas. Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina de > 25 ml/min. Cilostazol está contraindicado en pacientes con un aclaramiento de creatinina ≤ 25 ml/min. Iinsuficiencia hepática No se requiere ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática leve. No se dispone de datos para pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave. Puesto que cilostazol es metabolizado extensamente por enzimas hepáticas, está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave. Forma de administración Cilostazol se debe tomar 30 minutos antes del desayuno y de la cena. La toma de cilostazol con alimentos ha demostrado aumentar las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) de cilostazol, lo que puede estar asociado a un aumento de la frecuencia de efectos adversos.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia renal grave: aclaramiento de creatinina ≤ 25 ml/min. Insuficiencia hepática moderada o grave. Insuficiencia cardiaca congestiva. Embarazo. Pacientes con cualquier predisposición conocida a las hemorragias (p. ej., úlceras pépticas activas, apoplegía hemorrágica reciente (seis últimos meses), retinopatía diabética proliferativa, hipertensión inadecuadamente controlada). Pacientes con antecedentes de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular o ectopia ventricular multifocal, independientemente de si están siendo tratados de forma adecuada o inadecuada, así como pacientes con prolongación del intervalo QTc. Pacientes con antecedentes de taquiarritmia grave. Pacientes tratados concomitantemente con dos o más agentes anticoagulantes o antiplaquetarios (p. e.j., ácido acetilsalicílico, clopidogrel, heparina, warfarina, acenocumarol, dabigatrán, rivaroxabán o apixabán). Pacientes con angina de pecho inestable, infarto de miocardio durante los últimos 6 meses, o una intervención coronaria en los últimos 6 meses.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Inhibidores de la agregación plaquetaria Cilostazol es un inhibidor de PDE III con actividad antiplaquetaria. En un estudio clínico en sujetos sanos, cilostazol 150 mg dos veces al día administrado durante cinco días no provocó una prolongación del tiempo de sangrado. Ácido acetilsalicílico (AAS) La administración concomitante de AAS durante un corto tiempo (≤ 4 días) con cilostazol dio como resultado un aumento del 23 al 25% en la inhibición de la agregación plaquetaria inducida ex vivo por ADP en comparación con la administración solo del AAS. No hubo tendencia aparente hacia una incidencia mayor de reacciones adversas hemorrágicas en pacientes que tomaban cilostazol y AAS en comparación con pacientes que tomaban placebo y dosis equivalentes de AAS. Clopidogrel y otros medicamentos antiplaquetarios La administración concomitante de cilostazol y clopidogrel no tuvo ningún efecto sobre el recuento de plaquetas, el tiempo de protrombina (TP) o el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa). Todos los sujetos sanos del estudio presentaron una prolongación del tiempo de sangrado con clopidogrel sólo y la administración concomitante con cilostazol no dio como resultado un efecto significativo adicional del tiempo de sangrado. Se recomienda proceder con cuidado al administrar concomitantemente cilostazol con otros medicamentos que inhiben la agregación plaquetaria. Se recomienda vigilar periódicamente el tiempo de sangrado. El tratamiento con cilostazol está contraindicado en pacientes que reciben 2 o más medicamentos anticoagulantes/antiplaquetarios adicionales (ver sección 4.3). Se observó un mayor tasa de sangrado con el uso concomitante de clopidogrel, AAS y cilostazol en el ensayo CASTLE. Anticoagulantes orales como warfarina En un estudio clínico de dosis única, no se observó ninguna inhibición del metabolismo de warfarina ni un efecto en los parámetros de coagulación (TP, TTPa, tiempo de sangrado). Sin embargo, se recomienda precaución en pacientes que reciben tanto cilostazol como cualquier medicamento anticoagulante, y la monitorización frecuente para reducir la posibilidad de hemorragias. El tratamiento con cilostazol está contraindicado en pacientes que reciben dos o más medicamentos anticoagulantes/antiplaquetarios adicionales (ver sección 4.3). Inhibidores de enzimas de citocromo P-450 (CYP) Cilostazol es metabolizado extensamente por enzimas del CYP, especialmente CYP3A4 y CYP2C19 y en menor medida CYP1A2. Parece ser que el metabolito deshidro, que es de 4 a 7 veces más potente que el cilostazol en la inhibición de la agregación plaquetaria, se forma principalmente a través del CYP3A4. Parece ser que el metabolito 4’-trans-hidroxi, con una potencia de una a cinco veces la de cilostazol, se forma principalmente a través del CYP2C19. Por ello, los medicamentos que inhiben el CYP3A4 (p. ej., algunos macrólidos, antifúngicos azólicos, inhibidores de proteasa) o el CYP2C19 (como los inhibidores de la bomba de protones, IBP) incrementan la actividad farmacológica total y podrían tener el potencial de aumentar las reacciones adversas de cilostazol. Consecuentemente, para pacientes tratados concomitantemente con inhibidores potentes del CYP3A4 o del CYP2C19 la dosis recomendada es 50 mg dos veces al día (ver sección 4.2). La administración de cilostazol con eritromicina (un inhibidor de CYP3A4) dio como resultado un aumento del AUC de cilostazol en un 72%, acompañado de un incremento del 6% en el AUC del metabolito deshidro y un incremento del 119% del AUC del metabolito 4’trans-hidroxilado. Debido al AUC, la actividad farmacológica total de cilostazol se incrementa un 34% en la coadministración con eritromicina. Debido a estos datos, la dosis recomendada de cilostazol es 50 mg en presencia de eritromicina y medicamentos similares. (p. e.j., claritromicina). La administración concomitante de ketoconazol (un inhibidor de CYP3A4) con cilostazol dio como resultado un incremento del AUC de cilostazol en un 117% junto con un descenso del 15% en el AUC del metabolito deshidro y un incremento del 87% en el AUC del metabolito 4’-trans-hidroxilado. Debido al AUC, la actividad farmacológica total de cilostazol aumenta un 35% cuando se coadministra con ketoconazol. Basado en estos datos, la dosis recomendada de cilostazol es de 50 mg en presencia de ketoconazol y medicamentos similares (p. e.j., itraconazol). La administración de cilostazol con diltiazem (un inhibidor débil del CYP3A4) tuvo como resultado un incremento del AUC del cilostazol del 44% junto a un aumento del AUC del 4% del metabolito deshidro y un aumento del 43% del AUC del 4’-trans-hidroxilado. Debido al AUC, la actividad farmacológica total de cilostazol aumenta un 19% cuando se coadministra con diltiazem. Debido a estos datos, no es necesario un ajuste de dosis. La administración de una dosis única de 100 mg de cilostazol con 240 ml de zumo de pomelo (un inhibidor de CYP3A4 intestinal), no produjo ningún efecto notable sobre la farmacocinética de cilostazol. Debido a estos datos, no es necesario un ajuste de dosis. A cantidades más elevadas de zumo de pomelo todavía es posible que se produczca un efecto clínicamente relevante en el cilostazol. La administración de cilostazol con omeprazol (un inhibidor de CYP2C19), aumentó el AUC de cilostazol en un 22% junto con un aumento del 68% en el AUC del metabolito deshidro y un descenso del 36% en el AUC del metabolito 4’-trans-hidroxilado. Debido al AUC la actividad farmacológica total aumenta un 47% cuando se co-administra con omeprazol. Debido a estos datos, la dosis recomendada de cilostazol es 50 mg en presencia de omeprazol. Sustratos de enzimas del citocromo P-450 Cilostazol ha mostrado aumentar el AUC de lovastatina (sustrato sensible para CYP3A4) y su ácido ß-hidroxilado aumentaron en un 70%. Se recomienda precaución en la administración concomitante con sustratos de CYP3A4 con un estrecho índice terapéutico (p. ej., cisaprida, halofantrina, pimocida, derivados ergóticos). Se recomienda precaución en caso de administración concomitante con estatinas metabolizadas por CYP3A4, por ejemplo simvastatina, atorvastatina y lovastatina. Inductores de enzimas del citocromo P-450 No se ha evaluado el efecto de los inductores de CYP3A4 y CYP2C19 (tales como carbamazepina, fenitoína, rifampicina y hierba de San Juan) sobre la farmacocinética de cilostazol. El efecto antiagregante plaquetario puede teóricamente alterarse y debe ser monitorizado cuidadosamente en la administración concomitante de cilostazol con inductores de CYP3A4 y CYP2C19. En los ensayos clínicos, el hábito de fumar (que induce el CYP1A2) disminuye las concentraciones plasmáticas de cilostazol en un 18%. Otras posibles interacciones Se recomienda precaución cuando se co-aministra cilostazol con algún otro medicamento capaz de reducir la tensión arterial debido a que existe la posibilidad de que se produzca un efecto hipotensor aditivo con una taquicardia refleja.

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