CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
La carbocisteína, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar con su médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.
Antes de tomar este medicamento
No tome
cinfamucol carbocisteína Si es alérgico a la carbocisteína y sus derivados, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cinfamucol carbocisteína. Si padece úlcera de estómago, duodeno o si tiene alguna enfermedad de tiroides Si padece asma o cualquier enfermedad respiratoria grave ya que se puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias.
Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Niños
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y
cinfamucol carbocisteína Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome
este medicamento con medicamentos utilizados para reducir la tos no productiva (antitusivos) ni con medicamentos utilizados para disminuir las secreciones bronquiales porque puede provocar un acúmulo de moco fluidificado. Toma de cinfamucol carbocisteína con alimentos y bebidas Tome este medicamento preferentemente antes de las comidas.
Ver sección 3. Cómo tomar cinfamucol carbocisteína.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda tomar este medicamento a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de cinfamucol carbocisteína sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. cinfamucol carbocisteína contiene amarillo anaranjado (E-110). Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. cinfamucol carbocisteína contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-219) y de propilo (E-217).
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (sal de sodio) (E-219) y de propilo (sal de sodio) (E-217). cinfamucol carbocisteína contiene sodio. Este medicamento contiene 136,65 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada sobre.
Esto equivale al 6,8 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. cinfamucol carbocisteína contiene maltitol. Este medicamento contiene maltitol (E-965). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. cinfamucol carbocisteína contiene propilenglicol.
Este medicamento contiene 90 mg de propilenglicol en cada sobre.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 sobre cada 8 horas.
No tomar
más de 3 sobres al día, repartidos en 3 tomas. Una vez que observe mejoría, puede reducir a 2 sobres en 24 horas repartidos en 2 tomas. La dosis hasta 10 ml de solución oral (500 mg de carbocisteína) 3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 30 ml de la solución oral (1,5 g de carbocisteína). Como tomar Este medicamento se toma por vía oral.
Abrir el sobre y verter el contenido directamente en la boca. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante cantidad de líquido durante el día. Si empeora, o si los síntomas persisten después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a su médico.
Uso en niños Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.
Si toma más
cinfamucol carbocisteína del que debe Si ha tomado usted más cinfamucol carbocisteína de lo que debe, puede notar dolor de estómago, náuseas y diarreas, picor y erupciones en la piel. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
cinfamucol carbocisteína No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de la carbocisteína se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud. En raras ocasiones pueden aparecer náuseas, malestar gástrico o diarreas, que suelen desaparecer al disminuir la dosis.
Raramente se han observado otras reacciones como sangrado en el estómago o en el intestino, dolor de cabeza, picor, erupciones cutáneas y angioedema (hinchazón de determinados zonas de la piel). En estos casos, se aconseja interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
cinfamucol carbocisteína Cada sobre contiene 750 mg de carbocisteína como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: maltitol líquido (E-965), hidróxido de sodio (E-524), citrato de sodio (E-331), propilenglicol (E-1520), hidroxietilcelulosa, ácido cítrico monohidrato, parahidroxibenzoato de metilo (sal de sodio) (E-219), sacarina sódica, aroma de naranja (preparados aromatizantes, sustancias aromatizantes, sustancias aromatizantes naturales, maltodextrina de maíz, goma arábiga (E-414), ácido ascórbico (E-300) y hidroxianisol butilado (BHA) (E-320)), parahidroxibenzoato de propilo (sal de sodio) (E-217), amarillo anaranjado (E-110) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
cinfamucol carbocisteína es una solución oral transparente y con olor a naranja. Cada envase contiene 12 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2021 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y el cartonaje.
También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78816/P_78816.html Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78816/P_78816.html
Preguntas frecuentes sobre CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES
¿Cómo se administra CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES?
CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES se presenta en forma de solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES sin receta?
CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES?
El principio activo de CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES es CARBOCISTEINA.
¿Cuáles son los genéricos de CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: INTERMUCOL 750 mg SOLUCION ORAL.
¿Quién fabrica CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES?
CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES está comercializado por Laboratorios Cinfa S.A.
¿Está financiado por el SNS?
CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 750 MG SOLUCION ORAL EN SOBRES no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Cinfa S.A.
- Nº de registro: 78816
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
cinfamucol carbocisteína 750 mg solución oral en sobres
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de 15 ml contiene:
Carbocisteína 750,00 mg.
Excipientes con efecto conocido
Propilenglicol (E-1520) 90,00 mg
Maltitol líquido (E-965) 3000,00 mg
Amarillo anaranjado (E-110) 0,09 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (sal de sodio) (E-219) 21,00 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (sal de sodio) (E-217) 3,00 mg
Sodio 136,65 mg
(aportados por hidróxido de sodio (E-524), citrato de sodio (E-331), parahidroxibenzoato de metilo(E-218) (sal de sodio), sacarina sódica y parahidroxibenzoato de propilo (E-216) (sal de sodio)).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Se trata de una solución oral transparente y con olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático de las afecciones de las vías respiratorias superiores asociadas con producción excesiva de secreción mucosa, como procesos catarrales y gripales para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: administrar 1 sobre (750 mg) 3 veces al día. No superar la dosis máxima de 3 sobres al día (como máximo 2,25 g en 24 horas).
Una vez que el paciente mejore, se puede reducir la dosis hasta 2 sobres (1,5 g) en 24 horas.
Forma de administración
Vía oral.
Abrir el sobre y verter el contenido directamente en la boca. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante cantidad de líquido durante el día. Si el paciente empeora o los síntomas persisten más de 5 días, se debe evaluar la situación clínica.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a otros componentes relacionados con la cisteína, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Se recomienda evaluar la situación clínica en:
- Pacientes con úlcera gastroduodenal en evolución.
- Pacientes asmáticos o con otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias.
Durante el tratamiento con carbocisteína de puede desarrollar un hipotiroidismo transitorio en pacientes con la función tiroidea comprometida.
El incremento de la expectoración, que se puede observar durante los primeros días de tratamiento como consecuencia de la fluidificación de las secreciones patológicas, se atenúa rápidamente.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (sal de sodio) (E-219) y de propilo (sal de sodio) (E-217).
Este medicamento contiene 136,65 mg de sodio por sobre, equivalente a 6,8 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Este medicamento contiene maltitol (E-965). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 90 mg de propilenglicol en cada sobre.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se recomienda la asociación de carbocisteína con antitusivos o con sustancias inhibidoras de secreciones bronquiales como los anticolinérgicos.
La administración simultánea de un antitusivo con la carbocisteína provoca la inhibición del reflejo de la tos y puede causar estasis del moco fluidificado.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Los estudios de reproducción realizados en animales no han demostrado riesgo para el feto, y no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por tanto, no se recomienda su utilización durante el embarazo.
Lactancia
No hay datos relativos al paso de la carbocisteína a la leche materna. Sin embargo, teniendo en cuenta su baja toxicidad, el riesgo potencial para el lactante es despreciable.
Fertilidad
No hay datos disponibles
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de carbocisteína sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Durante el periodo de utilización de carbocisteína se han informado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Trastornos gastrointestinales
Sangrado gastrointestinal e intolerancia digestiva (gastralgias, náuseas, diarreas).
Trastornos del sistema inmunológico
“Rash”, prurito y erupciones cutáneas,
Angioedema.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
Debido a la escasa toxicidad del producto no es previsible la aparición de efectos tóxicos por sobredosis. No obstante, en caso de producirse una ingestión masiva ésta se acompaña de una intensificación de los efectos adversos fundamentalmente de tipo gastrointestinal; se aconseja aplicar tratamiento sintomático.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Preparados para la tos y el resfriado. Mucolíticos, código ATC: R05CB03
La carbocisteína es un agente mucolítico que regulariza la composición y consistencia del mucus fluidificándolo, lo que facilita la expectoración y la limpieza mucociliar. La carbocisteína normaliza el metabolismo intracelular de las células productoras del mucus en las vías respiratorias.
La carbocisteína favorece la síntesis de la sialomucina, mediante la activación de la sialiltransferasa; con esto, facilita el restablecimiento del equilibrio entre la síntesis de las fucomucinas y las sialomucinas y el retorno a la producción cualitativa y cuantitativa normal del mucus.
Las sialomucinas ácidas restablecen la viscosidad y elasticidad normal del mucus y restituyen la capacidad de protección y defensa de la mucosa y del mucus.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
La carbocisteína se absorbe rápidamente después de su administración oral. El nivel plasmático máximo se alcanza después de 90 a 120 minutos.
Distribución
El volumen aparente de distribución de la carbocisteína es de 60 litros y los datos cinéticos siguen un modelo monocompartimental. La carbocisteína tiene afinidad por el tejido pulmonar y el mucus respiratorio, alcanzando el nivel máximo en el mucus a las 2 horas.
Eliminación
La vida media plasmática es de 2,5 horas a 3,1 horas. La mayoría del producto se elimina por vía renal, dentro de las 24 horas bajo la forma de producto inalterado (80%) o de metabolitos sulfurados (15%), habiéndose observado una marcada variación interindividual en los patrones metabólicos. No hay información de actividad farmacológica importante de estos metabolitos.
Una parte pequeña se elimina en las heces (0,3%) y por vía pulmonar.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios de toxicidad aguda llevados a cabo con la carbocisteína en ratas y conejos han puesto de manifiesto la baja toxicidad del principio activo, para el que se han descrito valores de DL50 superiores a 2000 mg/kg en ambos casos.
El tratamiento crónico en el perro durante un período de 6 meses no ha producido manifestación tóxica alguna.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Maltitol líquido (E-965)
Hidróxido de sodio (E-524)
Citrato de sodio (E-331)
Propilenglicol (E-1520)
Hidroxietilcelulosa
Ácido cítrico monohidrato
Parahidroxibenzoato de metilo (sal de sodio) (E-219)
Sacarina sódica
Aroma de naranja (preparados aromatizantes, sustancias aromatizantes, sustancias aromatizantes naturales, maltodextrina de maíz, goma arábiga (E-414), ácido ascórbico (E-300) y hidroxianisol butilado (BHA) (E-320))
Parahidroxibenzoato de propilo (sal de sodio) (E-217)
Amarillo anaranjado (E-110)
Agua purificada
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
24 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
cinfamucol carbocisteína 750 mg solución oral se acondiciona en sobres formados por un complejo de polietileno, poliéster extruido, aluminio y polietileno.
Cada caja de cinfamucol carbocisteína 750 mg solución oral en sobres contiene 12 sobres.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales o se procederá a la devolución a la farmacia.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
78.816
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Junio 2014
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre 2021
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