DISGREN 300 MG CÁPSULAS DURAS

Principio activo: TRIFLUSAL
Código ATC: B01A
Laboratorio titular: Laboratorios Ern S.A.
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 55295 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
DISGREN 300 MG CÁPSULAS DURAS , 30 cápsulas9446945,53 €NORMAL
DISGREN 300 MG CÁPSULAS DURAS , 50 cápsulas9552299,21 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: TRIFLUSAL
Código ATC: B01A
Laboratorio titular: Laboratorios Ern S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Disgren pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios, que actúan evitando la formación de coágulos (trombos) que pueden obstruir los vasos sanguíneos. Este medicamento está indicado en adultos para reducir el riesgo de reaparición de un infarto de miocardio, de una angina de pecho estable o inestable o de un infarto cerebral en pacientes que han padecido previamente alguno de estos procesos. También está indicado en pacientes que han sido sometidos a una operación de “by-pass” coronario.

Antes de tomar este medicamento

No tome Disgren: Si es alérgico al triflusal o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es alérgico (hipersensible) a los salicilatos. Si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago complicada. Si padece cualquier otro trastorno que cause hemorragias. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Disgren. Si padece insuficiencia renal o hepática. Si está expuesto a riesgo de hemorragia, sea por traumatismo u otras situaciones patológicas o porque toma, durante periodos prolongados de tiempo, antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones). Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica. En este caso el riesgo hemorrágico debe evaluarse y, si fuera necesario, usted tendrá que dejar de tomar Disgren siete días antes de la intervención. Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez. Niños y adolescentes La seguridad y eficacia en menores de 18 años no han sido establecidas, por lo tanto no está recomendada su administración a ese grupo de edad. Toma de Disgren con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Disgren, en este caso puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento. Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: antiinflamatorios no esteroideos, antidiabéticos orales o anticoagulantes orales, ya que pueden intensificarse los efectos de estos medicamentos, incluyendo los de Disgren. Toma de Disgren con alimentos y bebidas Tomando Disgren con las comidas, disminuye la posibilidad de aparición de los efectos adversos digestivos. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de dos cápsulas (600 mg de triflusal) al día, en una toma única o repartida en dos tomas, o de tres cápsulas (900 mg de triflusal) al día, repartida en tres tomas. No lo suspenda sin que su médico se lo indique. Forma de administración Vía oral Ingiera la cápsula con una cantidad suficiente de líquido y, preferentemente, con las comidas. Si toma más Disgren del que debe Si ha tomado más Disgren del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Por ingestión de dosis muy elevadas pueden aparecer síntomas de intoxicación por salicilatos (dolor de cabeza, zumbidos, vértigo, náuseas, vómitos, respiración acelerada). Si olvidó tomar Disgren En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. – Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): pesadez de estómago. – Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza dolor abdominal, náuseas, estreñimiento, vómitos, flatulencia y anorexia. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecer al cabo de pocos días incluso sin suspender el tratamiento. – Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): hemorragia gastrointestinal, abdomen distendido, diarrea, sangre en las heces, hemorragia rectal, sangre en la orina, hematomas, púrpura (manchas púrpuras en la piel o membranas mucosas), hemorragia nasal, sangrado de las encías y hemorragia cerebral. Infección de las vías urinarias, picor y erupción de la piel, confusión, vértigo, mareo, convulsiones, zumbido en los oídos, disminución de la capacidad auditiva, alteración del gusto, aumento de la tensión arterial, accidente isquémico transitorio, dificultad para respirar, infección respiratoria de las vías altas (nariz, garganta), anemia, fiebre, síntomas de gripe. – Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacción alérgica de la piel expuesta a la luz solar. Si observa cualquiera de los efectos adversos mencionados de manera intensa o prolongada, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico lo antes posible. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Disgren 300 mg cápsulas duras – El principio activo es triflusal. Cada cápsula contiene 300 mg de triflusal. – Los demás componentes son la gelatina de la cápsula. Aspecto del producto y contenido del envase Disgren se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura transparentes que contienen un polvo blanco. Cada envase contiene 30 ó 50 cápsulas. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Laboratorios ERN, S.A. Perú, 228 08020 Barcelona España Responsable de la fabricación: Noucor Health, S.A. Av. Camí Reial 51-57 08184 Palau-solità i Plegamans Barcelona – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Profilaxis secundaria, tras un primer episodio isquémico coronario o cerebrovascular, de: Infarto de miocardio Angina estable o inestable Accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente Reducción de la oclusión del injerto después de realizar un by-pass coronario

4.2 Posología y forma de administración

Posología Adultos y ancianos: La dosis recomendada es de 600 mg/día en dosis única o fraccionada o de 900 mg/día en dosis fraccionada. Población pediátrica: La seguridad y eficacia no se han establecido en sujetos menores de 18 años. Pacientes con insuficiencia renal o hepática: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal o hepática es limitada, por lo que se recomienda un cuidado especial al iniciar el tratamiento en este tipo de pacientes. En pacientes con insuficiencia renal severa sometidos a hemodiálisis convencional, las concentraciones plasmáticas pre y postdiálisis del metabolito principal de triflusal, HTB (ácido 2-hidroxi-4-(trifluorometil) benzoico), no han mostrado variaciones significativas, por lo que no se precisa un ajuste de la dosis. Forma de administración Vía oral. Se recomienda que triflusal se tome preferentemente con las comidas.

4.3 Contraindicaciones

Disgren está contraindicado en pacientes con: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 hipersensibilidad a otros salicilatos úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica complicada hemorragia activa.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Estudios in vitro de unión a proteínas mostraron aumento de la fracción libre de HTB (principal metabolito activo de triflusal) en presencia de AINEs. Por otra parte, concentraciones elevadas de HTB hacen aumentar las fracciones libres y, con ello, posiblemente el efecto de AINEs, glisentida y warfarina (véase sección 5.2). Puede ser necesario ajustar la dosis de estos fármacos si se administran conjuntamente con triflusal. En pacientes con infarto agudo de miocardio se evaluó la seguridad de la administración concomitante de triflusal con agentes trombolíticos (rt-PA y estreptoquinasa). La incidencia de hemorragia intracraneal fue menor que en pacientes tratados con una combinación de AAS y agentes trombolíticos (0,1% vs. 1,1%, p= 0,04) (ver sección 5.1). 4.6 Embarazo y lactancia Embarazo No existen datos clínicos acerca de exposiciones a triflusal durante el embarazo. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con relación al embarazo, el desarrollo del embrión/feto, el parto ni el desarrollo postnatal. Por lo tanto, deberá valorarse el beneficio/riesgo cuando se administre a mujeres embarazadas. Lactancia No se conoce si triflusal se excreta en la leche. Por lo tanto, deberá valorarse el beneficio/riesgo cuando se administre en el periodo de lactancia.
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