FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Fabroven es una combinación de 3 componentes: extracto de ruscus, hesperidina metil chalcona y ácido ascórbico (vitamina C). Fabroven pertenece al grupo de medicamentos llamados protectores capilares (sistema cardiovascular). Este medicamento es un agente venotónico y un agente protector vascular (aumenta la tonicidad venosa y la resistencia capilar, y disminuye la permeabilidad vascular).
Este medicamento está indicado en adultos en: Alivio a corto plazo (durante dos – tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Fabroven si es alérgico a los principios activos (extracto de ruscus, hesperidina metil chalcona y/o ácido ascórbico (vitamina C)) o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si padece trastornos de almacenamiento del hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica) debido a la presencia de ácido ascórbico (vitamina C) en la composición del medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fabroven. en caso de aparición de diarreas debe suspender el tratamiento e informar a su médico (ver sección 4. Posibles efectos adversos), trastornos circulatorios venosos: si se siente incómodo y/o la fragilidad vascular no ha mejorado después de dos semanas de tratamiento, consulte con su médico.
El ácido ascórbico (vitamina C) puede afectar a los resultados en las pruebas de laboratorio, tales como la determinación de la glucosa en sangre, la bilirrubina, la actividad transaminasa, lactato y otros.
Niños y adolescentes
Este medicamento no está indicado en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y
Fabroven Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Fabroven contiene ácido ascórbico y debe utilizarse con precaución con deferoxamina y deferiprona (en particular, medicamentos utilizados en enfermedades causadas por exceso de hierro o aluminio) para prevenir cualquier aparición de problemas cardíacos.
Toma de Fabroven con alimentos, bebidas y alcohol No se han realizado estudios específicos Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Fabroven durante el embarazo y no debería utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Fabroven afecta su capacidad para conducir y utilizar máquinas ya que no se han realizado estudios específicos. Fabroven contiene amarillo anaranjado S (E110). Puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos: La posología recomendada es de 2 a 3 cápsulas duras al día. La duración del tratamiento es de 2 a 3 meses. Este medicamento se administra por vía oral.
Las cápsulas duras se tomarán enteras con un vaso de agua.
Si toma más
Fabroven del que debe Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico Dosis elevadas de ácido ascórbico (vitamina C, principio activo de Fabroven) pueden llevar a anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos) en pacientes con déficit de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa). Puede producirse litiasis oxálica (cálculos renales por cristales de oxalato cálcico), a partir de más de 1 g diario de ácido ascórbico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Fabroven No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que se pueden producir son:
- Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Diarrea, en ocasiones grave (asociada a un riesgo de pérdida de peso y desequilibrio en líquidos y minerales en la sangre u otros fluidos corporales si se continúa el tratamiento), rápidamente reversible cuando se interrumpe el tratamiento (ver sección 2. Advertencias y precauciones) Dolor abdominal
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Insomnio (dificultad para dormir) Dispepsia (indigestión) Náuseas Eritemas (enrojecimiento de la piel) Prurito (picores) Espasmos musculares Dolor en las extremidades (en manos y/o pies)
- Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Nerviosismo Vértigo Enfriamiento periférico (frío en las manos y/o pies) Dolor en las venas (venas sensibles) Trastornos gastrointestinales Estomatitis aftosa (inflamación de la cavidad bucal con presencia de vesículas) Aumento de la alanina aminotransferasa (aumento parámetro biológico hepático)
- No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Dolor gástrico. Erupción maculopapular (enrojecimiento de la piel) y urticaria (hinchazón de placas rojas asociadas con picor). Colitis (inflamación del colon) reversible tras la interrupción del tratamiento. Interferencia de pruebas de laboratorio debido al ácido ascórbico Otros efectos adversos en niños y adolescentes No procede.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Fabroven – Los principios activos son
150 mg de extracto de ruscus aculeatus valorado en heterósidos esterólicos, 150 mg de hesperidina metilchalcona y 100 mg de ácido ascórbico en una cápsula dura. – Los demás componentes son: talco, macrogol 6000, sílice coloidal hidrofóbica, estearato magnésico, amarillo de quinoleína (E104), amarillo anaranjado S (E110)*, dióxido de titanio (E171) y gelatina. *(ver sección 2: Fabroven contiene amarillo anaranjado S (E110).
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de cápsulas duras de color amarillo y naranja. Formato de 60 cápsulas duras. Blíster PVC/Polietileno/Cloruro de polivinilideno/Aluminio.
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A. C/ Ramón Trias Fargas, 7-11 08005 Barcelona (España) Responsable de la fabricación PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM Rue du Lycée 45500 GIEN (Francia) Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2026 “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es”
Preguntas frecuentes sobre FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS
¿Cómo se administra FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS?
FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS sin receta?
FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS?
El principio activo de FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS es HESPERIDINA METILCHALCONA, RUSCUS ACULEATUS EXTO, ASCORBICO ACIDO.
¿Quién fabrica FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS?
FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS está comercializado por el laboratorio Pierre Fabre Iberica S.A.
¿Está financiado por el SNS?
FABROVEN 150 mg/150 mg/100 mg CAPSULAS DURAS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Pierre Fabre Iberica S.A.
- Nº de registro: 59471
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fabroven 150 mg/150 mg/100 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula dura contiene:
Extracto seco de Ruscus valorado en heterósidos esterólicos………………………….. 150,0 mg
Hesperidina metil chalcona 150,0 mg
Acido ascórbico 100,0 mg
2.1. Descripción general
2.2. Composición cualitativa y cuantitativa
2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido
Amarillo anaranjado S (E-110) 0,246 mg en una cápsula.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas dura
Color amarillo y naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Indicado en adultos:
Alivio a corto plazo (durante dos – tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
La posología recomendada es de 2 a 3 cápsulas al día.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fabroven en niños. No se dispone de datos.
Forma de administración
Vía oral.
Las cápsulas se tomarán con un vaso de agua.
4.2.1. Posología
4.2.2. Forma de administración
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Trastornos de almacenamiento del hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica) debido a la presencia de ácido ascórbico en la composición del medicamento.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
La aparición de diarrea supone la interrupción del tratamiento.
Interferencia en las pruebas de laboratorio:
El ácido ascórbico como agente reductor puede afectar a los resultados en las pruebas de laboratorio, tales como la determinación de la glucosa en sangre, la bilirrubina, la actividad transaminasa, lactato y otros.
Excipientes:
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios con otros medicamentos o con alimentos.
Asociación que debe usarse con precaución
+ Deferoxamina
Con ácido ascórbico: función cardíaca anormal o insuficiencia cardíaca aguda (generalmente reversible al suspender la vitamina C).
En caso de hemocromatosis, se debe administrar vitamina C después de iniciar el tratamiento con deferoxamina. Vigilar la función cardiaca en caso de asociación.
+ Deferiprona
Por extrapolación de la interacción con deferoxamina: Precaución para el uso con ácido ascórbico, riesgo de función cardíaca anormal o insuficiencia cardíaca aguda (generalmente reversible al suspender la vitamina C).
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
Existen algunos datos del uso de Fabroven en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Fabroven durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
Se desconoce si los metabolitos de Fabroven se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Como medida de precaución Fabroven no debe utilizarse durante la lactancia.
4.6.3. Fertilidad
No hay datos disponibles sobre fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
4.8. Reacciones adversas
La siguiente tabla muestra las reacciones adversas observadas en ensayos clínicos para los cuales no se excluyó la causalidad, durante la experiencia poscomercialización o en la literatura:
Las reacciones adversas se incluyen a continuación según MedDRA, clasificación de órganos del sistema, y se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).
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clasificación de órganos del sistema |
Términos MedDRA Frecuencia |
|||
|
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Frecuentes |
Poco frecuentes |
Raras |
Frecuencia no conocida |
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Trastornos psiquiátricos |
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Insomnio |
Nerviosismo |
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Trastornos del oído y del laberinto |
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Vértigo |
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Trastornos vasculares |
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Enfriamiento periférico Dolor en las venas |
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Trastornos gastrointestinales |
Diarrea1 Dolor abdominal |
Dispepsia Náuseas |
Trastornos gastrointestinales estomatitis aftosa |
Colitis microscópica2 Gastralgias |
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Trastornos hepatobiliares |
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aumento de la alanina aminotransferasa |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo |
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Eritema Prurito |
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Erupción maculopapular Urticaria |
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Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo |
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Espasmos musculares Dolor en las extremidades |
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Exploraciones complementarias |
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Interferencia en pruebas de laboratorio |
1Diarrea, en ocasiones grave (asociada a un riesgo de pérdida de peso y trastornos hidroelectrolíticos, si se mantiene el tratamiento), rápidamente reversible con la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4)
2En algunos casos (o en algunos pacientes), se ha identificado una colitis microscópica reversible principalmente linfocítica
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
Se han notificado pocos casos de sobredosis. Dosis elevadas de ácido ascórbico pueden llevar a anemia hemolítica en pacientes con déficit de G6PD. Puede presentarse litiasis oxálica, a partir de más de 1g diario de ácido ascórbico.
Tratamiento: en caso de sobredosis, debe administrarse un tratamiento sintomático.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Sistema cardiovascular,Vasopresores, Agentes estabilizantes de capilares, Bioflavonoides, Rutósido, combinaciones. Código ATC: C05CA51.
Mecanismo de acción:
El efecto venótico del extracto de ruscus se debe a un mecanismo de tipo adrenérgico, a dos niveles:
- efecto directo como agonista de los receptores alfa 1 y alfa 2 adrenérgicos postsinápticos de la célula lisa de la pared vascular;
- efecto indirecto por la liberación de noradrenalina a partir de sus lugares de almacenamiento neuronal presinápticos.
La intensidad de la acción del extracto de ruscus es proporcional a la temperatura.
En el hombre esta acción está confirmada por el método de Aellig (medición por medio de un estereomicroscopio de la capacidad venosa, en una vena dorsal de la mano).
Las relaciones dosis/efecto en toma única, y el papel específico de cada constituyente del medicamento, sobre el tono venoso, han sido igualmente confirmados.
Acciones vásculo-protectoras:
- Reducción de la permeabilidad capilar demostrada en humanos por la prueba de Landis;
- En el hombre sano, aumenta la resistencia capilar demostrado según el método de Kramar (con ayuda de una ventosa, creación de una depresión que provoca la aparición de petequias): aumento significativo de la resistencia capilar desde la primera hora después de la administración. Lo esencial de esta actividad puede ser atribuido a la vitamina C.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Los estudios de farmacocinética animal con los heterósidos de ruscus marcados con tritio, y la hesperidina metil chalcona, marcada con carbono 14, han puesto en evidencia la absorción de los productos que presentan los dos, un pico de concentración plasmática que aparece alrededor de las dos horas.
La eliminación es tanto urinaria como fecal, ésta última está ligada a la presencia de un ciclo entero-hepático.
Un estudio de farmacocinética no se puede realizar en el hombre, pero los tests farmacodinámicos permiten hacer una apreciación indirecta de la cinética de la acción del producto.
La modificación de la complianza venosa en un sujeto sano, después de la toma equivalente a una cápsula de la especialidad, medida por el test de Aellig, pone en evidencia una actividad máxima alcanzada a las dos horas, con un retorno al estado previo alrededor de la sexta hora.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad farmacoloógica, de toxicidad a dosis repetidas, de genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
No se ha realizado ningún estudio para evaluar el potencial carcinogénico. Sin embargo, en ratones, la metil hesperidina sola no mostró efectos carcinogénicos después de 96 semanas de administración oral (5% de la dieta, es decir, 8 g/kg de peso corporal).
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Macrogol 6000, talco, estearato de magnesio, sílice coloidal hidrofóbica.
Componentes de la cápsula:
Cuerpo: gelatina, amarillo anaranjado S (E-110), dióxido de titanio (E-171) y amarillo de quinoleina (E-104).
Cubierta: gelatina, amarillo anaranjado S (E-110) y dióxido de titanio (E-171).
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Blíster PVC//Polietileno / Cloruro de polivinilideno /Aluminio.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas 7-11
08005 Barcelona
Teléfono: 93 483 30 00
Fax: 93 483 30 59
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
59.471
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 24 mayo 1994
Fecha de la última revalidación: 28 septiembre 2010
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
11/2023
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