GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
El glicerol, principio activo de este medicamento es un laxante que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino. Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños menores de 2 años.
Debe consultar a un médico si no mejora después de 7 días de tratamiento.
Antes de tomar este medicamento
No use
Glycilax lactantes Si es alérgico al glicerol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece afecciones anorrectales, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas. Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Glycilax lactantes. En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
No use
este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique. Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).
Otros medicamentos y
Glycilax lactantes Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Debido al tipo de medicamento del que se trata y a su vía de administración, no afecta al uso de otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento no está indicado en adultos.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:
Niños menores de 2 años
1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según le haya indicado el médico. Forma de administración: El medicamento se administra por vía rectal. Una vez sacado del blíster, humedecer el supositorio con agua fría, colocándolo debajo del grifo durante 30 segundos o en un vaso de agua durante 10 segundos por lo menos antes de la inserción.
Introducir el supositorio profundamente en el recto. Reprimir la evacuación lo más posible con el fin de que el preparado pueda ejercer perfectamente su acción por lo que en lactantes se recomienda mantener juntos los muslos durante un breve espacio de tiempo. Puede aplicarse a temperatura ambiente. Si en el momento de la administración nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya que puede resultar perjudicial y dañina, y consulte con su médico.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico. Si usa más Glycilax lactantes del que debe No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación debido a su uso. El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de glicerol por vía rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: Irritación, escozor o picor anal.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Glycilax lactantes El principio activo es glicerol. Cada supositorio contiene 0,672 g de glicerol. Los demás componentes (excipientes) son: ácido esteárico e hidróxido sódico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Glycilax lactantes supositorios son incoloros de superficie lisa y brillante. Se presentan en blísteres de aluminio/polietileno en envases que contienen 10 supositorios.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Cinfa, S.A Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Responsable de la fabricación Laboratorios Vilardell, S.A. C/ Constitución, 66-68, 08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona) – España o Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob/
Preguntas frecuentes sobre GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS
¿Cómo se administra GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS?
GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS se presenta en forma de supositorio y se administra por vía rectal. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS sin receta?
GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS?
El principio activo de GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS es GLICEROL.
¿Cuáles son los genéricos de GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: GLYCILAX ADULTOS SUPOSITORIOS, GLYCILAX NIÑOS SUPOSITORIOS, SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE ADULTOS. En total hay 9 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS?
GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS está comercializado por Laboratorios Cinfa S.A.
¿Está financiado por el SNS?
GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Cinfa S.A.
- Nº de registro: 75642
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glycilax niños supositorios
Glycilax lactantes supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio de Glycilax niños contiene:
Glicerol………………………………………………………………. 1,44 g
Cada supositorio de Glycilax lactantes contiene:
Glicerol………………………………………………………………. 0,672 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorios incoloros de superficie lisa y brillante.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Glycilax niños supositorios están indicados para el alivio local y sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en niños de 2 a 12 años.
Glycilax lactantes supositorios están indicados para el alivio local y sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en niños menores de 2 años.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico.
Como norma general administrar:
Niños de 2 a 12 años: 1 supositorio de Glycilax niños al día.
Niños menores de 2 años: 1 supositorio de Glycilax lactantes al día.
Las dosis de adultos están contraindicadas en niños menores de 12 años.
Las dosis de niños de 2 a 12 años están contraindicadas en niños menores de 2 años.
Forma de administración:
Glycilax niños supositorios y Glycilax lactantes supositorios se administran vía rectal.
Humedecer el supositorio con agua fría, colocándolo debajo del grifo durante 30 segundos o en un vaso de agua durante 10 segundos por lo menos antes de la inserción. El supositorio se introducirá profundamente en el recto. Hay que reprimir la evacuación lo máximo posible para que el medicamento ejerza perfectamente su acción por lo que en niños pequeños se recomienda mantener juntos los muslos durante un breve espacio de tiempo.
Si en el momento de la aplicación se nota resistencia, se debe interrumpir la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina y evaluar la situación clínica.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días se deberá reevaluar la situación clínica.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Afecciones anorrectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales.
- Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- Evitar uso crónico.
- En caso de aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y realizar una valoración de la situación clínica del paciente.
- Este medicamento no se debe utilizar durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico.
En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares deberá utilizarse únicamente bajo estricto control médico.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Este medicamento se utilizará, en estos casos, según criterio médico.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
4.8. Reacciones adversas
Durante el periodo de utilización de Glicerol como laxante se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Picor, dolor e irritación en el ano.
En caso de observar la aparición de reacciones adversas se debe suspender el tratamiento y notificar a los sistemas de farmacovigilancia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9. Sobredosis
El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable, por lo que no se debe utilizar este medicamento siguiendo otras pautas distintas a las recomendadas salvo otro criterio médico.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: laxantes, enemas, glicerol. Código ATC: A06AX01.
El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes.
Su mecanismo de acción es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
El glicerol por vía rectal no se absorbe y actúa localmente, produciendo la evacuación de las heces a los 15-30 minutos de la administración.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La toxicidad aguda en rata y ratón es pequeña. Los valores de DL50 por vía oral son superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata, también en ambas especies se sitúan en 4,9 ml/kg y 4,4 ml/kg por vía i.v., respectivamente y 7,1 ml/kg y 6,9 ml/kg por vía i.p., respectivamente.
Los estudios de mutagénesis y carcinogénesis realizados muestran la ausencia total de estas actividades.
La administración rectal puede producir irritación, sensación de quemazón e incomodidad rectal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Ácido esteárico
Hidróxido sódico.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Blíster de aluminio/polietileno.
Glycilax niños supositorios : Envases de 15 supositorios
Glycilax lactantes supositorios : Envases de 10 supositorios
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Glycilax niños supositorios, Nº Reg. 75.643
Glycilax lactantes supositorios, Nº Reg. 75.642
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Marzo de 2012
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
02/2021
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