SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
El glicerol, principio activo de este medicamento, es un laxante que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino. Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños de 6 a 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días.
Antes de tomar este medicamento
No use
Supositorios de glicerina Cuve niños – Si es alérgico al glicerol, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – Si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y hemorroides inflamadas. – Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce. – En niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Supositorios de glicerina Cuve niños. En caso de aparición de sangre en heces, irritación, dolor o si no mejora debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
No use
este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique. Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico en pacientes con enfermedades graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).
Niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años.
Otros medicamentos y
Supositorios de glicerina Cuve niños Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:
Niños de 6 a 12 años
1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según prescripción del médico. Forma de administración: Abrir el frasco, y sacar el supositorio. Introducirlo en el ano profundamente, mantener los glúteos juntos durante un tiempo. Reprima la evacuación lo máximo posible a fin de que el medicamento pueda hacer su acción. Si en el momento de la administración nota resistencia, debe interrumpir la misma, ya que puede resultar perjudicial y dañina.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico. Si usa más Supositorios de glicerina Cuve niños del que debe No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso. El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó usar Supositorios de glicerina Cuve niños No tome una dosis doble para compensar dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de Supositorios de glicerina Cuve niños como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: picor, dolor e irritación del ano.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25 ºC. Mantener el frasco en el estuche para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Supositorios de glicerina Cuve niños El principio activo es glicerol. Cada supositorio contiene 1,9 gramos de glicerol Los demás componentes (excipientes) son: carbonato de sodio y ácido esteárico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Supositorios de glicerina Cuve niños son supositorios transparentes, incoloros ligeramente opacos, textura uniforme, de forma ovoidea que se presentan en envases de 4 y 12 supositorios.
Titular de la autorización de comercialización
Pharmex Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 16, Edif. 1 Planta 1 dcha. 28108 Alcobendas – Madrid España Responsable de la fabricación Pharmex Advanced Laboratories,S.L. Ctra. A-431 Km.19 14720 Almodóvar del Río (Córdoba) España Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero de 2011 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Preguntas frecuentes sobre SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS
¿Cómo se administra SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS?
SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS se presenta en forma de supositorio y se administra por vía rectal. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS sin receta?
SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS?
El principio activo de SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS es GLICEROL.
¿Cuáles son los genéricos de SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: GLYCILAX ADULTOS SUPOSITORIOS, GLYCILAX LACTANTES SUPOSITORIOS, GLYCILAX NIÑOS SUPOSITORIOS. En total hay 9 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS?
SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS está comercializado por el laboratorio Pharmex Pharma S.L.U.
¿Está financiado por el SNS?
SUPOSITORIOS DE GLICERINA CUVE NIÑOS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Pharmex Pharma S.L.U.
- Nº de registro: 53782
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Supositorios de glicerina Cuve adultos 3 g supositorios
Supositorios de glicerina Cuve niños 1,9 g supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene:
Supositorios de glicerina Cuve adultos 3 g supositorios
Glicerol ..................................... 3 gramos
Supositorios de glicerina Cuve niños 1,9 g supositorios
Glicerol ..................................... 1,9 gramos
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio
Supositorios transparentes, incoloros o con ligera opalescencia, textura uniforme, de forma ovoidea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional en adultos, adolescentes y niños.
Supositorios de glicerina Cuve adultos está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Supositorios de glicerina Cuve niños está indicado en niños de 6 a 12 años.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos, adolescentes y niños:
Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico. Como norma general administrar 1 supositorio al día.
Población pediátrica
Supositorios de glicerina Cuve adultos está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.3).
Supositorios de glicerina Cuve niños está contraindicado en niños menores de 6 años (ver sección 4.3).
4.2.2. Forma de administración
Administración vía rectal.
Reprimir la evacuación el mayor tiempo posible para que el medicamento ejerza perfectamente su acción.
Si en el momento de la aplicación se nota resistencia, se debe interrumpir la misma ya que puede resultar perjudicial y dañina y evaluar la situación clínica.
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 7 días se deberá reevaluar la situación clínica.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Afecciones ano-rectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales.
Los laxantes están contraindicados en pacientes con retortijones, cólicos, nauseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, otras dolencias intestinales inflamatorias agudas o en general en cualquier causa de dolor abdominal de etiología desconocida..
Supositorios de glicerina Cuve adultos está contraindicado en niños menores de 12 años (ver sección 4.2).
Supositorios de glicerina Cuve niños está contraindicado en niños menores de 6 años (ver sección 4.2).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Evitar uso crónico.
En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y realizar una valoración de la situación clínica del paciente.
Este medicamento no se debe utilizar durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico.
En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, únicamente se podrá utilizar bajo estricto control médico.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Este medicamento se utilizará, en estos casos, según criterio médico.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
El uso de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Puede producir molestias locales como: irritación, dolor, prurito anal.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y notificarse a los sistemas de Farmacovigilancia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede desembocar en la creación de un “Síndrome de Intestino Irritable”. Por esto, no se debe utilizar el preparado siguiendo otras pautas distintas de las recomendadas, salvo mejor criterio médico.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo Farmacoterapéutico: Otros laxantes, código ATC: A06AX01
El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes.
Su mecanismo de acción es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
El glicerol por vía rectal no se absorbe y actúa localmente, produciendo la evacuación de las heces a los 15-30 minutos de la administración.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
La toxicidad aguda en rata y ratón es pequeña. Los valores de DL50 por vía oral son superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata, también en ambas especies se sitúan en 4,9 ml/kg y 4,4 ml/kg por vía i.v., respectivamente y 7,1 ml/kg y 6,9 ml/kg por vía i.p., respectivamente.
Administrado por vía oral, el glicerol está considerado por la FDA dentro de la categoría C, en lo referente a toxicidad embriofetal, perinatal y de función reproductora.
Los estudios de mutagénesis y carcinogénesis realizados muestran la ausencia total de estas actividades.
La administración rectal puede producir irritación, sensación de quemazón e incomodidad rectal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Carbonato de sodio y ácido esteárico.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar por debajo de 25 ºC.
Mantener el frasco en el estuche para protegerlo de la luz.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
El producto se encuentra envasado en frascos de vidrio en las presentaciones de 4 y 12 supositorios.
Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No procede
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Supositorios de glicerina Cuve adultos 53.833
Supositorios de glicerina Cuve niños 53.782
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Supositorios de glicerina Cuve adultos
Fecha de la primera autorización: 19/Enero/1980
Fecha de la última renovación: 31/Julio/2009
Supositorios de glicerina Cuve niños
Fecha de la primera autorización: 19/Enero/1980
Fecha de la última renovación: 31/Julio/2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
02/2011
La información detallada de este medicamento está disponible la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC A06A)
- ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL
- ADULAX 7,5 G SOLUCIÓN RECTAL
- AGIOLAX GRANULADO
- ATOLAXANT 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL
- BEKUNIS 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
- BIMOTIL 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL
- BIMOTIL INFANTIL 6,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL
- CÁSCARA SAGRADA ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS
- CASENGLICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL
- CASENLAX 10 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE
- CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE
- CASENLAX 4 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES
- CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL
- CENAT GRANULADO
