CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
El nombre de este medicamento es Casenlax 10g solución oral en sobre. Casenlax se considera un laxante osmótico. Casenlax se usa en el tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y niños mayores de 8 años. Debe usarse junto a cambios apropiados en el estilo de vida y con una dieta adecuada (ver sección 2). Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora.
Este medicamento contiene Macrogol (PEG = Polietilenglicol). En caso de estreñimiento, el período de tratamiento máximo en niños es de 3 meses.
Antes de tomar este medicamento
Estreñimiento ocasional: El estreñimiento ocasional puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida. Hay medicamentos que pueden utilizarse para un tratamiento a corto plazo. Consulte a su médico si recientemente ha sufrido estreñimiento no debido a cambios en su estilo de vida o estreñimiento asociado con dolor, fiebre o inflamación abdominal.
Estreñimiento crónico (estreñimiento a largo plazo): El estreñimiento crónico puede estar causado por:
- Enfermedad intestinal que requiere consultar a un médico.
- Disfunción intestinal (desequilibrio) debido a hábitos dietéticos y estilo de vida. El tratamiento incluye, entre otros:
- Un aumento de la proporción de fibra en la dieta (verduras, pan integral, fruta).
- Aumento de la ingesta de agua y zumo de frutas.
- Aumento de la actividad física (hacer deporte, caminar…).
- Rehabilitación del reflejo de defecación.
No tome Casenlax
Si es alérgico a Macrogol (PEG = polietilenglicol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene una enfermedad que afecte al intestino o al colon (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn). Si tiene dolor abdominal de causa indeterminada. Si tiene o sospecha que puede tener una perforación gastrointestinal.
Si tiene o sospecha que puede tener una obstrucción intestinal.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Casenlax. En caso de diarrea, tras el tratamiento con Casenlax, puede correr el riesgo de desarrollar trastornos electrolíticos (descenso de ciertas sales en la sangre). Es más probable que esté en riesgo si usted es una persona anciana, o tiene problemas de hígado o riñón, o está tomando diuréticos (medicamentos que facilitan la eliminación de líquidos).
Si usted es alguna de estas personas y experimenta diarreas, deberá visitar a su médico para revisar sus niveles electrolíticos con un análisis de sangre. Evite mezclar Casenlax y espesantes a base de almidón si usted presenta dificultades para tragar. Esto puede resultar en un líquido acuoso que podría entrar en sus pulmones y causarle neumonía si usted no puede tragar correctamente.
Si necesita espesar líquidos para poder tragarlos de forma segura, Casenlax puede contrarrestar el efecto del espesante.
Niños
Pregunte a su médico antes de administrar este tratamiento a su hijo, para descartar que el estreñimiento esté causado por un problema orgánico. Después de 3 meses de tratamiento, su médico deberá evaluar el estado clínico de su hijo. Uso de Casenlax con otros medicamentos Casenlax puede retrasar la absorción de otros medicamentos, haciendo que sean menos eficaces o ineficaces especialmente aquellos con un índice terapéutico estrecho (ej: antiepilépticos, digoxina y agentes inmunosupresores).
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Casenlax puede tomarse durante el embarazo.
Lactancia
Casenlax puede tomarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Casenlax no tiene influencia en la capacidad de conducir y manejar maquinaria. Casenlax contiene una cantidad insignificante de azúcar o polioles, y por lo tanto se puede recetar a pacientes diabéticos o pacientes que lleven una dieta exenta de galactosa Casenlax contiene benzoato sódico Este medicamento contiene 4 mg de benzoato sódico E 211 en cada sobre.
Casenlax contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobre; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Vía oral. La dosis recomendada es: 1 o 2 sobres al día, preferiblemente tomados en una sola dosis por la mañana. Se recomienda beber 125 ml de líquidos (por ejemplo agua) después de cada dosis. 1 sobre contiene 20 ml de solución oral y 10 g de macrogol 4000.
La dosis diaria deberá adaptarse en función de los efectos clínicos que se hayan obtenido y puede oscilar desde un sobre cada dos días (especialmente en niños) hasta un máximo de 2 sobres al día. El efecto de Casenlax se produce a las 24-48 horas de su administración. La mejora del tránsito intestinal tras la administración de Casenlax se mantendrá llevando un estilo de vida y una dieta saludables.
Uso en niños y adolescentes En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses debido a falta de datos de ensayos clínicos durante más de 3 meses de tratamiento. El tratamiento deberá ser finalizado gradualmente y reanudado si vuelve a producirse estreñimiento.
Si toma más
Casenlax del que debe Puede desarrollar diarrea, dolor abdominal y vómitos que desaparecen cuando el tratamiento se interrumpe temporalmente o se reduce la dosis. Si sufre importantes diarreas o vómitos deberá contactar con su médico lo antes posible, ya que, debido a la pérdida de líquidos, puede necesitar tratamiento para prevenir la pérdida de sales (electrolitos).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar
Casenlax No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos más graves son las reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que incluyen prurito (sarpullido), erupción, edema facial (inflamación de la cara), edema de quincke (rápida inflamación de las capas internas de la piel), urticaria y shock anafiláctico.
La frecuencia de estos efectos adversos ha sido notificada como muy rara (puede afectar a 1 de cada 10.000 personas) en la población adulta y con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en la población pediátrica. Si usted sufre alguna de las reacciones descritas anteriormente, por favor deje de tomar este medicamento y póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Adultos Generalmente, los efectos adversos son leves y transitorios, y afectan principalmente al sistema gastrointestinal. Estos efectos adversos incluyen: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Dolor abdominal. Distensión abdominal. Diarrea. Náuseas. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Vómitos.
Necesidad urgente de ir al baño. Incontinencia fecal. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Trastornos electrolíticos (niveles bajos de sodio y potasio en sangre: hiponatremia e hipocalemia). Deshidratación causada por diarrea grave, especialmente en pacientes ancianos. Eritema Niños y adolescentes Al igual que en la población adulta, los efectos adversos son generalmente leves y transitorios y afectan principalmente al sistema gastrointestinal.
Estos efectos adversos incluyen: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Dolor abdominal. Diarrea (puede causar dolor perianal). Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Vómitos. Hinchazón. Náuseas. Las dosis excesivas pueden ocasionar diarrea, dolor abdominal y vómitos que desaparecen generalmente cuando se reduce la dosis o se interrumpe temporalmente el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Casenlax El principio activo es
Macrogol 4000. Cada sobre contiene 10g de macrogol 4000. Los demás componentes (excipientes) son: Benzoato de sodio (E 211), sorbato de potasio, ácido cítrico, citrato de sodio, sucralosa y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Casenlax es una solución transparente, incolora, sin olor ni sabor. Está disponible en envases de 10, 20, 30, 50 o 100 sobres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km 13.300 50180 UTEBO. Zaragoza (España) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: España, Italia, Portugal: Casenlax Fecha de la última revisión de este prospecto: 02/2026 Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE
¿Cómo se administra CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE?
CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE se presenta en forma de solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE sin receta?
CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE?
El principio activo de CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE es MACROGOL 4000.
¿Quién fabrica CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE?
CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE está comercializado por el laboratorio Casen Recordati S.L.
¿Está financiado por el SNS?
CASENLAX 10 G SOLUCION ORAL EN SOBRE no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Casen Recordati S.L.
- Nº de registro: 80603
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Casenlax 10g solución oral en sobre.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre (20 ml) contiene: 10g de macrogol 4000.
Excipiente(s) con efecto conocido: 4 mg de benzoato sódico (E 211) por sobre y menos de 1 mmol de sodio por sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral en sobre.
Solución transparente, incolora, sin olor ni sabor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático del estreñimiento en adultos y niños mayores de 8 años.
Debe haberse descartado un trastorno orgánico antes de iniciar el tratamiento. Casenlax debe ser un tratamiento adyuvante temporal a un control adecuado del estreñimiento mediante la dieta y el estilo de vida, con un período de tratamiento máximo de 3 meses en niños. Si los síntomas persisten a pesar de las medidas relacionadas con la dieta, se debería considerar la existencia de una causa subyacente y tratarla.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Vía oral
1 sobre contiene 20 ml de solución oral y 10 g de macrogol 4000.
1 o 2 sobres al día, preferiblemente tomados en una sola dosis por la mañana. Se recomienda beber 125 ml de liquidos (ej. Agua) después de cada dosis.
El efecto de Casenlax empieza a notarse dentro de las 24 a 48 horas siguientes a su administración.
La dosis diaria deberá adaptarse en función de los efectos clínicos y puede oscilar desde un sobre cada dos días (especialmente en niños) hasta 2 sobres al día.
El tratamiento deberá ser finalizado gradualmente y reanudado si vuelve a producirse estreñimiento.
Población pediátrica
1 o 2 sobres al día, preferiblemente tomados en una sola dosis por la mañana. Se recomienda beber 125 ml de liquidos (ej. Agua) después de cada dosis.
En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses, debido a la falta de datos clínicos de tratamientos de una duración superior a 3 meses. El restablecimiento de la movilidad intestinal inducido por el tratamiento se mantendrá adoptando medidas relativas al estilo de vida y la dieta.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Enfermedad intestinal inflamatoria severa (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) o megacolon tóxico, asociado a estenosis sintomática,
- Perforación digestiva o riesgo de perforación digestiva,
- Íleo o sospecha de obstrucción intestinal,
- Síndromes abdominales dolorosos de causa indeterminada.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El tratamiento del estreñimiento con cualquier medicamento es sólo un adyuvante a un estilo de vida y una dieta saludables, por ejemplo:
- Aumento de la ingesta de líquidos y fibra dietética,
- Actividad física adecuada y rehabilitación del reflejo intestinal.
En caso de diarrea, se debe tener precaución en pacientes que son propensos a sufrir deshidratación y/o alteraciones del equilibrio hidro-electrolítico (por ejemplo, pacientes de edad avanzada, pacientes con la función hepática o renal alterada o pacientes que estén tomando diuréticos) y se debe considerar la necesidad de controlar el nivel de electrolitos.
Usar con precaución en pacientes con alteración del reflejo nauseoso y pacientes propensos a regurgitación o aspiración. Se han notificado casos de aspiración cuando se administraron grandes volúmenes de polietilenglicol y electrolitos con una sonda nasogástrica. Los niños con deterioro neurológico que tienen disfunción motora oral tienen riesgo particular de aspiración.
Evitar mezclar laxantes PEG y espesantes a base de almidón en pacientes con disfagia, considerados en riesgo de aspiración. Deben considerarse las interacciones en pacientes con problemas de deglución que necesitan añadir un espesante para las soluciones que mejoren una ingesta adecuada (ver sección 4.5).
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (erupción, urticaria y edema) con fármacos que contienen macrogol (polietilenglicol). Se han notificado casos excepcionales de shock anafiláctico.
Casenlax contiene una cantidad insignificante de azúcar o polioles, y se puede prescribir a pacientes diabéticos o pacientes que lleven una dieta exenta de galactosa
Este medicamento contiene 4 mg de benzoato sódico E 211 en cada sobre.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobre; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Debido al mecanismo de acción del macrogol, se recomienda la ingesta de líquidos durante el tratamiento con este medicamento (ver sección 5.1).
La absorción de otros medicamentos puede transitoriamente verse reducida debido al aumento de la velocidad del tránsito intestinal inducida por el macrogol (ver sección 4.5)
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Existe la posibilidad de que la absorción de otros medicamentos pueda ser transitoriamente reducida durante el uso de Casenlax. El efecto terapéutico de medicamentos con un índice terapéutico estrecho puede verse particularmente afectado (ej: antiepilépticos, digoxina y agentes inmunosupresores).
Casenlax puede interactuar con espesantes alimentarios a base de almidón. El ingrediente macrogol contrarresta el efecto espesante del almidón, licuando eficazmente las preparaciones que deben mantenerse espesas para personas con problemas de deglución.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Existen datos limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de Casenlax en mujeres embarazadas.
No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo, puesto que la exposición sistémica a Casenlax es insignificante. Casenlax se puede utilizar durante el embarazo.
Lactancia
No hay datos sobre la excreción de Casenlax en leche materna. No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que la exposición sistémica a macrogol 4000 en madres en periodo de lactancia es insignificante. Casenlax puede ser utilizado durante la lactancia.
Fertilidad
No se han realizado estudios sobre la fertilidad con Casenlax, sin embargo, dado que la absorción sistémica de macrogol 4000 es insignificante, no se prevén efectos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Casenlax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
4.8. Reacciones adversas
Las recciones adversas se clasifican según su frecuencia en las siguientes categorías:
Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100); raros (≥1/10,000 a <1/1,000); muy raros (<1/10,000); frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Población adulta:
Los efectos no deseados incluidos en la siguiente tabla se han notificado durante los ensayos clínicos (sobre 600 pacientes adultos) y en el uso post-comercialización. Por lo general, las reacciones adversas han sido de poca importancia y transitorias, y principalmente afectaron al sistema gastrointestinal:
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Clase de sistema orgánico |
Reacciones adversas |
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Trastornos del sistema inmunológico |
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Muy raros
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Reacciones de hipersensibilidad (prurito, erupción, edema facial, edema de Quincke, urticaria, shock anafiláctico) |
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Frecuencia no conocida |
Eritema |
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Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
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Frecuencia no conocida |
Trastornos electrolíticos (hiponatremia, hipokalemia) y/o deshidratación, especialmente en pacientes ancianos
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Trastornos gastrointestinales |
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|
Frecuentes
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Dolor y/o distensión abdominal Diarrea Náuseas |
|
Poco frecuentes
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Vómitos Urgencia para defecar Incontinencia fecal |
Población pediátrica:
Se han notificado los efectos no deseados incluidos en la siguiente tabla durante los ensayos clínicos que incluyeron a 147 niños con edades comprendidas entre los 6 meses y los 15 años y durante el uso post-comercialización. Como en la población adulta, las reacciones adversas, por lo general, han sido poco importantes y transitorias, y principalmente han afectado al sistema gastrointestinal:
|
Clase de sistema orgánico |
Reacciones adversas |
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Trastornos del sistema inmunológico |
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Frecuencia no conocida |
Reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico, angioedema, urticaria, erupción, prurito) |
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Trastornos gastrointestinales |
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Frecuentes
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Dolor abdominal Diarrea* |
|
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Poco frecuentes
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Vómitos Hinchazón Náuseas |
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* La diarrea puede ocasionar dolor perianal
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es)
4.9. Sobredosis
La sobredosis puede ocasionar diarrea, dolor abdominal y vomitos que desaparecen cuando el tratamiento se interrumpe temporalmente o se reduce la dosis.
La pérdida masiva de líquidos debida a la diarrea o los vómitos puede requerir la corrección de las alteraciones electrolíticas.
Se han notificado casos de aspiración cuando se administraron grandes volúmenes de macrogol (polietilenglicol) y electrolitos con sonda nasogástrica. Los niños con alteraciones neurológicas que tengan disfunción oromotora presentan un riesgo especial de aspiración.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para el estreñimiento. Laxantes con acción osmótica, código ATC: A06AD15.
Los macrogoles de alto peso molecular (4000) son polímeros lineales largos que retienen moléculas de agua por medio de enlaces de hidrógeno. Cuando se administran por vía oral, producen un aumento del volumen de los líquidos intestinales. Por este motivo una hidratación adecuada durante el tratamiento es importante.
El volumen de líquido intestinal no absorbido es el responsable de las propiedades laxantes de la solución.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Los datos farmacocinéticos confirman que el macrogol 4000 no sufre reabsorción gastrointestinal ni biotransformación tras la ingestión por vía oral.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios toxicológicos realizados en diferentes especies animales no mostraron signos de toxicidad sistémica o gastrointestinal local. El macrogol 4000 no tuvo ningún efecto teratogénico o mutagénico.
No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Macrogol 4000 no fue teratogénico en ratas o conejos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Benzoato de sodio (E 211)
Sorbato de potasio
Ácido cítrico
Citrato de sodio
Sucralosa
Agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Sobre de polietileno sellado por calor, aluminio y película de poliéster (complejo de poliéster/ aluminio / polietileno).
Sobres monodosis (20 ml) presentados en cajas de 10, 20, 30, 50 y 100 sobres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Casen Recordati, S.L.,
Autovía de Logroño, km 13.300
50180 UTEBO. Zaragoza (España)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
80603
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 09/02/2016
Fecha de la última renovación: 23/11/2021
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2026
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