CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
El nombre de este medicamento es Casenlax 500 mg/ml solución oral. Casenlax pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes osmóticos. Los laxantes osmóticos son medicamentos que permiten que aumente la cantidad de agua en las heces, por lo que facilita el tránsito. Casenlax está indicado en el tratamiento sintomático del estreñimiento en niños de 6 meses a 8 años.
Debe usarse junto a cambios apropiados en el estilo de vida y con una dieta adecuada (ver sección 2). Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. Este medicamento contiene Macrogol (PEG = Polietilenglicol). En caso de estreñimiento, el período de tratamiento máximo en niños es de 3 meses.
Antes de tomar este medicamento
El tratamiento del estreñimiento con un laxante debe ser adyuvante a un estilo de vida y a una dieta saludable.
No tome
Casenlax
- Si es alérgico al macrogol (PEG = polietilenglicol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene una enfermedad que afecte al intestino o al colon (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
- Si tiene dolor abdominal de causa indeterminada.
- Si tiene o sospecha que puede tener una perforación gastrointestinal o corre el riesgo de tener una perforación intestinal.
- Si tiene o sospecha que pueda tener una obstrucción intestinal.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmaceútico o enfermero antes de empezar a tomar Casenlax. En caso de diarrea, tras el tratamiento con Casenlax, puede correr el riesgo de desarollar trastornos electrolíticos (descenso de ciertas sales en la sangre). Es más probable que esté en riesgo si usted es una persona anciana, o tiene problemas de hígado o riñón, o está tomando diuréticos (medicamentos que facilitan la eliminación de líquidos).
Si usted es alguna de estas personas y experimenta diarreas, deberá visitar a su médico para revisar sus niveles eletrolíticos con un análisis de sangre. Evite mezclar Casenlax y espesantes a base de almidón si usted presenta dificultades para tragar. Esto puede resultar en un líquido acuoso que podría entrar en sus pulmones y causarle neumonía si usted no puede tragar correctamente.
Si necesita espesar líquidos para poder tragarlos de forma segura, Casenlax puede contrarrestar el efecto del espesante.
Niños
Pregunte a su médico antes de administrar este tratamiento a su hijo, para descartar que el estreñimiento esté causado por un problema orgánico. Después de 3 meses de tratamiento, su médico deberá evaluar el estado clínico de su hijo. Uso de Casenlax con otros medicamentos Casenlax puede retrasar la absorción de otros medicamentos, haciendo que sean menos eficaces o ineficaces, especialmente aquellos con un índice terapéutico estrecho (ej: antiepilépticos, digoxina y agentes inmunosupresores).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Casenlax puede tomarse durante el embarazo.
Lactancia
Casenlax puede tomarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Casenlax no afecta a la capacidad de conducción y manejo de máquinas. Casenlax contiene una cantidad insignificante de azúcares o polioles y puede recetarse a pacientes diabéticos o pacientes con una dieta exenta de galactosa. Casenlax contiene benzoato sódico Este medicamento contiene 0.2 mg de benzoato sódico E 211 en cada ml.
Casenlax contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Vía oral. La dosis recomendada es: De 6 meses a 1 año: 8 ml al día. Entre 1 y 4 años: de 8 ml a 16 ml al día. De 4 a 8 años: de 16 ml a 32 ml al día.
El tratamiento debe administrarse por la mañana en el caso de la dosis de 8 ml al día, o dividirlo entre la mañana y la noche en el caso de dosis mayores. Se recomienda beber 125 ml de líquidos (p. ej., agua) después de cada dosis. La dosis diaria deberá adaptarse en función de los efectos clínicos que se hayan obtenido.
El efecto de Casenlax se produce a las 24-48 horas de su administración. Se recomienda dosificar la solución oral utilizando la jeringa incluida en el envase. La mejora del tránsito intestinal tras la administración de Casenlax se mantendrá llevando un estilo de vida y una dieta saludables. Uso en niños y adolescentes En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses debido a falta de ensayos clínicos durante más de 3 meses de tratamiento.
El tratamiento deberá ser finalizado gradualmente y reanudarse si vuelve a producirse estreñimiento.
Si toma más
Casenlax del que debe Puede producir diarrea, dolor abdominal y vómitos que desaparecen cuando el tratamiento se interrumpe temporalmente o se reduce la dosis. Si sufre importantes diarreas o vómitos deberá contactar con su médico lo antes posible, ya que, debido a la pérdida de líquidos, puede necesitar tratamiento para prevenir la pérdida de sales (electrolitos).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Se recomienda llevar el envase y el prospecto al profesional sanitario.
Si olvidó tomar
Casenlax No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos más graves son las reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que incluyen prurito (sarpullido), erupción, edema facial (inflamación de la cara), edema de quincke (rápida inflamación de las capas internas de la piel), urticaria y shock anafiláctico.
La frecuencia de estos efectos adversos se ha descrito como frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) en la población pediátrica y como frecuencia muy rara (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes) en adultos. Si usted notara alguna de las reacciones descritas anteriormente, por favor no siga tomando este medicamento y póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Adultos: Los efectos adversos han sido generalmente menores y de carácter transitorio y fundamentalmente están relacionados con el sistema gastrointestinal. Estos efectos adversos incluyen: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Dolor abdominal.
- Distensión abdominal.
- Diarrea.
- Náuseas. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Vómitos.
- Urgencia para defecar.
- Incontinencia fecal. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Trastornos electrolíticos (bajos niveles en sangre de sodio y potasio: hiponatremia, hipopotasemia).
- Deshidratación, causada por diarrea grave, especialmente en pacientes ancianos.
- Eritema. En niños, los efectos adversos han sido generalmente menores y de carácter transitorio y fundamentalmente están relacionados con el sistema gastrointestinal. Estos efectos adversos incluyen: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Dolor abdominal.
- Diarrea (puede causar dolor perianal). Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Vómitos.
- Hinchazón.
- Náuseas. Las dosis excesivas pueden ocasionar diarrea, dolor abdominal y vómitos que desaparecen generalmente cuando se reduce la dosis o se interrumpe temporalmente el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Una vez abierta el frasco se puede utilizar el medicamento durante 2 meses. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si advierte cualquier signo de deterioro visible. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Casenlax El principio activo es
Macrogol 4000 Cada ml contiene 500 mg de macrogol 4000 Los demás componentes (excipientes) son: Benzoato de sodio (E 211), sorbato de potasio, ácido cítrico, citrato de sodio, sucralosa y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Casenlax es una solución transparente, incolora, sin olor ni sabor. Está disponible en un frasco ambarino de 200 ml ó 500 ml, con una jeringa para facilitar la dosificación de la solución oral.
Titular de la autorización de comercialización
y Responsable de la fabricación Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km. 13.300 50180 UTEBO. Zaragoza (España) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Laxbene junior España, Portugal: Casenlax Italia: Casenjunior Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2026 Otras fuentes de información La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL
¿Cómo se administra CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL?
CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL se presenta en forma de solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL sin receta?
CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL?
El principio activo de CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL es MACROGOL 4000.
¿Quién fabrica CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL?
CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL está comercializado por el laboratorio Casen Recordati S.L.
¿Está financiado por el SNS?
CASENLAX 500 MG/ML SOLUCION ORAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Casen Recordati S.L.
- Nº de registro: 79968
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Casenlax 500 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de producto contiene 500 mg de macrogol 4000.
Excipientes con efecto conocido: 0.2 mg de benzoato sódico E 211 por ml y menos de 1 mmol de sodio por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente, incolora, sin olor ni sabor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático del estreñimiento en niños de 6 meses a 8 años.
Antes de iniciar el tratamiento, el médico debe descartar un trastorno orgánico, especialmente en niños menores de 2 años. Casenlax debe ser solamente un tratamiento temporal para el estreñimiento, de no más de 3 meses, en combinación con un estilo de vida y dieta adecuados. Si los síntomas persisten a pesar de las medidas relacionadas con la dieta y el estilo de vida saludable, se debería considerar la existencia de una causa subyacente y tratarla.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Población pediátrica
De 6 meses a 1 año: 8 ml al día.
De 1 a 4 años: 8 ml a 16 ml al día.
De 4 a 8 años: 16 ml a 32 ml al día.
En niños, el tratamiento no debe superar los 3 meses de duración debido a la falta de datos clínicos durante más de 3 meses. El restablecimiento de la movilidad intestinal inducido por el tratamiento se mantendrá mediante el estilo de vida y las medidas dietéticas.
El tratamiento deberá ser finalizado gradualmente y reanudado si vuelve a producirse estreñimiento.
Forma de administración:
Vía oral.
Se recomienda dosificar la solución oral utilizando la jeringa incluida dentro del envase.
El tratamiento deberá administrarse por la mañana para una dosis de 8 ml al día o dividirlo entre la mañana y la tarde para dosis mayores. Se recomienda beber 125 ml de líquidos (ej. agua) después de cada dosis.
El efecto de Casenlax se aprecia dentro de las 24 a 48 horas siguientes a su administración.
La dosis diaria debe adaptarse en función de los efectos clínicos obtenidos.
4.3. Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Enfermedad intestinal inflamatoria severa (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, etc.) o megacolon tóxico, asociado a estenosis sintomática.
- Perforación digestiva o riesgo de perforación digestiva.
- Íleo o sospecha de obstrucción intestinal.
- Síndromes abdominales dolorosos de causa indeterminada.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Los datos disponibles sobre la eficacia en niños menores de 2 años son limitados.
El tratamiento del estreñimiento con un laxante debe ser adyuvante a un estilo de vida y a una dieta saludables.
Antes de iniciar el tratamiento se debe descartar un trastorno orgánico.
Después de un tratamiento de 3 meses, se debe realizar una revisión clínica completa del estreñimiento.
En caso de diarrea, se debe tener precaución en pacientes con tendencia a sufrir deshidratación y/o alteraciones en el balance hidro-electrolítico (como los ancianos, pacientes con problemas en la función hepática o renal o que estén tomando diuréticos) y se considerará la necesidad de controlar electrolitos.
Usar con precaución en pacientes con alteración del reflejo nauseoso y pacientes propensos a regurgitación o aspiración. Se han notificado casos de aspiración cuando se administraron grandes volúmenes de polietilenglicol y electrolitos con una sonda nasogástrica. Los niños con deterioro neurológico que tienen disfunción motora oral tienen riesgo de particular de aspiración.
Evitar mezclar laxantes PEG y espesantes a base de almidón en pacientes con disfagia, considerados en riesgo de aspiración. Deben considerarse las interacciones en pacientes con problemas de deglución que necesitan añadir un espesante para las soluciones que mejoren una ingesta adecuada (ver sección 4.5).
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (erupción, urticaria, edema) con fármacos que contienen macrogol (polietilenglicol). Se han notificado casos excepcionales de shock anafiláctico.
Casenlax contiene una cantidad insignificante de azúcar o polioles, y se puede prescribir a pacientes diabéticos o pacientes que lleven una dieta exenta de galactosa.
Este medicamento contiene 0.2 mg de benzoato sódico E 211 por ml.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Debido al mecanismo de acción del macrogol, se recomienda la ingesta de líquidos durante el tratamiento con este medicamento (ver sección 5.1).
La absorción de otros medicamentos puede transitoriamente verse reducida debido al aumento de la velocidad del tránsito intestinal inducida por el macrogol (ver sección 4.5).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Existe la posibilidad de que la absorción de otros medicamentos pueda ser transitoriamente reducida durante el uso de Casenlax. El efecto terapéutico de medicamentos con un índice terapéutico estrecho puede verse particularmente afectado (ej: antiepilépticos, digoxina y agentes inmunosupresores).
Casenlax puede interactuar con espesantes alimentarios a base de almidón. El ingrediente macrogol contrarresta el efecto espesante del almidón, licuando eficazmente las preparaciones que deben mantenerse espesas para personas con problemas de deglución.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo, puesto que la exposición sistémica a macrogol 4000 es insignificante. Casenlax se puede utilizar durante el embarazo.
Lactancia
No hay datos sobre la excreción de macrogol 4000 en leche materna. No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que la exposición sistémica a macrogol 4000 en madres en periodo de lactancia es insignificante. Casenlax puede ser utilizado durante la lactancia.
Fertilidad
No se han realizado estudios sobre la fertilidad con Casenlax, sin embargo, dado que la absorción sistémica de macrogol 4000 es insignificante, no se prevén efectos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Casenlax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas se clasifican según su frecuencia en las siguientes categorías:
Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100); raros (≥1/10,000 a <1/1,000); muy raros (<1/10,000); frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Población pediátrica:
Las reacciones adversas listadas en la tabla a continuación fueron notificadas durante ensayos clínicos realizados sobre 147 niños de edades comprendidas entre 6 meses y 15 años, y en el uso post-comercialización. Por lo general, las reacciones adversas han sido de poca importancia y transitorias, y principalmente afectaron al sistema gastrointestinal
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Clasificación de órganos |
Reacciones adversas |
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Trastornos del sistema inmunológico |
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Frecuencia no conocida |
Reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico, angioedema, urticaria, erupción, prurito) |
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Trastornos gastrointestinales |
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Frecuentes |
Dolor abdominal Diarrea* |
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Poco frecuentes
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Vómitos Hinchazón Náuseas |
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* La diarrea puede ocasionar dolor perianal.
Población adulta:
En adultos, las siguientes reacciones adversas fueron observadas durante los ensayos clínicos y en el uso post-comercialización:
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Clasificación de órganos |
Reacciones adversas |
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Trastornos del sistema inmunológico |
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Muy raros
|
Reacciones de hipersensibilidad (prurito, erupción, edema facial, edema de Quincke, urticaria y shock anafiláctico). |
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Frecuencia no conocida |
Eritema |
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Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
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Frecuencia no conocida |
Trastornos electrolíticos (hiponatremia e hipopotasemia) y/o deshidratación, especialmente en pacientes ancianos. |
|
Trastornos gastrointestinales |
|
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Frecuentes
|
Dolor abdominal y/o distensión Náuseas Diarrea |
|
Poco frecuentes
|
Vómitos Urgencia para defecar e incontinencia fecal. |
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaRAM.es).
4.9. Sobredosis
La sobredosis puede ocasionar diarrea, dolor abdominal y vómitos que desaparecen cuando el tratamiento se interrumpe temporalmente o se reduce la dosis.
La pérdida masiva de líquidos debida a la diarrea o los vómitos puede requerir la corrección de las alteraciones electrolíticas
Se han notificado casos de aspiración cuando se administraron grandes volúmenes de macrogol (polietilenglicol) y electrolitos con sonda nasogástrica. Los niños con alteraciones neurológicas que tengan disfunción motora presentan un riesgo especial de aspiración.
Se han notificado casos de inflamación y dolor perianal tras la administración de grandes volúmenes de soluciones de macrogol (polietilenglicol) (4 a 11 litros) para el lavado de colon, ya sea para la preparación antes de una colonoscopia o para la extracción de heces impactadas en caso de encopresis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para el estreñimiento. Laxantes con acción osmótica, código ATC: A06AD15.
Los macrogoles de alto peso molecular (4000) son polímeros lineales largos que retienen moléculas de agua por medio de enlaces de hidrógeno. Cuando se administran por vía oral, producen un aumento del volumen de los líquidos intestinales. Por este motivo es importante una hidratación adecuada durante el tratamiento.
El volumen de líquido intestinal no absorbido es el responsable de las propiedades laxantes de la solución.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Los datos farmacocinéticos confirman que el macrogol 4000 no sufre reabsorción gastrointestinal ni biotransformación tras la ingestión por vía oral.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios toxicológicos realizados en diferentes especies animales no mostraron signos de toxicidad sistémica o gastrointestinal local. El macrogol 4000 no tuvo ningún efecto teratogénico.
No se han realizado estudios de carcinogenicidad.
Macrogol 4000 no fue teratogénico en ratas o conejos.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Benzoato de sodio (E 211), sorbato de potasio, ácido cítrico, citrato de sodio, sucralosa y agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años.
Una vez abierto el frasco se puede utilizar el medicamento durante 2 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
200 ml: frasco ambarino de tereftalato de polietileno (PET) con tapón de seguridad de polietileno de alta densidad (HDPE) y jeringa de polipropileno (10 ml).
500 ml: frasco ambarino de tereftalato de polietileno (PET) con tapón de seguridad de polietileno de alta densidad (HDPE) y jeringa de polipropileno(10 ml).
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial para su eliminación.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, km. 13.300
50180 UTEBO. Zaragoza (España)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
79968
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Julio 2015
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Febrero 2026
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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